TRAUMA HOT MAST 5 g00 g+ 5 g00 g+ 0.91 g00 g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

TRAUMA HOT MAST 
(5,00 g + 5,00 g + 0,91g)/100 g, mast

metil salicilat, pročišćeno terpentinsko ulje, ekstrakt crvene paprike

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo za upotrebu prije početka upotrebe lijeka, jer ono sadrži važne informacije za Vas.

Uvijek upotrebljavajte lijek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili 
apotekar.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će Vam biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Pitajte Vašeg apotekara, ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet.
Ukoliko Vam se pojave bilo kakve nuspojave, obratite se svom ljekaru ili apotekaru. To obuhvata 
sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti odjeljak 4.
Morate razgovarati s ljekarom ukoliko se ne budete osjećali bolje ili ako budete osjećali 
pogoršanje nakon 5 dana.

Sadržaj
1. Šta je Trauma hot i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimatiTraumu hot
3. Kako uzimati Traumu hot 
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Traumu hot
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE TRAUMA HOT I ZA ŠTA SE KORISTI

Trauma hot mast je pogodna za lokalno liječenje poremećaja aktivnog lokomotornog sistema (mišićno-koštanog sistema). Supstance koje ublažavaju bolove i pospješuju cirkulaciju otklanjaju osjećaj boli i poboljšavaju pokretljivost. 

Aktivne supstance u Trauma hot masti uključuju metil salicilat, koji ima dejstvo ublažavanja bola, kao i ekstrakt crvene paprike (Extractum Capsici) i prečišćeno terpentinsko ulje (Aetherol Terebinthinae 
rect.), koji proizvodi lokalni efekat pojačanja cirkulacije. Pri tome dolazi do ublažavanja bola, 
zagrijavanja i antispazmatičnog djelovanja (smiruje grčeve. Trauma hot mast na koži izaziva osjećaj 
topline i lagano žarenje.

Trauma hot mast se koristi na neoštećenoj koži kod:
Istrajnih dugoročnih posljedica povreda kao što su modrice, istegnuća, uganuća
Degenerativnih oboljenja lokomotornog sistema
Reumatske boli
Teniskog lakta (upalno stanje tetivnog sistema mišića podlaktice)
Išijasa

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAUMU HOT 
Nemojte uzimati Trauma hot
- ako ste preosjetljivi (alergični) na metil salicilat, terpentinsko ulje, ekstrakt crvene paprike ili 
bilo koji drugi sastojak ovog lijeka naveden u odjeljku 6
- kao dugoročno liječenje velikog područja kod pacijenata koji su skloni krvarenju ili koji imaju 
gastrointestinalne čireve ili teško oštećenje jetre ili bubrega

Budite oprezni sa Trauma hot masti
- Razgovarajte sa svojim ljekarom ili apotekarom prije upotrebe Trauma hot masti.
- Samo za vanjsku upotrebu. Nije za oralnu upotrebu
- Nanositi samo na neoštećenu kožu, ne na membrane sluznice, otvorene rane ili u oči.
- Zbog sadržaja metil salicilata biti na oprezu kod pacijenata s netolerancijom na lijekove protiv 
bolova.
- Oprez kod djece koja boluju od gripe, malih boginja ili groznice. Konsultirati se s ljekarom prije 
upotrebe.

Dodatne pomoćne supstance cetilstearil alkohol i lanolin alkohol mogu izazvati lokalne reakcije 
na koži (npr. kontaktni dermatitis).Ukoliko simptomi potraju ili se liječenjem ne postignu očekivani rezultati, trebate se konsultirati s ljekarom.

Djeca i adolescenti
Zbog nedostatka podataka, upotreba kod djece u dobi ispod 6 godina se ne preporučuje.

Uzimanje drugih lijekova sa Trauma hot masti 
Molimo informišite svog ljekara ili apotekara ako, ako ste uzimali ili nedavno uzimali ili bi mogli uzimati  bilo koje druge lijekove.

Pri dugotrajnoj primjeni masti koje sadrže salicilat na velikoj površini, moguće se interakcije sa sljedećim supstancama:
- lijekovi koji sprječavaju zgrušavanje krvi (povećan rizik od krvarenja);
-metotreksat, koji se koristi za posebne vrste raka i za liječenje posebnih vrsta artritisa (niz promjena na zglobovima koje uzrokuju trajnu deformaciju zgloba);
- lijekovi za snižavanje šećera u krvi (prevelik pad nivoa šećera u krvi);
- određeni lijekovi za liječenje gihta;
- određena sredstva za izmokravanje (diuretici);
- lijekovi protiv bolova koji ne sadrže kortizon i protiuupalni lijekovi;
- lijekovi koji sadrže kortizon.

Trauma hot sa alkoholom
Istovremeno uzimanje alkohola može povećati štetni uticaj na sluznicu želuca.

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati bebu, potražite savjet od svog ljekara ili apotekara prije uzimanja ovog lijeka.

Zbog nedostatka odgovarajućih podataka, primjena kod trudnica ili dojilja preporučuje se samo nakon konsultacija s ljekarom.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nisu provedene formalne studije uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama.

Ostala upozorenja
Trauma hot sadrži cetilstearil alkohol i lanolin.
Cetilstearil alkohol i lanolin mogu izazvati iritaciju kože (npr. kontaktni dermatitis).

3.KAKO UZIMATI TRAUMA HOT
Trauma hot mast koristite uvijek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš 
ljekar ili apotekar. Molimo obratite se svom ljekaru ili apotekaru ako niste sasvim sigurni.

