21 filmom obložena tableta (1 PVC/PVDC-Al blister), u kutiji
Supstance:etinilestradiol dienogest
| Jačina | ATC | Oblik |
| 2 mg tableta+ 0,03 mg tableta | G03AA16 | filmom obložena tableta |
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Seegee
2mg
/
0,03
mg
filmom obložene tablete
dienogest i etinilestradiol
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima.
U slučaju da neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako primijetite neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Važne informacije o kombiniranim hormonalnim kontraceptivima (KHK):
Ako se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije
Neznatno povećavaju rizik od nastanka krvih ugrušaka u venama i arterijama, naročito tokom prve
godine primjene ili kada se počinje s primjenom kombiniranog hormonalnog kontraceptiva nakon
pauze od 4 ili više sedmica
Molimo budite oprezni i obratite se ljekaru ako mislite da imate simptome koje izaziva krvni uguršak
(pogledati dio 2, „Krvni ugrušci“)
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1. Šta je Seegee i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Seegee
3. Kako se Seegee uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Seegee
6. Dodatne infomacije
1. Šta je Seegee i za šta se koristi
Seegee je hormonalni kontracepcijski perparat za žene koji se koristi za sprečavanje trudnoće
(kombinirani oralni kontraceptivi u ovom uputstvu se uopšteno nazivaju „pilula“). Sadrži progesteron
(dienogest) i estrogen (etinilestradiol).
Kod žena koje imaju povećano djelovanje muških hormona (tzv. androgena) što uzrokuje akne, u
kliničkim ispitivanjima se pokazlo da Seegee poboljšava njihovo stanje.
Seegee se koristi:
za sprečavanje trudnoće
za žene sa umjerenim aknama koje ne pokazuju kontraindikacije za terapiju oralnim
kontraceptivnim pilulama, nakon što se druge terapije pokažu bezuspješnim.
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti Seegee
Opšte napomene
Prije nego što počnete koristiti Seegee trebali biste pročitati informacije o krvnim ugrušcima u dijelu 2.
Naročito je važno pročitati opis simptoma krvnog ugruška - pogledati Dio 2, „Krvni ugrušci“).
2.1 Nemojte uzimati Seegee
Ne biste trebali koristiti Seegee ako imate neko od niže navedenih stanja. Ako imate neko od stanja
navedenih dole, morate o tome obavijestiti ljekara. Ljekar će sa Vama porazgovarati o drugim, za Vas
eventualno pogodnijim oblicima kontrole rađanja.
ako imate (ili ste ranije imali) krvni ugrušak u krvnom sudu na nogama (duboka venska tromboza,
DVT), plućima (pulmonarna embolija, PE) ili drugim organima;
ako znate da imate poremećaj koji utiče na zgrušavanje krvi – na primjer, nedostatak proteina C,
nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktor V Leiden ili antifofolipidna antitijela;
ako morate ići na opreaciju ili dugo mirujete (pogledati dio „Krvni ugrušci“);
ako ste ikada imali srčani ili moždani udar;
ako imate (ili ste ranije imali) anginu pektoris (stanje koje uzrokuje jak bol u grudima i može biti
prvi znak srčanog udara) ili prolazni ishemijski napad (TIA – prolazni simptomi moždanog udara);
ako imate neko od sljedećih oboljenja koja mogu povećati rizik od stvaranja ugrušaka u arterijama:
teški oblik dijabetesa sa oštećenjem krvnih sudova
vrlo visok krvni pritisak
vrlo visoke vrijednosti masnoća u krvi (holesterol ili trigliceridi)
stanje poznato kao hiperhomocisteinemija
ako imate (ili ste ranije imali) vrstu migrene poznatu kao „migrena sa aurom“;
ako ste pušač (pogledati dio 2.2.3 „Krvni ugrušci“)
ako imate ili ste ranije imali upalu gušterače, ukoliko je bila povezana s teškom dislipidemijom
ako imate ili ste ranije imali teško oboljenje jetre, a funkcija jetre još nije uredna (također i kod
Dubin-Johnsonovog sindroma i Rotor sindroma),
ako imate ili ste ranije imali tumor jetre (benigni ili maligni),
u slučaju sumnje na karcinom koji je osjetljiv na spolne hormone, postojećeg karcinoma osjetljivog
na spolne hormone ili takvog karcinoma u anamnezi, kao na primjer karcinom dojke ili karcinom
endometrija
vaginalno krvarenje čiji uzrok nije ustanovljen
izostanak menstruacije čiji uzrok nije ustanovljen.
ako ste preosjetljivi (alergični) na etinilestradiol, dienogest ili bilo koju od pomoćnih supstanci
Seegee
Ukoliko postoji ozbiljan rizik ili višestruki faktori rizika za stvaranje krvnih ugrušaka to može biti
kontraindikacija.
2.2. Upozorenja i mjere opreza
Kada se trebate obratiti ljekaru?
Potražite hitnu medicinsku pomoć
ako primijetite eventualne znakove krvnog ugruška koji mogu značiti da imate krvni ugrušak u nozi
(tj. duboku vensku trombozu), krvni ugrušak u plućima (tj. plućnu emboliju), srčani ili moždani udar
(pogledati „Krvni ugrušak“ (tromboza) u tekstu dole.
Za opis simptoma ovih ozbiljnih neželjenih dejstava pročitajte dio „Kako prepoznati krvni ugrušak“.
Prije uzimanja ovog lijeka obavijestite ljekara ako dobijete, imate ili primijetite pogoršanje simptoma
sljedećih stanja.
