SUTENT 25 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

SUTENT
12,5 mg
25 mg
50 mg
kapsule, tvrda

sunitinib

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži veoma važne informacije.
-

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugome. Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašim.

Ako osjetite bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru. Ovo se odnosi i na nuspojave koje nisu
navedene u ovom uputstvu.Pogledajte odjeljak 4.

Ovo uputstvo sadrži sljedeće:

1.

Šta je Sutent i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati lijek Sutent

3.

Kako uzimati lijek Sutent

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati lijek Sutent

6.

Dodatne informacije

1.

Šta je Sutent i za šta se koristi

Aktivna supstanca lijeka Sutent je sunitinib, inhibitor protein kinaze. Sutent se koristi za liječenje
karcinoma, tako što prevenira aktivnost posebne grupe proteina za koju se zna da je uključena u rast i
širenje ćelija karcinoma.

Sutent mora da propiše samo ljekar koji ima iskustva u primjeni lijekova za liječenje karcinoma.

Sutent se primjenjuje za liječenje odraslih pacijenata koji boluju od sljedećih vrsta karcinoma:

gastrointestinalni tumor strome (GIST), vrsta karcinoma želuca i crijeva kada imatinib (drugi lijek
protiv raka) više ne djeluje ili ga ne možete uzimati;

metastatski karcinom bubrežnih ćelija (MRCC), vrsta karcinoma bubrega koji se proširio na druge
dijelove tijela;

pankreasni neuroendokrini tumori (pNET) (tumori ćelija pankreasa koje proizvode hormone) koji je
uznapredovao ili se ne može hirurški odstraniti.

Ukoliko imate bilo koje pitanje o tome kako Sutent djeluje, ili zašto Vam je propisan taj lijek, molimo Vas
da pitate Vašeg ljekara.

2.

Prije nego počnete uzimati lijek Sutent

Nemojte uzimati Sutent

Ako ste alergični na sunitinib ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Sutent (naveden u odjeljku 6).

Upozorenja i mjere opreza

Prije upotrebe lijeka Sutent recite svom ljekaru:

- Ako imate visok krvni pritisak. Sutent može povisiti Vaš krvni pritisak. Vaš ljekar može provjeravati Vaš
krvni pritisak tokom terapije lijekom Sutent i, ako je potrebno, možda će Vam propisati lijekove za
snižavanje krvnog pritiska.

- Ako imate ili ste imali oboljenja krvi, krvarenja ili modrice. Terapija lijekom Sutent može pojačati rizik od
krvarenja ili dovesti do izmjene broja određenih krvnih stanica što može prouzrokovati anemiju ili uticati na
sposobnost zgrušavanja krvi. Ako uzimate varfarin ili acenokumarole, lijekove koji razrjeđuju krv kako bi se
spriječilo formiranje ugrušaka, možda ćete biti izloženi većem riziku od krvarenja. Recite ljekaru ako dođe
do bilo kakvog krvarenja tokom terapije lijekom Sutent.

- Ako imate problema sa srcem. Sutent može prouzrokovati probleme sa srcem. Obavijestite ljekara ukoliko
se osjećate umorno, imate kratak dah ili natečene noge i zglobove.

- Ako imate neuobičajene promjene srčanog ritma. Sutent može uzrokovati nepravilan srčani ritam. Vaš će
ljekar možda uraditi EKG kako bi procijenio eventualnu mogućnost ovih problema tokom liječenja lijekom
Sutent. Recite ljekaru ukoliko osjećate vrtoglavicu, nesvjesticu ili abnormalne srčane otkucaje tokom
terapije lijekom Sutent.

- Ako ste nedavno imali problema sa krvnim ugrušcima u venama i/ili arterijama (vrste krvnih sudova),
uključujući moždani udar, srčani udar, emboliju ili trombozu. Odmah pozovite svog ljekara ako primijetite
simptome poput boli ili pritiska u grudima, bol u ramenima, leđima, vratu ili vilici, kratak dah, utrnulost ili
slabost jedne strane tijela, probleme govora, glavobolju ili omamljenost tokom terapije lijekom Sutent.

