TOBREX 3 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

TOBREX 3 mg/1g , mast za oko, tobramicin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke .
-Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
-Ako imate dodatnih pitanja, molimo da se obratite svom ljekaru ili farmaceutu.-Ovaj lijek je propisan
samo vama. Nemojte ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi čak i ako ima simptome koji su
isti kao vaši.
-Ako primjetite bilo koju neželjenu reakciju, a koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta. Pogledajte dio 4.

Šta se nalazi u ovom uputstvu:

1. Šta je TOBREX i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete koristiti TOBREX
3. Kako koristiti TOBREX
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati TOBREX
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Šta je TOBREX i za šta se koristi

TOBREX je antibiotik indiciran za liječenje infekcija oka
TOBREX je antibiotik za lokalno liječenje vanjskih infekcija oka i njegovih adneksa, uzrokovanih
osjetljivim bakterijama koje reagiraju na tobramicin, osobito bakterijama koje su rezistentne na većinu
ostalih antibiotika, osobito

Pseudomonas aeruginosa

.

2. Šta morate znati prije nego što počnete koristiti TOBREX

Nemojte koristiti TOBREX:

-

ako ste alergični na tobramicin ili bilo koji od sastojaka lijeka. (naveden u dijelu 6).

Upozorenje i mjere opreza
Budite posebno pažljivi sa TOBREX masti:

-

Ako osjetite alergijsku reakciju, poput crvenila oka ili svrbež kapaka, oticanje,prekinite upotrebu
lijeka i konsultujte se sa svojim ljekarom..Ove alergijske reakcije mogu se dogoditi i sa drugim
lokalnim ili sistemskim antibiotikom tipa aminoglikozida.

-

Ako uzimate neki drugi antibiotik ili bilo koji drugi lijek pitajte svog ljekara za savjet.

-

Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili iznenada vrate, obratite se ljekaru. Ako koristite Tobrex mast u
dugotrajnoj primjeni možete postati podložni upalama oka.

-

Masti za oko mogu usporiti zacjeljivanje rana na oku.

Drugi lijekovi i TOBREX
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući
lijekove koje ste dobili bez recepta.

Trudnoća i dojenje
Konsultujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije početka korištenja lijeka.

Ako ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite, ili ako dojite dijete, razgovarajte sa svojim ljekarom
prije primjene ovog lijeka. Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete,
obratite se svom ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek
TOBREX se ne preporučuje koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Moguće je da će vam se neposredno nakon primjene TOBREX masti zamutiti vid.
Nemojte voziti ili upravljati mašinama dok vam se vid ne razbistri.

Ne preporučuje se nošenje kontaktnih leća tijekom liječenja infekcije oka.

3. Kako korisiti TOBREX

Uvijek primijenite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao ljekar. Provjerite sa svojim ljekarom ili
farmaceutom ako niste sigurni.
Uobičajena doza kod blažih do umjerenih oboljenja je jemanja količina masti( približno 1,5 cm masti) u
oboljelo oko/oči dva ili tri puta dnevno.
Kod težih infekcija, nanesite približno 1,5 cm masti u oboljelo oko/oči svaka tri ili četiri sata,prva dva
dana,nakon toga dvije ili tri primjene dnevno sve dok se stanje ne popravi.

TOBREX mast za oko može se primijeniti tijekom spavanja istovremeno sa TOBREX kapima za oko,
otopinom tijekom dana.

Uobičajeno trajanje liječenja je 7-10 dana. Ljekar će Vas obavijestiti koliko će vremena trajati liječenje

Primjena kod djece
TOBREX mogu koristiti i djeca od jedne godine i starija. Doza za djecu jednaka je dozi za odrasle. Ne
primjenjujete TOBREX kod djece ispod 1 godine starosti jer sigurnost i djelotvornost kod ove populacije
nije utvrđena.


TOBREX koristite samo kao mast za oko(oči).

Preporuke za pravilno korištenje masti za oko. Kako biste pravilno primjenjivali masti za oko, slijedite
sljedeće upute:

Slika 1 Slika 2

1. Uzmite TOBREX tubu i ogledalo.
2. Operite ruke i stanite, ako je to moguće, ispred ogledala.
3. Odvrnite čep na tubi i pazite da vrhom tube ništa ne dotaknete, jer bi to moglo kontaminirati

sadržaj.

