STOMATIDIN 1 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

STOMATIDIN

®

1 mg/ml rastvor za ispiranje usta

heksetidin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi

primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je lijek STOMATIDIN i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati lijek STOMATIDIN

3.

Kako primjenjivati lijek STOMATIDIN

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati lijek STOMATIDIN

6.

Dodatne informacije

1.

Šta je lijek STOMATIDIN i za šta se primjenjuje

STOMATIDIN 1 mg/ml rastvor za ispiranje usta sadrži heksetidin, koji djeluje protiv bakterija i gljivica,
a primjenjuje se kao pomoć pri liječenju infekcija grla i usta, uključujući i ranice/čireve u ustima (aftozni
ulkusi), gljivičnu infekciju u ustima obično uzrokovanu s gljivicom iz roda

Candida (oralna kandidijaza),

bolne ili krvareće desni (gingivitis), zadah iz usta (halitoza) ili grlobolju.

Također se može primijeniti prije i nakon dentalnih (zubnih) hirurških zahvata kao pomoć u
sprečavanju infekcija.

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek STOMATIDIN

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Ovaj lijek odgovara većini, samo mali broj ljudi ga ne bi trebao primjenjivati.
Ako imate bilo kakvu sumnju, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Nemojte primjenjivati lijek STOMATIDIN

Ako ste ikad ranije imali lošu reakciju na heksetidin ili bilo koji drugi sastojak lijeka (vidjeti dio

6. Šta

lijek STOMATIDIN sadrži). Ako se ovo odnosi na Vas, prije primjene STOMATIDINA

potražite savjet Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Budite oprezni s lijekom STOMATIDIN

Ako su Vaši simptomi uporni i dalje traju, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Primjena drugih lijekova s lijekom STOMATIDIN

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ako primjenjujete, ili ste

nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Nema poznatih interakcija s drugim lijekovima.

Primjena hrane i pića s lijekom STOMATIDIN
Nema posebnih napomena.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ako ste trudnica ili dojilja, upitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta za savjet prije primjene STOMATIDINA.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nije vjerovatno da će STOMATIDIN uticati na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja
STOMATIDIN 1 mg/ml rastvor za ispiranje usta sadrži propilenglikol, koji pri lokalnoj primjeni može
nadražiti kožu.
STOMATIDIN 1 mg/ml rastvor za ispiranje usta sadrži etanol 96%; 1 ml rastvora sadrži 80,9 mg
etanola 96%, odnosno, 15 ml rastvora (pojedinačna doza) sadrži 1213,5 mg etanola 96%. U slučaju
nehotične ingestije rastvora, navedeni sadžaj može biti štetan za alkoholičare, a treba ga uzeti u obzir i
pri slučajnom unosu rastvora od strane trudnica ili dojilja, djece, te u pacijenata s visokim rizikom, kao
što su pacijenti s oštećenjem jetre ili epileptičari.
STOMATIDIN 1 mg/ml rastvor za ispiranje usta sadrži azo boju azorubin (E122), koja može
prouzrokovati alergijski tip reakcija (važno u slučaju nehotične ingestije rastvora).

3. Kako primjenjivati lijek STOMATIDIN

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili

farmaceutom.

Način primjene
STOMATIDIN 1 mg/ml rastvor za ispiranje usta je namijenjen samo za lokalnu primjenu u usnoj
šupljini, što znači da se ne bi trebala progutati ili primijeniti interno (unutrašnja primjena).

Rastvor nemojte razrjeđivati.

Rastvor nemojte gutati.

Doziranje

Odrasli i djeca uzrasta 6 godina i starija

Isperite usta ili grgljajte 30 sekundi, s najmanje 15 ml (otprilike 1 supena kašika) nerazrijeđenog
rastvora, dva do tri puta na dan (ukoliko nije drugačije preporučeno).

Djeca mlađa od 6 godina

STOMATIDIN 1 mg/ml rastvor za ispiranje usta nije namijenjena za primjenu u djece mlađe od 6
godina.

Ako primijenite više lijeka STOMATIDIN nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!

Ukoliko neko slučajno proguta ovaj rastvor, treba se javiti ljekaru ili u najbližu zdravstvenu ustanovu sa
odjeljenjem za hitne slučajeve. Pakovanje lijeka bi trebalo ponijeti sa sobom.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek STOMATIDIN

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ako ste propustili primijeniti dozu lijeka, učinite to čim prije se sjetite, ukoliko nije blizu vrijeme za
primjenu sljedeće doze. Nemojte primijeniti dvostruku dozu lijeka, kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete primjenjivati lijek STOMATIDIN

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Nema dodatnih napomena.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja vezanih uz primjenu ovog lijeka, upitajte Vašeg ljekara ili

farmaceuta.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek STOMATIDIN može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne

moraju ispoljiti u svih osoba.

Poput ostalih lijekova, i lijek STOMATIDIN može imati neželjena djelovanja, mada se ona neće ispoljiti
u svih. Neželjena djelovanja su obično blagog intenziteta.

Ako iskusite sljedeće, prekinite primjenjivati STOMATIDIN i obavijestite Vašeg ljekara:

Oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla, što može uzrokovati poteškoću pri gutanju ili disanju;

Alergijske reakcije, uključujući i osip praćen svrbežom;

Nadražaj, trnce ili utrnulost jezika i/ili tkiva unutar usta;

Kratkoću daha;

Kašalj;

Suha usta;

Mučninu;

Povraćanje;

Uvećanje pljuvačnih žlijezda;

Poremećaj ili gubitak osjeta okusa;

Bol, oticanje, crvenilo ili vrućinu;

Promjenu boje jezika ili zuba;

Stvaranje mjehurova ili ulceracija (oštećenja kože ili sluzokože).

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek STOMATIDIN
Lijek STOMATIDIN morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25 °C. Ne zamrzavati.
Rok trajanja: 24 mjeseca.
Lijek STOMATIDIN se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta lijek STOMATIDIN sadrži
1 ml rastvora za ispiranje usta sadrži: Heksetidina 1 mg.
STOMATIDIN 1 mg/ml rastvor za ispiranje usta sadrži sljedeće pomoćne supstance:

propilenglikol,

polisorbat 20, limunsku kiselinu, saharin natrij, mentol racemični, metil salicilat, azorubin (E122),
etanol 96% i pročišćenu vodu.

Kako lijek STOMATIDIN izgleda i sadržaj pakovanja
Lijek STOMATIDIN 1 mg/ml rastvor za ispiranje usta je bistri, crveno obojen rastvor.
Lijek STOMATIDIN je pakovan u smeđe staklene boce sa sigurnosnim zatvaračem za djecu
(CRC/TE). Boce sa sadržajem 200 ml rastvora su pakovane u kutije.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača lijeka
Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
STOMATIDIN 1 mg/ml, rastvor za ispiranje usta, 1 x 200 ml: 04-07.3-1-3221/15 od 18.11.2015.