2.2.1 Odmah prestanite uzimati Seegee:
ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni
ako razvijete znakove flebitisa ili se pojave krvni ugrušci (pogledati 2.2.3),
ako su vam vrijednosti krvnog pritiska konstantno iznad 140/90 mmHg (nastavak uzimanja „pilule“
može se razmotriti čim se vrijednosti krvnog pritiska normalizuju uz terapiju antihipertenzivima)
ako imate zakaznu operaciju (najmanje 4 sedmice unaprijed), ili dug period mirovanja (pogledati
2.2.3),
ako po prvi put dobijete migrenu ili se migrena pogorša,
ako se pojavi neuobičajeno česta, uporna ili jaka glavobolja, ili u slučaju iznenadne glavobolje sa
znakovima takozvane aure,
teška bol u gornjem abdomenu (pogledati također 2.2.4 „Pilula i rak“),
ako vam koža i beonjače požute, mokraća dobije smeđu boju, a stolica bude jako svijetla (bolest
poznata pod nazivom žutica), ili ako dobijete svrbež kože po cijelom tijelu,
ako imate dijabetes (diabetes mellitus), a vrijednosti šećera u krvi iznenadno porastu,
ako imate specifičan poremećaj nakupljanja pigmenta krvi (porfirija) koji nastupa u napadima i ako
se taj poremećaj vrati tokom primjene Seegee.
2.2.2 Poseban medicinski nadzor potreban je u sljedećim slučajevima
ako imate Kronovu bolest ili ulcerozni kolitits (hronična upalna bolest crijeva);
ako imate sistemski eritemski lupus (SLE – oboljenje koje pogađa prirodni odbrambeni sistem);
ako imate hemolitički uremijski sindrom (HUS - poremećaj zgrušavanja krvi koji uzrokuje zatajenje
bubrega);
ako imate srpastu anemiju (nasljedna bolest crvenih krvnih zrnaca);
ako imate povišene vrijednosti masnoća u krvi (hipertrigliceridemija) ili ih je imao neko u porodici.
Hipertrigliceridemija je povezana s povećanim rizikom od razvoja pankreatitisa (upala gušterače);
ako trebate ići na operaciju ili se dugo ne krećete i mirujete (pogledati dio 2 „Krvni ugrušci“);
ako ste se nedavno porodili ili imate povećan rizik od nastajanja krvnih ugrušaka. Pitajte ljekara
kada najranije nakon porođaja možete početi uzimati Seegee;
ako imate upalu potkožnih vena (superficijalni tromboflebitis);
ako imate varikozne vene.
ako imate bolesti srca i bubrega
ako imate poremećaje cirkulacije u šakama/stopalima
ako su vam vrijednosti krvnog pritiska stalno iznad 140/90 mmHg
ako ste ranije imali oboljenje jetre
ako imate dijagnosticiranu bolest žučne kese,
ako patite od migrena,
ako patite od depresija
ako ste dijabetičar (diabetes mellitus) ili ako imate smanjenu sposobnost prerade glukoze
(smanjena tolerancija glukoze). Potrebna doza lijekova za dijabetes može se promijeniti tokom
uzimanja Seegee.
ako ste pušač (pogledati dio 2.2.3 „Krvni ugrušak“),
ako imate epilepsiju. Ukoliko se učestalost epileptičnih napada poveća tokom uzimanja Seegee,
treba razmotriti drugu metodu kontracepcije.
ako patite od određenog oblika koreje (Sydenhamova koreja),
ako imate dobroćudne tumore na mišićnom sloju maternice (miom maternice),
ako patite od određenog oblika gubitka sluha (otoskleroza),
kod dužih perioda mirovanja (pogledati 2.2.3 Krvni ugrušak),
ako imate prekomjernu tjelesnu težinu,
ako ste stariji od 40 godina.
2.2.3. KRVNI UGRUŠCI
Korištenje kombiniranih hormonalnih kontraceptiva kao što je Seegee povećava rizik od nastanka
krvnih uguršaka u odnosu na situaciju kada se on ne uzima. U rijetkim slučajevima krvni ugrušak može
začepiti krvnu žilu i prouzrokovati probleme.
Krvni ugrušci mogu nastati
u venama (poznato kao „venska tromboza“, „venska tromboembolija“ ili VTE)
u arterijama (poznato kao „arterijska tromboza“, arterijska tromboembolija“ ili ATE).
Oporavak od krvnih ugrušaka nije uvijek potpun. U rijetkim slučajevima mogu ostati ozbiljne trajne
posljedice ili, vrlo rijetko, može završiti smrtnim ishodom.
Važno je znati da je ukupni rizik od nastajanja krvnog ugruška sa štetnim posljedicama usljed
uzimanja Seegee mali.
KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK
Potražite hitnu medicinsku pomoć ako primijetite neki od sljedećih znakova ili simptoma.
Imate li neki od ovih znakova?
Koji je mogući uzrok?
oticanje jedne noge ili oticanje duž vene na nozi ili stopalu,
naročito ako je praćeno:
bolom ili osjetljivošću u nozi koji se osjećaju samo
pri stajanju ili hodanju
povećana toplina zahvaćene noge
promjena boje kože na nozi, npr. ako koža
poblijedi, pocrveni ili poplavi
Duboka venska tromboza
iznenadni neobjašnjivi nedostatak zraka ili ubrzano disanje;
iznenadni kašalj bez očiglednog uzroka, uz moguće
iskašljavanje krvi;
oštar bol u grudima koji se može pojačati kod dubokog
disanja;
jaka ošamućenost ili vrtoglavica;
ubrzani ili nepravilni otkucaji srca;
jak bol u želucu;
Ako niste sigurni, razgovarajte sa ljekarom pošto se neki od
ovih simptoma, kao što je iskašljavanje krvi ili nedostatak zraka,
mogu zamijeniti sa blažim stanjem, kao što je infekcija disajnih
puteva (npr. „obična prehlada“).
Plućna embolija
Simptomi koji se najčešće javljaju u jednom oku:
trenutni gubitak vida ili
bezbolna zamućenost vida koja može prerasti u gubitak
vida
Tromboza retinalne vene
(krvni ugrušak u oku)
bol u grudima, nelagoda, pritisak, težina
osjećaj stezanja ili punoće u grudima, ruci ili ispod grudne
kosti;
punoća, probavne smetnje ili osjećaj gušenja;
nelagoda u gornjem dijelu tijela koja se širi na leđa, vilicu,
grlo, ruku ili želudac;
znojenje, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica;
izrazita slabost, tjeskoba ili nedostatak zraka;
ubrzan ili nepravilan rad srca.
