VENITAN forte 100 i.j. g+ 10 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

VENITAN

forte

10 mg/100 IU u 1 g gel

escin, heparin natrijum

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži bitne podatke koji se odnose na Vas.
Ovaj lijek je dostupan bez ljekarskog recepta. Međutim, ipak treba da ga koristite pažljivo da biste imali
najbolje rezultate od njega.
● Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.
● Obratite se Vašem farmaceutu ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjeti.
● Morate da se obratite Vašem ljekaru ako se simptomi bolesti pogoršavaju ili ako nije došlo do
poboljšanja bolesti nakon 14 dana.
● Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite neželjena dejstva koja nisu navedena u
ovom uputstvu, molimo Vas obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Venitan forte gel i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Venitan forte gel
3. Kako se Venitan forte gel uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Venitan forte gela
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE VENITAN FORTE GEL I ZA ŠTA SE KORISTI
Venitan forte gel sadrži dve aktivne supstance:
-

escin je mikstura koja je dobijena iz sjemena divljeg kestena. Jača tonus zida vena i smanjuje
kapilarnu propustljivost i fragilnost. Zbog toga, otok se smanjuje, ubrzava se cirkulacija krvi i
poboljšava se metabolizam u oštećenom tkivu.

Heparin je normalni sastojak ljudskog tijela. Sprečava zgrušavanje krvi i stvaranje krvnog ugruška,
također ima i protivupalno dejstvo.

Ostale pomoćne supstance deksapantenol i alantoin ubrzavaju apsorpciju oba aktivna sastojka kroz kožu i
poboljšavaju njihovo djelovanje zbog dodatnih osobina koje imaju.

Venitan forte gel se preporučuje:

za poboljšanje venskih varikoziteta (proširene površinske vene) kao što su:

- bolni i upaljeni venski varikoziteti (manifestuju se sa otokom i osjećajem teških i umornih nogu /npr.
nakon dužeg stajanja/)
- krvni ugrušci u površinskim venama(tromboza) - tromboflebitis (upala vena sa stvaranjem krvnog
ugruška) i flebitis (upala vena nakon infuzije ili injekcije)
- stanje nakon tromboze ili trombotskog zapaljenja vena koje prouzrokuje zastoj krvi u određenim
područijima i dovodi do otoka, oštećenja kože, svraba i bola (posttraumatski sindrom) ,grčeva u nogama,
upaljenog okolnog tkiva u području ulkusa potkoljenice

za lokalno liječenje povreda prouzrokovanih sa tupim predmetima kao što su: hematomi (nakupina krvi
iz krvnih žila), modrice i kontuzije (uboji)

za prevenciju i liječenje postoperativnih i drugih neugodnih ožiljaka.

2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE VENITAN FORTE
GEL
Nemojte uzimati Venitan forte gel:
- ako ste preosjetljivi (alergični) na escin i heparin natrijum ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
- ako Vam je koža oštećena, npr. kod opekotina, ekcema ili na otvorenim ranama.

Budite posebno oprezni pri uzimanju Venitan forte gela:
U slučaju javljanja upale na koži, tromboflebitisa (upala vene prouzrokovana sa krvnim ugruškom) ili
potkožnih otvrdaka, jakog bola, ulkusa, iznenadnog oticanja jedne ili obje noge, srčanog ili bubrežnog
zatajivanja, hitno treba da se javite ljekaru, jer ovo može biti znak ozbiljne bolesti.

Primjena Venitan forte gela ne zamjenjuje druge preventivne ili terapijske mjere, kao što je primjena
hladnih obloga ili nošenje elastične čarape.

Ne postoje dostupne odgovarajuće studije za upotrebu ovog lijeka kod djece. Zbog toga se Venitan forte
gel ne preporučuje kod djece mlađe od 12 godina.

Treba da se izbjegava kontakt Venitan forte gela sa očima i sluzokožama. Ruke treba temeljito oprati
nakon primjene Venitan forte gela.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate druge lijekove ili ste ih nedavno koristili, čak i
ukoliko se ti lijekovi mogu kupiti bez ljekarskog recepta.