4. Držite tubu između palca i kažiprsta.

5. Zabacite glavu prema natrag. Čistim prstom donji kapak lagano povucite prema dolje, tako da

nastane džep između kapka i oka. U taj prostor ćete stavit mast (slika 1).

6. Vrh tube približite oku. Ukoliko Vam pomaže koristite ogledalo.
7. Izbjegavajte dodir vrha tube sa okom ili kapcima, okolnim područjima ili drugim površinama. To

bi moglo inficirati mast.

8. Laganim pritiskom tube istisnite mast (slika 2).
9. Nakon primjene TOBREX masti, pustite donji kapak, trepnite nekoliko puta da budete sigurni da

je mast prekrila cijelu površinu oka. Lagano zatvorite oko (oči) na nekoliko sekundi; tako ćete
spriječiti da TOBREX prijeđe u ostatak tijela.

10. Ako primjenjujete mast na oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.
11. Tubu dobro zatvorite odmah nakon primjene.
12. Koristite samo jednu bočicu istovremeno.

Ako mast promaši oko, pokušajte ponovno.

Ako ste zaboravili primijeniti TOBREX, primijenite jednu dozu čim se sjetite. Ako je blizu vrijeme za novu
dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uobičajenim režimom primjene. Ne uzimajte dvostruku
dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.

Ako ste upotrijebili veću dozu TOBREX masti od propisane, po potrebi isperite oko mlakom vodom. Nije
očekivana pojava neželjenih reakcija. Nemojte ponovno kapati sve dok ne bude vrijeme za slijedeću
redovnu dozu.

Ako istodobno koristite druge lijekove za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene svakog lijeka.
TOBREX mast primijenite posljednju.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom TOBREX masti obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. Moguće neželjene reakcije

Kao i svi drugi lijekovi TOBREX može izazvati neželjene reakcije, premda ne kod svih osoba koje ga
uzimaju.

Slijedeće neželjene reakcije opažene sa TOBREXOM

Česte neželjene reakcije

: (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba):

- nelagoda u oku, crvenilo oka,alergija oka .

Manje česte neželjene reakcije

(mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba):

-upala površine oka, oštećenje rožnice, pogoršanje vida, zamućenje vida, crvenilo kapaka,, oteklina oka i
kapaka, bol u oku, suho oko, iscjedak iz oka, svrbež oka, pojačana produkcija suza.
-alergija (preosjetljivost),
- glavobolja,
-koprivnjača, upala kože, smanjen rast ili broj trepavica, oslabljena pigmentacija kože, svrbež i suha koža.

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

-iritacija oka, svrbež kapaka,
- osip

Obično možete nastaviti koristiti mast, osim ukoliko dođe do ozbiljnih neželjenih reakcija. Ukoliko se
zabrinete, konsultujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Prijavljivanje sumnje na neželjenu reakciju lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati TOBREX

TOBREX morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25° C.
Ne čuvati u frižideru.

Tubu baciti četiri sedmice nakon prvog otvaranja.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda u domaćinstvu ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta
kako odlagati lijekove koje više ne trebate.Takvim ponašanjem čuvamo okoliš.

TOBREX se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.
Zapišite datum otvaranja na za to predviđeno mjesto na kutiji.

Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje koji je naznačen na pakovanju lijeka.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Šta TOBREX sadrži
Aktivna supstanca je tobramicin 3 mg/1g.
Ostali sastojci su: hlorobutanol, tečni parafin i bijeli vazelin.

Kako izgleda TOBREX i sadržaj pakovanja
TOBREX je sterilna mast u tubi od 3.5 g

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
Alcon Pharmaceuticals Ltd, Rue Louis d`Affry 6, Case Postale , 1701 Fribourg, Švajcarska

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka
Alcon Cusi S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španija

SA Alcon-Couvreur NV, Rijsksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

Naziv i adresa nosioca dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet :
Alcon Pharmaceuticals BH d.o.o., Zmaja od Bosne 7, 71000 Sarajevo, BiH

Režim izdavanja lijeka:
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:
Tobrex mast za oko, 3mg/1g, 3,5g: 04-07.10-2363/13 od 05.11.2013

Revizija upute:
Oktobar 2015