TRILEPTAL 60 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

▲

Trileptal

60 mg/mL, oralna suspenzija

okskarbazepin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili primijetite neko neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu (vidjeti dio 4), obratite se ljekaru.

Sadržaj uputstva:

1. Šta je lijek Trileptal i za šta se koristi

2. Prije nego počnete uzimati lijek Trileptal

3. Kako uzimati lijek Trileptal

4. Moguća neželjena dejstva

5. Kako čuvati lijek Trileptal

6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK TRILEPTAL I ZA ŠTA SE KORISTI

Šta je Trileptal

Aktivna supstanca Trileptala je okskarbazepin.
Trileptal pripada grupi lijekova koji se nazivaju antikonvulzivi ili antiepileptici.

Za šta se koristi Trileptal

Lijekovi poput Trileptala su standardni lijekovi za liječenje epilepsije.

Epilepsija je moždani poremećaj zbog kojeg ljudi imaju napadaje koji se ponavljaju ili

konvulzije. Napadaji se događaju zbog prolazne pogreške u električnoj aktivnosti mozga.

Normalno ćelije mozga koordiniraju tjelesne pokrete odašiljanjem signala preko živaca do

mišića organiziranim i redovnim putem. Kod epilepsije, ćelije mozga odašilju previše signala

nesređenim načinom. Rezultat može biti nekoordinisana mišićna aktivnost koja se zove

epileptički napadaj.

Trileptal se koristi u tretmanu parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarnih generaliziranih
toničko-kloničkih napadaja.Parcijalni napadaji uključuju ograničeno područje mozga, ali se

mogu proširiti na cijeli mozak i mogu izazvati generalizirane toničko-kloničke napadaje.

Postoje dva tipa parcijalnih napadaja: jednostavni i složeni. Kod jednostavnih parcijalnih

napadaja bolesnik ostaje pri svijesti, dok je kod složenih parcijalnih napadaja bolesnikova

svijest promijenjena.

Trileptal djeluje tako da "prepobuđene" nervne ćelije mozga drži pod kontrolom. To sprječava

ili smanjuje učestalost takvih napadaja.

Trileptal se može koristiti sam ili u kombinaciji s drugim antiepileptičkim lijekovima.

Obično, ljekar će pokušati naći lijek koji djeluje najbolje za Vas ili Vaše dijete. Međutim, kod

težeg oblika epilepsije može biti potrebna kombinacija dva ili više lijekova da bi se kontrolisali

napadaji.

Trileptal se koristi kod odraslih i djece uzrasta 6 godina i starije.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK TRILEPTAL

Pažljivo pratite sva uputstva ljekara, čak i kada se razlikuju od opštih informacija sadržanih u

ovom uputstvu.

Praćenje tokom Vašeg liječenja Trileptalom

Prije i tokom liječenja Trileptalom, Vaš ljekar će možda provesti krvne pretrage da bi odredio

dozu za Vas. Ljekar će Vam reći kada trebate obaviti pretrage.

Nemojte uzimati Trileptal

-

ako ste alergični (preosjetljivi) na okskarbazepin ili bilo koju od pomoćnih tvari

Trileptal suspenzije (navedenih u poglavlju 6. Dodatne informacije).

Ako se to odnosi na Vas, obavijestite svog ljekara prije uzimanja Trileptala. Ako mislite da

biste mogli biti alergični, upitajte svog ljekara za savjet.

Upozorenja i mjere opreza

Ako se bilo šta od sljedećeg odnosi na Vas, recite svom ljekaru prije nego uzmete Trileptal:

-

ako ste bilo kada bili neobično osjetljivi (osip ili bilo koji drugi znak alergije) na

karbamazepin ili na bilo koji drugi lijek. Ako ste alergični na karbamazepin, postoji

mogućnost 1 od 4 (25%) da ćete također biti alergični na okskarbazepin (Trileptal).

-

ako imate bolest bubrega.

-

ako imate ozbiljnu bolest jetre.

-

ako uzimate diuretike (lijekovi koji se koriste kao pomoć bubrezima da izluče sol i

vodu time što povećavaju količinu stvorene mokraće).

-

ako bolujete od srčane bolesti, kratkoće daha i/ili oteklina stopala ili nogu zbog

nakupljanja tekućine.

-

ako imate nizak nivo natrija u krvi, što pokazuje analiza krvi (vidi dio 4 Moguća

neželjena dejstva).

