TAMOSIN 0.4 mg kapsula

TAMOSIN

0,4 mg

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

tamsulozin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo

Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome slične Vašim.

Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite neki neželjeni efekat koji nije naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće:

1.     Šta je TAMOSIN i za šta se koristi

2.     Prije nego počnete uzimati TAMOSIN

3.     Kako uzimati TAMOSIN

4.     Mogući neželjeni efekti

5.     Kako čuvati TAMOSIN

6.     Dodatne informacije

1.              ŠTA JE TAMOSIN I ZA ŠTA SE KORISTI

Tamosin kapsule sa produženim oslobađanjem se koriste za liječenje simptoma povezanih s  povećanjem prostate (benigna hiperplazija prostate BHP).

Prostata okružuje uretru (cijev kroz koju prolazi mokraća iz mjehura). Kada je prostata uvećana pritišće uretru što otežava prolaz mokraće.

Tamosin kapsule sa produženim oslobađanjem  smanjuju napetost glatkih mišića prostate što omogućuje laganiji prolaz mokraće kroz uretru.

Prije početka terapije Tamosinom, potrebno je odraditi određene pretrage zbog utvrđivanja uzroka bolesti koji je potrebno liječiti.

2.         PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TAMOSIN

Nemojte uzimati TAMOSIN:

-       ako ste već imali reakciju preosjetljivosti na tamsulozin ili neki od pomoćnih sastojaka lijeka (vidi poglavlje 6. Dodatne informacije). Preosjetljivost se može pojaviti kao iznenadno oticanje ruku i nogu, poteškoće pri disanju i/ili svrbež i osip (angioedem).

-       ako ste skloni gubitku svijesti zbog pada pritiska pri nagloj promjeni položaja tijela prilikom sjedanja ili ustajanja (ortostatska hipotenzija).

-       ako imate teški poremećaj rada jetre.

Budite posebno oprezni s TAMOSIN kapsulama

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta:

-       ako bolujete od teške bolesti bubrega

-       ako osjetite vrtoglavicu ili nesvjesticu dok uzimate ovaj lijek. Sjednite ili legnite do nestanka simptoma.

-       ako osjetite iznenadno oticanje ruku ili nogu, poteškoće pri disanju (angioedem) i/ili svrbež i osip, uzrokovan alergijskom reakcijom

-       ako se morate podvrgnuti operativnom zahvatu zbog zamućenja očne leće (katarakta) a uzimate ili ste uzimali Tamosin, o tome obavezno obavijestite specijalistu oftalmologa. On će tada poduzeti potrebne mjere opreza kod liječenja i hirurškog postupka. Pitajte svog ljekara trebate li privremeno prestati uzimati lijek.

Djeca i adolescenti

Ne primjenjujte ovaj lijek u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije djelotvoran za ovu populaciju.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate neke od sljedećih lijekova:

-       druge alfa 1A-blokatore npr. doxazosin, prazosin i indoramin. Istovremena primjena ovih lijekova sa Tamosinom može sniziti krvni pritisak.  

-       diklofenak (lijek za liječenje boli i upalnih stanja) i varfarin (lijek protiv zgrušavanja krvi) mogu imati uticaja na način djelovanja Tamosina.

Uzimanje hrane i pića s TAMOSIN kapsulama

Tamosin kapsule bi trebali uzeti nakon doručka ili prvog dnevnog obroka. Uzimanje Tamosina na prazan stomak može pospješiti neželjene efekte.

Trudnoća i dojenje

Ovaj se dio ne odnosi na Tamosin jer je taj lijek namijenjen za primjenu samo u muškaraca.

Upravljanje vozilima i mašinama

Nema podataka o uticaju Tamosin kapsula na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Međutim, kod nekih ljudi Tamosin može uzrokovati vrtoglavicu. Ukoliko se to Vama desi, nemojte voziti i upravljati mašinama.

3.         KAKO UZIMATI TAMOSIN

Uvijek uzmite Tamosin tačno onako kako Vam je rekao ljekar. Provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Tamosin uzmite nakon prvog dnevnog obroka, dok stojite ili sjedite uspravno (ne u ležećem položaju). Kapsulu treba progutati cijelu, sa čašom vode. Nemojte otvarati kapsulu, to može imati uticaja na njeno djelovanje.

Preporučena doza je jedna Tamosin kapsula dnevno.

Ljekar je propisao Vama odgovarajuću dozu i specificirao trajanje terapije. Ne smijete mijenjati dozu bez dogovora sa ljekarom.

