VENTAVIS

VENTAVIS 10 µg mL

90 ampula po 2 ml otopine za atomizator, u kutiji

Supstance:
iloprost
Jačina ATC Oblik
10 µg mL B01AC11 otopina za atomizator

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

VENTAVIS
10 mikrograma/ml, otopina za atomizator

iloprost

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek zato što sadrži važne

informacije za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi, čak i ukoliko su

njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo

uključuje sve moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.

Uputstvo sadrži:
1. Šta je Ventavis i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati Ventavis
3. Kako primjenjivati Ventavis
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Ventavis
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. Šta je Ventavis i za šta se koristi
Šta je Ventavis
Aktivna supstanca lijeka Ventavis je iloprost. On oponaša prirodnu supstancu u tijelu koja se naziva
prostaciklin. Lijek Ventavis sprječava neželjeno začepljenje ili sužavanje krvnih žila te omogućava veći
protok krvi kroz žile.

Za šta se koristi Ventavis
Lijek Ventavis se koristi za liječenje umjerenih oblika primarne plućne hipertenzije (PPH) kod odraslih
pacijenata. PPH je vrsta plućne hipertenzije kod koje uzrok povišenog krvnog pritiska nije poznat.

To je stanje u kojem je krvni pritisak u krvnim žilama između srca i pluća previsok.

Lijek Ventavis se koristi za poboljšanje tjelesne sposobnosti (sposobnosti obavljanja fizičkih aktivnosti) i
simptoma.

Kako Ventavis djeluje
Udisanjem aerosola lijek Ventavis se prenosi do pluća, gdje može najučinkovitije djelovati u arteriji između
srca i pluća. Poboljšani protok krvi dovodi do bolje opskrbe tijela kisikom i smanjenja opterećenja srca.

2. Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati Ventavis
Nemojte primjenjivati lijek Ventavis

Ukoliko ste alergični na iloprost ili bilo koji drugi sastojak lijeka Ventavis (vidjeti također i poglavlje 6.
“Sadržaj pakovanja i ostale informacije”).

Ukoliko imate rizik od krvarenja na primjer, ukoliko imate aktivni ulkus želuca ili početnog dijela
tankog crijeva (duodenalni ulkus), ukoliko ste pretrpjeli fizičku ozljedu (traumu), ukoliko imate rizik od
krvarenja unutar lobanje.

Ukoliko imate problema sa srcem, kao što je:
slab dotok krvi u srčani mišić (teška koronarna bolest srca ili nestabilna angina). Simptomi mogu

uključivati bol u prsima.

srčani udar unutar posljednjih šest mjeseci

slabo srce (dekompenzirano zatajenje srca) koje nije pod pažljivim ljekarskim nadzorom

teške promjene srčanog ritma

oštećenje srčanih zalistaka (urođeno ili stečeno) koje izaziva slabiji rad srca (nije povezano sa

plućnom hipertenzijom)

Ukoliko ste imali moždani udar unutar posljednja 3 mjeseca, ili bilo koju drugu pojavu koja smanjuje
opskrbu mozga krvlju (na primjer tranzitorni ishemijski atak).

Ukoliko je Vaša plućna hipertenzija izazvana začepljenjem ili suženjem vene (venska okluzivna
bolest).

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Ventavis:

Inhaliranje lijeka Ventavis može izazvati poteškoće sa disanjem (vidjeti poglavlje 4.), posebno kod
pacijenata sa bronhospazmom (iznenadnim stezanjem mišića u zidovima malih disajnih puteva) i
piskanjem (pri disanju). Obratite se svom ljekaru ukoliko imate infekciju pluća, tešku astmu ili
hroničnu bolest pluća
(hroničnu opstruktivnu bolest pluća). Vaš ljekar će Vas pažljivo pratiti.

Prije liječenja provjerit će Vam se krvni pritisak i ukoliko je prenizak (gornja vrijednost niža od 85
mmHg) tada ne smijete početi liječenje sa lijekom Ventavis.

