VIBRAMYCIN D 100 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

VIBRAMYCIN D
100 mg, tableta za oralnu suspenziju

doksiciklin

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži važne informacije za Vas!
▪ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga željeti ponovno pročitati.
▪ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
▪ Ovaj lijek je propisan Vama lično. Ne smijete ga davati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti iste kao Vi.
▪ Ako dobijete neku nuspojavu recite to Vašem ljekaru ili farmaceutu. Ovo se odnosi i na nuspojave
koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1. Šta je VIBRAMYCIN D i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati VIBRAMYCIN D
3. Kako uzimati VIBRAMYCIN D
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati VIBRAMYCIN D
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE VIBRAMYCIN D I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek sadrži doksiciklin. To je antibiotik koji pripada skupini tetraciklinskih antibiotika. Koristi se za
liječenje različitih tipova infekcija koje uključuju:

● Infekcije pluća, grla ili nosa kao što su na primjer bronhitis, upala pluća, sinusitis.
● Infekcije urinarnog trakta, na primjer cistitis, uretritis.
● Akne (kao kožne infekcije).
● Infekcije oka.
● Bolesti koje se prenose spolnim putem, na primjer gonoreja, sifilis, infekcije klamidijama.
● Groznica usljed ugriza uši ili krpelja.
● Malarija, u slučajevima kada klorokin nije djelotvoran.

Vibramycin D se također koristi za sprječavanje razvoja određenih infekcija, na primjer scrub-tifusa
(infekcija izazvanih malim insektima), putničke dijareje, malarije i leptospiroze (vrsta bakterijske
infekcije).

Vaš ljekar će možda željeti pomoću Vibramycina D liječiti neku drugu infekciju koja nije ovdje
navedena. Možda Vam uz Vibramycin D ljekar prepiše i dodatni lijek za liječenje infekcije. Ukoliko
imate nekihpitanja ili ako ne osjećate poboljšanje, ili se osjećate čak gore, razgovarajte sa svojim
ljekarom.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VIBRAMYCIN D

Nemojte uzimati Vibramicin D
● Ako ste alergični (preosjetljivi) na doksiciklin ili na neki drugi tetraciklinski natibiotik ili neki od
pomoćnih sastojaka ovog lijeka navedenih u odjeljku 6.
● Ako ste trudni ili planirate trudnoću
● Ako dojite
● Ako je lijek propisan djetetu mlađem od 12 godina

Vibramycin D ne treba koristiti tokom razvoja zuba (u trudnoći, kod beba i djece mlađe od 12 godina)
jer to može dovesti do trajne diskoloracije zuba (žuto-sivo, smeđe) ili uticati na pravilan rast zuba.

Upozorenja i mjere opreza
Prije nego uzmete Vibramycin D razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom ukoliko se bilo šta od
navedenog odnosi na Vas:

● Mogućnost izloženosti jakom sunčevom svjetlu ili ultraljubičastom zračenju (npr. u solariju). Trebate
izbjegavati izloženost jakom suncu dok uzimate lijek Vibramycin D jer vaša koža može biti osjetljivija
nego obično (veća mogućnost opeklina od sunca).
● Imate probleme sa bubrezima ili jetrom
● Imate miasteniju gravis (bolest koja izaziva neuobičajeni umor i slabost određenih mišića, posebno
mišića očnog kapka)
● Imate porfiriju (rijetka bolest krvnih pigmenata)
● Imate ili ste imali sistemski lupus eritomatosus (alergijsko stanje koje prouzrokuje bol, kožni osip i
groznicu). Upotreba Vibramyicina D može pogoršati ovo stanje.
● Postoji sumnja na sifilis. U tom slučaju Vaš ljekar će nastaviti da Vas kontroliše i nakon prestanka
uzimanja lijeka.
● Imate proljev ili obično dobijete proljev kada koristite antibiotike ili patite od stomačnih i crijevnih
problema. Ukoliko dobijete ozbiljan ili dugotrajan ili krvav proljev tokom ili nakon liječenja
Vibramicinom D, odmah se obratite svom ljekaru jer će možda trebati prekinuti liječenje. Ovo stanje
može biti znak upale crijeva (pseudomembranozni kolitis) koji se može pojaviti nakon liječenja sa
antibioticima.
● uzimate oralne retinoide obzirom da njihova upotreba povećava rizik od povišenog pritiska u lobanji
(ozbiljne glavobolje sa promjenama vida) ako se koriste sa Vibramycinom D.