- Ako imate ili ste imali oštećenje najmanjih krvnih sudova poznato kao trombotička mikroangiopatija
(TMA). Obavijestite ljekara ako nastupe vrućica, umor, iscrpljenost, modrice,krvarenje, oticanje, smetenost,
gubitak vida i napadi.

- Ako imate problema sa štitnom žljezdom. Sutent može prouzrokovati probleme sa štitnom žljezdom.
Obavijestite ljekara ukoliko se brže umarate, ako Vam je hladnije nego drugima, ili Vam je glas postao
dublji dok primate Sutent. Funkcija Vaše štitne žlijezde se mora provjeriti prije nego započnete liječenje
lijekom Sutent i redovno tokom uzimanja lijeka. Ako Vaša štitna žlijezda ne proizvodi dovoljno tiroidnog
hormona možda će Vam ljekar propisati nadomjesnu terapiju.

- Ako imate ili ste imali poremećaj rada pankreasa ili žuči. Recite svom ljekaru ako primijetite neke od
sljedećih simptoma: bol u predjelu stomaka (gornji dio abdomena), mučninu, povraćanje ili groznica. Upala
pankreasa ili žuči može izazvati ove probleme.

- Ako ste imali problema sa jetrom. Recite svom ljekaru ako primijetite neke od sljedećih znakova i
simptoma tokom terapije lijekom Sutent: svrbež, žutilo očiju ili kože, taman urin, bol ili nelagodu u gornjem,
desnom dijelu stomaka. Vaš ljekar trebao bi uraditi nalaze krvi kako bi provjerio funkciju jetre prije i tokom
terapije lijekom Sutent.

- Ako ste imali problema sa bubrezima. Vaš ljekar će pažljivo motriti funkciju bubrega.

- Ako planirate operaciju ili ste nedavno operisani. Sutent može uticati na nivo zarastanja rana. Ukoliko
imate operaciju, ljekar obično obustavi terapiju lijekom Sutent. Ljekar će i odlučiti kada nastaviti sa
terapijom.

- Možda će Vam savjetovati odlazak zubaru prije nego započnete terapiju lijekom Sutent.
- ako imate ili ste imali ikakvu vrstu boli u ustima, zubima i/ili vilice, ako imate otok ili bol u usnoj šupljini,
ako osjećate utrnulost ili imate osjećaj težine u vilici ili Vam se klima zub, recite to odmah Vašem ljekaru i
stomatologu.
- ako ćete imati invazivni tretman zuba ili operaciju zuba, recite Vašem zubaru da se liječite lijekom Sutent,
a posebno ako primate ili ste primali bifosfonate intravenski. Bifosfonati su lijekovi koji se koriste za
sprečavanje komplikacija na kostima koji su Vam možda propisani za liječenje neke druge bolesti.

- Ako imate ili ste imali poremećaje kože i potkožnog tkiva. Dok ste pod terapijom lijekom Sutent može se
razviti „gangrenozna piodermija“ (bolne kožne ulceracije) ili „nekrozirajući fascitis“ (brzo širenje infekcije
kože/mekog tkiva koje može biti opasno po život). Ovaj poremećaj uglavnom prestaje sa prekidom terapije
lijekom Sutent. Tokom primjene lijeka Sutent prijavljene su pojave ozbiljnog kožnog crvenila (Stevens-
Johnson sindrom, toksična epidermalna nekroliza, eritema multiforme) koje se u početku pojavljuju na
trupu u obliku crvenih tačkastih mrlja poput mete ili kružnica sa plikovima u sredini. Osip može
uznapredovati do široko rasprostranjenih plikova ili ljuštenja kože i može postati opasno po život. Ukoliko

se i kod Vas razvije osip ili neki od navedenih kožnih simptoma, odmah potražite medicinski savjet.

- Ako imate ili ste ranije imali epileptičke napade. Obavijestite ljekara što prije ako imate visok krvni
pritisak, glavobolju ili gubitak vida.

