TRAVATAN 40 µg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

TRAVATAN
40 µg/ml, kapi za oči, otopina

travoprost

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo nemojte bacati. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati.
Ako trebate dodatne obavijesti, molimo da se obratite svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan samo vama. Nemojte ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi čak i
ako ima simptome koji su isti kao vaši.
Ukoliko neželjene reakcije lijeka postanu ozbiljne ili ukoliko primijetite neku neželjenu reakciju koja nije
navedena u uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću neželjenu
reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovom uputstvu:

1. Šta je TRAVATAN i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati TRAVATAN
3. Kako uzimati TRAVATAN
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati TRAVATAN
6. Dodatne informacije

1. Šta je TRAVATAN i za šta se koristi
TRAVATAN kapi za oči (sadrže 40 mikrograma /ml travoprosta), spada u grupu lijekova koji se
nazivaju analozi prostaglandina.

Djeluje tako da snižava očni pritisak. Može se uzimati sam ili u kombinaciji sa drugim kapima, odnosno
beta-blokatorima, koji također snižavaju pritisak.

TRAVATAN se koristi za snižavanje povišenog očnog pritiska kod odraslih, adolescenata i djece
starije od 2 mjeseca. Ovaj pritisak može izazvati bolest koja se naziva glaukom.

2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati TRAVATAN
Nemojte upotrebljavati TRAVATAN:

ukoliko ste alergični na travoprost ili bilo koji drugi sastojak TRAVATANA.

Potražite savjet ljekara ukoliko se to odnosi na vas.

Upozorenja i mjere opreza

TRAVATAN može povećati dužinu, debljinu, boju i/ili broj trepavica, te može prouzrokovati

neuobičajen rast dlaka ili u tkivima u području oko oka.

TRAVATAN može promjeniti boju šarenice (obojeni dio oka). Ova promjena može biti trajna.

Moguća je i promjena boje kože u području oko oka.

Ako ste imali operaciju katarakte, razgovarajte sa svojim ljekarom prije primjene TRAVATANA.

Ako imate ili ste imali upalu oka (iritis ili uveitis), razgovarajte sa svojim ljekarom prije primjene

TRAVATANA.

TRAVATAN može u rijetkim prilikama, prouzrokovati nedostatak zraka ili piskanje pri disanju ili

povećati simptome astme. Ukoliko ste zabrinuti zbog promjena u disanju tokom primjene
TRAVATANA, o tome odmah obavijestite ljekara.

Travoprost se može apsorbirati putem kože. Ukoliko bilo koja količina lijeka dođe u kontakt sa

kožom, treba se odmah isprati vodom. To je izuzetno važno za trudnice ili one koje
namjeravaju zatrudniti.

Ako nosite meke kontaktne leće, ne primjenjujte kapi dok su leće u oku. Nakon primjene kapi

pričekajte 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.

Djeca i adolescenti
TRAVATAN se može primijeniti kod djece od 2 mjeseca do < 18 godina u istoj dozi kao i kod odraslih.
Ne preporučuje se primjena TRAVATANA kod djece ispod 2 mjeseca starosti.

Drugi lijekovi i TRAVATAN
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili ste nedavno uzimali
uključujući i lijekove koje ste kupili bez recepta.

Trudnoća, dojenje i plodnost
Nemojte uzimati TRAVATAN ako ste trudni. Ukoliko mislite da ste trudni, odmah razgovarajte sa
svojim ljekarom. Ukoliko postoji mogućnost da zatrudnite, tokom uzimanja TRAVATANA morate
koristiti odgovarajuću kontracepciju.

Nemojte uzimati TRAVATAN ukoliko dojite. TRAVATAN može dospjeti u vaše mlijeko.

Posavjetujte se sa vašim ljekarom prije uzimanja bilo kakvih lijekova.

Upravljanje vozilima i mašinama
Moguće je privremeno zamagljenje vida neposredno nakon primjene TRAVATANA. Nemojte upravljati
vozilima ili rukovati mašinama sve dok se vid ne razbistri.

TRAVATAN sadrži hidrogenirano ricinusovo ulje i propilenglikol koji mogu izazvati kožne reakcije i
iritaciju.

3. Kako uzimati TRAVATAN
Kod primjene TRAVATANA uvijek strogo slijedite uputstva koja vam je dao ljekar ili ljekar Vašeg
djeteta. . U slučaju da niste sigurni trebali biste provjeriti sa ljekarom ili ljekarom Vašeg djeteta ili
farmaceutom.

