RHINOSTOP HOT 500 mg vrećica+ 60 mg vrećica

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Δ RHINOSTOP HOT 500 mg/60 mg granule za oralnu otopinu paracetamol/pseudoefedrin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta.
Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate. Uputstvo sačuvajte.
Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je RHINOSTOP HOT i za šta se primjenjuje
2. Prije nego počnete primjenjivati RHINOSTOP HOT
3. Kako primjenjivati RHINOSTOP HOT
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati RHINOSTOP HOT
6. Dodatne informacije


1. Šta je RHINOSTOP HOT i za šta se primjenjuje
RHINOSTOP HOT je analgetik (lijek za ublažavanje bola), antipiretik (lijek za snižavanje povišene tjelesne temperature) i nazalni dekongestiv (lijek koji smanjuje začepljenost nosa). RHINOSTOP HOT se primjenjuje za liječenje simptoma prehlade i gripe.

2. Prije nego počnete primjenjivati RHINOSTOP HOT
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati RHINOSTOP HOT 
- Ako ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol, pseudoefedrin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka (sastav lijeka naveden je u dijelu 6.). 
- Ako primjenjujete lijekove protiv depresije koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (IMAO) ili ste ih primjenjivali tokom posljednjih 14 dana. 
- Ako ste trudni ili dojite (vidite dio “Trudnoća i dojenje“). 
- Ako ste osoba (dijete) uzrasta ispod 12 godina. 
- Ako imate manifestirani (očiti) nedostatak enzima glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze. 
- Ako ste pacijent s teškim oblikom sljedećih bolesti:
- Koronarna bolest (angina pektoris /vrsta bola u prsima/, prethodni infarkt miokarda /srčani napad); - Visok krvni pritisak;
- Aritmije (poremećaji srčanog ritma);
- Insuficijencija (nedostatna aktivnost) jetre;
- Insuficijencija (nedostatna aktivnost) bubrega;
- Astma;
- Šećerna bolest;
- Poremećaji mokrenja uzrokovani povećanjem prostate ili drugim patološkim promjenama;
- Hemolitička anemija (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca). 
- Ako imate hipertireozu (pojačana aktivnost štitne žlijezde). 
- Ako imate glaukom zatvorenog ugla (povišen pritisak u oku). 
- Ako imate feokromocitom (tumor nadbubrežne žlijezde). 
- Ako primjenjujete triciklične antidepresive (lijekove za liječenje depresije). 
- Ako primjenjujete beta-blokatore (lijekove za srce). 
- Ako primjenjujete druge simpatomimetičke lijekove.