-Ako imate šećernu bolest. Kod bolesnika sa šećernom bolesti potrebno je redovno provjeravati nivo
šećera u krvi kako bi se procijenilo je li potrebno podesiti doziranje lijeka protiv šećerne bolesti da bi se
smanjio rizik od niskog nivoa šećera u krvi.

Djeca i adolescenti

Sutent se ne preporučuje pacijentima ispod 18 godina starosti.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Sutent

Molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste do nedavno uzimali druge
lijekove, čak i one koji se izdaju bez recepta.

Neki lijekovi mogu uticati na nivo lijeka Sutent u Vašem organizmu. Trebate obavijestiti ljekara ukoliko
uzimate lijekove koji sadrže sljedeće aktivne supstance:

● ketokonazol, itrakonazol - koriste se za liječenje gljivičnih infekcija
● eritromicin, klaritromicin, rifampicin – koriste se za liječenje infekcija
● ritonavir – za tretman HIV-a
● deksametazon – kortikosteroid za liječenje različitih stanja
● fenitoin, karbamazepin, fenobarbital – koriste se za liječenje epilepsije i drugih neuroloških oboljenja
● biljni preparati koji sadrže

Hypericum perforatum (poznat i kao kantarion ili gospina trava), a koristi se

za liječenje depresije i tjeskobe.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Sutent

Dok traje liječenje lijekom Sutent izbjegavajte sok od grejpfruta.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili mislite da ste možda trudni, kažite to ljekaru.

Sutent se ne primjenjuje u trudnoći osim ako je to stvarno neophodno. Vaš ljekar će razmotriti sa Vama
potencijalni rizik od primjene lijeka Sutent tokom trudnoće.

Ženama koje mogu da zatrudne, preporučuje se primjena efikasne kontracepcije tokom liječenja lijekom
Sutent.

Ako dojite, recite to Vašem ljekaru. Nemojte dojiti dok traje liječenje lijekom Sutent.

Vožnja i rad na mašinama

Ako imate vrtoglavicu ili se osjećate umornije nego inače, budite posebno oprezni tokom vožnje ili prilikom
upravljanja mašinama.

3.

Kako uzimati lijek Sutent

Uvijek uzimajte lijek tačno onako kako vam je Vaš ljekar rekao. Provjerite s ljekarom ako niste sigurni.

Vaš ljekar će vam propisati odgovarajuću dozu lijeka ovisno o vrsti karcinoma koji se liječi. Ukoliko se liječite
od GIST-a ili MRCC-a, uobičajena doza je 50 mg jedanput dnevno, u trajanju od 28 dana (4 sedmice), a
nakon toga 14 dana (2 sedmice) pauze (bez uzimanja lijeka), u ciklusima od po 6 sedmica. Ukoliko vam je
Sutent propisan za pNET, uobičajena doza je 37,5 mg jednom dnevno bez perioda pauziranja.

Vaš ljekar odredit će dozu koja Vama odgovara i također odrediti prestanak terapije lijekom Sutent.

Sutent se može uzimati sa hranom ili bez nje.

Ako uzmete više lijeka Sutent nego što ste trebali

Ukoliko ste slučajno uzeli previše kapsula, odmah obavijestite svog ljekara. Možda ćete morati da
budete pod medicinskim nadzorom.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Sutent

Nikada ne uzimajte duplu dozu lijeka kako biste nadomjestili propuštenu.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi i lijek Sutent može izazvati nuspojave iako ih ne mora svako dobiti.

Morate odmah kontaktirati svog ljekara ako primjetite bilo koju od ovih ozbiljnih nuspojava (pogledati i
odjeljak „Prije nego počnete uzimati Sutent

“):

Problemi sa srcem

. Obavijestite svog ljekara ukoliko se osjećate veoma umorno, imate kratak dah ili

natečena stopala i zglobove. To mogu biti simptomi srčanih problema koji mogu uključivati zatajenje srca i
probleme sa srčanim mišićem (kardiomiopatija).