Srčani napad
iznenadna slabost ili utrnulost lica, ruke ili noge, naročito na
jednoj strani tijela;
iznenadna smetenost, otežan govor ili razumijevanje;
iznenadne poteškoće sa vidom na jednom ili oba oka;
iznenadne poteškoće sa hodanjem, vrtoglavica, gubitak
ravnoteže ili koordinacije;
Moždani udar
iznenadna jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog
uzroka;
gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez napada.
Ponekad simptomi moždanog udara mogu biti kratkotrajni uz
gotovo neposredan i potpuni oporavak, ali i u tom slučaju treba
potražiti hitnu medicinsku pomoć pošto postoji opasnost od
novog udara.
oticanje i blago plavičasta boja ekstremiteta;
jak bol u stomaku (akutni abdomen)
Krvni ugrušci koji su začepili
druge krvne sudove
KRVNI UGRUŠCI U VENI
Šta se može dogoditi ako krvni ugrušak nastane u veni?
Korištenje kombiniranih hormonalnih kontraceptiva povezano je sa povećanim rizikom od
nastanka krvnih ugrušaka u venama (venska tromboza). Međutim, ta neželjena dejstva su rijetka.
Najčešće nastaju tokom prve godine korištenja kombiniranog hormonalnog kontraceptiva.
Ako krvni uguršak nastane u veni noge ili stopala, može prouzrokovati duboku vensku trombozu
(DVT).
Ako se krvni ugrušak pokrene iz noge i zaustavi se u plućima, može uzrokovati plućnu emboliju.
Vrlo rijetko, krvni ugrušak može nastati u veni nekog drugog organa, kao što je oko (tromboza
vene mrežnjače oka).
Kada je rizik od nastanka krvnog ugruška u veni najveći?
Rizik od nastanka krvnog ugruška u veni je najveći tokom prve godine uzimanja kombiniranog
hormonalnog kontraceptiva nakon što se on počne uzimati po prvi put u životu. Rizik također može biti
povećan ako ponovo počnete uzimati kombinirane hormonske kontraceptive (isti ili neki drugi) nakon
pauze od 4 ili više sedmica.
Nakon prve godine, taj rizik se smanjuje, ali uvijek ostaje nešto viši nego kod onih koji ne koriste
kombinirani hromonalni kontraceptiv.
Nakon prestanka uzimanja Seegee, rizik od nastanka krvnih ugrušaka se normalizuje u roku od
nekoliko sedmica.
Koji je rizik od nastanka krvnog ugruška?
Taj rizik zavisi od Vašeg prirodnog rizika od VTE i vrste kombiniranog hormonalnog kontraceptiva koji
koristite.
Ukupni rizik od nastanka krvnog ugruška u nozi ili plućima (DVT ili PE) prilikom uzimanja Seegee je
mali.
Od 10.000 žena koje ne uzimaju nikakav kombinirani hromonalni kontraceptiv i nisu trudne, kod
oko 2 će doći do nastajanja krvnog ugruška tokom perioda od godinu dana.
Od 10.000 žena koje uzimaju kombinirani hromonalni kontraceptiv koji sadrži levonorgestrel,
noretisteron ili norgestimat, kod oko 5-7 će doći do nastanka krvnog ugruška tokom perioda od
godinu dana.
Još nije poznato kakav je rizik od nastanka krvnog ugruška prilikom uzimanja Seegee u odnosu na
rizik prilikom uzimanja kombiniranog hromonalnog kontraceptiva koji sadrži levonorgestrel.
Rizik od nastanka krvnog ugruška može biti različit u zavisnosti od Vaše anamneze (pogledati
„Faktori koji povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška“ u tekstu dole).
Rizik od nastanka krvnog
ugruška u periodu od godinu
dana
Žene koje ne koriste kombinirane hormonalne
Oko 2 od 10.000 žena
tablete/flastere/prsten i nisu trudne
Žene koje koriste kombinirane hromonske kontraceptivne
tablete koje sadrže levonorgestrel, noretisteron ili
norgestimat
Oko 5-7 od 10.000 žena
Žene koje koriste Seegee
Još nije poznato.
Faktori koji povećavaju rizik od nastanka krvnih ugrušaka u veni
Rizik od nastanka krvnog ugruška prilikom korištenja Seegee je mali, ali neka stanja će uticati na
njegovo povećanje. Imate veći rizik:
ako ste gojazni (indeks tjelesne mase ili ITM veći od 30kg/m
);
ako je neko od članova Vaše uže porodice imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili u drugom organu
u mlađoj dobi (npr. otprilike prije 50. godine života). U tom slučaju mogli biste imati nasljedni
poremećaj zgrušavanja krvi;
ako trebate ići na operaciju ili dugo mirujete zbog povrede ili bolesti ili Vam je noga u gipsu.
Korištenje Seegee može biti potrebno obustaviti nekoliko sedmica prije operacije ili tokom perioda
mirovanja. Ako morate prestati sa korištenjem Seegee, pitajte ljekara kada ga možete ponovo
početi uzimati.
sa godinama (naročito poslije otprilike 35. godine života);
ako ste se porodili prije manje od nekoliko sedmica.
Rizik od nastanka krvnog ugruška se povećava sa brojem stanja koja imate.
Putovanje avionom (duže od 4 sata) može privremeno povećati rizik od nastanka krvnog ugruška,
naročito ako su prisutni neki od navedenih faktora.
Važno je da obavijestite ljekara ako imate neko od navedenih stanja, čak i ako niste sigurni. Ljekar
može odlučiti da je potrebno prekinuti korištenje Seegee.
Ako tokom korištenja Seegee dođe do promjene nekog od gore navedenih stanja, na primjer, neko od
članova uže porodice dobije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite ljekara
o tome.
KRVNI UGRUŠCI U ARTERIJI
Šta se može dogoditi ako krvni ugrušak nastane u arteriji?
Kao i krvni ugrušak u veni, ugrušak u arteriji može uzrokovati ozbiljne probleme. Na primjer, može
uzrokovati srčani ili moždani udar.
