TOBREX 3 mg mL

1/4

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

TOBREX 3 mg/1ml, kapi za oko, otopina tobramicin

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
-Ako trebate dodatne obavijesti, molimo da se obratite svom ljekaru ili farmaceutu.
-Ovaj lijek je propisan samo vama. Nemojte ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi čak i
ako ima simptome koji su isti kao vaši.
-Ako primjetite bilo koju neželjenu reakciju,obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovom uputstvo :

1.

Šta je TOBREX i za šta se koristi

2.

Šta morate znati prije nego što počnete koristiti TOBREX

3.

Kako koristiti TOBREX

4.

Moguće neželjene reakcije

5

Kako čuvati TOBREX

6.

Sadržaj pakovanja i druge informacije

1.

Šta je TOBREX i za šta se koristi

TOBREX je antibiotik indiciran za liječenje infekcija oka.
TOBREX je antibiotik za lokalno liječenje vanjskih infekcija oka i tkiva oko oka, , izazvanih bakterijama
osjetljivim na tobramicin, a posebno bakterijama koje su otporne na većinu drugih antibiotika, posebno

Pseudomonas aeruginosa

.

2. Šta morate znati prije nego što počnete koristiti TOBREX

Nemojte koristiti TOBREX

Ako ste alergični na tobramicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (popis sastojaka se nalazi u
odjeljku 6).

Upozorenje i mjere opreza

Razgovarajte sa svojim ljekarom prije primjene TOBREX kapi

TOBREX koristite samo za ukapavanje uoko/ oči. Ako osjetite alergijske reakcije (poput crvenila
oka, svrbeža očnog kapka oticanja dijelova tijela,), prekinite liječenje i ponovo se konsultujte sa
svojim ljekarom.Ove alergijske reakcije mogu se dogoditi i sa drugim lokalnim ili sistemskim
aminoglikozidnim antibioticima.

Ako istovremeno uzimate neki drugi antibiotik pitajtesvog ljekara za savjet.

Ako se Vaši simptomi pogoršaju ili iznenada vrate, obratite se ljekaru. Ako koristite Tobrex kapi u
dugotrajnoj primjeni možete postati podložni upalama oka.

Drugi lijekovi i TOBREX

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko ste u posljednje vrijeme uzimali ili biste mogli uzimati
druge lijekove.

Trudnoća i dojenje
Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije nego uzmete bilo koji lijek.
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate zatrudniti, posavjetujte se sa svojim
ljekarom ili farmaceutom prije početka korištenja ovog lijeka.

2/4

Korištenje lijeka TOBREX se ne preporučuje tokom trudnoće ili dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Ukoliko se vaš vid privremeno zamuti nakon primjene TOBREX kapi, ne vozite i ne upravljajte
mašinama dok se ne razbistri.

TOBREX sadrži benzalkonijum hlorid
Konzervans u TOBREX kapima (benzalkonijum hlorid) može uzrokovati iritaciju oka i može obezbojiti
meke kontaktne leće. Izbjegavajte kontakt sa mekim kontaktnim lećama. Prije primjene kapi izvadite
kontaktne leće iz očiju i sačekajte najmanje 15 minuta prije nego što ih ponovo stavite u oči.

3.

Kako koristiti TOBREX

Uvijek koristite TOBREX upravo onako kako vam je rekao ljekar ili farmaceut. Ukoliko u vezi sa nečim
niste sigurni, provjerite sa ljekarom ili farmaceutom.

Ljekar će vam reći koliko dugo treba da uzimate TOBREX. Ne prekidajte liječenje, čak i ako dođe do
poboljšanja stanja.

Kod blažih do umjerenih upala, uobičajena doza je jedna do dvije kapi u oko (oči) svaka četiri sata.
Kod jačih upala, uobičajena doza je jedna do dvije kapi u oko (oči) svakih sat vremena do poboljšanja,
nakon čega se doziranje smanjuje prije nego se potpuno prekine sa primjenom lijeka.
Uobičajeno trajanje liječenja je 7-10 dana. Ljekar će Vas obavijestiti koliko će vremena trajati liječenje.

TOBREX koristiti samo kao kapi za oko(oči).

Uputstvo za korištenje:

1 2 3 4

1.