Plućni problemi ili problemi sa disanjem

. Recite svom ljekaru ako vam se pojavi kašalj, bol u prsima,

iznenadna pojava kratkog daha ili iskašljavanje krvi. Ovo mogu biti znaci plućne embolije koji nastaju kada
krvni ugrušci putuju ka plućima.

Poremećaji bubrega. Recite svom ljekaru ako osjetite promjenu učestalosti mokrenja ili prestanete mokriti,
što mogu biti simptomi zatajenja bubrega.

Krvarenje

. Odmah recite svom ljekaru ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma ili ozbiljniji problem

krvarenja tokom terapije lijekom Sutent: bolan i natečen stomak (abdomen), povraćanje krvi, crna i tvrda
stolica, krvav urin, glavobolja ili promjene u mentalnom statusu, iskašljavanje krvi ili krvavi ispljuvak iz pluća
ili dišnih puteva.

Destrukcija tumora koja vodi do stvaranja pukotina na crijevu

. Recite ljekaru ako se pojavi jaka bol u

stomaku, groznica, vrtoglavica, povraćanje, krvava stolica ili dođe do izmjena u navikama pražnjenja
crijeva.

Druge nuspojave tokom terapije lijekom Sutent mogu uključivati:

Veoma česte nuspojave (mogu se ispoljiti kod više od 1 na 10 liječenih bolesnika)

Smanjenje broja crvenih krvnih i/ili bijelih krvnih zrnaca (neutrofila)

Nedostatak zraka

Povišen krvni pritisak

Izrazit umor, gubitak snage

Oticanje uzrokovano tečnošću ispod kože i oko očiju, duboki alergijski osip

Bol/iritacija usta, ranice/upala/ suhoća usta, poremećaj čula ukusa, želučane tegobe, mučnina,

povraćanje, proljev, zatvor, bol u trbuhu/ oticanje trbuha, gubitak/smanjenje apetita.

Smanjena aktivnost štitnjače (hipotireoza)

Omaglica

Glavobolja

Krvarenje iz nosa

Bol u leđima, zglobovima

Bol u rukama i nogama

Žuta koža, /promjena boje kože, pojačana pigmentacija kože, promjena u boji kose, osip na

dlanovima i stopalima, osip, suhoća kože

Kašalj

Vrućica

Poteškoće sa spavanjem

Česte nuspojave (mogu se ispoljiti na 1-10 od 100 liječenih bolesnika)

Krvni ugrušci u krvnim žilama

Nemogućnost snabdjevanja srčanog mišića krvlju usljed opstrukcije ili suženja koronarnih arterija

Bol u prsima

Smanjena količina krvi koju srce istisne
Nakupljanje tečnosti u tijelu, uključujući i područje oko pluća
Infekcije
Smanjen nivo šećera u krvi. Ako primijetite bilo kakve znakove i simptome niskog nivoa šećera u

krvi:

što prije obavijestite ljekara ako primijetite umor, osjećaj lupanja srca, znojenje, glad i gubitak
svijesti
Gubitak proteina u urinu što ponekad rezultira oticanjem
Sindrom nalik gripi
Poremećene krvne pretrage, uključujući enzime gušterače i jetre
Visok nivo mokraćne kiseline u krvi
Hemoroidi, bol u zadnjem crijevu (rektumu), krvarenje desni, teškoće pri gutanju ili nemogućnost
gutanja
Osjećaj pečenja ili boli u jeziku, upala sluznice probavnog sistema, prekomjerna količina plinova u
želucu ili crijevima
Gubitak tjelesne težine
Bol u mišićima i kostima, slabost mišića, umor u mišićima, bol u mišićima, grčevi u mišićima.
Suhoća nosa, začepljen nos
Pojačano suzenje
Neuobičajena osjetljivost kože, suha koža, svrab, pojava perutanja i upalnih procesa na koži,

plikovi,

akne, promjena boje noktiju, opadanje kose
Neuobičajeni osjećaji u udovima
Neuobičajeno smanjenje/povećanje osjetljivosti, posebno na dodir
Žgaravica zbog kiseline
Dehidracija
Navale vrućine
Neuobičajena obojenost urina
Depresija
Zimica

Manje česte nuspojave (mogu se ispoljiti kod 1-10 na 1.000 liječenih bolesnika)

Po život opasne infekcije mekog tkiva, uključujući i područje polnih organa i anusa. Odmah se

javite ljekaru ako nastupe simptomi infekcije oko oštećenja na koži, uključujući temperaturu, bol,
crvenilo, otečenost ili izlazak gnoja ili sukrvice.