-

ako ste žena i uzimate hormonske kontraceptive (kao što su tablete za kontracepciju),

Trileptal ih može učiniti neučinkovitima. Stoga, dok uzimate Trileptal trebate koristiti

drugu ili dodatnu (nehormonsku) metodu kontracepcije. To bi trebalo pomoći da se

spriječi neželjena trudnoća. Odmah obavijestite Vašeg ljekara ako dođe do

nepravilnog vaginalnog krvarenja ili slabog krvarenja. Ako imate bilo kakvih pitanja u

vezi navedenog, obratite se ljekaru ili zdravstvenom uposleniku.

Rizik od pojave ozbiljnih reakcija na koži povezanih sa primjenom karbamazepina ili hemijski
sličnih supstanci kod bolesnika - izvornih Han Kineza ili Tajlanđana, može se predvidjeti
testiranjem uzoraka krvi ovih bolesnika. Vaš ljekar će Vas posavjetovati ukoliko je test krvi
neophodno uraditi prije uzimanja okskarbazepina.

Ako nakon početka primjene Trileptala dobijete bilo koji od sljedećih simptoma, odmah

obavijestite Vašeg ljekara ili se obratite hitnoj službi u najbližoj bolnici:

-

ukoliko imate alergijsku reakciju nakon početka primjene Trileptala. Simptomi

uključuju oticanje usana, očnih kapaka, lica, grla, usta ili iznenadne probleme s

disanjem, groznicu s otečenim žlijezdama, osip ili plikove na koži.

-

ako uočite simptome hepatitisa, poput žutice (žutilo kože ili bjeloočnica).

-

ako primijetite povećanje učestalosti napadaja. To je naročito važno za djecu, ali

može se javiti i u odraslih.

-

ako uočite moguće simptome poremećaja krvi, kao što su umor, gubitak daha pri

vježbanju, bljedilo, glavobolja, zimica, vrtoglavica, česte infekcije koje dovode do
groznice, grlobolja, čirevi u ustima, krvarenje ili češća pojava modrica nego normalno,

krvarenja iz nosa, crvenkaste ili ljubičaste mrlje ili neobjašnjive mrlje na koži.

-

mali broj ljudi koji su liječeni antiepilepticima kao što je Trileptal imali su misli o

samopovrjeđivanju ili samoubistvu. Ako Vam se bilo kada jave ovakve misli, odmah

se obratite Vašem ljekaru.

-

ako imate brze ili neobično spore otkucaje srca.

Djeca i adolescenti

Kod djece Vaš ljekar može preporučiti praćenje funkcije štitnjače prije i tokom liječenja.

Ostali lijekovi i Trileptal

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge

lijekove. To uključuje i lijekove kupljene bez recepta.

To se posebno odnosi na:

-

hormonske kontraceptive, kao što su tablete za kontracepciju (vidi Budite oprezni s

Trileptalom).

-

ostale antiepileptičke lijekove, kao što su karbamazepin, fenobarbital, fenitoin ili

lamotrigin.

-

lijekove koji smanjuju nivo natrija u krvi, kao što su diuretici (koriste se kao pomoć

bubrezima da izluče sol i vodu time što povećavaju količinu stvorene mokraće),

desmopresin i nesteroidni protivupalni lijekovi, kao što je indometacin.

-

litijum i inhibitore enzima monoaminooksidaza (lijekovi koji se koriste za liječenje

poremećaja raspoloženja i nekih oblika depresije).

-

lijekove koji kontrolišu imuni sistem, kao što su ciklosporin i takrolimus.

Uzimanje hrane i pića s Trileptalom

Trileptal se može uzimati sa ili bez hrane.

Alkohol može povećati sedativne učinke Trileptala. Izbjegavajte alkohol što je više moguće i

obratite se Vašem ljekaru za savjet.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Trudnoća

Obavijestite Vašeg ljekara ako ste trudni ili planirate trudnoću.

Tokom trudnoće je važno kontrolisati epileptičke napadaje. Međutim, uzimanje

antiepileptičkih lijekova tokom trudnoće može predstavljati rizik za Vaše dijete. Vaš ljekar će

Vas obavijestiti o koristima i mogućim rizicima te Vam pomoći u odluci da li biste trebali

uzimati Trileptal.

