VENTOR 100 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

VENTOR

100 mg, tableta

nimesulid

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje
4.

Sadržaj uputstva:

1. Šta je VENTOR i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati VENTOR
3. Kako uzimati VENTOR
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati VENTOR
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE VENTOR I ZA ŠTA SE KORISTI
Ventor je nesteroidni protivupalni lijek (NSAIL) sa izraženim djelovanjem za smanjenje bolova. Ventor se
primjenjuje za liječenje akutnog bola i za liječenje primarne dismenoreje.
Prije nego što Vam propiše Ventor, Vaš ljekar će procijeniti korist od upotrebe lijeka u odnosu na rizik od
pojave neželjenih djelovanja.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VENTOR
Nemojte uzimati Ventor ukoliko:
-

ste preosjetljivi na nimesulid ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Ventor;

ste imali reakcije preosjetljivosti (npr. bronhospazam, rinitis, urtikariju) na acetilsalicilnu kiselinu ili na
druge NSAIL;

ste imali neželjeno djelovanje nimesulida na jetru;

istovremeno uzimate druge lijekove koji štetno djeluju na jetru, kao na primjer paracetamol, lijekove
protiv bolova ili NSAIL;

uzimate lijekove koji izazivaju ovisnost ili ste razvili naviku koja Vas čini ovisnim od lijekova ili od
drugih supstanci;

ste ovisnik o alkoholu;

imate oboljenje jetre ili povećane jetrene enzime;

imate ili ste imali čir na želucu ili na dvanaestopalačnom crijevu;

ste imali krvarenje iz želuca ili crijeva;

ste imali krvarenje u mozgu;

imate drugo krvarenje ili probleme sa zgrušavanjem krvi;

imate srčanu slabost ili poremećenu bubrežnu funkciju ili bilo kakvo jetreno oboljenje;

imate groznicu ili grip (bolove u zglobovima i mišićima, curenje nosa, visoku temperaturu);

ako ste u posljednjem trimestru trudnoće;

ukoliko dojite.

Ventor

ne treba davati djeci ispod 12 godina starosti.

Budite oprezni sa lijekom VENTOR

Ukoliko Vam se za vrijeme liječenja nimesulidom jave simptomi oštećenja jetre, prestanite sa
uzimanjem lijeka i odmah obavijestite Vašeg ljekara. Simptomi koji ukazuju na oštećenje jetre su
gubljenje apetita, gađenje, povraćanje, stomačni bolovi, postojani umor ili taman urin.

Prije uzimanja Ventor-a potrebno je da obavijestite Vašeg ljekara ako ste bilo kada imali čir na želucu
ili na dvanaestopalačnom crijevu, krvarenje iz želuca ili crijeva, ulcerozni kolitis ili Crohn-ovu bolest.

Ukoliko Vam se za vrijeme liječenja Ventor-om jave groznica ili simptomi slični gripu (bolovi u
zglobovima i mišićima, curenje nosa, visoka temperatura), trebate prekinuti sa uzimanjem lijeka i
obavijestiti Vašeg ljekara.

Ukoliko imate srčano ili bubrežno oboljenje, obavijestite Vašeg ljekara, zato što terapija Ventor-om
može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije.

Ukoliko ste starije dobi, Vaš ljekar će Vas kontrolisati češće, kako bi se utvrdilo da lijek ne izaziva
oštećenje želuca, srca, bubrega ili jetre.

Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko planirate trudnoću, zato što Ventor može smanjiti plodnost.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom

Ventor

Treba imati u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne uzimate, kao i na lijekove

koje planirate uzimati u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste donedavno

uzimali neki drugi lijek, uključujuči i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Posebno je važno ako istovremeno uzimate:
-

lijekove koji se koriste se za sprečavanje zgrušavanja krvi (antikoagulansi, acetilsalicilna kiselina ili
drugi salicilati);

lijekove koji podstiču izlučivanje urina (diuretike) koji se koriste u slučaju srčane slabosti ili regulisanja
krvnog pritiska;

litijum koji se koristi za liječenje depresivnih ili sličnih stanja;

metotreksat (koristi se za liječenje raka);

ciklosporin (koristi se za prevenciju odbacivanja presađenih organa ili koštane srži).