Preporučena doza:
1 kap u oboljelo oko ili oči jedan put na dan - navečer.

TRAVATAN uzimajte u oba oka samo ukoliko vam je ljekar tako propisao. Uzimajte onoliko dugo
koliko vam je Vaš ljekar ili ljekar Vašeg djeteta propisao .

TRAVATAN se ukapava isključivo u Vaše oko(oči) ili oko(oči) Vašeg djeteta.

slika 1

slika 2

slika 3

Prije otvaranja bočice lijeka po prvi put, pocijepajte omot i izvadite bočicu (slika 1) te napišite

datum otvaranja na mjestu koje je predviđeno za to na etiketi.

Operite ruke.

Odvrnite poklopac.

Bočicu okrenite nadolje držeći je između palca i prstiju.

Nagnite Vašu glavu ili glavu Vašeg djeteta nježno unazad. Čistim prstom povucite donji očni

kapak prema dolje dok se ne napravi „kesica“ između kapka i oka. Kap će se tu usuti (slika 2).

Prinesite vrh bočice oku. Ukoliko vam je od pomoći koristite ogledalo.

Ne dodirujte kapaljkom oko ili očni kapak, područje oka ili druge površine. Na taj način se kapi

mogu inficirati.

Blagim stiskanjem bočice ispuštat ćete jednu po jednu kap TRAVATANA (slika 3).

Nakon ukapavanju TRAVATANA, držite kapak zatvorenim i lagano prstom pritisnite ugao oka

pored nosa (slika 4) najmanje 1 minutu. Time se sprječava prodiranje TRAVATANA u ostale
dijelove tijela.

Ukoliko sipate kapi u oba oka, isti postupak ponovite i za drugo oko.

Odmah nakon upotrebe čvrsto poklopite bočicu.

Koristite samo jednu bočicu prije otvaranja druge bočice. Nemojte otvarati vrećicu dok ne

budete trebali koristiti bočicu.

Ako kap promaši oko, pokušajte ponovo.

Ako Vi ili Vaše dijete koristite druge pripravke za oko poput kapi ili masti za oko, pričekajte najmanje 5
minuta između primjene TRAVATANA i ostalih pripravaka za oko.

Ako Vi ili Vaše dijete primite više TRAVATANA nego što ste trebali, Isperite sav lijek toplom vodom.
Ne ukapavajte dalje lijek sve dok ne dođe vrijeme za primjenu iduće uobičajene doze.

Ako ste zaboravili primijeniti TRAVATAN nastavite sa sljedećom redovnom dozom. Ne primjenjujte
duplu dozu lijeka kako biste nadoknadili propuštenu dozu. Nikada ne primjenjujte više od jedne kapi u
oboljelo oko ili oči u jednom danu.

Ako prestanete primjenjivatiTRAVATAN. Nemojte prestati primjenjivati TRAVATAN a da prvo niste
pitali Vašeg ljekara ili ljekara Vašeg djeteta za savjet, pritisak u vašem oku ili oku Vašeg djeteta više
neće biti pod kontrolom što može prouzrokovati gubitak vida.

Za sva dodatna pitanja u vezi sa primjenom ovog lijeka obratite se Vašem ljekaru ili ljekaru Vašeg
djeteta ili farmaceutu.

4. Moguće neželjene reakcije
Kao i svi lijekovi TRAVATAN može izazvati neželjene reakcije, premda ne kod svih osoba koje ga
uzimaju.

Ukoliko neželjene reakcije nisu ozbiljne obično možete nastaviti sa korištenjem kapi. Ako ste zabrinuti
porazgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom. Nemojte prestati sa uzimanjem TRAVATANA bez
savjetovanja sa vašim ljekarom.

Slijedeće neželjene reakcije zabilježene su sa TRAVATANOM

Vrlo česte neželjene reakcije: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Neželjene reakcije na oku: crvenilo oka

Česte neželjene reakcije: mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

Neželjene reakcije na oku: promjena boje šarenice (obojenog dijela oka), bol u oku, nelagoda u oku,
suho oko, svrbež oka, nadražaj oka.