Ako se lijek koristi duže vrijeme, Vibramicin D može izazvati infekcije koje se ne mogu liječiti
antibioticima. Vaš ljekar vam može objasniti znake i simptome takvih vrsta infekcija.

Uzimanje drugih lijekova sa Vibramycinom D
Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili
planirate uzimati bilo koji drugi lijek.

Ako uzimate bilo koji lijek naveden dalje u tekstu recite to vašem ljekaru prije nego počnete uzimati
Vibramycin D.

Neki lijekovi mogu smanjiti učinkovitost Vibramycin D tableta, kao npr:

● Antacidi (lijekovi protiv poremećaja probave), preparati željeza, oralno cinka ili bizmuta. Ovi lijekovi
ne trebaju se uzimati uporedo sa Vibramycinom D.
● Karbamazepin, fenitoin (lijekovi za kontrolu epilepsije) i barbiturati (koji se upotrebljavaju za kontrolu
epilepsije ili kao sedativi).

Vibramycin D može uticati na aktivnost nekih drugih lijekova, kao npr:

● Pojačati djelovanje varfarina ili kumarina (koji se koriste za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka).
● Smanjiti učinkovitost oralnih kontraceptiva (pilule za sprečavanje trudnoće).
● Smanjiti učinkovitost penicilinskih antibiotika (koriste se za liječenje infekcija).
● Povećati nivo ciklosporina (lijekovi koji utiču na imunološki odgovor organizma).

Ukoliko znate da ćete primiti opštu anesteziju zbog operativnog zahvata ili stomatološke intervencije
morate reći anesteziologu ili stomatologu da uzimate doksiciklin jer može doći do povećanog broja
nuspojava.

Uzimanje lijeka Vibramycin D sa hranom, pićem i alkoholom
Molimo da pogledate dio 3 o tome kako uzimati Vibramycin D.
Alkohol može umanjiti dejstvo Vibramycina D i zato se treba izbjegavati.

Trudnoća i dojenje
Ukoliko ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću pitajte vašeg ljekara ili farmaceuta
za savjet prije nego uzmete lijek Vibramycin D.

Vožnja i upravljanje mašinama
Ovaj lijek ne bi trebao uticati na Vašu sposobnost vožnje ili rada na mašinama.

3. KAKO UZIMATI VIBRAMYCIN D
Uvijek uzimajte lijek tačno onako kako vam je rekao ljekar ili farmaceut. Ako niste sigurni provjerite
sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

● Vibramycin D tabletu otopite u maloj količini vode. Nemojte gutati tabletu prije nego je prvo otopite
u vodi.
● Najbolje je tablete uzimati svaki dan, uvijek u isto vrijeme, dok sjedite ili stojite.
● Važno je ne ležati najmanje 30 minuta nakon uzimanja lijeka kako bi tableta što lakše dospjela u
stomak i na taj način se spriječila iritacija grla ili oesofagusa (kanala kojim se hrana prenosi od usta
do stomaka)
● Ukoliko imate stomačne tegobe zbog upotrebe Vibramycin D tableta, najbolje je tabletu uzeti sa hranom
ili mlijekom.
● Za liječenje infekcija Vibramicin D se može uzeti sa hranom ili na prazan želudac.
● Za liječenje akni, preporučuje se uzimanje Vibramicina D sa hranom ili nekim pićem.

Predložena doziranja prikazana su dalje u tekstu. To su različite doze koje ljekar može propisati ovisno o
infekciji koja se liječi.

Uobičajena doza (respiratorni i urinarni trakt, nazalne infekcije, infekcije u oftalmologiji i ostale
infekcije): 2 tablete prvog dana, a zatim 1 tabletu dnevno. Dužina trajanja terapije ovisi o vrsti infekcije
koja se liječi.