Moždani udar

Srčani udar uzrokovan prekidom ili smanjenim snabdjevanjem srca krvlju

Izmjene u električnoj aktivnosti ili nepravilan ritam otkucaja srca

Tečnost oko srca (perikardijalna efuzija)

Zatajivanje jetre

Bol u trbuhu (abdomenu) izazvana upalom gušterače

Tumorsko oštećenje tkiva koje dovodi do stvaranje pukotine u crijevima (perforacija crijeva).

Upala (oticanje i crvenilo) žučnog mjehura, sa ili bez prisutnosti kamenca

Stvaranje neuobičajenih kanala u obliku cjevčica koji povezuju dvije normalne tjelesne šupljine ili

tjelesnu šupljinu sa kožom.

Bol u ustima, zubima i/ili vilice, otekline ili ranice u ustima, utrnulost vilica ili osjećaj težine u

vilicama, ili klimanje zuba. Ovo mogu biti simptomi oštećenja kostiju vilica (osteonekroza). Recite
odmah svom ljekaru ili zubaru ako dođe do ovih simptoma

Povećano lučenje hormona štitne žlijezde što dovodi do povećanja energije koju tijelo koristi

tokom odmora.
Problemi sa zarastanjem rana nakon hirurškog zahvata

Povišen nivo enzima u krvi (kreatin fosfokinaze) iz mišića

Neuobičajena ili burna reakcija na alergen

Rijetke nuspojave (mogu se ispoljiti kod 1-10 na 10.000 liječenih bolesnika)

Teška reakcija kože i/ ili sluznica (Steven- Johnsov sindrom, toksična epidermalna nekroliza,

multiformni eritem).

Sindrom lize tomora (TLS)-TLS obuhvata skupinu metaboličkih komplikacija do kojih može doći

tokom liječenja raka. Te komplikacije uzrokuju razgradni produkti umirućih stanica raka, a mogu
obuhvatati: mučninu, nedostatak daha, nepravilne otkucaje srca, grčeve u mišićima, napade,
zamućenje mokraće i umor udruženim s odstupanjima od normalnih vrijednosti laboratorijskih
pretraga (visok nivo kalijuma, mokraćne kiseline i fosfora te nizak nivo kalcijuma u krvi), što može
izazvati promjene u radu bubrega i akutno zatajivanje bubrega.

Neuobičajeno oštećenje mišićnih vlakana koje može dovesti do problema s bubrezima

(rabdomioliza)

Abnormalne promjene u mozgu koje mogu uzrokovati skup simptoma uključujući glavobolju,

smetenost, napade i gubitak vida (sindrom reverzibilne posteriorne leukoencefelopatije).

Bolna ulceracija kože (gangrenozna piodermija)

Upala jetre (hepatitis)

Upala štitnjače

Oštećenje najmanjih krvnih sudova poznato kao trombotička mikroangiopatija (TMA).

Prijavljivanje nuspojava
Ako primijetite bilo koju od navedenih nuspojava recite to Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo podrazumijeva
i neke druge nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći da
se pruži više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Sutent

- Lijek čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

- Ne koristite lijek nakon isteka roka upotrebe koji je naznačen na vanjskom i unutrašnjem
pakovanju, iza oznake „EXP“. Datum isteka roka upotrebe odnosi se na posljednji dan navedenog
mjeseca.
- Čuvati na temperaturi do 30°C.
- Ne koristite lijek ako je njegovo pakovanje oštećeno ili ako postoje znaci otvaranja lijeka.

