THROMBOREDUCTIN (▼) 0,5 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

THROMBOREDUCTIN
0,5 mg kapsula, tvrda

anagrelid

Ovaj lijek je predmet dodatng praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne
informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Mozete pomoći prijavljivanjem bilo koje
neželjene reakcije koju ste mozda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu.

Pažljivo pročitajte uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak iako su

njihovi simptomi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu vidjeti dio 4.

Ovo uputstvo sadrži:
1. Što je Thromboreductin i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Thromboreductin
3. Kako uzimati Thromboreductin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Thromboreductin
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE THROMBOREDUCTIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Thromboreductin se koristi za smanjivanje broja krvnih pločica (trombocita) u bolesnika s esencijalnom
trombocitemijom. Prevelik broj krvnih pločica može izazvati tegobe s krvotokom i stvaranje ugrušaka.
Snižavanje broja krvnih pločica smanjuje rizik od ozbiljnih zdravstvenih problema.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI THROMBOREDUCTIN
Nemojte uzimati Thromboreductin ako:
-

ste preosjetljivi (alergični) na anagrelid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka navedeno u dijelu 6.

imate tešku bolest srca i krvnih žila.

imate teško zatajenje bubrega.

imate umjereno do teško zatajenje jetra.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Thromboreductin:
-

ako imate neku bolest srca i krvnih žila.

ako ste rođeni s produljenim QT intervalom ili je netko u obitelji imao produljeni QT interval

(vidljiv na EKG-u, zapisu električne aktivnosti srca) ili uzimate druge lijekove koji dovode do
abnormalnih promjena na EKG-u ili imate niske razine elektrolita, npr. kalija, magnezija ili kalcija
(pogledajte dio „Drugi lijekovi i Thromboreductin“).

ako imate oštećenu funkciju bubrega ili jetra.

Drugi lijekovi i Thromboreductin
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Recite svom liječniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova:
Lijekovi koji mogu promijeniti vaš srčani ritam.

Istodobno uzimanje Thromboreductina i acetilsalicilne kiseline (Aspirin

®

) može prouzročiti povećanu

sklonost krvarenju.

U nekih bolesnika uporaba Thromboreductina može prouzročiti crijevne tegobe i tako smanjiti
apsorpciju oralnih kontraceptiva.

Thromboreductin s hranom i pićem
Hrana usporava apsorpciju djelatne tvari, što ne utječe na učinkovitost Thromboreductina.
Sok od grejpfruta može usporiti razgradnju djelatne tvari, anagrelida.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Thromboreductin se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Tijekom liječenja Thromboreductinom treba koristiti odgovarajuću zaštitu od trudnoće.

Tijekom trajanja liječenja Thromboreductinom ne smijete dojiti.

Upravljanje vozilima i strojevima
Bolesnici u kojih se nakon uzimanja Thromboreductina javlja omaglica ne smiju voziti niti raditi na
strojevima čije upravljanje zahtijeva punu koncentraciju.

Thromboreductin sadrži laktozu.
Ako su vam rekli da ne podnosite neke šećere, potražite savjet liječnika prije uzimanja ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI THROMBOREDUCTIN
Odrasli
Uvijek uzimajte Thromboreductin u skladu s uputama liječnika. Dozu će odrediti vaš liječnik posebno
prema vašim potrebama. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, upitajte svog liječnika. Maksimalna doza
iznosi 10 kapsula na dan.

Primjena u djece i adolescenata
Iskustvo s primjenom Thromboreductin u djece je ograničeno, pa se stoga Thromboreductin u djece
moraju primjenjivati s oprezom.

Primjena u starijih bolesnika
Liječnik će odrediti dozu za svakog starijeg bolesnika posebno.

Primjena u bolesnika sa zatajenjem bubrega ili jetre
Ako bolujete od zatajivanja bubrega ili jetre, molimo da o tome obavijestite svog liječnika. Liječnik će
donijeti odluku o liječenju Thromboreductinom.

Način primjene
Thromboreductin kapsule moraju se progutati uz malu količinu tekućine.