Budite oprezni s RHINOSTOPOM HOT
U toku primjene RHINOSTOPA HOT, ne biste trebali primjenjivati bilo kakav drugi lijek koji sadrži paracetamol, jer primjena visokih doza paracetamola može izazvati ozbiljne neželjene reakcije.
Rizik od ozbiljnih neželjenih djelovanja povećan je čak i kada se paracetamol primjenjuje zajedno s drugim analgeticima (lijekovima za liječenje boli) i antipireticima (lijekovima za snižavanje povišene tjelesne temperature), pa stoga trebate izbjeći istovremenu primjenu RHINOSTOPA HOT i takvih lijekova.
Neophodno je da se posavjetujete sa Vašim ljekarom prije primjene ovog lijeka, ako imate neku od sljedeće navedenih bolesti/poremećaja:
RHINOSTOP HOT trebaju pažljivo primjenjivati pacijenti s: 
- Insuficijencijom (nedovoljnom aktivnošću) bubrega; 
- Insuficijencijom (nedovoljnom aktivnošću) jetre; 
- Akutnim hepatitisom (poremećajem u radu jetre); 
- Nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; 
- Hemolitičkom anemijom (smanjenim brojem crvenih krvnih zrnaca); 
- Hroničnom pothranjenošću i dehidracijom (manjkom tjelesnih tekućina); 
- Kardiovaskularom bolešću (bolešću srca i krvnih žila), tahikardijom (ubrzanim radom srca) ili palpitacijama (osjećajem lupanja srca), anginom pektoris (vrstom boli u prsima), aritmijama (poremećajima srčanog ritma); 
- Šećernom bolešću; 
- Uvećanjem prostate koje uzrokuje poremećaje mokrenja; 
- Psihozom (gubitkom osjećaja za stvarnost); 
- Hipertireozom (pojačanom aktivnošću štitne žlijezde) ; 
- Astmom; 
- Glaukomom (povišenim pritiskom u oku); 
- Visokim krvnim pritiskom.
Ne primjenjujte istovremeno druge lijekove koji sadrže paracetamol, zbog rizika od ozbiljnog oštećenja jetre u slučaju predoziranja.
Za vrijeme primjene ovog lijeka trebate izbjegavati konzumaciju alkoholnih pića, jer alkohol uzet istovremeno s paracetamolom može uzrokovati oštećenje jetre.
Pacijenti koji su ovisni o alkoholu, trebaju primjenjivati paracetamol s oprezom.
Ovaj lijek trebaju oprezno primjenjivati pacijenti koji se liječe s drugim lijekovima koji imaju učinak na jetru.
Za vrijeme terapije s oralnim antikoagulansima (lijekovima za sprečavanje zgrušavanja krvi), preporučuje se smanjenje doza.
Ako ste već na terapiji s drugim lijekovima, trebate se posavjetovati sa Vašim ljekarom.
U slučaju hirurške intervencije, preporučuje se prekid primjene ovog lijeka nekoliko dana ranije, jer primjena halogeniranih anestetika može povećati rizik od hipertenzivne krize (ozbiljnog povećanja krvnog pritiska).

Važno je znati:
Ako ste osoba koja se bavi sportskim aktivnostima: primjena pseudoefedrina bez terapijske potrebe predstavlja doping i može dovesti do pozitivnih rezultata anti-doping testova.
Trebate se posavjetovati sa ljekarom: 
- Ako se bol ili začepljenost nosa pogoršavaju ili traju više od 5 dana (ili ako nema simptomatskog poboljšanja unutar perioda od 5 dana); 
- Ako se groznica pogorša ili traje više od 3 dana; 
- Ako je prisutno crvenilo ili natečenost, ili ako se pojave novi simptomi. Osim toga, prije primjene bilo kojeg drugog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Primjena drugih lijekova s RHINOSTOPOM HOT
Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na lijekove koje planirate primjenjivati u budućnosti.
Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete ili ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.
Dobro su poznate farmakološke interakcije (međudjelovanja s drugima lijekovima) koje mogu biti uzrokovane sa svakom pojedinačnom aktivnom supstancom ovog lijeka i navedene su u nastavku teksta.
Nema naznaka da te interakcije mogu biti promijenjene pri kombiniranoj primjeni tih pojedinačnih supstanci.
Primjena paracetamola može ometati određivanje mokraćne kiseline u krvi (metodom fosfotungstične kiseline) i glukoze u krvi (metodom glukoza-oksidaza-peroksidaza).
RHINOSTOP HOT je potrebno izrazito oprezno primjenjivati i pod strogom kontrolom za vrijeme hroničnog tretmana s lijekovima koji mogu potaknuti aktivnost jetrenih enzima (monooksigenaze) ili u slučaju izlaganja lijekovima koji mogu imati takav učinak (npr. rifampicin, cimetidin, ranitidin). Paracetamol Antikoagulantno (protiv zgrušavanja krvi) djelovanje varfarina i drugih kumarinskih derivata može biti pojačano pri redovnoj, produženoj primjeni paracetamola, uz povećanje rizika od krvarenja. Povremena primjena paracetamola, nema značajne učinke na to.
Supstance koje imaju toksičan učinak na jetru, mogu povećati mogućnost akumulacije paracetamola i predoziranja.
Lijekovi koji aktiviraju jetrene enzime (mikrosomalni), poput barbiturata, antiepileptika (npr. fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, glutetimid) i lijekova za liječenje tuberkuloze (npr. rifampicin i izoniazid), mogu povećati rizik od toksičnog učinka paracetamola na jetru.
Metoklopramid i domperidon (lijekovi protiv mučnine i povraćanja) mogu povećati brzinu apsorpcije paracetamola, povisujući njegove nivoe u plazmi. Poluživot kloramfenikola (antibiotika) može biti produžen uz paracetamol.
Paracetamol može smanjiti bioraspoloživost lamotrigina (lijeka za liječenje epilepsije), s mogućim smanjenjem njegovih efekata usljed moguće aktivacije njegovog metabolizma na nivou jetre.
Kolestiramin (lijek za snižavanje nivoa masnoća u krvi) može smanjiti apsorpciju paracetamola.
Kolestiramin se ne smije primijeniti prije nego što je protekao jedan sat nakon uzimanja paracetamola. Istovremena primjena paracetamola i zidovudina (lijeka za liječenje AIDS-a ili HIV infekcije) može uzrokovati neutropeniju (smanjenje bijelih ćelija u krvi) i povećati rizik od oštećenja jetre.
Probenecid, lijek za giht, smanjuje klirens (izlučivanje) paracetamola, pa će u slučaju istovremene terapije dozu paracetamola možda trebati smanjiti. Svojstvo toksičnog djelovanja paracetamola na jetru, može biti pojačano prekomjernom konzumacijom alkohola.