Nisu poznate interakcije Venitan forte gela sa drugim lijekovima. Nije preporučljivo da se istovremeno
koriste zajedno sa Venitan forte gelom drugi lijekovi za lokalnu primjenu na istom dijelu kože.

Primjena u trudnoći i dojenju
Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ne postoje zadovoljavajuće studije za upotrebu ovog lijeka tokom trudnoće i dojenja. Venitan forte gel se
zbog toga ne treba da upotrebljava tokom trudnoće i dojenja.

Uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama
Venitan forte gel ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.

Važne informacije o nekim od sastojaka Venitan forte gela
Venitan forte gel sadrži natrijum metil parahidroksibenzoat (E 219) koji može da prouzrokuje alergijske
reakcije (čak i odložene) i propilen glikol (E1520) koji može da prouzrokuje iritaciju kože.

3. KAKO SE KORISTI VENITAN FORTE GEL
Nanesite tanak sloj gela na kožu i okolinu oboljelog područja i nježno utrljajte jednom do tri puta dnevno.
Masiranje donjih ekstremiteta treba da se izvodi sa pokretima odozdo prema gore.
Gel treba da se nanosi postepeno

u malim količinama.

Kod upala vena gel ne treba da se utrljava u kožu, već samo da se nanese na kožu.

Kod ulkusa potkoljenice budite pažljivi da gel ne nanesete na ulkus, već gel treba da se nanosi na rubove
ulkusa gdje postoji narušena cirkulacija krvi. Vodite računa da se gel ne nanese na sam ulkus.

Kod bolesti proširenih vena (variksi) upotreba elastičnog zavoja ili elastične čarape se preporučuje kao
dopunsko liječenje.

Ovaj lijek ne treba da se koristi kod djece mlađe od 12 godina.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i drugi lijekovi, tako i Venitan forte gel može da ima neželjena dejstva , mada ih svi ne dobijaju.

MedDRA konvencija učestalosti:Vrlo česti (

1/10), česti (1/100 do <1/10), manje česti (1/1.000 do

<1/100), rijetki (

1/10.000 do <1/1.000), vrlo rijetki (<1/10.000), nepoznati (ne mogu se procijeniti na

temelju dostupnih podataka).

Rijetka neželjena dejstva:
Reakcije preosjetljivosti sa simptomima kao što su crvenilo, svrab, osip i osjećaj žarenja na koži. U slučaju
pojave navedenih simptoma, odmah prestanite sa primjenom ovog lijeka i obratite se vašem ljekaru.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. ČUVANJE I ROK TRAJANJA
Lijek čuvajte izvan dohvata djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25

C.

Rok trajanja: 2 godine
Nemojte koristiti lijek nakon isteka datuma roka upotrebe koji je naveden na kutiji. Datum isteka upotrebe
lijeka se odnosi na posljednji dan u mjesecu.

Nemojte koristiti lijek ako primijetite bilo koji znak oštećenja.

Lijekovi se ne trebaju odlagati putem tečnog otpada ili putem kućnog otpada. Pitajte vašeg farmaceuta
kako da odložite lijekove kojima je istekao datum upotrebe. Ove mjere pomažu da se očuva životna
okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Venitan forte gel sadrži
Aktivne supstance su escin i heparin natrijum.
Svaki gram gela sadrži 10 mg escina i 100 mg IU heparin natrijuma.

Pomoćne supstance :
Dekspantenol, alantoin, natrijum metil parahidroksibenzoat (E 219), natrijum hidroksid (E524), karbomer,
emulzija simetikona (E900), propilen glikol (E1520), pročišćena voda.

Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja
Lijek je dostupan u obliku gela.
Gel je bezbojni, blago opalescentan i providan.
Kutija sadrži tubu lijeka sa 50 g gela.

Režim izdavanja lijeka
BRp-Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

IME I ADRESA POSJEDNIKA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Novartis BA d.o.o., A. Hangija bb, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

IME I ADRESA PROIZVOĐAČA (ADMINISTRATIVNO SJEDIŠTE)
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (PUŠTANJE LIJEKA U PROMET)
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Salutas Pharma GmbH, Lange Göhren 3, 39171 Osterweddingen, Njemačka

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet
Venitan forte, 50g: 04-07.3-2-6560/16 od 15.06.2017.