Faktori koji povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u arteriji
Važno je napomenuti da je rizik od srčanog ili moždanog udara usljed korištenja Seegee mali, ali se
može povećati:
sa godinama (nakon otprilike 35. godine života);
ako pušite. Kada koristite kombinirani hormonalni kontraceptiv kao što je Seegee, savjetuje se da
prestanete pušiti. Ako ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, ljekar Vam može
savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;
ako ste gojazni;
ako imate visok krvni pritisak;
ako je neko u Vašoj užoj porodici imao srčani ili moždani udar u mlađoj dobi (prije približno 50.
godine života). U tom slučaju, moguće je da i Vi imate viši rizik od srčanog ili moždanog udara;
ako Vi ili neko u Vašoj užoj porodici ima visoke vrijednosti masnoća u krvi (holesterol ili
trigliceride);
ako imate migrene, naročito migrene sa aurom;
ako imate problema sa srcem (oboljenje srčanih zalistaka, poremećaj srčanog ritma poznat kao
atrijalna fibrilacija);
ako imate dijabetes.
Ako imate više od jednog navedenog stanja ili je neko od tih stanja izrazito ozbiljno, rizik od nastanka
krvnog ugruška može biti još veći.
Ako tokom korištenja Seegee dođe do promjene nekog od gore navedenih stanja, na primjer, ako
počnete pušiti, ako neko od članova uže porodice dobije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako
udebljate, obavijestite ljekara o tome.
2.2.4 „Pilula“ i rak
Primijećeno je da je kod žena koje uzimaju „pilulu“ karcinom dojke nešto češći u odnosu na žene iste
dobi koje ne uzimaju „pilulu“. Pojava karcinoma dojke postepeno se smanjuje nakon prestanka
uzimanja „pilule“, a nakon 10 godina nema razlike između žena koje su nekada koristile „pilulu“ i žena
iste dobi koje nisu koristile „pilulu“.
Pošto je karcinom dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina broj dodatnih slučajeva karcinoma
dojke kod žena koje trenutno koriste ili su ranije koristile „pilulu“ je mali u odnosu na ukupni rizik od
karcinoma dojke.
Nekoliko studija ukazuje da dugotrajna primjena KHK povećava rizik od nastanka karcinoma grlića
materice kod žena koje su zaražene specifičnim spolno prenosivim virusom (humani papiloma virus).
Međutim, još uvijek nije jasno u kojoj mjeri drugi faktori utiču na takve rezultate (npr. razlike u broju
seksualnih partnera ili korištenje mehaničkih metoda kontracepcije).
U rijetkim slučajevima mogu nastati benigni, ali opasni tumori jetre koji mogu prsnuti i uzrokovati po
život opasno unutrašnje krvarenje. Ispitivanja su ukazala na povećani rizik od nastanka
hepatocelularnog karcinoma kod dugogodišnjih korisnica „pilule“. Međutim, ova vrsta raka je vrlo
rijetka.
2.2.5. Ostale bolesti
Visok krvni pritisak
Povećanje krvnog pritiska kod žena koje koriste „pilulu“ je prijavljeno naročito kod starijih žena i
dugotrajnog korištenja. Učestalost hipertenzije povećava se sa sadržajem progestina. Ukoliko ste
ranije imali hipertenzivna oboljenja ili neka oboljenja bubrega, trebate odabrati drugu metodu
kontracepcije (pitajte ljekara za savjet; pogledati također 2.1 „Nemojte uzimati Seegee“, 2.2.1 „Odmah
prestanite uzimati Seegee“ i 2.2.2 „Poseban medicinski nadzor je potreban“).
Pigmentacija
Žućkasto-smeđe pigmentacijske mrlje (kloazma) mogu se povremeno pojaviti na koži, posebno kod
žena koje su takvo stanje imale u trudnoći. Žene sklone kloazmi trebaju izbjegavati izlaganje suncu ili
ultraljubičastom zračenju (npr. solarij) dok uzimaju „pilulu“.
Nasljedni angioedem
Kod žena sa nasljednim angioedemom estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.
Odmah se javite ljekaru ako dobijete simptome angioedema kao što je oticanje lica, jezika i/ili grla i/ili
otežano gutanje ili osip popraćen otežanim disanjem.
Krvarenje između ciklusa
Neredovno krvarenje (tačkasto ili probojno krvarenje) može se pojaviti kod uzimanja bilo kojih „pilula“,
naročito tokom prvih mjeseci korištenja. Upitajte ljekara za savjet ukoliko se ova neredovna krvarenja
nastave nakon 3 mjeseca ili ako se ponovno jave nakon redovnog ciklusa.
Kod nekih žena prijelomno krvarenje može izostati u toku perioda kada se ne uzima pilula. Ukoliko se
Seegee uzimaju u skladu sa uputstvima iz dijela 3. Kako se Seegee uzima, trudnoća je malo
vjerovatna. Ukoliko Seegee nisu uzimane u skladu sa uputstvima čak i prije prvog propuštenog
prijelomnog krvarenja, ili ukoliko izostanu dva prijelomna krvarenja, prije nastavka uzimanja Seegee
potrebno je isključiti trudnoću.
Nakon prestanka uzimanja Seegee, može biti potrebno izvjesno vrijeme da ciklus postane redovan.
2.2.6 Smanjena efikasnost
Kontraceptivno dejstvo može biti smanjeno ukoliko se tablete zaborave, u slučaju povraćanja, bolesti
probavnog trakta sa teškim proljevom ili kod istovremenog uzimanja drugih lijekova.
Ukoliko se Seegee uzimaju istovremeno sa preparatima koji sadrže kantarion, preporučuje se
korištenje dodatne metode barijere (npr. kondoma).
Pogledajte također dio 2.3 „Drugi lijekovi i Seegee“ i dio 3.5 „Šta učiniti kod povraćanja ili proljeva“?.
2.2.7 Medicinske konsultacije / pregled
Prije nego što počnete koristiti Seegee vaš ljekar će uzeti vašu kompletnu anamnezu uključujući i
članove vaše uže porodice. Obavit će se detaljan opšti i ginekološki pregled, uključujući pregled dojke
i bris grlića maternice. Trudnoću se mora isključiti. Ako uzimate „pilulu“ ove testove treba redovno
ponavljati. Obavijestite svog ljekara ako pušite i ako uzimate druge lijekove.
Seegee ne pruža zaštitu od zaraze HIV-om i drugih spolno prenosivih bolesti.
