VIRAMUNE 200 mg tableta

UPUTA ZA PACIJENTA

VIRAMUNE 200 mg tablete

nevirapin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju simptome

jednake Vašima.

Ukoliko primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestite svog ljekara ili

farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

U ovoj uputi:
1. Šta je Viramune i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Viramune
3. Kako uzimati Viramune
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Viramune
6. Dodatne informacije

1.

ŠTA JE VIRAMUNE I ZA ŠTA SE KORISTI

Viramune pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se primjenjuju u liječenju infekcije virusom
humane imunodeficijencije (HIV-1).
Djelatna tvar ovog lijeka je nevirapin. Nevirapin spada u skupinu lijekova protiv HIV-a koji se nazivaju
nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI-i). Reverzna transkriptaza je enzim potreban
HIV-u radi umnožavanja. Nevirapin blokira djelovanje reverzne transkriptaze. Zaustavljanjem
djelovanja reverzne transkriptaze, Viramune pomaže u kontroli HIV-1 infekcije.

Viramune je indiciran za liječenje odraslih osoba, adolescenata i djece bilo koje dobi inficiranih HIV-
om. Viramune se mora uzimati zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima. Ljekar će preporučiti
najbolje lijekove za Vas.

Ako je Viramune propisan za liječenje Vašeg djeteta, molimo, uzmite u obzir da se svi podaci u ovoj
uputi odnose na Vaše dijete (u tom slučaju, molimo, čitajte “Vaše dijete” umjesto “Vi”).

2.

ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VIRAMUNE

Nemojte uzimati Viramune

ako ste alergični na nevirapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 Šta sadrži
Viramune)

ako ste prije uzimali Viramune te ste morali prekinuti liječenje jer ste patili od:

teškog kožnog osipa

kožnog osipa s drugim simptomima, na primjer:

groznica

pojava plikova (mjehurića)

rane u ustima

upala oka

oticanje lica

opće oticanje

nedostatak zraka

bol u mišićima ili zglobovima

opći osjećaj bolesti

bol u trbuhu

reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije)

upala jetre (hepatitis)

ako imate tešku bolest jetre

ako ste morali prekinuti liječenje Viramuneom zbog promjena u funkciji jetre

ako uzimate lijekove koji sadrže biljnu tvar gospinu travu (

Hypericum perforatum). Ova biljna

tvar može zaustaviti pravilno djelovanje Viramunea.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja Viramunea.
Tokom prvih 18 sedmica liječenja Viramuneom, vrlo je važno da Vi i Vaš ljekar pratite znakove reakcija
na jetri i koži. One mogu postati teške i čak opasne po život. Tokom prvih 6 sedmica liječenja rizik od
takvih reakcija je najveći.

Ako se pojavi teški osip ili preosjetljivost (alergijske reakcije koje se mogu pojaviti u obliku osipa)
popraćene drugim nuspojavama kao što su
-

vrućica (temperatura),

plikovi (pojava mjehurića),

ranice u ustima,

upala oka,

oticanje lica,

opće oticanje,

kratkoća daha,

bol u mišićima ili zglobovima,

opći osjećaj bolesti,

ili bol u trbuhu

MORATE SMJESTA PREKINUTI UPOTREBU VIRAMUNEA I ODMAH SE JAVITE LJEKARU jer
takve reakcije mogu biti potencijalno opasne po život te dovesti do smrti. Ako ste ikada imali samo
blage simptome osipa bez drugih reakcija, molimo, odmah obavijestite ljekara koji će vam savjetovati
da li je potrebno prekinuti primjenu Viramunea.

Ako imate simptome koji ukazuju na oštećenje jetre, kao što su
-

gubitak apetita,

mučnina,

povraćanje,

žutilo kože (žutica),

bol u trbuhu

prekinite primjenu Viramunea i odmah se javite ljekaru.

Ako razvijete teške jetrene, kožne ili reakcije preosjetljivosti dok uzimate Viramune, NIKAD NE
UZIMAJTE VIRAMUNE ponovno bez savjetovanja s ljekarom.
Viramune uzimajte u dozama koje je propisao ljekar. Ovo je osobito važno u roku prvih 14 dana
liječenja (za više informacija vidi dio „

Kako koristiti Viramune“).

