WELLBUTRIN XR 150 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ΔWELLBUTRIN XR
150 mg
tablete s prilagođenim oslobađanjem
bupropion hidrohlorid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi
mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.

U ovom uputstvu možete pročitati:
1. Šta je Wellbutrin XR i čemu je namijenjen
2. Prije nego počnete uzimati Wellbutrin XR
3. Kako treba uzimati Wellbutrin XR
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako treba čuvati Wellbutrin XR
6. Ostali podaci

1.

ŠTA JE WELLBUTRIN XR I ČEMU JE NAMIJENJEN

Wellbutrin XR je lijek koji Vam je ljekar propisao za liječenje depresije. Smatra se da ovaj lijek djeluje s
hemijskim tvarima u mozgu koje se zovu

noradrenalin i dopamin, a koje su povezane s depresijom.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI WELLBUTRIN XR

Nemojte uzimati Wellbutrin XR

ako znate da ste alergični na bupropion ili bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u poglavlju 6)

ako uzimate druge lijekove koji sadrže bupropion, npr. Zyban

ako bolujete od epilepsije ili ste nekada imali napade

ako patite ili ste patili od nekog poremećaja ishrane (npr. bulimije ili anoreksije)

ako imate tumor na mozgu

ako ste inače puno pili, a nedavno ste prestali ili namjeravate prestati uživati alkohol

ako imate ozbiljnih problema s jetrom

ako ste nedavno prestali uzimati sredstva za umirenje (ili sedative) ili ih namjeravate prestati
uzimati tokom liječenja lijekom Wellbutrin XR

ako za liječenje depresije uzimate ili ste u posljednjih 14 dana uzimali lijekove iz grupe inhibitora

monoaminooksidaze (MAO)

Ako ste nešto od navedenog odnosi na Vas, odmah porazgovarajte s ljekarom i nemojte uzimati lijek
Wellbutrin XR.

Upozorenje i mjere opreza
Razgovarate sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja lijeka Wellbutrin XR:

Djeca i adolescenti
Wellbutrin XR se ne preporučuje za liječenje djece mlađe od 18 godina.
Kod djece mlađe od 18 godina koja se liječe antidepresivima povećan je rizik od suicidalnih misli i
ponašanja.

Odrasli
Na šta trebate upozoriti svog ljekara prije uzimanja Wellbutrina XR?
Prije nego započnete liječenje ovim lijekom obavijestite svog ljekara:

ako redovno pijete alkoholna pića u većim količinama

ako imate dijabetes i liječite se tabletama ili inzulinom

ako ste doživjeli težu povredu ili povredu glave

Wellbutrin XR može izazvati epileptičke napade (konvulzije) u oko 1 od 1000 osoba. Vjerovatnije je da
ova nuspojava nastupi kod osoba koje pripadaju u jednu od gore navedenih grupa. Ako tokom liječenja
dobijete konvulzije, trebate prestati uzimati Wellbutrin XR. Nemojte ga više uzimati i javite se svom
ljekaru.

ako imate bipolarni poremećaj (ekstremne promjene raspoloženja), jer bi Wellbutrin XR mogao

izazvati epizodu te bolesti

ako imate problema s jetrom ili bubrezima možete biti skloniji nuspojavama

Ako ste nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte s ljekarom prije uzimanja lijeka Wellbutrin
XR. Ljekar će Vas možda željeti naročito pažljivo pratiti ili preporučiti neki drugi lijek.

Razmišljanje o samoubistvu i pogoršanje Vaše depresije
Ukoliko patite od depresije, ponekad možete imati misli o samopovređivanju i samoubistvu. Takva
razmišljanja mogu se i pogoršavati na početku uzimanja antidepresiva s obzirom da je potrebno oko
dvije sedmice, a ponekad i više, da takvi lijekovi počnu djelovati.

Vjerovatnije je da ćete tako razmišljati:

Ukoliko ste i prije razmišljali o samopovređivanju i samoubistvu

Ukoliko ste mlađa odrasla osoba. Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su povišen rizik od

suicidalnog ponašanja u odraslih osoba mlađih od 25 godina s psihijatrijskim stanjima koji su liječeni
antidepresivima.