2.3 Drugi lijekovi i Seegee
Obavijestite ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli početi uzimati
druge lijekove. To se odnosi i na lijekove koji se izdaju bez ljekarskog recepta.
2.3.1 Interakcije između Seegee i drugih lijekova mogu uzrokovati gubitak kontraceptivnog dejstva
Seegee i/ili probojno krvarenje
Sljedeći lijekovi mogu umanjiti kontraceptivno dejstvo Seegee:
lijekovi koji povećavaju pokretljivost crijeva (kao što je metoklopramid),
lijekovi za liječenje epilepsije, kao što je hidantoin (npr. fenitoin), barbiturat, barbeksaklon,
primidon, karbamazepin, oksikarbazepin, topiramat, felbamat
neki antibiotici za liječenje tuberkuloze (npr. rifampicin, rifabutin), nekih drugih bakterijskih infekcija
(npr. ampicilin, tetraciklin) ili gljivičnih infekcija (npr. grizeofulvin)
neki lijekovi za liječenje HIV infekcija (npr. ritonavir, nevirapin)
modafinil (lijekovi za liječenje narkolepsije, nervnog poremećaja)
biljni preparati koji sadrže kantarion
(Hypericum perforatum)
Ako koristite neki od gore navedenih lijekova uz Seegee trebate koristiti i metodu barijere (npr.
kondom).
Sa nekim od gore navedenih lijekova dodatne mjere kontracepcije su potrebne ne samo kod
istovremene primjene, već ovisno o lijeku i dodatnih 7 do 28 dana nakon prestanka istovremene
primjene. Ako niste sigurni pitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ukoliko je potrebno dugotrajno liječenje bilo kojim od gore navedenih lijekova, trebate odabrati ne-
hormonsku metodu kontracepcije.
2.3.2 Interakcije između Seegee i drugih lijekova također mogu uzrokovati veću učestalost ili ozbiljnost
neželjenih dejstava Seegee.
Sljedeći lijekovi mogu uticati na podnošljivost Seegee:
paracetamol, lijek protiv bolova i groznice
askorbinska kiselina (vitamin C)
atorvastatin, lijek za snižavanje hloesterola
troleandomicin, antibiotik
imidazol – antimikotik, lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija, kao što je flukonazol
indinavir, lijek za liječenje HIV infekcija.
2.3.3. Seegee može također uticati na metabolizam drugih lijekova
Lijek Seegee može uticati na podnošljivost drugih lijekova, kao što su:
ciklosporin, lijek za supresiju imunološkog sistema
teofilin, lijek za liječenje astme
glukokortikoidi (npr. kortizon)
neki benzodiazepini (sedativi), kao što je diazepam, lorazepam
klofibrat, lijek za smanjivanje masnoća u krvi
paracetamol, lijek protiv bolova i groznice
morfij, izuzetno jak lijek protiv bolova
lamotrigin, lijek za liječenje epilepsije.
Također pročitajte uputstva za pacijente za sve druge preparate koje koristite.
Kod dijabetičara (žena koje imaju dijabetes), potrebe za supstancama koje snižavaju šećer u krvi (npr.
inzulin) mogu se promijeniti.
2.3.4 Interakcije sa laboratorijskim pretragama
Korištenje „pilule“ može uticati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući biohemijske
parametre jetre, adrenalne funkcije, bubrežne funkcije i štitnjače, nivoe određenih proteina u krvi kao
što su proteini koji utiču na metabolizam masti, ugljikohidrata i koagulaciju i fibrinolizu. Općenito te
promjene ostaju u granicama normalnih vrijednosti.
2.4 Trudnoća i dojenje
Prije uzimanja bilo kojeg lijeka posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.
2.4.1 Trudnoća
Seegee ne smijete uzimati tokom trudnoće.
Na početku primjene Seegee ne smijete biti trudni. Ukoliko tokom korištenja dođe do trudnoće odmah
morate prestati uzimati Seegee i javiti se ljekaru.
2.4.2 Dojenje
Ne smijete koristiti Seegee ako dojite, jer produkcija mlijeka može biti smanjena, a relativno male
količine aktivne supstance prolaze u majčino mlijeko. Ukoliko dojite trebate koristiti ne-hormonske
metode kontracepcije.
2.5 Upravljanje vozilima i rukovanje strojevima
Seegee ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima.
2.6 Važne informacije o nekim sastojcima Seegee
Ako Vam je rečeno da imate inotleranciju na neke šećere, prije nego što počnete koristiti ovaj
medicinski proizvod posavjetujte se sa svojim ljekarom.
Za ostale pomoćne supstance pogledati dio 6.1 „Šta Seegee sadrži“.
3. Kako se Seegee uzima
Seegee uvijek uzimajte tačno onako kako Vam je propisao ljekar. Ako niste sigurni, provjerite sa
svojim ljekarom ili farmaceutom.
Osim ako vam ljekar nije rekao drugačije, uobičajena doza je:
1 „pilula“ Seegee dnevno.
3.1 Kako i kada uzimati Seegee?
Uzmite „pilulu“ cijelu, sa malo vode ako je potrebno.
„Pilulu“ trebate uzimati otprilike u isto vrijeme svaki dan redoslijedom prikazanim na blister pakovanju
tokom 21 uzastopnog dana.
Prva „pilula“ uzima se iz polja na blisteru označenog danom u sedmici na koji počinjete uzimanje (npr.
PON za ponedjeljak).
Pratite smjer strelica na blisteru i uzimajte po jednu „pilulu“ svaki dan dok ne potrošite blister.
Nakon toga, 7 dana nemojte uzimati „pilule“. Tokom tih 7 dana kada ne uzimate tablete, trebalo bi
započeti krvarenje (prijelomno krvarenje). To krvarenje obično počinje 2 do 4 dana od uzimanja
posljednje „pilule“.
Na dan 8 počnite uzimati tablete iz sljedećeg pakovanja, čak i ako krvarenje još traje. To znači da
uvijek započinjete novi blister istog dana u sedmici i da se prijelomno krvarenje javlja svakog mjeseca
otprilike istog dana u sedmici.