Uzimanje lijeka VENTOR sa hranom i pićima
Preporučuje se da lijek uzimate poslije jela.
Za vrijeme terapije treba izbjegavati alkoholna pića.
Istovremena primjena Ventor-a sa alkoholom može povećati mogućnost od oštećenja jetre.

Trudnoća i dojenje

Potrebno je obavijestiti svog ljekara ili farmaceuta o trudnoći prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Lijek Ventor (nimesulid) se ne smije koristiti ukoliko planirate trudnoću ili ukoliko ste u posljednjem
trimestru trudnoće. Ako ste u prva dva trimestra trudnoće, obratite se svom ljekaru, koji će odlučiti da li da
uzimate lijek.
Lijek Ventor se ne smije koristiti tokom perioda dojenja.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nema podataka. Ukoliko osjetite ošamućenost, vrtoglavicu ili pospanost nakon uzimanja Ventor-a, trebate
se uzdržati vožnje ili rukovanja mašinama.
Ostala upozorenja

Ventor tablete sadrže laktozu monohidrat. Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih
šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. KAKO UZIMATI VENTOR
Uvijek uzimajte Ventor tačno onako kako Vam je objasnio Vaš ljekar. Ukoliko niste sigurno provjerite to sa
svojim ljekarom ili farmaceutom. Uobičajena doza je 1 tableta od 100 mg, dva puta dnevno, poslije obroka.

Upotrebljavajte Ventor u najkraćem mogućem periodu i ne više od 15 dana kontinuirano.
Starije osobe: Kod starijih pacijenata nema potrebe za smanjenjem dnevne doze.
Djeca (<12 godina): Nimesulid se ne upotrebljava kod ovih pacijenata.
Adolescenti (12-18 godina): Na osnovu kinetičkog profila kod odraslih i na osnovu farmakodinamskih
karakteristika nimesulida, nije potrebno podešavanje doze kod ovih pacijenata.

Poremećaji funkcije bubrega: Na osnovu farmakokinetike nije potrebno podešavanje doze kod pacijenata
sa slabim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30-80 ml/min), dok se u slučaju teškog
oštećenja bubrega (klirens kreatinina < 30ml/min), lijek ne treba upotrebljavati.

Poremećaji jetre: Nimesulid ne trebaju upotrebljavati pacijenti sa poremećajem jetre.

Ako uzmete više lijeka VENTOR nego što ste trebali

Ako uzmete više od preporučene doze, potrebno je da odmah obavijestite svog farmaceuta ili ljekara!

U slučaju predoziranja mogu nastati poremećaji probavnog sistema, gađenje i povraćanje.

Ako ste zaboravili uzeti lijek VENTOR

Nikada ne treba uzimati dvostruku dozu da bi se nadomjestila preskočena doza lijeka!

Produžite sa sljedećom dozom kako je navedeno u poglavlju “KAKO UZIMATI VENTOR”.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Ventor obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi i Ventor može izazvati neželjena djelovanja, mada se ona ne javljaju kod svih

pacijenata.

Zabilježena su sljedeća neželjena djelovanja:
Poremećaji krvi i limfnog sistema
Rijetko: anemija (slabokrvnost), eozinofilija (povećanje broja eozinofila u krvi).
Vrlo rijetko: trombocitopenija (smanjenje broja trombocita u krvi), pancitopenija (smanjenje broja svih
krvnih ćelija), purpura (mala tačkasta krvarenja u koži).

Poremećaji imunološkog sistema
Rijetko: reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije).
Vrlo rijetko: anafilaksa (teška alergijska reakcija).

Poremećaji metabolizma i prehrane
Rijetko: povećane vrijednosti kalijuma u krvi.

Psihijatrijski poremećaji
Rijetko: anksioznost, nervoza i košmari.

Poremećaji nervnog sistema
Manje često: vrtoglavica.
Vrlo rijetko: glavobolja, pospanost, encefalopatija (poremećaj funkcije mozga).

Poremećaji vida
Rijetko: zamagljeni vid.
Vrlo rijetko: poremećaj vida

Poremećaji sluha i ravnoteže
Vrlo rijetko: vertigo.

Srčani poremećaji
Rijetko: ubrzani srčani ritam.

Vaskularni poremećaji
Manje često: povećani krvni pritisak.
Rijetko: krvarenje, promjene krvnog pritiska, naleti vrućine.

Respiratorni,torakalni i medijastinalni poremećaji
Manje često: otežano disanje.

Vrlo rijetko: astma, bronhospazam (sužavanje disajnih puteva).

Poremećaji probavnog sistema
Često: proliv, gađenje, povraćanje.
Manje često: zatvor, naduvenost, gastritis (upala želuca), krvarenje iz želuca ili crijeva, čir na
dvanaestopalačnom crijevu ili želucu, koji mogu perforirati (probijanje čira).
Vrlo rijetko: bol u stomaku, poteškoće u varenju, upala sluzokože u ustima, crna stolica zbog krvarenja.

Poremećaji jetre i žuči
Često: povećanje jetrenih enzima.
Vrlo rijetko: hepatitis (upala jetre), fulminantni hepatititis (teška upala jetre koja može biti fatalna), žutica,
holestaza (zastoj u protoku žuči).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Manje često: svrbež, kožni osip, povećano znojenje.
Rijetko: eritem (crvenilo na koži), dermatitis (upala kože).
Vrlo rijetko: koprivnjača, oticanje lica i dijelove tijela blizu lica, teške kožne reakcije (poznate kao eritema
multiforme, Stivens-Džonsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza).

Poremećaji bubrega i mokraćnog sistema
Rijetko: bolno ili otežano mokrenje, prisustvo krvi u urinu, zadržavanje urina.
Vrlo rijetko: zatajenje bubrega, smanjeno izlučivanje mokraće, upala bubrega.

Opšti poremećaji i reakcije na mjestu primjene
Manje često: otoci.
Rijetko: umor, osjećaj slabosti.
Vrlo rijetko: hipotermija (smanjenje tjelesne temperature).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI VENTOR
Ventor morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Čuvati na temperaturi do 25°C,u originalnom pakovanju.
Rok trajanja lijeka je tri (3) godine.
Ventor se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta VENTOR sadrži

VENTOR, 100 mg, tablete
Jedna (1) tableta sadrži:
Aktivna supstanca: nimesulid 100 mg.
Pomoćne supstance: dioktil natrijum sulfosukcinat, hidroksipropilceluloza, laktoza monohidrat,
mikrokristalna celuloza, hidrogenizovano ricinusovo ulje, magnezijum stearat, natrijum škrob glikolat.

Kako VENTOR izgleda i sadržaj pakovanja
Ventor tablete su uniformne, okrugle, svijetlo-žute tablete, sa ravnim površinama, sa facetom i sa
poprečnom linijom na jednoj strani.

Pakovanje: Kutija sa 10 tableta od 100 mg u blister pakovanju.

UVOZNIK I NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Unifarm d.o.o.

Novo Naselje Bistarac bb, 75 300 Lukavac, Bosna i Hercegovina
tel: + 387 35 369 880 fax: + 387 35 369 875
www.unifarm.ba

IME I ADRESA PROIZVOĐAČA LIJEKA (administrativno sjedište)

Replek Farm DOOEL Skopje

Kozle 188, Skopje, Republika Makedonija

REŽIM IZDAVANJA
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.2-3778/12 od 11.03.2013

DATUM REVIZIJE UPUTSTVA
07/2017