Pseudoefedrin
Lijekovi protiv depresije iz grupe inhibitora monoaminooksidaze (IMAO): pseudoefedrin može pojačati djelovanje inhibitora monoaminooksidaze (IMAO) i uzrokovati hipertenzivnu krizu (visok pritisak, 4 izrazito visoka tjelesna temperatura, glavobolja).
RHINOSTOP HOT je stoga kontraindiciran u pacijenata koji primjenjuju IMAO ili su ih primjenjivali u toku posljednje dvije sedmice.
Pseudoefedrin može smanjiti učinak drugih antihipertenzivnih lijekova (npr. debrisokin, guanetidin, rezerpin, metildopa).
Rizik od hipertenzije (visokog pritiska) i drugih neželjenih kardiovaskularnih učinaka (na srce i krvne sudove) može biti povećan.
Halogenirani anestetici: pseudoefedrin može stupiti u interakciju s halogeniranim anesteticima. Istovremena primjena pseudoefedrina s drugim simpatomimeticima ili s tricikličnim antidepresivima (lijekovima za liječenje depresije), može povećati rizik od neželjenih kardiovaskularnih učinaka (na srce i krvne sudove).
Istovremena primjena pseudoefedrina s digoksinom i srčanim glikozidima (lijekovima za liječenje srčanih tegoba), može povećati rizik od nepravilnog rada srca ili od srčanog napada.
Ergot alkaloidi (ergotamin i metisergid) (lijekovi za liječenje migrene): istovremena primjena s pseudoefedrinom može dovesti do povećanog rizika od ergotizma (trovanje praćeno svrbežom, mišićnom slabošću, probavnim tegobama, grčevima i mogućom gangrenom prstiju šaka i stopala usljed spazma krvnih sudova). Istovremena primjena linezolida (antibiotika), može povećati rizik od visokog krvnog pritiska.
Midodrin (lijek za liječenje niskog krvnog pritiska), uz istovremenu primjenu s paracetamolom može imati pojačano djelovanje.
Zbog mogućih efekata uzrokovanih njihovom interakcijom, primjena pseudoefedrina u kombinaciji s pojedinim lijekovima moguća je isključivo pod strogom kontrolom ljekara, koji će procijeniti odnos rizika i dobrobiti takvog liječenja u svakom pojedinačnom slučaju.

Primjena hrane i pića s RHINOSTOPOM HOT
Nema posebnih napomena.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što počnete primjenjivati neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. RHINOSTOP HOT ne bi trebalo primjenjivati u toku trudnoće i/ili dojenja.

Primjenu RHINOSTOPA HOT također bi trebalo izbjeći u slučaju sumnje na trudnoću ili planiranja trudnoće.
Sigurnost primjene RHINOSTOPA HOT tokom trudnoće i dojenja nije utvrđena putem specifičnih studija.
Dostupni podaci o mogućim učincima aktivnih komponenti lijeka na trudnoću i dojenje, navedeni su u nastavku teksta.

