VENOSAN 100 i.j. g+ 10 mg g+ 10 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

VENOSAN

®

(100 i.j., 10 mg, 10 mg)/g gel

heparin natrij, escin, esencijalni fosfolipidi

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas!

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se pridržavate ovog uputstva kako bi

primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1. Šta je lijek VENOSAN gel i za šta se primjenjuje

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek VENOSAN gel

3. Kako primjenjivati lijek VENOSAN gel

4. Moguća neželjena djelovanja

5. Kako čuvati lijek VENOSAN gel

6. Dodatne informacije

1. Šta je lijek VENOSAN gel i za šta se primjenjuje

VENOSAN gel sadrži tri aktivna sastojka: heparin natrij, escin i esencijalne fosfolipide, čije se

aktivnosti međusobno upotpunjuju.

Heparin natrij zbog svojih antikoagulantnih svojstava poboljšava kapilarnu cirkulaciju

onemogućavajući formiranje mikrotrombova. Djeluje i protuupalno jer olakšava apsorpciju produkata
inflamacije. Escin pospješuje protok krvi kroz venske i kapilarne krvne sudove, poboljšava tonus i

normalizuje propusnost zidova krvnih sudova. Esencijalni fosfolipidi smanjuju gustoću krvi

djelovanjem na metabolizam masti i tako podstiču cirkulaciju krvi kroz arteriole i kapilare. Imaju i

protektivni (zaštitni) učinak na tkivo kože.

Djelovanjem aktivnih supstanci VENOSAN gela, uz potporu posebno odabrane formule ekscipijenata
(pomoćni sastojci), dolazi do efikasnog terapijskog učinka na perifernu vensku i arterijsku cirkulaciju i

perivaskularna tkiva.

VENOSAN gel se primjenjuje kao lokalni tretman kod venskih i mikrovaskularnih promjena u

ekstremitetima, uz simptomatsko olakšanje pratećih znakova i simptoma kao što su modrice, podljevi,

otoci, osjećaj težine i bola, grčevi u nogama i sl.

Indikacije za primjenu VENOSAN gela su:

Hronična venska insuficijencija;

Varikozne (proširene) vene;

Superficijalni (površinski) tromboflebitis;

Dijabetička mikroangiopatija (promjene malih krvnih sudova u dijabetičara);

Venska ulceracija (venska rana obično u području potkoljenice).

VENOSAN gel se može primjenjivati i kod povreda mekih tkiva, uključujući i sportske povrede, kao što

su npr. istegnuća i kontuzije (nagnječenja).

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek VENOSAN gel

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek VENOSAN gel
VENOSAN gel ne smijete primijeniti:

Kod preosjetljivosti na aktivne supstance i/ili bilo koji drugi sastojak lijeka;

Na sluznice, oštećenu kožu, otvorene kožne rane, inficirane kožne promjene, opekotine, ekceme.

Ne primjenjujte VENOSAN gel ako se bilo šta od prethodno navedenog odnosi na Vas. Ako niste

sigurni, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom, prije primjene ovog lijeka.

Budite oprezni s lijekom VENOSAN gel

U tretmanu venskih ulceracija, VENOSAN gel se nanosi isključivo na okolnu površinu kože

koja nije zahvaćena ulcerativnim promjenama.

Lijekovi koji se primjenjuju na kožu mogu, osobito nakon duže primjene, proizvesti fenomen

senzibilizacije. Ukoliko do ovoga dođe, zahtijeva se prekid tretmana i po potrebi konsultacija

sa ljekarom.

Ako imate pitanja ili nedoumice vezane uz navedene mjere opreza, obratite se za savjet Vašem

ljekaru ili farmaceutu prije primjene ovog lijeka.

Primjena drugih lijekova s lijekom VENOSAN gel

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili

ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Na istom području kože, VENOSAN gel se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s drugim lijekovima

za spoljnu (dermalnu) primjenu.

Primjena hrane i pića s lijekom VENOSAN gel

Nema posebnih napomena.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Prije primjene VENOSAN gela u toku trudnoće ili dojenja, trebate se posavjetovati sa Vašim ljekarom.

Primjena VENOSAN gela u trudnica ili dojilja je moguća, ali isključivo po preporuci njihovog ljekara

koji je prethodno izvršio procjenu odnosa dobrobiti i rizika tretmana.