Slijedeće skupine bolesnika su pod povećanim rizikom razvoja problema s jetrom:

žene

osobe inficirane hepatitisom B ili C

osobe s poremećenim rezultatima testova jetrene funkcije

bolesnici prethodno neliječeni antiretrovirusnim lijekovima, s povišenim brojem CD4 stanica na
početku terapije Viramuneom (žene s više od 250 stanica/mm

, muškarci s više od 400

stanica/mm

)

bolesnici prethodno liječeni antiretrovirusnim lijekovima, a koji imaju detektabilnu razinu HIV-1
virusa u plazmi i povišeni broj CD4-stanica na početku terapije (žene s više od 250
stanica/mm

, muškarci s više od 400 stanica/mm

)

U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom (AIDS) i anamnezom oportunističkih infekcija
(bolest koja se definira kao AIDS), ubrzo nakon početka liječenja lijekovima protiv HIV-a mogu se
pojaviti znakovi i simptomi upale uzrokovani prethodnim infekcijama. Smatra se da ti simptomi nastaju
zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma, osposobljavajući organizam za borbu protiv
infekcija koje bi mogle biti prisutne bez vidljivih simptoma. Ako primijetite simptome infekcije, molimo,
odmah obavijestite ljekara.

Pored oportunističkih infekcija, također se mogu pojaviti autoimuni poremećaji (stanje koje se javlja
kada imunološki sustav napada zdravo tkivo tijela) nakon početka primjene lijekova za liječenje HIV
infekcije. Autoimuni poremećaji se mogu javiti više mjeseci nakon početka liječenja. Ako primijetite
bilo kakve simptome infekcije ili druge simptome kao što su slabost mišića, slabost koja počinje u
rukama i stopalima te se miče prema gore u smjeru trupa tijela, palpitacije, tremor ili hiperaktivnost,
molimo, odmah obavijestite liječnika kako bi Vam propisao potrebno liječenje.

Kod bolesnika koji primaju kombiniranu retrovirusnu terapiju može doći do promjena tjelesnih
masnoća. Javite se ljekaru ako primijetite promjene u tjelesnim masnoćama (vidi dio 4. Moguće
nuspojave).

Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se
naziva osteonekroza (smrt koštanog tkiva uzrokovana gubitkom opskrbe kosti krvlju). Dužina trajanja
kombinirane antiretrovirusne terapije, primjena kortikosteroida, konzumiranje alkohola, teška slabost
imunološkog sistema i viši indeks tjelesne mase mogu biti neki od mnogih rizičnih faktora za razvoj
ove bolesti. Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (pogotovo u području kuka, koljena i
ramena) te teškoće pokreta. Ukoliko primijetite bilo koji od ovih simptoma, obavijestite svojeg ljekara.

Ako istovremeno uzimate nevirapin i zidovudin, molimo obavijestite svog ljekara jer će Vas možda
trebati uputiti na provjeru bijelih krvnih stanica.
Nemojte uzimati Viramune nakon izlaganja HIV-u, osim ako Vam nije postavljena dijagnoza HIV-a i
ljekar vam je rekao da ga uzimate. Viramune ne dovodi do izliječenja HIV infekcije. Stoga možete
nastaviti razvijati infekciju i druge bolesti povezane s infekcijom HIV-om. Prema tome, potrebno je biti
u redovitom kontaktu s ljekarom. I dalje možete prenijeti HIV tokom uzimanja ovog lijeka, iako se
rizik smanjuje učinkovitim antiretrovirusnim liječenjem. Razgovarajte sa svojim lljekarom o mjerama
opreza koje treba poduzeti kako bi se izbjegao prijenos na druge osobe.

Prednizon se ne smije koristiti za liječenje osipa povezanog s Viramuneom.

Ako uzimate oralnu kontracepciju (npr. "pilule") ili druge hormonske metode kontrole rađanja tokom
liječenja Viramuneom, trebate koristiti barijernu kontracepciju (npr. kondome) kako bi dodatno spriječili
trudnoću i daljnji prijenos HIV-a.
Ako primate hormonsku terapiju u postmenopauzi, posavjetujte se s ljekarom prije nego počnete
uzimati ovaj lijek.

Ako uzimate ili Vam je propisan rifampicin za liječenje tuberkuloze,molimo, obavijestite svog ljekara
prije uzimanja ovog lijeka s Viramuneom.

Djeca i adolescenti
Viramune tablete mogu uzimati:

djeca od 16 i više godina starosti

djeca ispod 16 godina starosti koja:

imaju 50 ili više kilograma

čija je površina tijela veća od 1,25 kvadratnih metara.

Za manju djecu namijenjena je oralna suspenzija u tekućem obliku.