Uzmite bočicu lijeka TOBREX i ogledalo

2. Operite ruke prije primjene TOBREX kapi.
3. Odvrnite čep. Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju otvaranja klimav,
uklonite ga prije primjene lijeka.
4. Bočicu držite okrenuto naopako, između palca i srednjeg prsta (slika 1)
5. Zabacite glavu unazad.Povucite donji kapak oboljelog oka prstom druge ruke (Slika 2).
6. Vrh kapaljke bočice približite oku. Ukoliko Vam pomaže, koristite ogledalo.
7. Izbjegavajte dodir kapaljke sa okom ili kapcima, okolnim područjima ili drugim
površinama. To bi moglo inficirati preostale kapi u bočici.
8. Laganim pritiskom kažiprsta na dno okrenute bočice istisnite po jednu kapljicu lijeka
TOBREX (slika 3).
9. Nakon ukapavanja TOBREX kapi, pustite donji kapak, zatvorite oko i lagano pritisnite prstom ugao
oka blizu nosa (slika 4). Tako ćete spriječiti da TOBREX prijeđe u ostatak tijela.
10.

Ako primjenjujete kapljice na oba oka, ponovite ove korake na drugom oku.

11.

Poklopac bočice dobro zatvorite odmah nakon primjene.

12.

Koristite samo jednu bočicu istodobno.

3/4

Ako kap promaši oko, pokušajte ponovo.

Ako ste zaboravili ukapati TOBREX, ukapajte jednu dozu čim se sjetite. Ako je blizu vrijeme za novu
dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite sa uobičajenim režimom primjene. Ne uzimajte dvostruku
dozu ako ste zaboravili uzeti prethodnu dozu.

Ako ste upotrijebili veću dozu TOBREX kapi od propisane, po potrebi isperite oko mlakom vodom.
Nije očekivana pojava neželjenih reakcija. Nemojte ponovno kapati sve dok ne bude vrijeme za
slijedeću redovnu dozu.

Ako istovremeno koristite druge lijekove za oči, pričekajte najmanje 5 minuta između primjene svakog
lijeka. Mast za oko primijenite posljednju.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom TOBREX kapi, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.

4.

Moguće neželjene reakcije

Kao i svi lijekovi, TOBREX može izazvati neželjene reakcije, iako ne kod svakog.
Slijedeće neželejene reakcije opažene sa TOBREXOM

Česte neželjene reakcije: (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)

-nelagoda u oku, crvenilo

oka alergija oka

Manje česte neželjene reakcije (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba):

upala površine oka, oštećenje rožnice, pogoršanje vida, zamućenje vida, crvenilo kapaka,
oteklina oka i kapaka, bol u oku, suho oko, iscjedak iz oka, svrbež oka, pojačana produkcija suza

alergija (preosjetljivost),

glavobolja,

koprivnjača, upala kože, smanjen rast ili broj trepavica, oslabljena pigmentacija kože, svrbež i
suha koža.

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

iritacija oka, svrbež kapaka,

osip
Ukoliko primijetite neku neželjenu reakciju, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. Ovo
uključuje i eventualne neželjene reakcije koja nisu navedena u ovom uputstvu.

Prijavljivanje sumnje na neželjenu reakciju lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati TOBREX

TOBREX morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.

Baciti 4 sedmice nakon prvog otvaranja.

TOBREX se ne smije koristiti poslije isteka roka trajanja koji je naveden na naljepnici i kutiji nakon
skraćenice “VRIJEDI DO”. Datum isteka roka trajanja odnosi se na posljednji dan navedenog
mjeseca.

4/4

Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda u domaćinstvu ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta
kako odlagati lijekove koje više ne trebate.Takvim ponašanjem čuvamo okoliš.

Rok trajanja lijeka je 3 godine od datuma proizvodnje, koji je naznačen na pakovanju lijeka.

6.

Dodatne informacije

Šta TOBREX sadrži

Aktivna supstanca je tobramicin (3 mg/1ml).

Ostali sastojci su benzalkonijum hlorid, borna kiselina, bezvodni natrijum sulfat, natrijum hlorid,
tiloksapol i pročišćena voda.

Male količine sumporne kiseline i/ili natrijum hidroksida nekad se dodaju kako bi se nivo kiselosti
(pH nivo) održao normalnim.

Molim da pogledate odjeljak 2 „TOBREX sadrži benzalkonijum hlorid“.

Kako izgleda TOBREX i sadržaj pakovanja
TOBREX kapi za oko, otopina, dolazi u 5 ml plastičnoj bočici sa kapaljkom (DROPTAINER®) i čepom
na zavrtanje.

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište)
Alcon Pharmaceuticals Ltd, Rue Louis d`Affry 6, Case Postale , 1701 Fribourg, Švajcarska

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka
SA Alcon-Couvreur NV, Rijsksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

Ime i adresa nosioca dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Alcon Pharmaceuticals BH d.o.o., Zmaja od Bosne 7, 71000 Sarajevo, BiH

Režim izdavanja lijeka:Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet:
Tobrex, kapi za oko, otopina, 3mg/1ml, 5ml: 04-07.10-2366/13 od 05.11.2013.

Datum revizije uputstva: Oktobar 2015