Manje česte neželjene reakcije: mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba
Neželjene reakcije na oku: poremećaj rožnice, upala šarenice, upala u unutrašnjosti oka, upala
površine oka sa/bez oštećenja površine, osjetljivost na svjetlost, iscjedak iz oka, upala kapka, crvenilo
kapaka, oticanje područja oko oka, svrbež kapaka, oslabljeni vid, zamagljen vid, pojačano stvaranje
suza, infekcija ili upala konjunktive (konjunktivitis), neuobičajeno okretanje donjeg kapka prema van,
zamagljenje oka, stvaranje krastica na kapku, rast trepavica, promjena boje trepavica, zamor oka.

Opće neželjene reakcije: pojačani simptomi alergije, glavobolja, omaglica, nepravilni otkucaji srca,
nedostatak zraka, astma, začepljen nos, nadražaj grla, tamnjenje kože oko oka (očiju), tamnjenje
kože, abnormalna tekstura dlaka, pojačan rast dlaka.

Rijetke neželjene reakcije: mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

Neželjene reakcije na oku: percepcija treperećeg svjetla, ekcem kapaka, oticanje oka, pojava
obojenih ili svjetlećih krugova oko izvora svjetlosti, smanjeni osjet oka, upala žlijezda na kapcima,
pigmentacija u unutrašnjosti oka, povećanje veličine zjenice, promjena u teksturi trepavica.

Opće neželjene reakcije: virusna infekcija oka, neugodan okus u ustima, nepravilna ili smanjena
srčana frekvencija, kašalj, povišeni ili sniženi krvni pritisak, promjene glasa, gastrointestinalna
nelagoda ili ulkus, zatvor, suha usta, crvenilo ili svrbež kože, osip, promjena boje dlaka, gubitak
trepavica, mišićnokoštana bol, opća slabost.

Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Reakcije na oku: upala stražnjeg dijela oka ,izgled upalih očiju.

Opće neželjene reakcije: depresija, anksioznost, osjećaj lažnih pokreta, zvonjava u ušima, bol u
grudima, pogoršanje astme, proljev, bol u trbuhu, mučnina, svrbež, abnormalan rast dlaka, bol u
zglobovima, bolno ili nekontrolirano mokrenje, povišene vrijednosti tumorskih markera prostate.Kod
djece i adolescenata, najčešće zabilježene neželjene reakcije sa TRAVATAN-om bile su crvenilo oka i
rast trepavica. Obje neželjene reakcije češće su zabilježene kod djece i adolescenata, nego kod
odraslih.

Prijavljivanje sumnje na neželjenu reakciju lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati TRAVATAN
TRAVATAN morate čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 30°C.

Otvorenu bočicu obavezno bacite četiri sedmice nakon otvaranja kako bi se spriječila infekcija i
počnite sa korištenjem nove bočice. Zapišite datum kada ste otvorili bočicu na za to predviđeno mjesto
na naljepnici bočice i na kutiji.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda u domaćinstvu ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta
kako odlagati lijekove koji više nisu potrebni. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoliša.

Nemojte uzimati TRAVATAN nakon isteka roka trajanja koji je otisnut na bočici i na kutiji nakon
oznake“ Rok trajanja“. Datum isteka roka trajanja odnosi se na zadnji dan u mjesecu.
Rok trajanja lijeka je 2 godine od datuma proizvodnje

6. Dodatne informacije
Šta TRAVATAN sadrži
Aktivna supstanca je travoprost 40 mikrograma/ml.
Ostali sastojci su: Polikvaternij-1, polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 (HCO-40),
propilenglikol, natrijum hlorid, borna kiselina, manitol i pročišćena voda. Neznatne količine hloridne
kiseline ili natrijevog hidroksida su dodate radi održavanja normalnih nivoa kiselosti (pH nivoa).

Kako TRAVATAN izgleda i sadržaj pakovanja
TRAVATAN je tekućina (bistra, bezbojna otopina) u pakovanju koje sadrži 2,5 ml otopine u plastičnoj
bočici sa navojnim poklopcem. Bočica je upakovana u zaštitni omotač u kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Alcon Pharmaceuticals Ltd.
Rue Louis d`Affry 6, Case Postale , Fribourg, Švajcarska

Proizvođač gotovog lijeka
S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija
ili
Alcon Cusí S.A.
Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Alcon Pharmaceuticals BH d.o.o.
Zmaja od Bosne 7, 71 000 Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-3205/16 od 15.11.2016.