Općenito, trebat ćete preduzeti posebne mjere opreza kako biste pokušali izbjeći učinke niskog
krvnog pritiska,
kao što su nesvjestica i omaglica:
Recite svom ljekaru ukoliko uzimate bilo koje druge lijekove, pošto kombinovano djelovanje sa

lijekom Ventavis može dodatno sniziti Vaš krvni pritisak (vidjeti u nastavku “Uzimanje drugih
lijekova sa lijekom Ventavis”).

Polako ustajte kada se dižete sa stolice ili iz kreveta.

Ukoliko ste skloni nesvjestici čim ustanete iz kreveta, možda će pomoći da uzmete svoju prvu

dozu u danu dok još uvijek ležite.

Ukoliko ste skloni epizodama nesvjestice, izbjegavajte bilo kakvo iznimno naprezanje, na primjer,

tokom tjelesne aktivnosti; može biti korisno inhaliranje lijeka Ventavis prije toga.

Uzrok epizodama nesvjestice može biti podležeća bolest. Ukoliko se pogoršaju, obratite se svom
ljekaru. Ljekar može razmotriti prilagođavanje Vaše doze ili promjenu liječenja.

Ukoliko imate stanje oslabljenog rada srca, kao što je zatajenje desne strane srca, i osjećate da se
Vaša bolest pogoršava,
obratite se svom ljekaru. Simptomi mogu uključivati otjecanje stopala i
zglobova, nedostatak zraka, osjećaj lupanja srca, češće mokrenje noću ili oteklinu. Vaš ljekar će
razmotriti promjenu liječenja.

Ukoliko imate poteškoća sa disanjem, iskašljavate krv i/ili se pretjerano znojite, to mogu biti znakovi
da imate vodu u plućima
(edem pluća)

. Prestanite uzimati lijek Ventavis i odmah se obratite svom

ljekaru. On će potražiti uzrok i preduzeti odgovarajuće mjere.

Ukoliko imate problema sa jetrom ili veoma teške probleme sa bubrezima koji zahtijevaju dijalizu,
obratite se svom ljekaru. Doza Vam se može postepeno povećavati do propisane doze ili Vam može
biti propisana manja doza lijeka Ventavis nego kod drugih pacijenata (vidjeti poglavlje 3. “Kako
primjenjivati Ventavis”).

Kontakt lijeka Ventavis sa kožom ili gutanje lijeka Ventavis

NEMOJTE dopustiti da Vam otopina lijeka Ventavis dođe u kontakt sa kožom ili očima. Ukoliko se to
ipak dogodi, odmah isperite kožu ili oči sa većom količinom vode.

NEMOJTE piti ili progutati otopinu lijeka Ventavis. Ukoliko je slučajno progutate, popijte veću količinu
vode i obratite se svom ljekaru.

Djeca i adolescenti
Sigurnost i učinkovitost lijeka Ventavis kod djece starosti do 18 godina nisu utvrđeni.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Ventavis
Recite svom ljekaru ili farmaceutu ukoliko
uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koji drugi
lijek. Lijek Ventavis i određeni drugi lijekovi mogu utjecati jedni na druge na način njihovog djelovanja u
Vašem tijelu. Recite svom ljekaru ukoliko uzimate:

Lijekove koji se koriste za liječenje visokog krvnog pritiska ili bolesti srca (na primjer beta blokatore,
nitrovazodilatatore, ACE inhibitore). Vaš krvni pritisak može opasti mnogo više. Vaš ljekar može
promijeniti doziranje.

Lijekove koji razrjeđuju krv ili inhibiraju zgrušavanje krvi, ovo uključuje acetilsalicilnu kiselinu (za
snižavanje vrućice i ublažavanje boli), heparin, kumarinske antikoagulanse [na primjer varfarin,
fenprokumon], nesteroidne protuupalne lijekove, inhibitore fosfodiesteraze i nitrovazodilatatore. Vaš
ljekar će Vas pažljivo pratiti.

Prije uzimanja bilo kojeg lijeka, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu, koji imaju više informacija o
lijekovima koje treba uzimati sa oprezom ili koje treba izbjegavati prilikom primjene lijeka Ventavis.

Trudnoća

Ukoliko bolujete od plućne hipertenzije, izbjegavajte trudnoću, pošto trudnoća može dovesti do
pogoršavanja Vašeg stanja te čak može i ugroziti Vaš život.