Ako uzmete više TAMOSIN kapsula nego što ste trebali

Simptomi predoziranja su: nizak krvni pritisak, povraćanje i dijareja.

Ako Vi (ili neko drugi) progutate više kapsula odjednom, ili mislite da je dijete možda progutalo kapsulu, odmah kontaktirajte najbližu zdravstvenu ustanovu ili Vašeg ljekara. Sa sobom ponesite kapsule ili ovo uputstvo kako bi zdravstveno osoblje znalo koji ste lijek uzeli.

Ako ste zaboravili uzeti TAMOSIN

Ukoliko ste zaboravili uzeti dozu nakon prvog dnevnog obroka, uzmite ju kasnije tokom dana kad se sjetite nakon nekog drugog obroka. Ako ste propustili uzeti dozu jedan dan, nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate ikakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4.         MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI

Kao i svi drugi lijekovi, lijek Tamosin može uzrokovati neželjene efekte. 

Prestanite uzimati Tamosin i odmah se obratite svom ljekaru ako osjetite naglo oticanje ruku i nogu, poteškoće u disanju i/ili svrbež i osip uzrokovan alergijskom reakcijom (angioedem).

Recite svom ljekaru ako primijetite bilo koji od navedenih neželjenih efekata ili neke efekte koji nisu navedeni:

·      česti (pojavljivanje u manje od 1 na 10 bolesnika): vrtoglavica, poremećaji ejakulacije

·      manje česti (pojavljivanje u manje od 1 na 100 bolesnika): glavobolja, brzi i nepravilni srčani otkucaji, vrtoglavica posebno prilikom ustajanja, upala nosa koja uzrokuje curenje iz nosa, zatvor, dijareja, mučnina, svrbež, osip, osjećaj slabosti

·      rijetki (pojavljivanje u manje od 1 na 1.000 bolesnika): oticanje ruku ili nogu, poteškoće u disanju i/ili svrbež i osip (angioedem). Simptomi niskog krvnog pritiska (vrtoglavica, nesvjestica ili slabost) se pojavljuju rijetko a potrebno je da sjednete ili legnete dok ti simptomi ne prođu. Ako se ne budete osjećali bolje obratite se svom ljekaru.

·      vrlo rijetki (pojavljivanje u manje od 1 na 10.000 bolesnika): bolna, odgođena i neželjena erekcija, jako ljuštenje kože (Stevens-Johnson sindrom)

·      nepoznate frekvencije: prijavljeni su slučajevi nepravilnih srčanih otkucaja/pulsa, ubrzanog rada srca i poteškoća u disanju.

Primjećene su promjene u očima za vrijeme operacije katarakte.

Ako primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To ukuljučuje i bilo koji drugi neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu.

5.         KAKO ČUVATI TAMOSIN

TAMOSIN kapsule čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25°C, u orginalnom pakovanju.

Rok trajanja: 5 godina od datuma proizvodnje.

Tamosin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem kućnih otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako odlagati lijekove koje više ne trebate. Takvim ponašanjem čuvamo našu okolinu.

6.         DODATNE INFORMACIJE

Šta TAMOSIN sadrži

Djelotvorna supstanca je tamsulozin u obliku tamsulozinhlorida.

Pomoćne supstance su: 

Granulat: natrijev alginat; metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1; gliceroldibehenat; maltodekstrin; natrijev laurilsulfat; makrogol 6000; polisorbat 80; natrijev hidroksid; simetikon emulzija 30%; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.

Kapsula: želatina; titanijev dioksid (E171); željezov oksid, žuti i crveni (E172).

Kako TAMOSIN izgleda i sadržaj pakovanja

Tamosin 0,4 mg kapsule s produženim oslobađanjem sadrže granulat bijele do žućkaste boje u tvrdim kapsulama narančastog tijela i narančaste kapice.

30 (2x15) kapsula u PVC/PVDC/Al blisteru, u kutiji.

REŽIM IZDAVANJA

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač (administartivno sjedište):

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina.

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet):

Farmavita d.o.o. Sarajevo (u saradnji sa BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska),        

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina.

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Igmanska 5a, Vogošća, Sarajevo, Bosna i Hercegovina.

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet:

Tamosin, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda, 30x0,4mg. 04-07.10-3729/13 od 08.11.2013.

Datum zadnje revizije uputstva

Maj 2013.