Ne bacajte lijekove u kućni otpad ili u otpadne vode. Pitajte farmaceuta kako da uklonite lijekove koji Vam
više nisu potrebni. Ove mjere pomoći će zaštiti okoliša.

6.

Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

Šta lijek Sutent sadrži

Sutent 12,5 mg, tvrde kapsule

Aktivna supstanca lijeka je sunitinib. Svaka kapsula sadrži sunitinib-malat koji je ekvivalentan 12,5 mg
sunitiniba.
Ostali sastojci su:

Sadržaj kapsule: manitol (E421), kroskarmeloza natrijum, povidon (K-25) i magnezijum-stearat

Tijelo kapsule: želatin, crveni oksid željeza (E172) i titan-dioksid (E171)

Tinta za štampu na kapsuli: šelak, propilenglikol, natrijum-hidroksid, povidon i titan-dioksid

(E171).

Sutent 25 mg, tvrde kapsule

Aktivna supstanca lijeka je sunitinib. Svaka kapsula sadrži sunitinib-malat koji je ekvivalentan 25 mg
sunitiniba.

Ostali sastojci su:

Sadržaj kapsule: manitol, kroskarmeloza natrijum, povidon (K-25), magnezijum-stearat

Tijelo kapsule: želatin, titan-dioksid (E171), žuti oksid željeza (E172), crveni oksid željeza (E172), crni

oksid željeza (E172).

Tinta za štampu na kapsuli: šelak, propilenglikol, natrijum-hidroksid, povidon i titan-dioksid

(E171).

Sutent 50 mg, tvrde kapsule

Aktivna supstanca lijeka je sunitinib. Svaka kapsula sadrži sunitinib-malat koji je ekvivalentan 50 mg
sunitiniba.
Ostali sastojci su:

Sadržaj kapsule: manitol, kroskarmeloza natrijum, povidon (K-25), magnezijum-stearat

Tijelo kapsule: želatin, titan-dioksid (E171), žuti oksid željeza (E 172), crveni oksid željeza (E 172),

crni oksid željeza (E172)

Tinta za štampu na kapsuli: šelak, propilenglikol, natrijum-hidroksid, povidon i titan-dioksid

(E171).

Kako lijek Sutent izgleda i sadržaj pakovanja

Sutent 12,5 mg su tvrde želatinske kapsule s narandžastom kapicom i narandžastim tijelom. Na kapici je
bijelom tintom otisnuta oznaka „Pfizer”, a na tijelu „STN 12.5 mg”. Sadrže žute do narandžaste granule.

Sutent 25 mg su tvrde želatinske kapsule s kapicom boje karamela i narandžastim tijelom. Na kapici je
bijelom tintom otisnuta oznaka „Pfizer”, a na tijelu „STN 25 mg”. Sadrže žute do narandžaste granule.

Sutent 50 mg su tvrde želatinske kapsule sa kapicom i tijelom boje karamela. Na kapici je bijelom tintom
otisnuta oznaka „Pfizer”, a na tijelu „STN 50 mg”. Sadrže žute do narandžaste granule.

Lijek je dostupan u perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze koji sadrže 28 x 1 kapsulu.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept

za potrebe nastavka bolničkog liječenja (ZU/Rp)

Naziv i adresa proizvođača
Pfizer Luxembourg Sàrl
51 Avenue J.F. Kennedy, L-1855, Luksemburg

Proizvođač gotovog lijeka
Pfizer Italia S.r.l.
Via del Commercio – Zona Industriale
63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno)
Italija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Pfizer BH d.o.o
Fra Anđela Zvizdovića 1, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Datum i broj rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

Sutent, 28 x 12,5 mg, kapsula, tvrda

.

04-07.10-1962/13 od 02

.

10.2013

.

Sutent, 28 x 25 mg, kapsula

,

tvrda. 04-07.10-1963/13 od 02.10

.

2013.

Sutent, 28 x 50 mg, kapsula, tvrda

.

04-07.10-1964/13 od 02

.

10.2013.

Datum posljednje revizije teksta
septembar, 2016.