Ako uzmete više Thromboreductina nego što ste trebali
Ako ste uzeli više Thromboreductina nego što ste trebali, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili
se javite u službu hitne pomoći. Visoke doze mogu izazvati sniženje arterijskog tlaka, koje naposljetku
može biti praćeno omaglicom, povraćanjem i osjećajem lupanja srca.

Ako ste zaboravili uzeti Thromboreductin
Ako ste zaboravili uzeti kapsulu u propisano vrijeme, uzmite je čim se sjetitie. Nemojte uzeti dvostruku
dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Thromboreductin
Nemojte sami prekinuti liječenje prije nego što se o tome posavjetujete sa svojim liječnikom. Prestanak
liječenja Thromboreductin 0,5 mg kapsulama dovodi do povećanja broja krvnih pločica, koji će se u
roku od 14 dana vratiti na vrijednosti prije terapije.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo
vas da o tome obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Moguće nuspojave navedene su prema njihovoj učestalosti:
Vrlo često (u više od 1 na 10 osoba)
Često (u više od 1 na 100 osoba, ali u manje od 1 na 10 osoba)
Manje često (u više od 1 na 1000 osoba, ali u manje od 1 na 100 osoba)
Rijetko (u više od 1 na 10.000 osoba, ali u manje od 1 na 1000 osoba)
Vrlo rijetko (u manje od 1 na 10.000 osoba)

Mogu se javiti sljedeće nuspojave:

Vrlo često:

glavobolja

Često:

anemija, modrice, otekline, vrtoglavica, parestezije, nesanica, osjećaj lupanja srca, ubrzan rad srca,
povišen arterijski tlak, krvarenje iz nosa, mučnina, proljev, loša probava, ekcem, križobolja, umor

Manje često:

smanjen broj krvnih pločica, krvarenje, hematomi, povećanje tjelesne težine, depresija, nervoza, suha
usta, migrena, poremećaji vida, konjunktivitis, zujanje u ušima, zatajivanje srca, kongestivno zatajenje
srca, aritmija, crkulacijski kolaps, otežano disanje, infekcije dišnih putova, povraćanje, nadutost,
zatvor, bol u trbuhu, gubitak kose, svrbež, bol u mišićima, bol u zglobovima, zatajivanje bubrega,
infekcije mokraćnog sustava, bol, slabost

Rijetko:

treperenje pretklijetki srca, angina pektoris, infarkt miokarda, sniženje krvnog tlak pri ustajanju, izljev u
ovojnicu oko pluća, upala pluća, astma, gastritis, anoreksija, kožni osip, noćno mokrenje, povišenje
vrijednosti enzima jetre, simptomi slični gripi, zimice, opća slabost.

Sljedeće nuspojave bile su prijavljene ali nije točno poznato koliko se često javljaju:plućna fibroza,
tubulointersticijski nefritis (bubrežna infekcija),

Torsade de pointes (nepravilan ritam srca koji može biti

opasan po život).

Prijavljivanje nuspojava
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, farmaceuta ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI THROMBOREDUCTIN
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek se čuva na temperaturi ispod 25 °C.

Rok valjanosti lijeka je 3 godine. Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti
navedenog na pakovanju.

ikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što sadrže Thromboreductin sadrži?
Djelatna tvar je anagrelid.
Jedna kapsula sadrži 0,5 mg anagrelida
Druge pomoćne tvari su:
Sadržaj kapsule: laktoza hidrat, povidon, krospovidon, mikrokristalična celuloza, magnezijev stearat
Ovojnica kapsule: titanijev dioksid E171, boja indigo karmin E 132, želatina, voda

Kako Thromboreductin izgleda i sadržaj pakiranja?
Tvrde kapsule plave boje ispunjene bijelim praškom.
Jedno pakovanje sadrži 100 plavih kapsula.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Wilhelminenstrasse 91/II f, 1160 Beč, Austrija

Proizvođač gotovog lijeka
AOP Orphan Pharmaceuticals AG
Wilhelminenstrasse 91/II f, 1160 Beč, Austrija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Providens d.o.o.Sarajevo
Rizaha Štetića 9, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-5253/15 od 14.04.2016.