Imate li u bilo kojem trenutku misli o samopovređivanju ili samoubistvu, odmah obavijestite svog
ljekara ili otiđite u najbližu bolnicu.
Bilo bi poželjno da rođaku ili bliskom prijatelju kažete da ste depresivni i zamolite ih da pročitaju ovu
uputu. Možete ih zamoliti da Vam kažu ako misle da se Vaša depresija pogoršava ili ako su zabrinuti
zbog promjena u Vašem ponašanju.

Uzimanje drugih lijekova i lijeka Wellbutrin XR

Ako uzimate ili ste uzimali druge antidepresive koji se nazivaju inhibitori monoaminooksidaze (MAO

inhibitori) u zadnjih 14 dana, obavijestite svog ljekara i nemojte uzimati Wellbutrin XR (vidi i Nemojte

uzimati Wellbutrin XR

u Poglavlju 2).

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti druge
lijekove, biljne ili vitaminske pripravke, uključujući one koje ste nabavili bez recepta. Ljekar će možda
prilagoditi dozu lijeka Wellbutrin XR, ili savjetovati promjenu u dozi drugih lijekova.

Neki lijekovi ne smiju se uzimati istovremeno s lijekom Wellbutrin XR. Neki od njih mogu povećati
vjerovatnost da dobijete epileptički napad, a neki mogu povećati rizik od drugih nuspojava. Neki
primjeri su navedeni ovdje, ali taj popis nije potpun.

Vjerovatnost napada može biti veća nego obično ako:

uzimate lijekove za depresiju ili neku drugu psihičku bolest

uzimate teofiline za liječenje astme ili plućne bolesti

uzimate tramadol, jako sredstvo za ublažavanje bolova

uzimate sredstva za umirenje ili sedative, ili ih namjeravate prestati uzimati dok se liječite lijekom
Wellbutrin XR (vidi i

Nemojte uzimati Wellbutrin XR u Poglavlju 2)

uzimate lijekove protiv malarije (npr. meflokin ili hlorokin)

uzimate stimulanse ili neke druge lijekove za kontrolu težine ili apetita

uzimate steroide (na usta ili injekcijom)

uzimate antibiotike iz grupe hinolona

uzimate neke vrste antihistaminika koji mogu uzrokovati pospanost

uzimate lijekove za liječenje dijabetesa

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, odmah razgovarajte sa svojim ljekarom, prije nego
počnete uzimati Wellbutrin XR. Ljekar će procijeniti korist u odnosu na rizik liječenja lijekom Wellbutrin

XR.

Vjerovatnost drugih nuspojava može biti veća nego obično ako:

uzimate druge lijekove za liječenje depresije (npr. amitriptilin, fluoksetin, paroksetin, dosulepin,
dezipramin ili imipramin) ili neke druge duševne bolesti (npr. klozapin, risperidon, tioridazin ili
olanzapin)

.

uzimate lijekove za liječenje Parkinsonove bolesti (levodopa, amantadin ili orfenadrin)

uzimate lijekove koji utiču na sposobnost organizma da razgradi Wellbutrin XR (karbamazepin,
fenitoin, valproat)

uzimate ciklofosfamid ili ifosfamid, koji se uglavnom koriste u liječenju karcinoma

uzimate tiklopidin ili klopidogrel, koji se uglavnom koriste za prevenciju moždanog udara

uzimate neke beta blokatore (npr. metoprolol)

uzimate neke lijekove za regulisanje srčanog ritma (propafenon ili flekainid)

koristite nikotinske flastere kao pomoć pri prestanku pušenja

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, odmah razgovarajte sa svojim ljekarom, prije nego
počnete uzimati Wellbutrin XR.

Wellbutrin XR može biti manje efikasan

Ako uzimate ritonavir ili efavirenz, lijekove za liječenje infekcije HIV-om

Ako se ovo odnosi na Vas, svakako recite Vašem ljekaru. Ljekar će provjeriti koliko dobro
Wellbutrin XR djeluje za Vas. Možda će Vam biti potrebno povisiti dozu ili promijeniti terapiju za Vašu
depresiju. Nemojte nikako povisivati dozu lijeka Wellbutrin XR bez savjetovanja s Vašim ljekarom jer to
može povisiti rizik od pojave nuspojava, uključujući i napade.

Wellbutrin XR može smanjiti efikasnost drugih lijekova

Ako uzimate tamoksifen za liječenje raka dojke

Ako se ovo odnosi na Vas, obavijestite svog ljekara. Možda će biti potrebno promijeniti liječenje Vaše
depresije.

Ako uzimate digoksin za Vaše srce

Ako se ovo odnosi na Vas, obavijestite svog ljekara. Možda ljekar bude trebao prilagoditi dozu
digoksina koju uzimate.

Uzimanje lijeka Wellbutrin XR s hranom i pićem

Alkohol može uticati na djelovanje lijeka Wellbutrin XR i kad se konzumiraju zajedno, rijetko mogu
uticati na Vaše nerve ili mentalno stanje.
Neki ljudi su podložniji uticaju alkohola dok se liječe lijekom Wellbutrin XR. Ljekar Vam može
preporučiti da alkohol (pivo, vino ili žestoka pića) pijete u vrlo malim količinama ili uopšte ne pijete.
Međutim, ako sada puno pijete, nemojte naglo prestati jer Vas to može izložiti riziku dobivanja napada.

Razgovarajte s ljekarom o konzumiranju alkohola prije nego počnete uzimati Wellbutrin XR.

Efekti na pretrage urina
Wellbutrin XR može djelovati na neke pretrage urina kojima se otkrivaju drugi lijekovi. Ako morate
napraviti pretragu urina, recite svom ljekaru ili u bolnici u koju idete da uzimate Wellbutrin XR.

Trudnoća i dojenje

Nemojte uzimati Wellbutrin XR ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete,
ukoliko Vam to ljekar ne preporuči. Za vrijeme trudnoće posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije

uzimanja ovog lijeka.
Neke, ali ne sve studije su pokazale povećani rizik od nastanka urođenih mana, naročito srčanih
mana, u djece čije su majke uzimale Wellbutrin XR. Nije poznato je li navedeno posljedica uzimanja
lijeka Wellbutrin XR.

Sastojci lijeka Wellbutrin XR izlučuju se u majčino mlijeko. Morate pitati svog ljekara ili farmaceuta za
savjet prije nego počnete uzimati Wellbutrin XR.

Vožnja i upravljanje mašinama

Ako nakon uzimanja lijeka Wellbutrin XR osjetite omaglicu ili ošamućenost, nemojte voziti niti upravljati
mašinama.

3.

KAKO TREBA UZIMATI WELLBUTRIN XR

Uvijek uzimajte Wellbutrin XR tačno onako kako Vam je rekao ljekar. Ovo su uobičajene doze, ali će
ljekar preporučiti dozu samo za Vas. Ako niste sigurni, provjerite s ljekarom ili farmaceutom.

Može proći neko vrijeme prije nego se počnete osjećati bolje. Treba vremena dok lijek ne postigne
puni efekt, ponekad nekoliko sedmica ili mjeseci. Kad se počnete osjećati bolje, ljekar Vam može
savjetovati da nastavite uzimati Wellbutrin XR kako bi spriječili da se depresija vrati.

Koliko tableta uzeti

Uobičajena preporučena doza za odrasle je jedna tableta od 150 mg svakog dana.

Ljekar Vam može povisiti dozu na 300 mg svakog dana ako se depresija ne poboljša nakon nekoliko
sedmica.

Uzmite dozu Wellbutrin XR tableta ujutro. Nemojte uzimati Wellbutrin XR više od jedanput na dan.

Tableta je obložena ovojnicom koja polako otpušta lijek u Vašem tijelu. Mogli biste uočiti nešto što
nalikuje na tabletu u Vašoj stolici. To je prazna ovojnica koja je prošla kroz Vaše tijelo.

Tablete progutajte cijele. Nemojte ih žvakati, lomiti niti drobiti jer u tom slučaju postoji
opasnost od predoziranja zbog prebrzog oslobađanja lijeka u Vašem organizmu. Ukoliko se to
dogodi, povećana je vjerovatnost pojave nuspojava, uključujući napade.

Neki ljudi će ostati na dozi od 150 mg na dan cijelo vrijeme liječenja. Ljekar Vam to može preporučiti
ako imate problema s jetrom ili bubrezima.

Koliko dugo uzimati tablete

Samo Vi i Vaš ljekar možete odlučiti koliko dugo trebate uzimati Wellbutrin XR. Mogu proći sedmice ili
mjeseci liječenja prije nego primijetite poboljšanje. Redovno razgovarajte s ljekarom o simptomima
kako biste odlučili koliko dugo trebate uzimati lijek. Kad se počnete osjećati bolje, ljekar Vam može
savjetovati da nastavite uzimati Wellbutrin XR kako bi spriječili da se depresija vrati.

Ako uzmete previše Wellbutrin XR tableta
Ako uzmete previše tableta, možete povećati rizik od nastupa napada. Bez odlaganja pitajte svog
ljekara što trebate učiniti ili se javite u najbližu bolnicu.

Ako zaboravite uzeti Wellbutrin XR
Ako zaboravite uzeti lijek, pričekajte i uzmite sljedeću tabletu u uobičajeno vrijeme. Nemojte uzeti
duplu dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Wellbutrin XR
Nemojte prestati uzimati Wellbutrin XR i nemojte smanjiti dozu prije nego što razgovarate sa svojim
ljekarom.

Ako imate još nekih pitanja o uzimanju ovog lijeka, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

4.

MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lijekovi, Wellbutrin XR može izazvati neželjena dejstva, iako se neće javiti kod svakoga.

Napadi ili konvulzije

Otprilike 1 od 1000 ljudi koji uzimaju Wellbutrin XR imaju rizik od napada (ili konvulzija). Rizik se
povećava ako prekoračite dozu, ako istovremeno uzimate određene lijekove, ili ako imate povećanu
sklonost napadima. Ako ste zabrinuti zbog toga, razgovarajte sa svojim ljekarom.

Ako doživite napad, odmah se javite svom ljekaru čim se oporavite. Nemojte nikako više uzimati
tablete.

Alergijske reakcije

Neki ljudi mogu razviti alergijske reakcije na Wellbutrin XR. One obuhvataju:

crvenilo ili osip kože (poput koprivnjače), mjehurići ili otvrdnuća na koži koja svrbe. Neki oblici

osipa moraju se liječiti u bolnici, naročito ako se uz njih javlja i bolna usta ili oči

neuobičajeno piskanje u plućima ili teškoće disanja

oticanje kapaka, usana ili jezika

bolovi u mišićima ili zglobovima

kolaps ili nesvjestica

Ako imate neki od simptom alergijske reakcije, odmah se javite svom ljekaru. Prestanite uzimati lijek
Wellbutrin XR.

Alergijske reakcije mogu trajati duže vrijeme. Ako Vam je ljekar propisao neki lijek za ublažavanje
alergijskih simptoma, važno je da dovršite liječenje.

Ostala neželjena dejstva

Vrlo česta neželjena dejstva: mogu se javiti u više od jedne od 10 osoba

teškoće sa spavanjem. Svakako uzimajte Wellbutrin XR ujutro.

glavobolja

suha usta

mučnina, povraćanje

Česta neželjena dejstva: mogu se javiti u manje od jedne od 10 osoba

vrućica, omaglica, svrbež, znojenje, osip kože (ponekad zbog alergijske reakcije)

drhtavica, tremor, slabost, umor, bol u grudima

osjećaj tjeskobe ili razdražljivosti

bol u trbuhu ili ostali poremećaji vezani uz trbuh (zatvor), promjene okusa hrane, gubitak apetita
(anoreksija)