Nemojte prekinuti liječenje Trileptalom tokom trudnoće bez prethodnog dogovora s Vašim

ljekarom.

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka tokom trudnoće pitajte za savjet Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Dojenje

Ne trebate dojiti dok koristite Trileptal. Aktivna supstanca Trileptala se izlučuje u majčino

mlijeko. Ovo može dovesti do neželjenih učinaka kod dojenčadi. Obratite se svom ljekaru ili

farmaceutu prije korištenja bilo kojeg lijeka tokom dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
▲

Trigonik, lijek sa snažnim uticajem na psihofizičke sposobnosti (zabrana upravljanja

motornim vozilima i mašinama).

Trileptal može izazvati pospanost ili omaglicu, ili uzrokovati zamagljeni vid, pojavu dvostruke

slike, nedostatak koordinacije mišića ili smanjen nivo svijesti, naročito kada se započinje
liječenje ili povećava doza. Važno je da raspravite s Vašim ljekarom možete li voziti ili

upravljati mašinama dok uzimate ovaj lijek.

Važne informacije o nekim pomoćnim supstancama Trileptala

Trileptal oralna suspenzija sadrži:

-

sorbitol. Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se Vašem

ljekaru prije uzimanja ovog lijeka.

-

etanol (alkohol), manje od 100 mg po dozi.

-

parahidroksibenzoate (E216 propilhidroksibenzoat i E218 metilhidroksibenzoat) koji

mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).

3. KAKO UZIMATI TRILEPTAL

Uvijek uzimajte Trileptal tačno onako kako Vam je rekao ljekar ili farmaceut, čak i onda kada

se to razlikuje od onog navedenog u ovom uputstvu. Provjerite sa svojim ljekarom ili

farmaceutom ako niste sigurni.

Vaša doza se mora dati u mililitrima (mL)
Doza koju Vam ljekar propiše mora biti izražena u mililitrima (mL), a ne u miligramima (mg).

To je važno zato što je špric za usta koji se koristi za izvlačenje tačne doze iz boce označen

u mL. Ako je

doza na receptu izražena u mg, obratite se za savjet svom ljekaru ili farmaceutu za savjet.

Koliko uzeti

Doza za odrasle

Uobičajena početna doza Trileptala za odrasle (uključujući starije bolesnike) je 10 mL

oralne suspenzije (600 mg okskarbazepina) na dan.

Uzmite jednu dozu od 5 mL oralne suspenzije (300 mg okskarbazepina) dvaput

dnevno.

Vaš ljekar može postepeno dozu povećavati dok se ne postigne doza koja je najbolja
za Vas. Najbolji rezultati se obično postižu sa dozama između 10 mL i 40 mL oralne

suspenzije na dan.

Doza je ista ako se uzima i drugi antiepileptički lijek.

Ako imate oboljenje bubrega (s oštećenom bubrežnom funkcijom) početna doza je

polovica uobičajene doze.

Ako imate teško oboljenje jetre, Vaš ljekar može prilagoditi Vašu dozu.

Doza za djecu

Trileptal mogu koristiti djeca uzrasta 6 godina ili starija.

Dozu za djecu će izračunati Vaš ljekar i ona zavisi od tjelesne mase djeteta.

Početna doza je 8 do 10 miligrama po kilogramu tjelesne težine na dan data u dvije

podijeljene doze. Na primjer, dijete od 30 kg će započeti liječenje s jednom dozom od

150 mg (2.5 mL oralne suspenzije) dvaput dnevno.

Vaš ljekar može postepeno povećavati dozu kako bi odredio najbolju dozu za Vaše

dijete Najbolji rezultati se obično postižu pri dozi od 30 mg po kilogramu tjelesne

težine na dan. Maksimalna doza za dijete je 46 miligrama po kilogramu tjelesne

težine na dan.

Kako uzimati Trileptal

Uputstvo za način primjene Trileptala vidjeti u dijelu Uputstvo za upotrebu na kraju ovog

uputstva.

Kada i koliko dugo uzimati Trileptal
Uzimajte Trileptal dva puta dnevno, svaki dan, u približno isto vrijeme, osim ukoliko Vam

ljekar ne kaže drugačije. Ovo će imati najbolji efekat u kontroli epilepsije. Također će Vam

pomoći da zapamtite kada treba da uzmete oralnu suspenziju.