Ukoliko ste trudni, mislite da biste mogli biti ili planirate imati dijete, odmah recite svom ljekaru. Lijek
Ventavis se smije koristiti tokom trudnoće samo ukoliko Vaš ljekar odluči da je moguća korist veća od
mogućeg rizika za Vas i za fetus.

Dojenje
Nije poznato da li lijek Ventavis prelazi u majčino mlijeko. Mogući rizik za dijete koje doji se ne može
isključiti i poželjno je da se izbjegne dojenje tokom terapije sa lijekom Ventavis.

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama
Lijek Ventavis snižava krvni pritisak i kod nekih osoba može izazvati omaglicu ili ošamućenost. Nemojte
voziti ni rukovati nikakvim alatima ili mašinama ukoliko osjećate takve učinke.

Novorođenčad, dojenčad i trudnice ne smiju biti u istoj prostoriji dok Vi inhalirate lijek Ventavis.

Ventavis sadrži etanol
Lijek Ventavis sadrži
malu količinu etanola (alkohola) (manju od 100 mg po dozi).

3. Kako primjenjivati Ventavis
Terapiju sa lijekom Ventavis smije započeti samo ljekar sa iskustvom u liječenju plućne hipertenzije.

Koju količinu inhalirati i koliko dugo
Uvijek primijenite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar. Provjerite sa svojim ljekarom
ukoliko niste sigurni.

Doza lijeka Ventavis i trajanje liječenja koji Vam odgovaraju zavise od Vašeg individualnog stanja. Vaš
ljekar će Vas posavjetovati. Ne mijenjajte preporučenu dozu bez prethodnog savjetovanja sa svojim
ljekarom. Općenito, na početku liječenja sa lijekom Ventavis, prva doza koja se inhalira treba biti 2,5
mikrograma iloprosta (dostavljena putem nastavka za usta). Ukoliko se ta doza dobro podnosi, doziranje
je potrebno povećati i održavati na 5 mikrograma. U slučaju slabe podnošljivosti doze od 5 mikrograma,
dozu je potrebno smanjiti na 2,5 mikrograma.

Većina osoba će imati 6 do 9 inhalacija raspoređenih tokom cijelog dana. Jedna inhalacija će obično trajati
oko 4 do 10 minuta, u zavisnosti od propisane doze i atomizatora.

Ukoliko imate problema sa bubrezima ili jetrom
Nema potrebe za prilagođavanjem doze kod pacijenata sa blagim ili umjerenim problemima sa bubrezima
(pacijenata sa klirensom kreatinina > 30 ml/min).

Ukoliko imate veoma ozbiljne probleme sa bubrezima i potrebna Vam je dijaliza ili u slučaju da imate
problema sa jetrom, Vaš ljekar će Vam postepeno uvoditi lijek Ventavis i možda propisati manji broj

inhalacija tokom dana. Na početku terapije, doze od 2,5 mikrograma je potrebno primjenjivati u intervalima
doziranja od 3 do 4 sata (što odgovara primjeni od najviše 6 puta dnevno). Nakon toga, Vaš ljekar može
oprezno skraćivati intervale doziranja, u zavisnosti od toga kako podnosite liječenje. Ukoliko se Vaš ljekar
odluči na daljnje povećanje doze do 5 mikrograma, ponovo je potrebno izabrati početne intervale doziranja
od 3 do 4 sata, te ih skraćivati u zavisnosti od toga kako podnosite liječenje.

Ukoliko osjećate da je učinak lijeka Ventavis presnažan ili preslab, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Od ljekara zatražite da angažira osobu koja će Vam pomoći da se temeljito upoznate sa korištenjem
atomizatora. Ne smijete prelaziti na drugi atomizator bez savjetovanja sa ljekarom koji Vas liječi.

Kako inhalirati
Za svaki inhalacijski ciklus potrebno je primjenjivati novu ampulu lijeka Ventavis. Neposredno prije
početka inhalacije, otvorite staklenu ampulu i prenesite kompletan sadržaj u komoru za lijek u atomizatoru.