Akne:
pola tablete dnevno, uz hranu i tekućinu, 6-12 sedmica.

Spolno prenosive bolesti:
1 tableta dva puta dnevno tokom 7-10 dana

Primarni i sekundarni sifilis:
2 tablete dva puta dnevno u trajanju od dvije sedmice. Vaš ljekar će nastavit pratiti vaše zdravstveno
stanje i nakon završetka terapije.

Groznica usljed ujeda uši i krpelja:
Pojedinačna doza od 1 ili 2 tablete ovisno o težini stanja

Terapija malarije, kada klorokvin nije djelotvoran:
2 tablete dnevno u trajanju od najmanje 7 dana

Prevencije malarije:
1 tableta dnevno 1-2 dana prije putovanja pa sve do 4 sedmice nakon povratka.

Prevencija Scrub-tifusa:
Pojedinačna doza od 2 tablete.

Prevencija putničkog proljeva:
1 tableta dva puta dnevno prvog dana puta, a zatim po 1 tableta dnevno tokom boravka u rizičnom
području. Ukoliko planirate uzimati tablete duže od 21 dan, molimo da se posavjetujete sa Vašim
ljekarom.

Prevencija leptospiroze:
2 tablete odjednom svaku sedmicu tokom boravka u rizičnom području; 2 tablete po završetku
putovanja. Ukoliko planirate uzimati tablete duže od 21 dan, molimo da se posavjetujete sa Vašim
ljekarom.

Trebali bi osjećati poboljšanje u roku od nekoliko dana. Ako uzimate Vibramycin D tablete za liječenje
akni možda će proći i nekoliko sedmica prije nego osjetite poboljšanje stanja. Ukoliko se Vaša
infekcija pogoršava ili se ne osjećate bolje ni nakon nekoliko dana tretmana (izuzev kod liječenja akni)
ili se razvije nova infekcija, odmah posjetite ljekara.

Ako ste uzeli više lijeka Vibramycin D nego što je trebalo
Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka Vibramycin D nego je trebalo, odmah kontaktirajte ljekara ili najbliže
bolničko odjeljenje. Uvijek sa sobom ponesite pakovanje lijeka bez obzira da li je u njemu ostalo
tableta ili ne.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Vibramycin D
Ako ste zaboravili uzeti tabletu na vrijeme, uzmite je čim je prije moguće. Sljedeću tabletu uzmite prema
planu, u određeno vrijeme. Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite preskočenu.

Ako prestanete uzimati lijek Vibramycin D
Ako naglo prestanete uzimati tablete, infekcija se može vratiti. Uzimajte tablete tokom cijelog tretmana,
čak i kada se počnete osjećati bolje.

Ako imate dodatnih pitanja o upotrebi lijeka, pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati neke nuspojave, ali ih ne moraju svi dobiti.

Odmah obavijestite svog ljekara ako primijetite neke od sljedećih simptoma alergijskih reakcija nakon
što ste uzeli lijek. Iako se javljaju vrlo rijetko ovi simptomi mogu biti ozbiljni:

● iznenadne poteškoće u disanju, bol u prsima, groznica, osip, peckanje (pogotovu po cijelom tijelu).
● uznemiren stomak, gubitak apetita, ozbiljan,dugotrajan i krvav proliv (ovo se može desiti 2 do 3
mjeseca nakon uzimanja posljednje doze i može biti udružen sa bolom u stomaku ili groznicom). Ovo
se može dogoditi nakon uzimanja antibiotika i može biti znak ozbiljne upale crijeva.
● groznicu, natečene žlijezde ili kožni osip. Ovo mogu biti simptomi stanja poznatog kao DRESS (osip
prouzrokovan lijekom, sa eozinofilijom i sistemskim simptomima) i može biti ozbiljan i čak opasan po
život.
● veoma ozbiljna glavobolja koja može biti udružena sa poremećajem vida poput zamučenog vida ili
gubitka vida
● ozbiljno oboljenje sa široko rasprostranjenim plikovima po koži, ustima, očima ili genitalijama.