Kontraceptivno dejstvo traje i tokom sedmodnevne pauze.
3.2 Kada početi uzimati Seegee?
ako prethodni mjesec niste uzimali „pilulu“
Uzimanje Seegee počnite prvog dana ciklusa. To je prvi dan menstrualnog krvarenja. Odmah ćete biti
zaštićeni od trudnoće ako pravilno uzimate pilule.
Tablete možete početi uzimati i između 2. i 5. dana ciklusa, ali, u tom slučaju, tokom prvih 7 dana
morate koristiti dodatne mjere zaštite, kao što je kondom.
kada prelazite na Seegee sa druge „pilule“ (sa dvije hormonske aktivne supstance) ili sa
vaginalnog prstena ili sa flastera
Ako ste koristili „pilulu“ koja ima period u kojem se ne uzimaju pilule nakon uzimanja posljednje
pilule sa aktivnom supstancom počnite uzimati Seegee dan nakon perioda pauze
Ako ste koristili „pilulu“ koja u pakovanju za jedan ciklus pored pilula sa aktivnom supstancom ima
i „pilule“ bez aktivne supstance, tako da nemate perioda bez uzimanja pilula, počnite uzimati
Seegee dan nakon uzimanja posljednje „pilule“ bez aktivne supstance. Ako ne znate tačno koja
„pilula“ je posljednja „pilula“ bez aktivne supstance, upitajte ljekara ili farmaceuta.
Ako ste koristili vaginalni prsten ili flaster, počnite uzimati Seegee dan nakon uobičajenog intervala
bez prstena ili bez flastera.
prelazak na Seegee sa „pilule“ koja sadrži samo jedan hormon (progesteron) (tzv. „mini-pilula“)
Možete preći na Seegee sa mini-pilule bilo koji dan. Počnite uzimati Seegee na dan nakon
posljednje talbete. Koristite dodatne ne-hormonske metode kontracepcije (npr. kondom) prvih 7
dana uzimanja tableta.
prelazak na Seegee sa injekcije (tzv. „tromjesečna injekcija“), implanta ili intrauterinog sredstva
Počnite koristiti Seegee na dan kada biste trebali primiti sljedeću injekciju, odnosno na dan kada je
uklonjen implant ili IUS. Koristite dodatne nehormonske metode kontracepcije (npr. kondom) tokom
prvih 7 dana uzimanja tableta.
nakon porođaja ako ne dojite
Počnite uzimati
Seegee najranije između 21. i 28. dana nakon porođaja. Tokom prvih sedam dana
uzimanja Seegee koristite dodatne metode kontracepcije, kao što je kondom. Ako ste prije početka
uzimanja Seegee imali polne odnose, morate biti sigurni da niste trudni ili sačekati sljedeće
menstrualno krvarenje. Ako dojite, pročitajte dio 2.4 „Trudnoća i dojenje“.
nakon pobačaja
Razgovarajte s ljekarom o korištenju Seegee.
3.3 Dužina korištenja
Seegee možete koristiti dokle god želite koristiti hormonsku kontracepciju, pod uslovom da ne postoje
zdravstveni rizici koji bi spriječili njegovo uzimanje (pogledati dio 2.1 „Nemojte uzimati Seegee“ i 2.2.1
„Odmah prestanite uzimati Seegee“). Redovni medicinski pregledi se preporučuju (pogledati dio 2.2.7
„Medicinske konsultacije / pregled“).
3.4. Ako ste uzeli više Seegee nego što je trebalo
Ako ste uzeli previše tableta Seegee, ili ustanovite da je dijete uzelo tablete, zatražite savjet ljekara ili
farmaceuta.
Ako ste uzeli nekoliko tableta odjednom, može se javiti mučnina, povraćanje, napetost u dojkama,
ošamućenost, bol u abdomenu, pospanost/umor.
3.5 Ako zaboravite uzeti Seegee
Ako sa uzimanjem tablete kasnite manje od 12 sati kontraceptivno dejstvo Seegee nije smanjeno.
Uzmite zaboravljenu „pilulu“ čim se sjetite i dalje nastavite sa uzimanjem „pilula“ u uobičajeno
vrijeme.
Ako sa uzimanjem tablete kasnite više od 12 sati kontraceptivno dejstvo ne može biti u potpunosti
zagrantovano. Ako u prvom periodu pauze nakon trenutnog blistera izostane prijelomno krvarenje
moguće je da ste trudni. Morate se javiti ljekaru prije započinjanja uzimanja tableta iz narednog
blistera.
Općenito važe sljedeća dva osnovna pravila:
1. Pauza u uzimanju „pilule“ nikad ne smije trajati duže od 7 dana.
2. Za postizanje adekvatnog kontraceptivnog dejstva nakon neredovne primjene, potrebno je 7 dana
kontinuiranog uzimanja tableta.
Stoga se u slučaju da ste zaboravili uzeti tabletu trebate pridržavati sljedećih pravila:
Ako zaboravite uzeti samo 1 „pilulu“ tokom prve sedmice:
Uzmite zaboravljenu tabletu čim se sjetite, čak i ako morate uzeti dvije „pilule“ odjednom. Potom
nastavite uzimati tablete u uobičajeno vrijeme i narednih 7 dana koristite dodatne mjere zaštite, na
primjer, kondom.
Ako ste u sedmici prije nego što ste zaboravili uzeti tabletu imali polni odnos postoji mogućnost da ste
trudni. Vjerovatnost trudnoće je tim veća što je propuštena tableta bliža redovnom periodu pauze.
Ako zaboravite uzeti samo 1 „pilulu“ tokom druge sedmice:
Uzmite zaboravljenu tabletu čim se sjetite, čak i ako morate uzeti dvije „pilule“ odjednom. Potom
nastavite uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Ako ste tokom 7 dana prije zaboravljene „pilule“
redovno uzimali Seegeee, kontraceptivno dejstvo „pilule“ je zagarantovano i nema potrebe za
dodatnim mjerama zaštite. Ako to nije slučaj, ili ste propustili više od 1 „pilule“, preporučuje se
korištenje dodatne metode kontracepcije (npr. kondoma) tokom 7 dana.