Otopina lijeka Ventavis koja preostane u atomizatoru, a koju niste iskoristili tokom jedne inhalacije, mora
se baciti.

Dodatno, slijedite sve upute za higijenu i čišćenje atomizatora koje dolaze sa atomizatorom.

Uvijek primijenite lijek Ventavis tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar.

Ventavis otopina za atomizator se inhalira primjenom atomizatora koji Vam je propisao Vaš ljekar
(HaloLite, Prodose ili Venta-Neb sistem).

Atomizator pretvara Ventavis otopinu u maglicu koju udišete kroz usta.

Kako bi se spriječilo da lijek Ventavis dođe u kontakt sa kožom, pri inhalaciji je potrebno koristiti
nastavak za usta. Nemojte koristiti masku za lice.

Pažljivo slijedite sve upute koje dolaze sa atomizatorom. Provjerite sa svojim ljekarom ili
farmaceutom ukoliko niste sigurni.

Ventavis otopinu koju niste iskoristili tokom jedne inhalacije bacite (vidjeti poglavlje 5.).

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Ventavis
Ne očekuje se da hrana ili piće utječu na lijek Ventavis. Ipak, morate izbjegavati uzimanje hrane ili pića za
vrijeme inhalacije.

Prozračivanje prostorije
Svakako ventilirajte ili prozračite prostoriju u kojoj ste primijenili lijek Ventavis. Druge osobe bi mogle biti
slučajno izložene lijeku Ventavis putem zraka u prostoriji. Posebno, novorođenčad, dojenčad i trudnice ne
smiju biti u istoj prostoriji dok Vi inhalirate lijek Ventavis.

Za sisteme HaloLite i Prodose
1.

Neposredno prije početka inhalacije, prelamanjem otvorite staklenu ampulu koja sadrži 2 ml otopine i
koje je označena sa dva prstena u boji (bijeli – ružičasti), i prenesite kompletan sadržaj u komoru za
lijek u atomizatoru.

2.

Ciklus inhalacije je potrebno primijeniti dva puta ukoliko Vam je potrebna velika doza (5 mikrograma)
te jednom ukoliko Vam je potrebna mala doza (2,5 mikrograma). Bez obzira na dozu, količina za
punjenje je uvijek jednaka sadržaju jednog staklenog spremnika.

3.

Vrijeme inhalacije zavisi od Vašeg načina disanja.

Uređaj

Doza iloprosta u nastavku za

usta

Predviđeno vrijeme inhalacije (učestalost od

15 udisaja po minuti)

HaloLite i

Prodose

2,5 mikrograma

5 mikrograma

4 do 5 minuta

8 do 10 minuta

Za sistem Venta-Neb
1.

Neposredno prije početka inhalacije, prelamanjem otvorite staklenu ampulu koja sadrži 2 ml otopine i
koja je označena sa dva prstena u boji (bijeli – ružičasti), i prenesite kompletan sadržaj u komoru za
lijek u atomizatoru.

2.

Mogu se pokrenuti 2 programa.

3.

Vaš ljekar će prilagoditi Venta-Neb programu koji trebate kako biste primali propisanu dozu.
P1 Program 1: 5 mikrograma aktivne supstance u nastavku za usta uz 25 ciklusa inhalacije.
P2 Program 2: 2,5 mikrograma aktivne supstance u nastavku za usta uz 10 ciklusa inhalacije.

4.

Kako bi se dobila optimalna veličina kapljice za primjenu lijeka Ventavis potrebno je koristiti zelenu
ploču.

Uređaj

Doza iloprosta u nastavku za usta

Predviđeno vrijeme inhalacije

Venta-Neb

2,5 mikrograma

5 mikrograma

4 minute
8 minuta

Za detaljnije upute molimo pročitajte uputstvo za upotrebu priloženo uz atomizator ili pitajte svog ljekara.

Ako primijenite više lijeka Ventavis nego što ste trebali
Uzimanje više lijeka Ventavis nego što ste trebali može dovesti do snižavanja krvnog pritiska sa
simptomima kao što su omaglica ili nesvjestica.

Također, možete doživjeti glavobolju, crvenilo lica (crvenilo uz osjećaj vrućine), mučninu (nauzeju),
povraćanje ili proljev. Moguće je i povišenje krvnog pritiska, usporenje ili ubrzanje otkucaja srca te bolovi u
ekstremitetima ili leđima. Ukoliko se išta od ovog dogodi:

prekinite inhalaciju

obratite se svom ljekaru

Ako ste zaboravili primijeniti lijek Ventavis
Ne smijete uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Molimo pitajte svog ljekara šta
biste trebali učiniti.

Ako prestanete primjenjivati lijek Ventavis
Ukoliko prekinete ili želite prekinuti liječenje, razgovarajte o tome prvo sa svojim ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.

4.

Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati neželjene efekte, iako ih svako ne dobiva.

Slijedeći ozbiljni neželjeni efekti se mogu pojaviti. U tom slučaju odmah se obratite svom ljekaru.

Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):
Krvarenja (većinom epistaksa (krvarenje iz nosa) i hemoptiza (iskašljavanje krvi iz sistema za disanje))
mogu se pojaviti vrlo često, posebno ukoliko uzimate i lijekove za razrjeđivanje krvi (antikoagulanse). Rizik
od krvarenja može biti povećan kod pacijenata koji istovremeno uzimaju inhibitore agregacije trombocita ili
antikoagulanse (vidjeti također poglavlje 2.). Vrlo rijetko su zabilježeni slučajevi cerebralnog i
intrakranijalnog krvarenja sa smrtnim ishodom.

Često (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):

Nesvjestica (sinkopa) je simptom same bolesti, ali se također može pojaviti i tokom liječenja sa
lijekom Ventavis (vidjeti također poglavlje 2., dio “Upozorenja i mjere opreza”, za savjet šta
možete učiniti i kako ovo izbjeći).

Sniženi krvni pritisak (hipotenzija).

Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):
Bronhospazam (iznenadno stezanje mišića u zidovima malih disajnih puteva) i piskanje pri disanju (vidjeti
također poglavlje 2., dio “Upozorenja i mjere opreza”).

U nastavku su navedeni drugi mogući neželjeni efekti prema svojoj vjerovatnoći:

Vrlo česti neželjeni efekti: mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba

širenje krvnih žila (vazodilatacija). Simptomi mogu biti crvenilo uz osjećaj vrućine ili crvenilo lica.

nelagoda u prsima/bol u prsima

kašalj

glavobolja

mučnina

bol u čeljusti/grč mišića čeljusti (trizmus)

otjecanje ekstremiteta (periferni edem)

Česti neželjeni efekti: mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba

otežano disanje (dispneja)

omaglica

povraćanje

proljev

bol prilikom gutanja (nadražaj ždrijela i grkljana)

nadražaj grla

nadražaj usta i jezika, uključujući bol

osip

ubrzan rad srca (tahikardija)

svjesnost o brzim ili jakim otkucajima srca (palpitacije)

Nepoznati: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka

smanjenje broja trombocita u krvi (trombocitopenija)

preosjetljivost (to jest alergija)

poremećen osjet okusa (disgeuzija)

Drugi mogući neželjeni efekti

Otjecanje, uglavnom zglobova i nogu, zbog zadržavanja tečnosti (periferni edem) je vrlo čest simptom
same bolesti, ali se također može pojaviti i tokom liječenja sa lijekom Ventavis.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Ventavis
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Rok trajanja lijeka je 2 godine. Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka trajanja koji je naveden na
pakovanju.
Lijek je potrebno čuvati na temperaturi do 30

C.

Odbacite svu Ventavis otopinu koju niste iskoristili tokom Vaše inhalacije.

Ne bacajte nikakve lijekove putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako da
bacite lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6.Dodatne informacije
Šta Ventavis sadrži:

Aktivna supstanca je iloprost.
1 ml otopine sadrži 10 mikrograma iloprosta (u obliku iloprost trometamola).
Svaka ampula sa 2 ml otopine sadrži 20 mikrograma iloprosta.

Ostali sastojci su trometamol, etanol, natrijev hlorid, hidrohloridna kiselina za podešavanje pH i voda
za injekcije.