porast krvnog pritiska, ponekad jak, crvenilo praćeno osjećajem vrućine

zujanje u ušima, poremećaji vida

Manje česta neželjena dejstva mogu se javiti u manje od jedne od 100 osoba

depresija (vidi i Poglavlje 2 „Wellbutrin XR treba uzimati uz oprez“, podnaslov Razmišljanje o
samoubistvu i pogoršanje Vaše depresije)

osjećaj smetenosti

teškoća koncentracije

ubrzani ritam srca

gubitak tjelesne težine

Rijetka neželjena dejstva mogu se javiti u manje od jedne od 1000 osoba

napadi

Vrlo rijetka neželjena dejstva mogu se javiti u manje od jedne od 10000 osoba

osjećaj lupanja srca, nesvjestica

trzaji, ukočenost mišića, nekontrolisani pokreti, problemi s hodanjem i koordinacijom pokreta

nemir, razdražljivost, neprijateljsko, agresivno raspoloženje, čudni snovi, trnci ili

utrnulost, gubitak pamćenja

žutilo kože i beonjača

(žutica), uzrokovano povećanjem nivoa jetrenih enzima, hepatitis

teške alergijske reakcije; osip praćen bolovima u zglobovima i mišićima

promjene nivoa šećera u krvi

mokrenje češće ili rjeđe nego obično

ozbiljni osipi kože koji mogu zahvatiti usta i druge dijelove tijela i mogu ugroziti život bolesnika

pogoršanje psorijaze (zadebljala područja crvene kože).

Možete se osjećati nestvarno ili čudno

(depersonalizacija), čuti ili vidjeti stvari koje ne postoje

(halucinacije), osjećati ili vjerovati u stvari koje ne postoje (deluzije) ili imati jake sumnje (paranoja)

Ostala neželjena dejstva
Ostale nuspojave pojavljuju se kod malog broja ljudi, ali tačna učestalost nije poznata:

misli o samopovređivanju ili samoubistvu tokom uzimanja lijeka Wellbutrin XR ili ubrzo nakon
prekida liječenja (vidjeti dio 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Wellbutrin XR). Ako
imate takve misli, odmah se javite Vašem ljekaru ili otiđite u bolnicu.

gubitak dodira sa stvarnošću i nemogućnost jasnog razmišljanja ili donošenja odluka (psihoza);
ostali simptomi mogu uključivati halucinacije i/ili deluzije

Smanjen broj crvenih krvnih ćelija (anemija), smanjen broj bijelih krvnih ćelija (leukopenija) i
smanjen broj krvnih pločica (trombocitopenija).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO TREBA ČUVATI WELLBUTRIN XR

Lijek čuvajte izvan dohvata i pogledadjece.

Rok upotrebe: 18 mjeseci
Lijek se ne smije koristiti po isteku roka upotrebe koji je naznačen na pakovanju. Rok
upotrebe se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi do 25°C.
Lijek čuvajte u originalnoj kutiji, kako bi ga zaštitili od vlage i svjetla. U bočici se nalazi mali zatvoreni
spremnik koji sadržava aktivni ugljen i silika gel koji održavaju tablete suhima, Čuvajte spremnik u
bočici. Nemojte ga progutati.

Nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Upitajte svog ljekara kako baciti
lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u očuvanju okoline.

6.

OSTALI PODACI

Sastav
Aktivna komponenta u lijeku je bupropion hlorid. Svaka tableta sadrži 150 mg bupropion hlorida.

Pomoćne supstance:

Jezgra: polivinilni alkohol, glicerol dibehenat.
Ovojnica: etilceluloza, povidon K-90, makrogol 1450, metakrilatna kiselina/etil akrilat kopolimer 1/1
disperzija, silicijev dioksid, trietil citrat, etil alkohol 95%, izopropil alkohol.
Tinta: šelak, željezov oksid crni (E172) i amonijev hidroksid.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje se na ljekarski recept.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja
Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Plastična bočica s 30 tableta od 150 mg, u kutiji.

Proizvođač (administrativno sjedište):
Wellcome Limited, Brentford, Middlesex, Engleska

Nositelj odobrenja:
GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, Sarajevo

Datum i broj rješenja:
04-07.10-3094/13 od 23.12.2013.

Datum revizije teksta:
Oktobar, 2016