Preporučena doza za odrasle, adolescente i djecu dobi iznad 6 godina
Za vanjsku primjenu, nanijeti tanak sloj masti nekoliko puta dnevno i umasirati.

Upotreba kod djece dobi ispod 6 godina:
Zbog nedostatka odgovarajućih podataka, upotreba kod djece u dobi ispod 6 godina se ne 
preporučuje.

Način primjene: 
Za primjenu na kožu.
Nanijeti na bolna područja i umasirati. Koristiti samo na neoštećenoj koži. Ne nanositi na sluznicu ili 
otvorene rane i izbjegavati kontakt s očima. Dobro operite ruke nakon nanošenja masti. Nanošenje na 
velike površine treba izbjegavati.

Trajanje primjene
Ukoliko se simptomi pogoršaju ili traju duže od 5 dana, potrebno je konsultirati ljekara.

Ako uzmete više Trauma hot masti nego što ste trebali
Nije bilo prijavljenih slučajeva predoziranja.
Ukoliko ste nanijeli predebeo sloj Trauma hot masti preporučuje se saprati mast vodom.
Uz dugotrajnu upotrebu i primjenu na velikim površinama ne mogu se isključiti nuspojave kao što su mučnina ili druge gastrointestinalne tegobe.

Informacije za zdravstvene radnike:
Informacije o predoziranju navedene su na kraju ovog uputstva.
Ukoliko imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se svom ljekaru ili apotekaru.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako ih neće imati svako.

Često (može se javiti kod najviše 1 od 10 pacijenata):
Osjećaj toplote ili blagog žarenja na mjestu primjene.

Rijetko (može se javiti kod najviše 1 od 1.000 pacijenata):
Alergijske reakcije na koži kao što su svrbež, osip ili pojava plikova.

Već postojeća respiratorna oboljenja (astma) mogu se pogoršati kod pacijenata koji su alergični 
na salicilate.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka 
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili 
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu 
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI TRAUMA HOT
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Čuvati u originalnom pakovanju kako bi bilo zaštićeno od svjetlosti.
Tubu uvijek čuvati čvrsto zatvorenu.

Čuvati ovaj lijek daleko od pogleda i dohvata djece.

Ne koristiti ovaj lijek nakon datuma roka trajanja koji je naveden na kartonskoj kutiji i na spremniku 
nakon oznake ‘EXP’. Datum roka trajanja odnosi se na posljednji dan tog mjeseca.

Nakon otvaranja tube rok trajanja je 6 mjeseci.
Lijek se ne smije baciti u kanalizaciju ili u kućni otpad. Pitajte apotekara kako da odstranite lijek kad 
Vam više ne bude trebao. Ova mjera pomaže očuvanje čovjekove okoline.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Trauma hot mast sadrži:
Aktivne supstance su
Metil salicilat 5,0 g
Pročišćeno terpentin ulje (Terebinthinae aetheroleum e pino pinastro) 5,0 g
Ekstrakt crvene paprika (Capsici fructus) 
Rastvarač ekstrakcije etanol 80% V/V, prilagođen na 2.0-2.4% Kapsaicinoidi 0,91 g

Ostali sastojci su: lanolin, cetilstearil alkohol (Lanette O), bijeli vazelin, aluminijum stearat, isopropil 
miristat, pročišćena voda

Kako Trauma hot mast izgleda i sadržaj pakovanja
Trauma hot mast je narandžasta do smeđa mast oštrog mirisa..

Trauma hot mast je pakovana u aluminijskoj tubi od 40 g s polietilenskim čepom sa navojem.
Trauma hot mast je pakovana u aluminijskoj tubi od 100 g s polietilenskim čepom sa navojem.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Apomedical d.o.o.
Vreoca 33, 71 210 Ilidža, Sarajevo

Proizvođač (administrativno sjedište i mjesto puštanja lijeka u promet)
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21, Beč, Austrija

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
Trauma hot mast, (5,0 g+5,0 g+0,91 g)/100 g, 40 g; 04-07.3-2-2254/17 od 17.04.2017.
Trauma hot mast, (5,0 g+5,0 g+0,91 g)/100 g, 100 g; 04-07.3-2-2255/17 od 17.04.2017.

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnciima:

Predoziranje
Nije bilo prijavljenih slučajeva predoziranja.

Uz dugotrajnu upotrebu i primjenu na velikim površinama ne mogu se isključiti nuspojave kao što su 
mučnina ili druge gastrointestinalne tegobe.

Metil salicilat

Kod perkutane primjene salicilne kiseline generalno se ne očekuju toksična dejstva, jer se teško 
dostižu nivoi u serumu iznad 5mg/dl. Međutim, ako se ne koristi kako je propisano (neoštećena koža, 
učestala primjena i primjena na velike površine), metil salicilat se može apsorbirati u većoj mjeri kroz 
kožu i dovesti do ranih simptoma salicilatne toksičnosti kao što su vrtoglavica, tinitus, konfuzija, 
glavobolja, gluhoća, krvarenje iz nosa, znojenje, mučnina i povraćanje, razdražljivost kao i membrane 
sluznica osjetljive na sušenje.

Mjere u slučaju predoziranja

Liječenje je simptomatsko.

Potvrđujem da ovaj prijevod potpuno odgovara izvorniku 
koji je sastavljen na engleskom jeziku.
Br. dn. 146-17 
Sarajevo, 08.03.2017. god. 
Amira Đozo 
Stalni sudski tumač za engleski jezik