Lijek Ventavis je dostupan u bezbojnim ampulama (staklo tip I), koje sadrže 2 ml otopine za atomizator.

Kako Ventavis izgleda i sadržaj pakovanja
Lijek Ventavis je bistra, bezbojna otopina za atomizator za inhalaciju.

Lijek Ventavis je dostupan u pakovanju koje sadrži 90 ampula sa 2 ml otopine za primjenu sa HaloLite,
Prodose i Venta-Neb atomizatorom. Ampule koje sadrže 2 ml otopine su označene sa dva prstena u boji
(bijeli – ružičasti).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

Naziv i adresa proizvođača
(administrativno sjedište)
Bayer Pharma AG
13342 Berlin, Njemačka

Proizvođač gotovog lijeka
(mjesto puštanja lijeka u promet)
Berlimed S.A.
Francisco Alonso 7
Polígono Industrial Santa Rosa
28806 Alcalá de Henares, Madrid

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Bayer d.o.o. Sarajevo
Trg solidarnosti 2a, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-3840/16 od 25.11.2016.

Slijedeće informacije su namijenjene samo za zdravstvene radnike:
Upute za upotrebu i rukovanje
Dva atomizatorska sistema sa komprimiranim zrakom, HaloLite i Prodose, pokazali su se kao prikladni
atomizatori za primjenu lijeka Ventavis. Za svaku inhalaciju, sadržaj jedne ampule koja sadrži 2 ml
Ventavis otopine za atomizator premješta se u komoru za lijek u atomizatoru neposredno prije primjene.
HaloLite i Prodose su dozimetrijski sistemi. Zaustavljaju se automatski nakon primjene unaprijed određene
doze. Vrijeme inhalacije zavisi od načina disanja pacijenta.

Uređaj

Doza iloprosta u nastavku za

usta

Predviđeno vrijeme inhalacije (učestalost od

15 udisaja po minuti)

HaloLite i

Prodose

2,5 mikrograma

5 mikrograma

4 do 5 minuta

8 do 10 minuta

Za primjenu doze od 5 mikrograma iloprosta putem nastavka za usta preporučuje se primjena dva ciklusa
inhalacije prema unaprijed određenom programu sa dozom od 2,5 mikrograma uz punjenje jedne ampule
koja sadrži 2 ml Ventavis otopine za atomizator, koja je označena sa dva prstena u boji (bijeli – ružičasti).

Pojedinosti potražite u uputstvima za upotrebu za atomizatore HaloLite i Prodose.

Venta-Neb, prijenosni ultrazvučni atomizator sa baterijskim napajanjem, također se pokazao prikladnim za
primjenu lijeka Ventavis. Izmjereni medijan mase aerodinamičkog promjera kapljica aerosola iznosio je 2,6
mikrometara. Za svaku inhalaciju, sadržaj jedne ampule koja sadrži 2 ml Ventavis otopine za atomizator i
koja je označena sa dva prstena u boji (bijeli – ružičasti) premješta se u komoru za lijek u atomizatoru
neposredno prije primjene.

Mogu se pokrenuti 2 programa:
P1 Program 1: 5 mikrograma aktivne supstance u nastavku za usta uz 25 ciklusa inhalacije.
P2 Program 2: 2,5 mikrograma aktivne supstance u nastavku za usta uz 10 ciklusa inhalacije.
Odluku o izboru unaprijed određenog programa donosi ljekar.

Venta-Neb pacijentu daje vizuelni i zvučni signal za početak inhalacije. Zaustavlja se nakon primjene
unaprijed određene doze. Kako bi se dobila optimalna veličina kapljice za primjenu lijeka Ventavis
potrebno je koristiti zelenu ploču. Pojedinosti potražite u uputstvu za upotrebu za Venta-Neb atomizator.

Uređaj

Doza iloprosta u nastavku za usta

Predviđeno vrijeme inhalacije

Venta-Neb

2,5 mikrograma

5 mikrograma

4 minute
8 minuta

Učinkovitost i podnošljivost inhaliranog iloprosta kada se primjenjuje pomoću drugih atomizatorskih
sistema, koji stvaraju drugačije karakteristike nebulizacije otopine iloprosta, nisu utvrđeni.