Ako se pojavi bilo koja od sljedećih navedenih neželjenih reakcija, kontaktirajte ljekara što je prije
moguće.

● koža osjetljivija na sunčevu svjetlost nego obično. Možda dobijete kožni osip, peckanje, crvenilo
kože ili ozbiljne opekline od sunca. Ako se ovo desi prekinite uzimanje tableta i obratite se svom
ljekaru.
● upalu i /ili ćir
● oboljenja krvi koja se javljaju usljed ravnoteže u broju različitih tipova ćelija u krvi. Simptomi
obuhvataju umor, stvaranje modrica, ili osjetljivost na infekcije.
● nizak krvni pritisak
● porast frekvencije srca
● bolovi u zglobovima i mišićima
● bol u stomaku i proliv

Sljedeće nuspojave mogu nestati tokom terapije jer se Vaše tijelo priviklo na tretman lijekom. Recite
Vašem ljekaru ukoliko bilo koja od ovih navedenih nuspojava i dalje traje.

Česte nuspojave (mogu se pojaviti do 1 na 10 osoba):
● osjećaj da ste bolesni ili ste zaista bolesni
● pogoršanje bolesti koja se zove sistemski lupus eritematosus (SLE). Ovo je alergijsko stanje koje se
manifestuje u vidu boli u kostima, koznom osipu i groznici
● perikarditis (upala srčane ovojnice )

Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti do 1 u 100 osoba):
● kiselina u želucu
● vaginalna infekcija

Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti do 1 u 1.000 osoba):
● poteškoće prilikom gutanja, suh i bolan jezik ili usta
● crvenilo kože
● zujanje u ušima ili uznemirujući zvuk u ušima
● peckanje i svrbež u predjelu rektuma i/ili genitalija

● upala crijeva

● otok fontanele (meke tačke na glavi) dojenčadi
● povišen pritisak u lobanji (ozbiljna glavobolja sa promenama vida)
● upala ili oštećenje jetre
● abnormalni funkcionalni testovi jetre
● diskoloracija tiroidne maramice ako se lijek uzima duži vremenski period. Lijek ne utiče na funkciju
štitne žlijezde.
● gubitak noktiju nakon izlaganja suncu
● povišen nivo uree u krvi
● žutilo kože i očiju (žutica), upala pankreasa
● abdominalne tegobe, gubitak apetita, proljev (ovo se može desiti čak i 2-3 mjeseca nakon uzimanja
posljednje doze), bol u abdomeni

Nepoznate nuspojave (učestalost pojavljivanja ne može se ustanoviti iz dostupnih podataka)
● diskoloracija i/ili izostanak rasta zuba

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI VIBRAMYCIN D
Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Lijek čuvati na temperaturi ispod 25ºC.
Ne uzimajte ovaj lijek nakon isteka roka trajanja naznačenog na vanjskom pakovanju i na blisteru
lijeka. Rok trajanja odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Lijek se ne smije uništavati putem voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako uništiti lijekove
koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomoći će očuvanju okoliša.

Rok trajanja
4 godine

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta lijek Vibramycin D sadrži?
Aktivna supstanca Vibramycin D tableta za oralnu suspenziju je doksiciklin, u obliku doksiciklin
monohidrata). Svaka tableta sadrži 100 mg doksiciklina.
Pomoćne supstance lijeka su: silicijum-dioksid, kolodoni, bezvodni, magnezijum-stearat, celuloza,
mikrokristalna.

Kako Vibramycin D izgleda i sadržaj pakovanja
Vibramycin D tablete za oralnu suspenziju su okrugle, svijetlo žute boje, sa razdjelnom crtom na jednoj
i oznakom VN na drugoj strani
Pakovane su u blisteru, u kartonskoj kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
Pfizer Luxemborug SARL
51 Avenue J.F.Kennedy.L-1855, Luxembourg, Luksemburg

Proizvođač gotovog lijeka
Fareva Amboisse
Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francuska

Ime i adresa nosioca dozvole za stavljanje lijeka u promet
Pfizer BH d.o.o
Fra Anđela Zvizdovića 1, Sarajevo, BIH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet