VILPIN tableta

VILPIN 5 mg tableta

30 tableta (3 PVC/PVdC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Supstance:
amlodipin
Jačina ATC Oblik
5 mg tableta C08CA01 tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Vilpin
5 mg
10 mg
tableta

amlodipin

Molimo Vas da, prije nego što počnete uzimati lijek, pažljivo pročitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Vilpin. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

SADRŽAJ UPUTE
1.

Šta je Vilpin i za šta se koristi?

2.

Šta morate znati prije nego počnete uzimati Vilpin?

3.

Kako uzimati Vilpin?

4.

Moguće neželjene reakcije

5.

Kako čuvati Vilpin tablete?

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE VILPIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Vilpin sadrži aktivnu supstancu amlodipin, koja spada u skupinu lijekova koji se nazivaju antagonisti
kalcija.
Vilpin je lijek koji se upotrebljava u liječenju visokog krvnog pritiska (hipertenzije) ili određenih vrsta
bolova u grudnom košu nazvanih angina pektoris, uključujući i rijetku vrstu nazvanu Printzmetalova ili
varijantna angina.
Kod bolesnika s hipertenzijom, Vilpin snižava visoki krvni pritisak tako da opušta krvne žile u tijelu i na
taj način pospješuje protok krvi kroz njih. Kod bolesnika s anginom, Vilpin poboljšava opskrbu srčanog
mišića kisikom i na taj način sprečava pojavu boli. Vilpin ne pruža trenutni prekid boli kod napada
angine.

2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VILPIN TABLETE?
Nemojte uzimati Vilpin tablete ako:

ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili na bilo koji od sastojaka ovoga lijeka koji su
navedeni u dijelu 6, ili druge antagoniste kalcija. Ovo se može manifestovati svrbežom,
crvenilom kože ili poteškoćama u disanju.

imate jako niski krvni pritisak (hipotenziju).

imate suženje na aortalnom srčanom zalisku (stenoza aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kojem
srce ne može opskrbiti tijelo s dovoljno krvi)

ako bolujete od zatajenja srca nakon srčanog udara.

Upozorenje i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Vilpin. Obavijestite svoga ljekara ako imate
ili ste imali bilo koje od navedenih stanja:
− nedavni srčani udar
− zatajenje srca
− jaki porast krvnog pritiska (hipertenzivnu krizu)
− bolest jetre
− starije ste životne dobi i potrebno Vam je povisiti dozu.

Djeca i adolescenti
Vilpin se nije ispitivao kod djece mlađe od 6 godina. Vilpin se smije koristiti samo za liječenje
hipertenzije kod djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina (vidjeti dio 3). Za dodatne informacije
obratite se svom ljekaru.

Drugi lijekovi i Vilpin
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.

Vilpin tablete mogu stupiti u interakcije (međudjelovanje) sa sljedećim lijekovima:

ketokonazol, itrakonazol (lijekovi za liječenje infekcija gljivicama)

ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitori proteaze koji se koriste u liječenju HIV-a)

rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotici)

gospina trava (hypericum perforatum)

verapamil, diltiazem (lijekovi za srce)

dantrolen (infuzija koja se koristi kod velikih odstupanja tjelesne temperature)

takrolimus (lijek koji se koristi za promjenu načina rada imunološkog sistema)

simvastatin (lijek za snižavanje holesterola)

ciklosporin (imunosupresiv).

Ako već uzimate druge lijekove za snižavanje krvnog pritiska, Vilpin može uzrokovati dodatno sniženje
krvnog pritiska.

Vilpin s hranom i pićem
Bolesnici koji uzimaju Vilpin ne smiju konzumirati sok od grejpa ili grejp. Sok od grejpa i grejp mogu
uzrokovati porast vrijednosti aktivne supstance amlodipina u krvi, što može izazvati pojačano
djelovanje Vilpina na snižavanje krvnog pritiska.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Nije utvrđena sigurnost primjene amlodipina kod trudnica. Ako mislite da ste trudni ili planirate
trudnoću, recite to svom ljekaru prije uzimanja Vilpina.