Ako zaboravite uzeti samo 1 „pilulu“ tokom treće sedmice:
S obzirom na nadolazeći period pauze od 7 dana, kontraceptivna zaštita više nije u potpunosti
zagarantovana. Prilagođavanjem režima uzimanja moguće je očuvati kontraceptivno dejstvo. Ako se
pridržavate bilo koje od sljedeće dvije procedure nema potrebe za dodatnim mjerama kontracepcije,
ali samo ako ste redovno uzimali pilule tokom 7 dana prije prve propuštene „pilule“. Ako to nije slučaj,
trebate primijeniti proceduru iz tačke 1. u daljem tekstu. Pored toga narednih 7 dana trebate koristiti
dodatnu kontraceptivnu metodu (npr. kondom).
Možete birati između dvije mogućnosti:
1.
Uzmite zaboravljenu „pilulu“ čim se sjetite, čak i ako morate uzeti dvije „pilule“ istovremeno.
Potom nastavite uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Preskočite interval kada se tablete ne
uzimaju i odmah počnite sa uzimanjem tableta iz narednog pakovanja. Nakon drugog
pakovanja ćete najvjerovatnije dobiti krvarenje. Međutim, moguće je i da se tokom uzimanja
tableta iz drugog pakovanja javi tačkasto ili probojno krvarenje.
ili
2.
Možete također prestati uzimati tablete iz tekućeg pakovanja i nakon intervala od 7 dana kada
se ne uzimaju tablete (dan kada ste zaboravili „pilulu“ mora biti uračunat!) započeti sljedeći
blister. Ako želite početi novo pakovnje istog dana u sedmici kada inače počinjete novo
pakovanje, skratite interval pauze u skladu s tim.
Ako ste zaboravili uzeti više od 1 „pilule“ iz trenutnog blistera:
Ako ste zaboravili uzeti više od 1 „pilule“ Seegee iz trenutnog blistera kontraceptivna zaštita više nije
zagarantovana.
Mogućnost za trudnoću je veća što ste više „pilula“ zaboravili i što su one bliže uobičajenom intervalu
pauze. Do narednog prijelomnog krvarenja koristite metodu barijere (npr. kondom). Ukoliko nakon što
potrošite trenutni blister ne nastupi prijelomno krvrenje u prvom redovnom periodu pauze, moguće je
da ste trudni. U tom slučaju trebate se javiti ljekaru prije započinjanja novog blistera.
Šta trebate uzeti u obzir
... kod povraćanja ili jakog proljeva?
Povraćanje ili jaka dijareja tokom prva 4 sata nakon uzimanja tablete smanjuje apsorpciju aktivne
supstance u tijelu. Pridržavajte se uputstava za propuštenu „pilulu“ unutar 12 sati. Ako ne želite
odstupati od uobičajenog rasporeda uzimanja „pilula“, dodatnu „pilulu“ uzmite iz rezervnog pakovanja.
Ako povraćanje ili teški proljev potraju nekoliko dana ili se ponovo jave, Vi i Vaš partner biste trebali
koristiti dodatna kontraceptivna sredstva kao što je kondom i javiti se ljekaru.
... ako želite odgoditi prijelomno krvarenje:
Prijelomno krvarenje možete odgoditi tako što ćete odmah preći na sljedeće pakovanje tableta bez 7-
dnevne pauze. Prijelomno krvarenje može se odgađati onoliko dugo koliko želite, ali ne duže od
završetka drugog blistera. U ovom periodu moguće je često tačkasto ili probojno krvarenje. Nakon
uobičajene pauze od 7 dana, možete nastaviti uzimati Seegee kao i obično.
3.6 Ako prestanete uzimati Seegee
Sa uzimanjem Seegee možete prestati kada god želite nakon što potrošite blister.
Ako ne želite da zatrudnite, obratite se ljekaru za savjet o drugim pouzdanim metodama kontrole
rađanja.
Ako imate dodatnih pitanja o korištenju ovog lijeka, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
4. Moguća neželjena dejstva
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može imati neželjena dejstva, mada se ona neće javiti kod svakoga. Ako
primijetite neko neželjeno dejstvo, naročito ako je ono ozbiljno ili uporno traje, ili ako dođe to promjena
u Vašem zdravstvenom stanju za koje smatrate da su uzorkovane lijekom Seegee, obratite se svom
ljekaru.
Povećan rizik od krvnih ugrušaka u venama (venska tromboembolija (VTE)) ili krvnih ugrušaka u
arterijama (arterijska tromboembolija (ATE)) prisutan je kod svih žena koje uzimaju kombinirane
hormonalne kotraceptive. Za dodatne informacije o različitim rizicima uzimanja kombiniranih
hromonalnih kontraceptiva pogledati dio 2 „Šta morate znati prije nego što počnete uzimati Seegee“.
Ozbiljna neželjena dejstva koja se povezuju sa korištenjem lijeka Seegee opisana su u dijelu 2.2
„Upozorenja i mjere opreza“ u kojem možete pronaći više informacija. Odmah se javite vašem ljekaru.