Vaš ljekar će Vam reći koliko dugo će trajati liječenje Trileptalom za Vas ili Vaše dijete.

Trajanje liječenja će ovisiti o tipu Vaših napadaja, odnosno napadaja Vašeg djeteta. Za

kontrolu napadaja može biti potrebno liječenje tokom više godina. Ne mijenjajte dozu i ne

prekidajte liječenje bez prethodnog razgovora s Vašim ljekarom.

Ako uzmete više Trileptala nego što ste trebali

Ako ste uzeli više oralne suspenzije nego što Vam je ljekar propisao, odmah se obratite

najbližoj bolnici ili Vašem ljekaru. Simptomi predoziranja Trileptalom mogu biti: pospanost,

vrtoglavica, mučnina, povraćanje, pojačana nekontrolisana motorna aktivnost, letargija,

zbunjenost, trzanje mišića ili značajno pogoršanje konvulzija, problemi sa koordinacijom i/ili

nevoljni pokreti očiju.

Ako zaboravite uzeti Trileptal

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu, uzmite je odmah čim se sjetite. Međutim, ako je vrijeme
za Vašu sljedeću dozu, nemojte uzeti propuštenu dozu. Samo nastavite s Vašim redovnim

rasporedom doziranja. Nikada ne udvostručujte dozu.

Ako niste sigurni ili ste zaboravili uzeli nekoliko doza, obratite se Vašem ljekaru.

Ako prestanete da uzimate Trileptal

Nemojte prestati sa uzimanjem lijeka osim ukoliko Vam to ne kaže Vaš ljekar.

Nikada nemojte naglo da prekinete uzimanje lijeka, radi sprječavanja iznenadnog pogoršanja

Vaših napadaja.

Ukoliko treba da prekinete sa terapijom, to treba uraditi postepeno prema instrukcijama

Vašeg ljekara.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi sa primjenom lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili

farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lijekovi, i Trileptal može izazvati neželjena dejstva, iako se ona ne javljaju kod sviju.

Ova neželjena dejstva se mogu javiti sa određenom učestalošću, koje su definisane na

sljedeći način:

• Vrlo često: javljaju se kod više od 1 u 10 bolesnika
• Često: javljaju se kod 1 do 10 u 100 bolesnika
• Manje često: javljaju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika
• Vrlo rijetko: javljaju se kod manje od 1 u 10 000 bolesnika
• Nepoznato: učestalost se ne može odrediti na osnovu dostupnih podataka

Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna: neophodno je da odmah potražite medicinsku

pomoć.

Sljedeća neželjena dejstva predstavljaju znake vrlo rijetkih, ali potencijalno ozbiljnih

neželjenih dejstava koja mogu zahtjevati hitnu medicinsku pomoć.

-

Oticanje usana, očnih kapaka, lica, grla ili usta, popraćeno s teškoćama u disanju,

govoru ili gutanju (znakovi anafilaktičke reakcije ili angioedema) ili drugi znakovi reakcija

preosjetljivosti poput kožnog osipa, groznice i bolova u mišićima i zglobovima.

-

Ozbiljni plikovi na koži i/ili sluznicama usana, očiju, usta, nosnica ili spolnih organa

(znakovi ozbiljne alergijske reakcije uključujući

Lyell

-ov sindrom,

Stevens-Johnson

-ov

sindrom i multiformni eritem).

-

Umor, kratkoća daha pri vježbanju, bljedilo, glavobolja, zimica, vrtoglavica, česte

infekcije koje dovode do groznice, grlobolja, čirevi u ustima, krvarenje ili češća pojava

modrica nego normalno, krvarenja iz nosa, crvenkaste ili ljubičaste mrlje ili neobjašnjive

fleke na koži (znakovi smanjenja broja krvnih pločica ili smanjenja broja krvnih ćelija).

-

Crveni osip s flekama uglavnom na licu koji može biti popraćen umorom, groznicom,

mučninom ili gubitkom apetita (znakovi sistemskog eritemskog lupusa).

-

Otupljenost, zbunjenost, trzanje mišića ili značajno pogoršanje konvulzija (simptomi koji

mogu biti povezani s niskim nivoima natrija u krvi) (vidi Budite oprezni s Trileptalom).

-

Simptomi nalik gripi sa žuticom (žuta obojenost bjeloočnica kože) (znakovi upale jetre).

