SYNTOCINON 40 i.j. mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

SYNTOCINON
40 i.j./mL, sprej za nos, rastvor

sintetski oksitocin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi

čak i ako ima znakove bolesti slične Vašim.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje

bilo koje neželjeno dejstvo opisano u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.

Sadržaj uputstva:
1. Šta je Syntocinon sprej za nos i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Syntocinon sprej za nos
3. Kako uzimati Syntocinon sprej za nos
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Syntocinon sprej za nos
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK SYNTOCINON SPREJ ZA NOS I ZA ŠTA SE KORISTI
Šta je Syntocinon sprej za nos
Syntocinon sprej za nos pripada grupi lijekova koje nazivamo oksitocinski lijekovi, a potiču kontrakcije
maternice (uterusa). Aktivna supstanca je posve jednaka oksitocinu, prirodnom hormonu kojeg izlučuje
hipofiza. Osim što potiče ritmičku kontrakciju maternice, oksitocin uzrokuje i kontrakciju mišićima sličnih
(mioepitelnih) ćelija koje okružuju mliječne žlijezde (alveole) u dojkama i time potiče oslobađanje mlijeka i
olakšava dojenje ili izdajanje mlijeka iz dojki.

Za šta koristimo Syntocinon sprej za nos
Syntocinon sprej za nos koristi se za:

poticanje izlučivanja mlijeka u pacijentica koje imaju poteškoća s dojenjem ili izdajanjem mlijeka,

sprječavanje i liječenje zastoja mlijeka u dojkama (nabrekle dojke),

sprječavanje upale dojke (mastitisa).

Kako djeluje Syntocinon sprej za nos
Syntocinon sprej za nos uzrokuje kontrakciju mliječnih žlijezda u dojkama (mioepitelnih ćelija koje
okružuju alveole) i tako potiče oslobađanje mijeka ili izdajanje mlijeka iz dojki.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SYNTOCINON SPREJ ZA NOS
Nemojte uzimati Syntocinon sprej za nos:

ako ste alergični na aktivnu supstancu ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6)

ako ste trudni

za kontrolisanje poroda, jer je reakcija maternice na inhaliranje oksitocina nepouzdana.

Ako se bilo šta od navedenog odnosi na Vas, ne smijete koristiti Syntocinon sprej za nos, nego se morate
posavjetovati s ljekarom. Ako mislite da biste mogli biti alergični na lijek, posavjetujte se s ljekarom.

Upozorenja i mjere opreza
Budite posebno oprezni kod uzimanja Syntocinon spreja za nos

ako koristite Syntocinon sprej za nos duže vrijeme i u visokim dozama te ako istovremeno popijete
ili primite veću količinu tekućine, jer može doći do prekomjernog zadržavanja vode u tijelu
(trovanje vodom), koje je povezano sa sniženom koncentracijom soli (natrija) u krvi
(hiponatrijemijom). Oksitocin smanjuje količinu mokraće koju izlučuju bubrezi (on je antidiuretik).

Ako smatrate da to vrijedi za Vas, što prije obavijestite svog ljekara.

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije upotrebe Syntocinon spreja za nos.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili ćete možda početi uzimati neke
druge lijekove. Posebno je važno da obavijestite ljekara ako uzimate neki od sljedećih lijekova:

anestetike za lokalnu ili regionalnu anesteziju, naročito za epiduralnu anesteziju (injekciju lokalnog
anestetika u predio kralježnice) radi ublažavanja bolova za vrijeme poroda: Syntocinon sprej za nos
može pojačati njihov učinak sužavanja žila (vazokonstrikcije) i prouzrokovati povišenje krvnog pritiska,

lijekove poznate pod imenom prostaglandini (koristimo ih za poticanje [indukciju] poroda ili za liječenje
čira na želucu) i slične lijekove: Syntocinon sprej za nos može pojačati njihovo djelovanje na
kontrakcije maternice,

anestetike u obliku plina ili hlapljive tekućine koji dovode do opšte anestezije ako ih udišemo (kao što
su halotan, ciklopropan, sevofluran ili desfluran), jer oni mogu oslabiti djelovanje lijeka Syntocinon na
kontrakcije maternice.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Ako ste trudni, nemojte koristiti Syntocinon sprej za nos.

Dojenje

Syntocinon sprej za nos koristimo za poticanje otpuštanja majčinog mLijeka. Syntocinon sprej za nos
može se u malim količinama naći u majčinom mLijeku i ne očekuje se da bi mogao štetno utjecati na
dijete, jer se brzo inaktivira u njegovim probavnim organima. Zbog toga je upotreba Syntocinona spreja za
nos sigurna za novorođenče.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Podatak nije potreban.

Syntocinon sprej za nos sadrži propilparahidroksibenzoat i metilparahidroksibenzoat
Ovaj lijek sadrži propilparahidroksibenzoat i metilparahidroksibenzoat, koji mogu prouzrokovati alergijske
reakcije (uključujući zakašnjele).