U kliničkim ispitivanjima sa kombinacijom etinilestradiola i dienogesta uočena su sljedeća neželjena
dejstva:
Česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 do 10 na 100 korisnica):
glavobolja
bol u grudima (uključujući nelagodnost i napetost u grudima)
Manje česta neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 do 10 na 1000 korisnica):
Upale genitalnih organa (vaginitis/vulvovaginitis), vaginalne gljivične infekcije (kandidijaza,
vulvovaginalna infekcija)
povećan apetit
depresivno raspoloženje
vrtoglavica
migrena
visok krvni pritisak, ili nizak krvni pritisak, u rijetkim slučajevima - povišen dijastolni pritisak (donji
krvni pritisak)
abdominalni bol, uključujući bol u gornjem i donjem dijelu abdomena, nelagodnost/nadutost
mučnina, povraćanje ili dijareja
akne
gubitak kose (alopecija)
osip (uključujući tačkasti osip)
svrbež (ponekad po cijelom tijelu)
neredovna krvarenja, uključujći obilno krvarenje (menoragija), oskudno krvarenje (hipomenoreja),
neredovno krvarenje (oligomenoreja) i izostanak krvarenja (amenoreja)
krvarenje između menstruacija (vaginalna hemoragija i metroragija)
bolne menstruacije (dismenoreja), bol u karlici
uvećanje dojki, uključujući oticanje dojki, edem dojki
vaginalni iscjedak
ciste na jajnicima
iscrpljenost, uključujući slabost, zamor i opšte loše stanje
promjene u težini (povećanje, smanjenje ili oscilacije)
Rijetka neželjena dejstva (mogu se javiti kod 1 do 10 na 10.000 korisnica)
upala jajovoda ili jajnika
upala grlića materice (cervicitis)
infekcije urinarnog trakta, upala mokraćne bešike (cistitis)
upala dojke (mastitis)
gljivične infekcije (npr. Candida), virusne infekcije, groznica na usnama
grip, bronhitis, infekcije gornjeg respiratornog trakta, upala nazalnih sinusa (sinusitis)
astma
ubrzano disanje (hiperventilacija)
benigne izrasline u materici (miomi)
benigne izrasline u masnom tkivu dojke (lipom dojke)
anemija
alergijske reakcije (preosjetljivost)
maskulinizacija (virilizam)
gubitak apetita (anoreksija)
depresija, promjene raspoloženja, razdražljivost, agresivno ponašanje
nesanica, poremećaji spavanja
problemi sa cirkulacijom kroz mozak ili srce, moždani udar
distonija (poremećaj tonusa mišića koji može uzrokovati npr. loše držanje tijela)
suhoća ili iritacija očiju
problemi sa vidom
iznenadni gubitak sluha, oštećen sluh
tinitus
poremećaji ravnoteže
ubrzan rad srca
upala vena (tromboflebitis)
proširene vene (varikoza), problemi sa venama ili bol u venama
vrtoglavica ili nesvjestica pri ustajanju iz sjedećeg ili ležećeg položaja (ortostatska disregulacija)
napadi vrućine
upala sluzokože želuca (gastritis), upala crijeva (enteritis)
problemi sa želucem (dispepsija)
reakcije na koži/kožni problemi, uključujući alergijske reakcije
neurodermatitis/atopijski dermatitis, ekcem, psorijaza
pretjerano znojenje
zlatno-smeđe fleke (takozvane trudničke fleke), naročito na licu (kloazma), poremećaji
pigmentacije/povećana pigmentacija
masna koža (seboreja)
perut
pojačana dlakavost kod žena (hirutizam)
koža nalik narandžinoj kori (celulit)
spider nervus (krvni sudovi na koži u obliku paukove mreže sa crvenom tačkom u sredini)
bol u leđima, bol u grudnom košu
nelagodnost u kostima i mišićima, bol u mišićima (mijalgija), bol u rukama i nogama
displazija grlića materice (abnormalan rast ćelija po površini grlića materice)
bol ili ciste na adnexi (u jajovodima ili jajnicima)
ciste na dojkama, benigne izrasline na dojkama (fibrocistična mastopatija), oticanje ili pojava
dodatne kongenitalne dojke
bol pri polnom odnosu
sekret iz mliječnih žlijezda, iscjedak iz dojke
menstrualni poremećaji
periferni edemi (zadržavanje tečnosti u tijelu)
bolest slična gripu, upala, pireksija (povišena temperatura)
rast triglicerida i holesterola u krvi (hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija)
opasni krvni ugrušci u venama ili arterijama, na primjer:
na nozi ili stopalu (tj. DVT)
u plućima (tj. PE)
srčani udar
moždani udar
mini moždani udar ili kratkotrajni simptomi slični moždanom udaru poznati kao prolazni
ishemijski napad (TIA)
krvni ugrušci u jetri, želucu/crijevima, bubrezima ili oku.
Mogućnost nastanka krvnog ugruška može biti veća ako imate neko drugo stanje koje utiče na
povećanje tog rizika (Za informacije o stanjima koja utiču na povećanje rizika od nastanka krvnih
ugrušaka i simptomima krvnih ugrušaka pogledati dio 2).
Druga neželjena dejstva primijećena kod korisnica tableta, ali sa nepoznatom učestalošću su:
Povećanje ili smanjenje seksualne želje (libida), intolerancija na kontaktna sočiva, koprivnjača,
erythema nodosum ili erythema multiforme.
Ako bolujete od nasljednog angioedema, lijekovi koji sadrže estrogene mogu aktivirati ili pogoršati
simptome bolesti (pogledati dio 2.2 „Upozorenja i mjere opreza“).
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi i na
bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu.
Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.
5. Kako čuvati Seegee
Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 30°C.
Rok trajanja lijeka 36 mjeseci.
Lijek ne koristiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na kutiji i blisteru. Rok upotrebe odnosi se na
posljednji dan navedenog mjeseca.
6. Dodatne informacije
Šta sadrži Seegee
Aktivne supstancnce su etinilestradiol i dienogest.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,0 mg dienogesta i 0,03 mg etinilestradiola
Ostali sastojci su: laktoza monohidrat, kukuruzni skrob, povidon K-30, talk, magnezijum stearat,
natrijum karboksimetilceluloza, maltodekstrin, glukoza monohidrat, lecitin (soja), natrijum citrat.
Kako izgleda Seegee i sadržaj pakovanja
Seegee su okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete prljavo bijele boje.
Dostupan je u pakovanju od 1 blistera sa 21 filmom obloženom tabletom.
Režim izdavanja lijeka
Rp – Lijek se izdaje na ljekarski recept
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Novartis BA d.o.o.,
Antuna Hangija bb, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
Lek farmacevtska družba d.d.,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Proizvođač gotovog lijeka (puštanje lijeka u promet)
Laboratorios Leon Farma S.A.
La Vallina s/n. Poligono Industrial Navatejera 24008 Navatejera, Leon, Španija
Salutas Pharma GmbH,
Otto-von-guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Njemačka
Broj i datum rješenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
Seegee 2mg/0,03mg filmom obložene tablete, 21 filmom obložena tableta u kutiji; reg.br.: 04-07.3-1-
5990/15, datum reg.: 13.9.2016.godine
Datum revizije uputstva
Decembar, 2016.godine