Upravljanje vozilima i mašinama

VENOSAN gel ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima i/ili rukovanja mašinama.

Ostala upozorenja

VENOSAN gel sadrži metilparahidroksibenzoat (E218), etilparahidroksibenzoat (E214) i

propilparahidroksibenzoat (E216), koji mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i reakcije

odgođene preosjetljivosti).

3. Kako primjenjivati lijek VENOSAN gel

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu.

Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene

Lijek se primjenjuje dermalno (na kožu).

Doziranje

Odrasli i djeca starija od 12 godina

VENOSAN gel treba nanijeti u tankom sloju i ravnomjerno ga rasporediti po koži zahvaćenog

područja, 2 do 3 puta na dan.

Djelovanje gela se pospješuje nježnom površinskom masažom, blagim kružnim pokretima s dva prsta,

u trajanju od 5 minuta. Masažu treba izostaviti kod upale vena (tromboflebitis).

Ako je potrebno, gel se može primijeniti i ispod elastične čarape ili elastičnog zavoja.

Nakon upotrebe gela, treba temeljito oprati ruke.

Za primjenu VENOSAN gela dužu od 15 dana, zahtijeva se pregled i preporuka ljekara.

Djeca

VENOSAN gel nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina.

Ako primijenite više lijeka VENOSAN gel nego što ste trebali

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite svom ljekaru ili farmaceutu!

Nema prijavljenih slučajeva predoziranja.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek VENOSAN gel

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Nikad ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka odjedanput, da bi nadoknadili dozu koju ste propustili

primijeniti.

Ako prestanete primjenjivati lijek VENOSAN gel

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Ukoliko naglo prestanete primjenjivati ovaj lijek, ne očekuju se negativne posljedice. Ako imate

nedoumice, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije prestanka primjene lijeka

VENOSAN gel.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek VENOSAN gel može izazvati neželjena djelovanja.

Klasifikacija neželjenih djelovanja izvršena je prema učestalosti njihovog javljanja, na sljedeći način:

vrlo često (≥1/10); često (≥1/100, <1/10); manje često (≥1/1.000, <1/100); rijetko (≥1/10.000,

<1/1.000); vrlo rijetko (<1/10.000), nepoznato (učestalost javljanja se ne može procijeniti na temelju

dostupnih podataka).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Vrlo rijetko: reakcije kožne preosjetljivosti (svrbež, crvenilo kože, kontaktna urtikarija).

Nakon spoljne primjene escina (aktivni sastojak gela), zabilježeni su izolirani slučajevi ispoljavanja

akutne anafilaktoidne reakcije (izuzetno rijetka, teška alergijska reakcija).

U slučaju javljanja nepodnošljivosti ili alergijske reakcije na VENOSAN gel, trebate odmah prekinuti

njegovu primjenu i obratiti se Vašem ljekaru.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek VENOSAN gel

Lijek VENOSAN gel morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Rok trajanja: 24 mjeseca.
Lijek VENOSAN gel se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta lijek VENOSAN gel sadrži

1 g gela sadrži: escina

10,00 mg

esencijalnih fosfolipida

10,00 mg

heparin natrija

100 i.j.

VENOSAN gel sadrži sljedeće pomoćne supstance: izopropil alkohol, glicerol 85%, trietanolamin,

metilparahidroksibenzoat (E218), etilparahidroksibenzoat (E214), propilparahidroksibenzoat (E216),

karbomer, kelnsku vodu, ruzmarinovo ulje, ulje lavandino i pročišćenu vodu.

Kako lijek VENOSAN gel izgleda i sadržaj pakovanja
VENOSAN gel je blijedožuta, prozirna, želatinozna masa, prijatnog mirisa.

VENOSAN gel je pakovan u tube sa sadržajem 40 g gela.

Režim izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA, PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA I NOSITELJ DOZVOLE ZA

STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Bosnalijek, farmaceutska i hemijska industrija, dioničko društvo, Jukićeva 53, Sarajevo, BiH

Datum i broj rješenja
Broj: 04-07.10-2460/14 od 23.12.2014.

Datum revizije teksta uputstva
Decembar/Prosinac 2015.