Drugi lijekovi i Viramune
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti neke
druge lijekove. Obavijestite svog ljekara o svim ostalim lijekovima koje uzimate prije početka
uzimanja Viramunea. Ljekar će možda morati pratiti ima li taj drugi lijek još djelovanje, a možda će
biti potrebno i podesiti dozu. Pažljivo pročitajte uputu za pacijenta koja se prilaže uz lijek svih drugih
lijekova protiv HIV-a koje uzimate u kombinaciji s Viramuneom.

Osobito je važno obavijestiti ljekara ako uzimate ili ste nedavno uzimali:

gospinu travu (

Hypericum perforatum, lijek za liječenje depresije)

rifampicin (lijek za liječenje tuberkuloze)

rifabutin (lijek za liječenje tuberkuloze)

makrolide, npr. klaritromicin (lijek za liječenje bakterijskih infekcija)

flukonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija)

ketokonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija)

itrakonazol (lijek za liječenje gljivičnih infekcija)

metadon (lijek koji se primjenjuje u liječenju opijatnih ovisnika)

varfarin (lijek za smanjenje zgrušavanja krvi)

hormonske kontraceptive (npr. “pilule”)

atazanavir (drugi lijek za liječenje HIV infekcije)

lopinavir/ritonavir (drugi lijek za liječenje HIV infekcije)

fosamprenavir (drugi lijek za liječenje HIV infekcije)

efavirenz (drugi lijek za liječenje HIV infekcije)

etravirin ( drugi lijek za liječenje HIV infekcije)

rilpivirin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije)

delavirdin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije)

zidovudin (drugi lijek za liječenje HIV infekcije)

boceprevir (lijek za liječenje hepatitisa C)

telaprevir (lijek za liječenje hepatitisa C)

elvitegravir/kobicistat (drugi lijek za liječenje infekcije HIV-om)

Ljekar će pažljivo pratiti učinak Viramunea i svakog od ovih lijekova ako ih uzimate u kombinaciji.

Ako ste podvrgnuti dijalizi bubrega, ljekar može razmotriti podešavanje doze Viramunea. Ovo je zato
jer se Viramune može djelomično isprati iz krvi dijalizom.

Uzimanje Viramunea s hranom i pićem
Ne postoje ograničenja u uzimanju Viramunea s hranom i pićem.

Trudnoća i dojenje
Akoste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom
liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Potrebno je prekinuti dojenje ako uzimate Viramune. Općenito se preporučuje da ne dojite ako imate
infekciju HIV-om jer je moguće zaraziti bebu HIV-om putem majčinog mlijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama
Tokom uzimanja Viramunea možete osjetiti umor. Potreban je oprez ako vršite radnje kao što su
upravljanje vozilima ili rad sa alatima ili mašinama. Ako osjetite umor morate izbjegavati potencijalno
opasne radnje kao što su upravljanje vozilima i rad s alatima ili mašinama.

Viramune sadrži laktozu
Viramune tablete sadrže laktozu (mliječni šećer).
Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke šećere, javite se ljekaru prije početka primjene
Viramunea.

3.

KAKO UZIMATI VIRAMUNE

Viramune se ne smije uzimati sam. Potrebno ga je uzimati uz najmanje dva druga antiretrovirusna
lijeka. Ljekar će vam preporučiti lijekove koji vam najviše odgovaraju.

Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno prema preporuci ljekara. Provjerite s ljekarom ili farmaceutom ako niste
sigurni.

Doziranje:

Doza je jedna tableta od 200 mg na dan, prvih 14 dana liječenja („uvodno“ razdoblje). Nakon 14 dana,
uobičajena doza je jedna tableta od 200 mg dva puta dnevno.

Vrlo je važno uzimati samo jednu Viramune tabletu na dan prvih 14 dana („uvodno“ razdoblje). U
slučaju pojave osipa tokom ovog razdoblja, ne povisujte dozu, već se posavjetujte s ljekarom.

Pokazalo se da 14-dnevno „uvodno” razdoblje smanjuje rizik od osipa na koži.

S obzirom da se Viramune uvijek uzima zajedno s drugim antiretrovirusnim lijekovima, potrebno je
pažljivo slijediti upute ljekara za druge lijekove koje uzimate. Ove upute se nalaze u uputama koje se
prilažu uz te lijekove.

Viramune je također dostupan u tekućem obliku kao oralna suspenzija. To je osobito pogodno:

ako imate probleme s gutanjem tableta

kod djece koja teže manje od 50 kg

kod djece čija je površina tijela manja od 1,25 kvadratnih metara (ljekar će izračunati površinu

tijela).

Potrebno je nastaviti s uzimanjem Viramunea toliko dugo koliko je preporučio ljekar.

Kao što je objašnjeno u prethodnom dijelu

« Upozorenja i mjere opreza», ljekar će pratiti Vaše jetrene

testove ili nuspojave kao što je osip. Zavisno od rezultata, Vaš ljekar odlučit će o mogućem prekidu ili
prestanku liječenja Viramuneom. Nakon toga, možda će odlučiti o ponovnom započinjanju s nižom
dozom.

Viramune tablete uzimajte samo kroz usta. Ne žvačite tablete. Možete uzimati Viramune s hranom ili
bez nje.

Ako uzmete više Viramunea nego što ste trebali
Ne uzimajte više Viramunea nego što je propisao ljekar i nego što je navedeno u uvoj uputi.
Trenutno postoji malo informacija o učincima predoziranja Viramuneom. Ako ste uzeli više
Viramunea nego što ste trebali, obratite se ljekaru.

Ako ste zaboravili uzeti Viramune
Pokušajte ne propustiti dozu. Ako primijetite da ste propustili dozu unutar 8 sati od vremena kad ste ju
trebali uzeti, uzmite propuštenu dozu čim je prije moguće. Ako primijetite nakon više od 8 sati kad ste
trebali uzeti dozu, uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Viramune
Uzimanje svih doza u odgovarajuće vrijeme:

uvelike povećava učinkovitost kombinacije antiretrovirusnih lijekova koje uzimate

smanjuju se izgledi za razvoj otpornosti HIV-infekcije na antiretrovirusne lijekove koje uzimate

Važno je nastaviti s ispravnim uzimanjem Viramunea, kao što je prethodno opisano, osim ako ljekar ne
preporuči prekid primjene.

Ako prekinete uzimanje Viramunea na duže od 7 dana, ljekar će Vam preporučiti početak s 14-
dnevnim “uvodnim“ razdobljem (prethodno opisano) još jedanput, prije vraćanja na dvokratnu dnevnu
dozu.

Ako imate dodatna pitanja o primjeni ovog lijeka, upitajte ljekara ili farmaceuta.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako ne nužno kod svih osoba.

Kao što je navedeno u prethodnom dijelu

« Upozorenja i mjere opreza», najvažnije nuspojave

Viramunea su teške i po život opasne kožne reakcije te teška oštećenja jetre. Ove reakcije pojavljuju
se uglavnom u prvih 18 sedmica liječenja Viramuneom. To je, znači, važno razdoblje koje zahtijeva
poman liječnički nadzor.

Ako primijetite simptome osipa, odmah obavijestite svog ljekara.

Ako se osip pojavi, obično je blagog do umjerenog oblika. Međutim, u pojedinih bolesnika osip, koji se
pojavljuje u obliku plikova (mjehurića) na koži, može biti težak i po život opasan (Stevens-Johnsonov

sindrom i toksična epidermalna nekroliza), a prijavljeni su i smrtni ishodi. Većina slučajeva teškog kao i
blagog/umjerenog osipa se javlja u prvih šest sedmica liječenja.

Ako se pojavi osip te osjećate mučninu, morate prekinuti liječenje i odmah se javiti ljekaru.

Može doći do pojave reakcija preosjetljivosti (alergijske reakcije). Takve reakcije mogu se pojaviti u
obliku anafilaksije (teški oblik alergijske reakcije) sa simptomima kao što su:

osip

oticanje lica

problemi pri disanju (bronhospazam)

anafilaktički šok

Reakcije preosjetljivosti se također mogu pojaviti u obliku osipa uz druge nuspojave kao što su:
-

vrućica

plikovi (mjehurići) na koži

ranice u ustima

upala oka

oticanje lica

opće oticanje

nedostatak zraka

bol u mišićima ili zglobovima

smanjenje broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija)

opći osjećaj bolesti

teški problemi s jetrom ili bubrezima (zatajenje jetre ili bubrega).

Odmah obavijestite ljekara ako dobijete osip ili neku drugu nuspojavu reakcije preosjetljivosti
(alergijska reakcija). Takve reakcije mogu biti opasne po život.

Abnormalna funkcija jetre katkad se javlja uz primjenu Viramunea. Ovo uključuje neke slučajeve upale
jetre (hepatitis), koje mogu biti iznenadne i intenzivne (fulminantni hepatitis), te zatajanje jetre, od
kojih oboje mogu imati smrtni ishod.