Dojenje

Nije poznato izlučuje li se amlodipin u majčino mlijeko. Ako dojite ili planirate dojiti, recite to svom
ljekaru prije uzimanja Vilpina.
Upitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama
Vilpin može uticati na Vašu sposobnost vožnje i upravljanja mašinama. Ako nakon uzimanja tableta
osjećate mučninu, omaglicu, umor ili glavobolju, nemojte voziti niti upravljati mašinama te se odmah
obratite ljekaru.

Vilpin sadrži natrijum

Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti, što znači da je, u suštini,
"Bez natrija".

3. KAKO UZIMATI VILPIN?
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite s Vašim
ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.
Preporučena početna doza je 5 mg Vilpina jedanput na dan. Doza se može povisiti na 10 mg jedanput
na dan.
Lijek možete uzimati prije ili nakon obroka i pića. Lijek morate uzeti svakoga dana u isto vrijeme, s
malo vode. Nemojte uzimati Vilpin sa sokom od grejpa.

Primjena kod djece i adolescenata

Za djecu i adolescenate (starosti između 6 i 17 godina), preporučuje se početna doza od 2,5 mg
jedanput dnevno. Maksimalna preporučena doza je 5 mg. Dozu od 2,5 mg moguće je postići tako da
se Vilpin 5 mg tableta razdijeli na dva jednaka dijela.
Važno je da nastavite uzimati tablete. Posjetite ljekara prije nego popijete sve tablete.

Ako uzmete više Vilpin tableta nego što ste trebali
Uzimanje previše tableta može uzrokovati snižavanje ili čak opasno snižavanje krvnog pritiska. Možete
osjećati omaglicu, osjećaj gubitka svijesti, nesvjesticu ili slabost. U slučaju jakog pada krvnog pritiska,
može nastupiti šok. Koža Vam može postati hladna i znojna i možete izgubiti svijest. U slučaju da ste
uzeli previše tableta Vilpina, odmah potražite medicinsku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Vilpin tablete
Zaboravite li uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme, nastavite sa sljedećom uobičajenom dozom. Nemojte
uzimati dvostruku dozu da nadoknadite onu koju ste propustili.

Ako prestanete uzimati Vilpin tablete
Ljekar će Vas savjetovati koliko dugo trebate uzimati lijek. Bolest se može ponovo pojaviti ako lijek
prestanete uzimati prije nego što Vam je to preporučio ljekar.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Vilpin tableta obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆE NEŽELJENE REAKCIJE
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati neželjene reakcije iako se one neće razviti kod svakoga.
Odmah posjetite svoga ljekara ako iskusite bilo koju od dolje navedenih neželjenih rekakcija:
• iznenadna pojava piskutavog disanja, bol u prsima, nedostatak zraka, tegobe s disanjem
• oticanje očnih kapaka, lica ili usana
• oticanje jezika i grla koje uzrokuje poteškoće s disanjem
• teške kožne reakcije koje uključuju intenzivni kožni osip, koprivnjaču, crvenilo po cijelom tijelu, jaki

svrbež, stvaranje mjehurića, guljenje i oticanje kože, upalu sluznice (Stevens-Johnsonov sindrom) ili
druge alergijske reakcije

• srčani udar, nepravilni ritam srca
• upala gušterače koja može uzrokovati jaku bol u trbuhu i leđima, povezana s opštim osjećajem

slabosti.

Zabilježene su niže navedene vrlo česte neželjene reakcije. Ako Vam bilo koja od neželjenih reakcija
zadaje probleme, ili ukoliko traje duže od nedjelju dana, obratite se svome ljekaru.

Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba):

• edem (zadržavanje tekućine).

Zabilježene su niže navedene česte neželjene reakcije. Ako Vam bilo koja od neželjenih reakcija
zadaje probleme, ili ukoliko traje duže od nedjelju dana, obratite se svome ljekaru.

Često (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 osoba):

• glavobolja, omaglica, izrazita pospanost (naročito na početku liječenja)
• osjećaj lupanja srca (palpitacije), crvenilo uz osjećaj vrućine
• bol u trbuhu, mučnina
• poremećaj u radu crijeva, proljev, zatvor, loša probava
• slabost, umor
• poremećaji vida, dvoslike
• grčevi u mišićima
• oticanje zglobova.

