SINECOD 50 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

SINECOD
50 mg
film tableta sa produljenim oslobađanjem

butamirat

Prije uporabe pažljivo pročitajte ovu uputu jer sadrži podatke koji su važni za Vas!

Lijek je dostupan bez recepta. Unatoč tome, morate ga uzimati pažljivo i oprezno kako bi Vam najviše

koristio.
-

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je htjeti ponovo pročitati.

Posavjetujte se sa farmaceutom za dodatne informacije ili savjet.

Ako se znakovi Vaše bolesti ne poboljšaju unutar 5 do 7 dana, morate posjetiti ljekara.

Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u

ovoj Uputi, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Uputa sadrži sljedeće informacije:
1. Šta su Sinecod film tablete i za šta se koriste
2. Prije nego počnete uzimati Sinecod film tablete
3. Kako uzimati Sinecod film tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Sinecod film tablete
6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU SINECOD FILM TABLETE I ZA ŠTA SE KORISTE

Sinecod film tablete sadrže butamirat citrat koji sprečava kašalj. Djeluje potiskujući kašalj u središnjem
živčanom sustavu.
Razlikuje se kemijski i farmakološki od opioidnih antitusika (lijekova koji smiruju kašalj) i ne uzrokuje
ovisnost.

Sinecod film tablete se koriste za simptomatsko liječenje kašlja različitog porijekla.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SINECOD FILM TABLETE

Nemojte uzimati Sinecod film tablete

Ako ste preosjetljivi na butamirat ili bilo koji sastojak Sinecod film tableta.

Budite oprezni sa Sinecod film tabletama

Ako kašalj traje duže od 7 dana, morate se posavjetovati sa ljekarom ili farmaceutom.

Morate izbjegavati istovremenu uporabu ekspektoransa (lijekova koji pospješuju iskašljavanje) -
pogledajte podnaslov Uzimanje drugih lijekova.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, uključujući i
lijekove koje ste uzimali bez recepta.
Aktivna tvar je butamirat koji potiskuje refleks kašlja, stoga morate izbjegavati istovremeno uzimanje
ekspektoransa (lijekova koji pospješuju iskašljavanje). U suprotnom, može doći do nakupljanja sluzi u
dišnim putovima i povećanog rizika od bronhospazma (suženja bronha) i infekcije dišnih putova.

Uzimanje hrane i pića sa Sinecod film tabletama

Preporučuje se uzimanje tablete prije obroka.

Trudnoća i dojenje

Posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja Sinecod film tableta ako ste trudni ili dojite.
Morate izbjegavati uzimanje Sinecod film tableta unutar prva tri mjeseca trudnoće. U preostalom
razdoblju trudnoće možete upotrebljavati Sinecod film tablete samo ako su nužno potrebne.
Nije poznato prelaze li aktivna tvar i/ili njeni metaboliti u majčino mlijeko. Općenito vrijedi da, radi
sigurnosti, liječnik mora oprezno ocijeniti prednosti i nedostatke uzimanja Sinecod film tableta tijekom
dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Sinecod film tablete mogu uzrokovati pospanost, zato morate biti oprezni tijekom vožnje ili obavljanja
djelatnosti koje zahtijevaju budnost (npr. upravljanje strojevima).

Ostala upozorenja

Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego počnete uzimati ovaj
lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom. Ovaj lijek sadrži 92.987 mg laktoza monohidrata po tableti.

3. KAKO UZIMATI SINECOD FILM TABLETE

Ne uzimajte Sinecod film tablete duže od 7 dana bez savjetovanja sa Vašim ljekarom.
Preporučuje se uzimanje tablete prije obroka.
Prilikom uzimanja Sinecod film tableta pažljivo poštujte upute ljekara. Ako niste sigurni, obratite se
ljekaru ili farmaceutu.
Mladež starija od 12 godina: 1 do 2 tablete dnevno.
Odrasli: 2 do 3 tablete na dan u razmacima od 8 do 12 sati.
Tablete progutajte cijele uz čašu vode.