Trudnoća
Epidemiološka ispitivanja u trudnoći nisu pokazala negativne učinke paracetamola primijenjenog u preporučenim dozama. Reproduktivne studije nakon oralne primjene (primjena na usta), nisu pokazale malformacijske ili fetotoksične učinke paracetamola. Pri uobičajenim uslovima primjene, paracetamol je moguće koristiti u trudnoći, nakon procjene odnosa rizika i dobrobiti. Postoje ograničeni podaci o primjeni pseudoefedrina u trudnih žena. Vazokonstrikcija krvnih sudova materice i smanjen protok krvi kroz matericu, uzrokovani primjenom pseudoefedrina, mogu izazvati hipoksiju (smanjenu opskrbu s kisikom) ploda. Primjena pseudoefedrina za vrijeme trudnoće je kontraindicirana.

Dojenje 
Paracetamol i pseudoefedrin se u malim količinama izlučuju u majčino mlijeko. Obzirom da nisu dostupni podaci o udruženom djelovanju ovih supstanci, RHINOSTOP HOT bi trebalo izbjeći za vrijeme dojenja.

Plodnost
Učinci RHINOSTOPA HOT na plodnost nisu utvrđeni putem specifičnih studija.
Pretkliničke studije s paracetamolom u terapijski značajnim dozama, ne upućuju na postojanje posebnih rizika u odnosu na plodnost. Nema dovoljno studija reproduktivne toksičnosti s pseudoefedrinom.

Upravljanje vozilima i mašinama
Δ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti te se prilikom korištenja takvog lijeka zahtijeva oprez kod upravljanja motornim vozilima i mašinama. Nisu provedene studije o uticaju lijeka na sposobnost za upravljanje vozilima i rukovanja mašinama. Ako Vam se u toku primjene RHINOSTOPA HOT javi omaglica, nemojte upravljati motornim vozilima niti rukovati mašinama.

Ostala upozorenja 
- RHINOSTOP HOT sadrži aspartam (E951) koji je izvor fenilalanina. Može biti štetan kod osobe sa fenilketonurijom. 
- RHINOSTOP HOT sadrži saharozu. Ako Vam je ljekar rekao da ima bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.
- RHINOSTOP HOT sadrži sorbitol (E420). Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. Kako primjenjivati RHINOSTOP HOT
Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.
Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Doziranje
Odrasli i djeca uzrasta iznad 12 godina: 2-3 vrećice na dan.
Sadržaj vrećice potrebno je otopiti u čaši vode. Može se koristiti i topla voda.

Upozorenje: nemojte prekoračiti naznačenu dozu, bez prethodnog savjetovanja sa Vašim ljekarom.

Djeca: RHINOSTOP HOT se ne preporučuje djeci uzrasta ispod 12 godina (vidjeti dio “Nemojte primjenjivati RHINOSTOP HOT“).

Trajanje terapije
- Najviše 5 dana za odrasle pacijente. 
- Najviše 3 dana za dječiju populaciju (uzrast 12-18 godina).

Upozorenje: ovaj lijek namijenjen je samo za kratkotrajno liječenje.
Posavjetujte se sa ljekarom ako se Vaši simptomi ponavljaju ili ako primijetite bilo kakvu novu promjenu poremećaja kojeg imate.
Način primjene RHINOSTOP HOT primjenjuje se oralno (na usta).
Sadržaj vrećice (granule) otopite u čaši tople vode, i odmah popijete.
Ako primijenite više RHINOSTOPA HOT nego što ste trebali 6

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu! U slučaju predoziranja s RHINOSTOPOM HOT, najveću važnost imaju simptomi uzrokovani prevelikom dozom paracetamola.

Paracetamol
Maksimalna dnevna doza paracetamola za odrasle je 4 g.
Ako se primijeni doza iznad ovog ograničenja, postoji rizik od dozno-ovisne jetrene toksičnosti.
U slučaju akutnog predoziranja, paracetamol može imati toksičan učinak na jetru i čak uzrokovati nekrozu jetre. Predoziranje s paracetamolom, što uključuje i visoke nivoe ukupne doze lijeka ostvarene tokom produženog vremenskog perioda, može uzrokovati nefropatiju (oštećenje bubrega) s ireverzibilnim (nepovratnim) oštećenjem jetrene funkcije.
Pacijente treba upozoriti da istovremeno ne primjenjuju druge lijekove koji sadrže paracetamol. Postoji rizik od trovanja, a naročito u starijih osoba, djece, pacijenata s bolešću jetre, u slučajevima hroničnog alkoholizma, u pacijenata s hroničnom pothranjenošću i pacijenata liječenih s induktorima enzima. Predoziranje s paracetamolom može izazvati insuficijenciju (nedovoljnu aktivnost) jetre, encefalopatiju (moždano oštećenje), komu i smrt.
Simptomi predoziranja s paracetamolom u toku prva 24 sata su: bljedilo, mučnina, povraćanje i gubitak apetita. Bol u stomaku može biti prvi znak oštećenja jetre, koje obično nije evidentno u prvih 24-48 sati, a ponekad može biti i odgođeno 4-6 dana nakon predoziranja. Oštećenje jetre obično doseže svoj maksimum 72-96 sati nakon predoziranja. Mogu nastati poremećaji metabolizma glukoze i metabolička acidoza koja predstavlja stanje kada imate previše kiseline u krvi. Akutna bubrežna insuficijencija (nedostatna aktivnost bubrega) s akutnom tubularnom nekrozom (teško oštećenje bubrega) može se razviti čak i ako ne postoji značajno oštećenje jetre. Prijavljene su srčane aritmije (poremećaji srčanog ritma) i pankreatitis (poremećaj u radu gušterače). Hitno liječenje je od suštinske važnosti u tretmanu predoziranja s paracetamolom. Rana primjena N-acetilcisteina (intravenski ili na usta) kao specifičnog antidota za paracetamol, ispiranje želuca i/ili oralna (na usta) primjena metionina, mogu imati pozitivne učinke, ukoliko se primjene unutar perioda do 48 sati nakon predoziranja. Primjena aktivnog uglja i praćenje disanja i aktivne cirkulacije mogu biti od koristi. U slučajevima konvulzija (grčeva), može se primijeniti diazepam. Pseudoefedrin hidroklorid Zbog prirode ovog simpatomimetičkog agensa, predoziranje s pseudoefedrinom dovodi do stimulacije centralnog nervnog sistema. Simptomi predoziranja uključuju razdražljivost, nemir, uzbuđenost, tremor (drhtanje), konvulzije (grčeve), palpitacije (lupanje srca), visok krvni pritisak i poteškoće pri mokrenju. Međutim, podaci ukazuju da se pseudoefedrin u cjelini dobro podnosi, da je uz preporučenu dozu siguran za primjenu kao nazalni dekongestiv (lijek koji smanjuje začepljenost nosa), te da ne uzrokuje nepovratnu toksičnost, čak ni pri značajnom predoziranju. U slučaju vrlo teškog predoziranja, mora se intervenirati radi kontrole konvulzija (grčeva). Diazepam se može primijeniti kao antikonvulziv i sedativ (protiv grčeva i za smirenje). Neophodno je uključiti potpomažuće mjere za održanje disanja. Mogu se primijeniti beta-blokatori da bi se spriječili neželjeni 7 efekti poput ubrzanog i poremećenog srčanog ritma i hipokalijemije (snižene vrijednosti kalija u krvi). Prema potrebi, može se probati odstranjivanje lijeka ispiranjem želuca. Da bi se ubrzala eliminacija pseudoefedrina, može se primijeniti dijaliza ili kisela diureza. Može biti neophodna i kateterizacija mokraćnog mjehura.

Ako ste slučajno/nehotično uzeli preveliku dozu RHINOSTOPA HOT, odmah se javite Vašem ljekaru ili u najbližu bolnicu.
Ako imate bilo kakve nejasnoće ili pitanja vezana uz primjenu RHINOSTOPA HOT, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
Ako ste zaboravili primijeniti RHINOSTOP HOT Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu. Nema drugih napomena.

Ako prestanete primjenjivati RHINOSTOP HOT
Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.
Nema drugih napomena. Ako imate bilo kakve nejasnoće ili pitanja vezana uz primjenu RHINOSTOPA HOT, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja
Kao i svi drugi lijekovi, tako i RHINOSTOP HOT može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona neće ispoljiti u svih osoba.
Neželjena djelovanja prikazana su u tekstu koji slijedi, prema klasi organskih sistema i učestalosti javljanja.
Učestalosti javljanja neželjenih djelovanja definirana su na sljedeći način:
rijetko - javljaju se u 1 do 10 pacijenata na 10.000;
vrlo rijetko - javljaju se u manje od 1 pacijenta na 10.000;

nepoznato - učestalost javljanja ne može biti definirana iz dostupnih podataka.
Poremećaji krvi i limfnog sistema
Vrlo rijetko: smanjenje broja krvnih ćelija (trombocitopenija, agranulocitoza, leukopenija, pancitopenija). Poremećaji imunološkog sistema
Rijetko: preosjetljivost, angioedem (teška alergijska reakcija praćena oticanjem lica, usana, jezika ili grla, što uzrokuje poteškoće u gutanju i disanju).
Nepoznato: anafilaktičke reakcije, teške kožne reakcije (Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza). Psihijatrijski poremećaji Rijetko: nervoza, nesanica, tjeskoba, uznemirenost, halucinacije (čulne obmane) su prijavljene rijetko, posebno u djece.

Poremećaji nervnog sistema
Rijetko: vrtoglavica, glavobolja, tremor (drhtanje).

Srčani poremećaji
Rijetko: tahikardija (ubrzan rad srca), palpitacije (lupanje srca).

Vaskularni poremećaji
Rijetko: visok krvni pritisak.

Gastrointestinalni poremećaji
Rijetko: povraćanje, suhoća usta, mučnina.

Poremećaji jetre i žuči
Rijetko: porast jetrenih enzima.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Rijetko: osip, crvenilo, urtikarija (koprivnjača), svrbež.
Vrlo rijetko: prijavljene su ozbiljne kožne reakcije.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sistema
Rijetko: retencija (zastoj) mokraće, uglavnom u pacijenata s uvećanjem prostate.
Prijavljena su i sljedeća neželjena djelovanja: znojenje, žeđ, prekordijalni (u području srca) bol, poteškoće pri mokrenju, mišićna slabost, midrijaza (široke zjenice), želučane tegobe, poremećaji srčanog ritma, multiformni eritem (teške reakcije na koži), otok larinksa (grkljana), anafilaktički šok (akutna, teška reakcija preosjetljivosti), anemija, promjene jetrene funkcije, hepatitis (poremećaj u radu jetre), akutna bubrežna insuficijencija (nedostatna aktivnost bubrega), intersticijalni nefritis (vrsta upale bubrega), hematurija (krv u mokraći), anurija (prekid mokrenja).

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati RHINOSTOP HOT
RHINOSTOP HOT morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C. Rok trajanja: 36 mjeseci.
RHINOSTOP HOT se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije
Šta RHINOSTOP HOT sadrži
1,5 g granula za oralnu otopinu (1 vrećica) sadrži: Paracetamola 500 mg Pseudoefedrina hidroklorida 60 mg RHINOSTOP HOT sadrži sljedeće pomoćne supstance: saharozu, limunsku kiselinu, aromu tropskog voća, aromu grejpa, sorbitol (E420), aspartam (E951), sukralozu, saharin natrij, polisorbat 20, prašak cvekle, riboflavin natrij fosfat.

Kako RHINOSTOP HOT izgleda i sadržaj pakovanja
Granule žute do tamno žute boje.
Vrećice od termoformirajuće višeslojne folije.
Pakovanje od 8 vrećica.
Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
RHINOSTOP HOT 500 mg/60 mg granule za oralnu otopinu: 04-07.3-1-3059/17 od 09.02.2018.