Druge zabilježene neželjene reakcije navedene su u sljedećem popisu. Ako bilo koja od njih postane
ozbiljna, ili ako uočite neku neželjenu reakciju koja nije navedena u ovoj uputi, molimo Vas da o tome
obavijestite svoga ljekara ili farmaceuta.

Manje često (mogu se javiti kod manje od 1 na 100 osoba):

• promjene raspoloženja, tjeskoba, depresija, nesanica
• nevoljno drhtanje, poremećaj okusa, nesvjestica
• osjećaj umrtvljenosti ili trnci u udovima, gubitak osjeta boli
• zvonjenje u ušima
• nizak krvni pritisak
• kihanje/curenje nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis)
• kašalj
• suha usta, povraćanje (mučnina)
• gubitak kose, pojačano znojenje, svrbež kože, mjestimično crvenilo kože, promjena boje kože
• poremećaj mokrenja, povećan nagon za noćno mokrenje, povećana učestalost mokrenja
• nemogućnost postizanja erekcije, povećanje ili napetost grudi u muškaraca
• bol u prsima, bol, osjećaj opće slabosti

• bol u zglobovima ili mišićima, bol u leđima
• smanjenje ili povećanje tjelesne težine.

Rijetko (mogu se javiti kod manje od 1 na 1000 osoba):

• smetenost.

Vrlo rijetko (mogu se javiti kod manje od 1 na 10 000 osoba):

• smanjeni broj bijelih krvnih stanica, smanjeni broj krvnih pločica (trombocita) što može dovesti do

neuobičajene pojave modrica ili lakog krvarenja

• povišenje šećera u krvi (hiperglikemija)
• poremećaj živaca koji uzrokuje slabost, trnce ili umrtvljenost
• oticanje desni
• neuobičajeno nadimanje (gastritis)
• poremećaj funkcije jetre, upala jetre (hepatitis), žuto obojenje kože (žutica), povišenje nivoa

jetrenih enzima koji mogu uticati na neke pretrage

• povišena mišićna napetost
• upala krvnih žila, često povezana s kožnim osipom
• osjetljivost na svjetlost
• poremećaj koji obuhvaća ukočenost, nevoljno drhtanje i/ili poremećaj pokreta.

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
za lijek, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI VILPIN TABLETE?
VILPIN

TABLETE MORATE ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE!

Lijek čuvati na temperaturi ispod 25°C, u originalnom pakovanju.
Blister držati u vanjskom pakovanju.
Rok trajanja lijeka je 5 godina.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka trajanja označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Vilpin sadrži?

Aktivna supstanca Vilpin tableta je amlodipin koji dolazi u obliku amlodipin besilata.
Svaka tableta sadrži 5 ili 10 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata.
Vilpin tablete takođe sadrže i sljedeće pomoćne supstance: celuloza, mikrokristalna; kalcij
hidrogenfosfat, bezvodni; natrij škroboglikolat (Tip A); magnezij stearat.

Kako Vilpin izgleda i sadržaj pakovanja?

Vilpin 5 mg su bijele, okrugle tablete. Jedna strana je blago konkavna s utisnutim“A5” i razdjelnom
crtom, a druga strana je blago ispupčena.
Vilpin 10 mg su bijele, okrugle tablete. Jedna strana je blago konkavna s utisnutim“A10” i razdjelnom
crtom, a druga strana je blago ispupčena.
Vilpin tablete dolaze u pakovanju od 30 (3x10) tableta u blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Ime i adresa nosioca odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

Naziv i adresa proizvođača (administrativno sjedište):
PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Naziv i adresa proizvođača (mjesta puštanja lijeka u promet):
PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
i

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Mađarska

Broj i datum odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
Vilpin, 5 mg, tableta: 04-07.3-2-7206/16 od 16.05.2017.
Vilpin, 10 mg, tableta: 04-07.3-2-7207/16 od 16.05.2017.