Ako uzmete više Sinecod film tableta nego što ste trebali

U slučaju da ste uzeli više Sinecod film tableta nego što ste trebali odmah se posavjetujte sa svojim
ljekarom.

Ako ste zaboravili uzeti Sinecod film tablete

Ne uzimajte dvostruku dozu ako ste zaboravili uzeti prijašnju.
Lijek Sinecod film tablete uzmite odmah čim se sjetite, ali ne smijete premašiti najveću preporučenu
dozu.
Ako imate dodatna pitanja o uporabi lijeka, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, i Sinecod film tablete mogu izazvati nuspojave, ali se one ne jave u svih
bolesnika.

Nuspojave koje se mogu javiti tijekom liječenja Sinecod film tabletama su niže navedene obzirom na
sljedeće učestalosti pojavljivanja:

vrlo česte:

više od 1 na 10 bolesnika

česte:

manje od 1 na 10, ali više od 1 na 100 bolesnika

manje česte:

manje od 1 na 100, ali više od 1 na 1000 bolesnika

rijetke:

manje od 1 na 1000, ali više od 1 na 10 000 bolesnika

vrlo rijetke:

manje od 1 na 10 000 bolesnika

nepoznate: nije moguće ocijeniti iz dostupnih podataka

Rijetke nuspojave su:
-

pospanost

kožni osipi

mučnina

proljev

Ove nuspojave nestanu ako se smanji doza ili prestane uzimanje lijeka. Ako se unatoč tome
nuspojave nastave, prestanite uzimati lijek Sinecod film tablete i obratite se za savjet ljekaru ili
farmaceutu.
Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna ili primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Ricinusovo ulje hidrogenirano može uzrokovati želučane tegobe i proljev.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih rekacija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve neželjene rakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku,
kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI SINECOD FILM TABLETE

Sinecod film tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Čuvajte ih u originalnom pakiranju, na temperaturi do 25 ˚C.

Lijek se ne smije odlagati u otpadne vode ili u kućanski otpad. Posavjetujte se sa farmaceutom o
načinu odlaganja lijeka koji Vam više nije potreban. Takve mjere pomažu u očuvanju okoliša.
Rok uporabe je 2 godine.
Sinecod film tablete se ne smiju upotrebljavati nakon isteka roka uporabe koji je naveden na omotu.
Datum isteka roka uporabe se odnosi na posljednji dan navedenog mjeseca.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Sinecod film tablete sadrže

Aktivna tvar je butamirat citrat.

Pomoćne tvari:
Jezgra film tablete sadrži: silicij dioksid koloidni bezvodni (E551), povidon K 30, ricinusovo ulje
hidrogenirano, magnezij stearat, hipromelozu (E464), metakrilatna kiselina / etilakrilat kopolimer (1:1),
laktozu monohidrat i vinsku kiselinu (E344).
Ovojnica film tablete sadrži: eritrozin (E127), titanij dioksid (E171), crveni željezo oksid (E172),
polisorbat 80 (E433), talk, laktozu monohidrat i etilakrilat / metilmetakrilat kopolimer (2:1).

Kako Sinecod film tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Sinecod film tablete su ciglasto crvene, okrugle, bikonveksne s oznakom Zyma na jednoj i PT na
drugoj strani.
1 filmom obložena tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 50 mg butamirat citrata.
Sinecod film tablete su dostupne u kutiji sa 10 tableta u blisteru.

Režim izdavanja

Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač

Wellcome Limited. Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Engleska

Proizvođač gotovog lijeka

Novartis Sağlik Gida ve Tarim
Űrunleri Sanayi ve Ticaret A.S.
Yenişehir Mah. Dedepaşa cad. 11.Sok.No.2, Kurtkőy Pendik, 34912 Istanbul, Turska

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet:

GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, 71000 Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

04-07.2-4143/12 od 14.10.2012.