-

Jaka bol u gornjem dijelu trbuha, povraćanje, gubitak apetita (znakovi upale gušterače).

-

Povećanje tjelesne težine, umor, opadanje kose, slabost mišića, osjećaj hladnoće

(znakovi usporenog rada štitnjače).

Odmah se obratite svom ljekaru ili idite do hitne službe najbliže bolnice ukoliko Vam se javi

bilo koje od gore navedenih neželjenih dejstava. Ljekar će također odrediti treba li liječenje

Trileptalom odmah prekinuti te kako nastaviti daljnje liječenje.

Ostala neželjena dejstva:obavijestite svog ljekara čim je moguće prije

Često:

drhtanje; problem s koordinacijom; nevoljni pokreti očiju; osjećaj anksioznosti i

nervoze; depresija, promjene raspoloženja; osip.

Vrlo rijetko:

nepravilan ritam srca ili veoma ubrzan ili uspored ritam srca.

Nepoznato:

poremećaj govora.

Recite svom ljekaru što je prije moguće ukoliko osjetite neko od gore navedenih neželjenih

dejstava. Možda će Vam biti potrebna medicinska pomoć.

Ostala neželjena dejstva i recite ljekaru ako Vas zabrinjavaju

Ovo su obično blaga do umjerena neželjena dejstva lijeka Trileptal. Skoro sva ova neželjena

dejstva su prolazna i obično nestanu tokom vremena.

Vrlo često:

umor; glavobolja; vrtoglavica; pospanost; mučnina; povraćanje; dvostruka slika.

Često:

slabost; poremećaji pamćenja; poremećaj koncentracije; bezvoljnost; uznemirenost;

zbunjenost; zamućen vid; poremećaj vida; zatvor; proljev; bol u trbuhu; akne;

opadanje kose; poremećaj ravnoteže.

Manje često:

• koprivnjača. Možete imati i povećane nivoe enzima jetre dok ste na terapiji

Trileptalom.

Nepoznato:

• visok krvni pritisak, pad.

Recite svom ljekaru ukoliko bilo koje od gore navedenih neželjenih dejstava postane ozbiljno.

Postoje izvještaji o poremećajima kostiju uključujući osteopeniju i osteoporozu (istanjivanje

kostiju) i lomovima. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako ste na na dugotrajnom

liječenju antiepilepticima, imali ste osteoporozu ili uzimate steroide.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se

ljekaru ili farmaceutu.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg

ljekara ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene

u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK TRILEPTAL

Trileptal morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok

upotrebe se odnosi na posljednji dan tog mjeseca.

Trileptal čuvati u originalnom pakovanju.

Čuvati na temperaturi do 30ºC.

Primijeniti unutar 7 sedmica nakon prvog otvaranja boce.

Nakon 7 sedmica vratiti svu neiskorištenu oralnu suspenziju u apoteku kako bi se

mogla ukloniti na propisan način.

Ne koristiti Trileptal ako je kutija oštećena ili su vidljivi znakovi otvaranja.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte svog

farmaceuta kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere će pomoći u zaštiti

okoliša.

Rok upotrebe je 3 godine.

6. Dodatne informacije

Šta sadrži Trileptal

Aktivna supstanca je okskarbazepin.

1 mL oralne suspenzije sadrži 60 mg okskarbazepina.

Pomoćne supstance: propil parahidroksibenzoat (E 216); natrijum saharin; sorbinska kiselina

(E 200); makrogol stearat 400; metil parahidroksibenzoat (E 218); etanol; ukus žute šljive-

limuna; askorbinska kiselina (E 300); celuloza, disperzibilna; propilen glikol; sorbitol; voda,

prečišćena.

Kako Trileptal izgleda i sadržaj pakovanja
Bjelkasta do blijedo crvenkasto-smeđa oralna suspenzija.

Promjena boje oralne suspenzije u blijedu crvenkasto-smeđu boju je normalna i ne utiče na

kvalitet

proizvoda.

Sadržaj pakovanja

Trileptal oralna suspenzija je pakovana u smeđu (jantarnu) staklena boca sa sigurnosnim

zatvaračem za djecu. Boca se nalazi u kartonskoj kutiji zajedno s dozirnim špricom od 10 mL

i adapterom koji se utiskuje u grlo boce.