3. KAKO UZIMATI SYNTOCINON SPREJ ZA NOS
Uvijek uzimajte Syntocinon tačno onako kako Vam je preporučio Vaš ljekar. Ne uzimajte više od propisane
doze. Pogledajte i dio Upozorenja i mjere opreza. Ako niste sigurni, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom.

Koliko Syntocinon spreja za nos uzeti
Preporučena doza je jedno raspršivanje spreja (to je izmjerena doza koja odgovara količini od 4
međunarodne jedinice (IU) oksitocina), a uzima se 2 do 5 minuta prije početka dojenja bebe ili izdajanja.

Kada koristiti Syntocinon sprej za nos
Uobičajenu dozu treba uzeti 2 do 5 minuta prije početka dojenja bebe ili izdajanja.

Kako uzimati Syntocinon sprej za nos

Prije prve upotrebe spreja nekoliko puta aktivirajte sprej kako bi počela izlaziti tekućina.

Udobno sjednite, uklonite zaštitni poklopac, raspršivač držite okomito ispred nosnice i pritisnite
aktivator.

Dok pritišćete aktivator lagano udahnite kroz nos.

Koliko dugo treba uzimati Syntocinon sprej za nos
Vaš će ljekar odlučiti koliko ćete dugo koristiti Syntocinon sprej za nos. Ako ste u nedoumici, razgovarajte
sa svojim ljekarom ili s nekim drugim zdravstvenim radnikom.

Svakako se pridržavajte svih uputstava koje Vam je dao ljekar ili drugi zdravstveni radnik.

Primjena u starijih osoba (65 ili više godina)

O primjeni u starijih pacijentica nema podataka. Syntocinon sprej za nos nije namijenjen za primjenu u
starijih osoba.

Primjena u djece i mladih (u dobi od 2 do 17 godina)

O primjeni u djece (u dobi od 2 do 11 godina) nema podataka. Syntocinon sprej za nos nije namijenjen
za primjenu u djece.

O primjeni u mLadih (u dobi od 12 do 17 godina) nema podataka. Syntocinon sprej za nos nije
namijenjen za primjenu u mLadih.

Ukoliko ste uzeli više Syntocinon spreja za nos nego što bi trebalo
Nemojte uzimati dodatnu dozu Syntocinona spreja za nos, a da se niste posavjetovali sa svojim ljekarom.

Ako prestanete uzimati Syntocinon sprej za nos
O tome kada treba prekinuti liječenje Syntocinonom sprejem za nos odlučit će Vaš ljekar.
Ako imate dodatnih pitanja o primjeni lijeka, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi lijekovi, Syntocinon može uzrokovati neželjena dejstva, iako se neće javiti kod svih bolesnika.

Manje česta neželjena dejstva

(mogu se pojaviti u najviše 1 na 100 bolesnika):

neuobičajene kontrakcije maternice

Rijetka neželjena dejstva

(mogu se pojaviti u najviše 1 na 1000 bolesnika):

glavobolja

mučnina

alergijski dermatitis

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

iritacija nosne sluznice

Ako se neka od ovih neželjenih dejstava kod Vas pojave u teškom obliku, obavijestite svog ljekara.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumjeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI SYNTOCINON SPREJ ZA NOS
Držati lijek Syntocinon van domašaja djece!
Lijek treba čuvati u frižideru (2°C-8°C). Nakon otvaranja lijek čuvajte na temperaturi do 25ºC i upotrijebite
u roku od mjesec dana.

Lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju iza oznake EXP. Rok
upotrebe se odnosi na posljednji dan mjeseca.
Lijek se ne smije uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. O načinu zbrinjavanja lijeka koji više ne
upotrebljavate posavjetujte se sa farmaceutom. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Rok trajanja lijeka je 24 mjeseca.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Syntocinon sprej za nos sadrži

Aktivna supstanca je sintetski oksitocin. 1 mL spreja za nos, rastvora sadrži 40 i.j. sintetskog
oksitocina.

Pomoćne supstance su: glicerol, sorbitol 70 %, natrijev hlorid, bezvodna citratna kiselina,
hlorobutanol hemihidrat, bezvodni natrijev hidrogenfosfat, metilparahidroksibenzoat (E218),
propilparahidroksibenzoat (E216), pročišćena voda.

Kako Syntocinon sprej za nos izgleda i sadržaj pakovanja
Syntocinon sprej za nos je bistar, bezbojni rastvor. Dostupan je u kutijama sa staklenim bočicama po 5 mL
otopine i ventilom za doziranje (40 i.j./mL).

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Novartis Pharma Services AG
Lichtstrasse 35, 4056 Bazel, Švicarska

Proizvođač gotovog lijeka
Delpharm Huningue S.A.S.
26, Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francuska

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Novartis BA d.o.o.
Antuna Hangija bb, 71000 Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-214/16 od 16.06.2016.