Obavijestite ljekara ako dobijete neki od sljedećih kliničkih simptoma oštećenja jetre:
- gubitak apetita
- mučnina
- povraćanje
- žuta koža (žutica)
- bol u trbuhu

Nuspojave opisane u nastavku su imali bolesnici kojima je davan Viramune:

Vrlo često (može se javiti u više od 1 na 10 osoba):
-

osip

Često (može se javiti u do 1 na 10 osoba):
-

smanjeni broj bijelih krvnih stanica (granulocitopenija)

alergijske reakcije (preosjetljivost)

glavobolja

mučnina

povraćanje

bol u trbuhu

mekana stolica (proljev)

upala jetre (hepatitis)

osjećaj umora (umor)

vrućica

abnormalni nalazi testova jetrene funkcije

Manje često (može se javiti u do 1 na 100 osoba):

alergijska reakcija koju karakterizira osip, oticanje lica, problemi pri disanju (bronhospazam) ili
anafilaktički šok

smanjen broj crvenih krvnih stanica (anemija)

žuta koža (žutica)

teški i po život opasni osipi kože (Stevens-Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza)

koprivnjača (urtikarija)

tekućina ispod kože (angioedem)

bol u zglobovima (artralgija)

bol u mišićima (mijalgija)

snižena razina fosfora u krvi

povišeni krvni tlak

Rijetko (može se javiti u do 1 na 1000 osoba):

iznenadna i intenzivna upala jetre (fulminantni hepatitis)

osip na lijek sa općim simptomima (osip na lijek uz eozinofiliju i općim simptomima)

Kombinirana antiretrovirusna terapija može uzrokovati promjene u obliku tijela zbog promjena u
raspodjeli masti. Ovo može značiti gubitak masti iz nogu, ruku i lica, povećanje masti u trbušnim i
drugim unutarnjim organima, povećanje grudi i masnih nakupina na stražnjem dijelu vrata («bizonska
grba»). Uzrok i dugoročni učinci ovih stanja za sada nisu poznati. Kombinirana antiretrovirusna terapija
također može dovesti do povećanja mliječne kiseline i šećera u krvi, hiperlipidemije (povećane
masnoće u krvi) i otpornosti na inzulin.

Sljedeći slučajevi također su prijevljeni kada se Viramune primjenjuje u kombinaciji s drugim
antiretrovirusnim lijekovima:

smanjenje broja crvenih krvnih stanica ili krvnih pločica

upala gušterače

smanjenje ili abnormalnost kožnog osjeta.

Ovi slučajevi često se vežu za druge antiretrovirusne lijekove te se njihova pojava može očekivati kada
se Viramune primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima; međutim, ne čini se da su ovakvi slučajevi
uzrokovani liječenjem Viramuneom.

Dodatne nuspojave kod djece i adolescenata
Može doći do smanjenja broja bijelih krvnih stanica (granulocitopenija), što je češće kod djece.
Smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija), koje može biti povezano s terapijom nevirapinom,
također je češće primijećeno kod djece. Kao i u slučaju simptoma pojave osipa, molimo, obavijestite
ljekara o svakoj nuspojavi.

Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primjetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na nuspojave lijeka
U slučaju bilo kakvih nuspojava nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu za
pacijenta, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI VIRAMUNE

Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Ovaj lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Rok trajanja: 3 godine
Ne koristite Viramune nakon isteka roka trajanja koji je naveden na kutiji i na blisteru nakon oznake “
Rok trajanja”. Rok trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućanskog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži Viramune

Djelatna tvar je nevirapin. Svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina.
Pomoćne tvari su:
celuloza, mikrokristalična
laktoza (u obliku hidrata)
povidon K25
natrijev škroboglikolat
silicijev dioksid, koloidni
magnezijev stearat.

Kako izgleda Viramune i sadržaj pakovanja
Bijele, ovalne, bikonveksne tablete. Na jednoj strani utisnut je broj “54 193”, a na drugoj simbol tvrtke.
Viramune tablete dostupne su u blisterima sa 60 tableta po kutiji.

Način i mjesto izdavanja lijeka
Rp- lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ime i adresa proizvođača lijeka
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173,55216 Ingelheim am Rhein, Njemačka

Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
5th km Paiania – Markopoulo, 194 00 Koropi, Grčka

Ime i adresa posjednika odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Boehringer Ingelheim BH d.o.o.
Grbavička 4, Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
Viramune 200 mg tablete datum: 11.07.2013. godine; broj rješenja: 04-07.10-2666/12

Datum revizije upute
novembar, 2014.