Pakovanje sadrži jednu bocu sa 250 mL oralne suspenzije.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Naziv i adresa proizvođača

Novartis Pharma Services AG

Lichtstrasse 35, Basel, Švicarska

Proizvođač gotovog lijeka

Delpharm Huningue S.A.S.,

26, rue de la Chapelle, Huningue, Francuska

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet

Novartis BA d.o.o.,
Antuna Hangija bb, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet

04-07.10-1927/12 od 15.03.2013.

Datum posljednje revizije teksta uputstva

Septembar 2015.

Molimo Vas da pažljivo pročitate ova uputstva kako biste znali da

pravilno upotrebljavate sistem za doziranje lijeka.

Kako koristiti sistem za doziranje

Sistem za doziranje se sastoji od tri dijela:

1. Mućkajte bocu sa lijekom

najmanje 10 sekundi.

2. Uklonite sigurnosni zatvarač

za
djecu, tako što ćete ga snažno
pritisnuti na dole i okrenuti u
smjeru suprotnom od kazaljki
na satu (kao što je prikazano
na vrhu zatvarača).

Napomena: Sačuvajte zatvarač da
biste mogli da zatvorite bocu poslije
svake upotrebe.

3. Držite bocu uspravno na stolu i

snažno

pritisnite

plastični

adapter u grlo boce duboko
koliko možete.

Napomena: možda nećete biti u stanju
da adapter gurnete dovoljno duboko,
ali će se on ugurati kad vratite zatvarač
na bocu.


Za pripremu doze, molimo Vas da
pratite

uputstva

navedena

pod

Priprema doze lijeka

Page 1

Page 2

Page 1

Page 2

Kako da stavite plastični adapter u novu bočicu lijeka

1

2

UPUTSTVO ZA UPOTREBU

1. Plastični adapter koji gurnete u grlo
boce prilikom prvog otvaranja.
Adapter mora stalno biti u boci.

3. Špric za
oralno doziranje
od 10 mL koji se
umeće u plastični
adapter da bi se
izvukla propisana
doza lijeka iz
boce.

2. Boca koja sadrži
250 ml lijeka, sa
sigurnosnim
zatvaračem za
djecu. Zatvarač
uvijek vratite
poslije upotrebe.

Priprema doze lijeka

Lijek se može progutati direktno iz šprica, ili pomiješati sa
malo vode u čaši.

1. Dobro promućkajte bocu. Odmah pripremite dozu.

2. Pritisnite i okrenite sigurnosni zatvarač za djecu, da biste

otvorili bočicu.

(Uvijek vratite zatvarač na mjesto poslije upotrebe)

3. Provjerite da li je klip stisnut do kraja

šprica za usta.

4. Držite bocu uspravno i snažno utisnite

špric u plastični adapter.

5. Držite špric na mjestu i pažljivo

okrenite bočicu naopako.

6. Polako povucite klip do kraja tako da se

špric ispuni lijekom. Gurnite klip
potpuno unazad da biste izbacili sve
velike mjehure vazduha koji bi mogli da
ostanu unutar šprica.

7. Izvlačenje propisane doze: Polako

povucite klip prema dole dok se
gornja ivica crnog prstena sasvim ne
poklopi sa oznakom na tijelu šprica
koja ukazuje na propisanu dozu.

Napomena: Ukoliko propisana doza
iznosi više od 10 ml, izvucite potrebnu
dozu u dva koraka. Prvo, napunite špric
do oznake od 10 ml na špricu i uzmite
10 ml. Zatim ponovo napunite špric do
potrebnog nivoa kako biste uzeli
preostalu količinu.
Pitajte svog farmaceuta ako niste
sigurni.

8. Pažljivo uspravite bočicu. Izvadite

špric iz plastičnog adaptera laganim
okretanjem šprica.

4

3

Vaša
doza

9. Doza lijeka može biti progutana

direktno iz šprica. Pacijent mora da
sjedi uspravno i klip se potiskuje
polako kako bi se pacijentu
omogućilo da proguta lijek. Kao
druga mogućnost, doza se može
pomiješati sa malo vode u čaši koja
neposredno

prije

primjene.

Promiješajte i odmah popijte cijelu
smjesu.

10. Poslije upotrebe vratite sigurnosni

zatvarač i ostavite plastični adapter
na mjestu.

11. Čišćenje:

Poslije

upotrebe,

spoljašnjost
šprica

očistite

suhom,

čistom

maramicom.