YASMIN 3 mg tableta+ 0.03 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

YASMIN
3 mg + 0,03 mg, film tableta

drospirenon, etinilestradiol

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek zato što sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im može naškoditi.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje sve

moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.

Važne stvari koje treba znati o kombinovanim hormonalnim kontraceptivima:

Oni su jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije ukoliko se ispravno koriste.

Oni blago povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u venama i arterijama, posebno u prvoj

godini primjene ili kada se ponovo počinje sa primjenom kombinovanog hormonalnog kontraceptiva nakon
pauze od 4 ili više sedmica.

Molimo budite oprezni i obratite se svom ljekaru ukoliko mislite da možda imate simptome

nastanka krvnog ugruška (vidjeti poglavlje 2., dio “Krvni ugrušci”).

Šta je u ovom uputstvu
1. Šta je Yasmin i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Yasmin
3. Kako uzimati Yasmin
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Yasmin
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1.

Šta je Yasmin i za šta se koristi

Yasmin je kontracepcijska pilula i koristi se za sprječavanje trudnoće.

Svaka tableta sadrži malu količinu dva različita ženska hormona, drospirenona i etinilestradiola.

Kontracepcijske pilule koje sadrže dva hormona nazivaju se “kombinovane” pilule.

2.

Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Yasmin

Kada ne biste smjeli uzimati lijek Yasmin

Opšte napomene

Prije nego što počnete uzimati lijek Yasmin, trebate pročitati informacije o krvnim ugrušcima u poglavlju
2. Posebno je važno da pročitate simptome nastanka krvnog ugruška – vidjeti poglavlje 2., dio “Krvni
ugrušci”.

Prije nego što mognete početi uzimati lijek Yasmin, ljekar će Vam postaviti nekoliko pitanja o Vašem
dosadašnjem zdravstvenom stanju i zdravstvenom stanju bliskih srodnika. Ljekar će Vam također
izmjeriti krvni pritisak i, u zavisnosti od Vaše osobne situacije, može također provesti neka druga
ispitivanja.

U ovom uputstvu je opisano nekoliko situacija u kojima morate prestati uzimati lijek Yasmin, ili u kojima
pouzdanost lijeka Yasmin može biti smanjena. U takvim situacijama ne smijete imati spolne odnose ili
morate koristiti dodatne nehormonalne mjere kontracepcije, na primjer, koristite kondom ili drugu
metodu barijere. Ne koristite ritmičke ili temperaturne metode. Ove metode mogu biti nepouzdane,
pošto lijek Yasmin utječe na mjesečne promjene tjelesne temperature i cervikalne sluzi.

Lijek Yasmin, kao i drugi hormonalni kontraceptivi, ne štiti od HIV infekcije (AIDS-a) ili bilo koje druge
spolno prenosive bolesti.

Ne smijete uzimati lijek Yasmin ukoliko imate neko od stanja navedenih u nastavku. Ukoliko imate neko od
stanja navedenih u nastavku, morate se obratiti svom ljekaru. Ljekar će razgovarati sa Vama o drugim
prikladnijim oblicima kontrole začeća.

Nemojte uzimati lijek Yasmin:

ukoliko imate (ili ste ikada imali) krvni ugrušak u krvnoj žili noge (duboku vensku trombozu, DVT),

pluća (plućnu emboliju, PE) ili drugih organa;

ukoliko znate da imate poremećaj koji utječe na zgrušavanje krvi – na primjer, nedostatak proteina

C, nedostatak proteina S, nedostatak antitrombina III, faktora V Leiden ili antifosfolipidnih antitijela;

ukoliko trebate operativni zahvat ili dugo ležeći mirujete (vidjeti dio “Krvni ugrušci”);

ukoliko ste ikada imali srčani ili moždani udar;

ukoliko imate (ili ste ikada imali) anginu pektoris (stanje koje izaziva jaku bol u prsima i može biti

prvi znak srčanog udara) ili tranzitorni ishemijski atak (TIA – prolazne simptome moždanog udara);

ukoliko imate neku od slijedećih bolesti koja može povećati rizik od stvaranja ugruška u

arterijama:
o

tešku šećernu bolest sa oštećenjem krvnih žila

veoma visoki krvni pritisak

veoma visoku razinu masnoća u krvi (holesterola ili triglicerida)

stanje poznato kao hiperhomocisteinemija

ukoliko imate (ili ste ikada imali) vrstu migrene koja se naziva “migrena sa aurom”;

ukoliko imate (ili ste ikada imali) bolest jetre i funkcija Vaše jetre još nije normalna;

ukoliko Vaši bubrezi ne rade dobro (zatajenje bubrega);

ukoliko imate (ili ste ikada imali) tumor jetre;

ukoliko imate (ili ste ikada imali) ili ukoliko sumnjate da imate rak dojke ili rak spolnih organa;

ukoliko imate bilo kakvo neobjašnjivo krvarenje iz vagine;

ukoliko ste alergični na etinilestradiol ili drospirenon, ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka

(navedenih u poglavlju 6.). Ovo može izazvati svrbež, osip ili otjecanje.

Dodatne informacije o posebnim populacijama

Primjena kod djece

Lijek Yasmin nije namijenjen za primjenu kod žena koje još nisu dobile menstruaciju.

Upozorenja i mjere opreza

Recite svom ljekaru ukoliko se bilo koje od slijedećih stanja odnosi na Vas.
Razgovarajte sa svojim ljekarom prije uzimanja lijeka Yasmin. U pojedinim situacijama morate preduzeti
poseban oprez dok uzimate lijek Yasmin ili bilo koju drugu kombinovanu pilulu, i možda ćete trebati
obavljati redovne ljekarske preglede. Ukoliko se neko od stanja razvije ili se pogorša dok uzimate lijek
Yasmin, također morate obavijestiti svog ljekara.

ukoliko bliski srodnik ima ili je ikada imao rak dojke

ukoliko imate bolest jetre ili žučnog mjehura

ukoliko imate šećernu bolest

ukoliko bolujete od depresije

ukoliko imate Crohnovu bolest ili ulcerozni kolitis (hroničnu upalnu bolest crijeva)

Kada se trebate obratiti svom ljekaru?

Potražite hitnu medicinsku pomoć
ukoliko primijetite moguće znakove krvnog ugruška koji mogu značiti da imate krvni ugrušak u nozi

(to jest duboku vensku trombozu), krvni ugrušak u plućima (to jest plućnu emboliju), srčani ili
moždani udar (vidjeti dio “Krvni ugrušci” u nastavku).

Za opis simptoma ovih ozbiljnih neželjenih efekata, molimo pročitajte dio “Kako prepoznati krvni
ugrušak”.

ukoliko imate hemolitičko-uremički sindrom (HUS – poremećaj zgrušavanja krvi koji izaziva

zatajenje bubrega)

ukoliko imate anemiju srpastih stanica (nasljednu bolest crvenih krvnih stanica)

ukoliko imate povećane razine masnoća u krvi (hipertrigliceridemiju) ili pozitivnu porodičnu

anamnezu za ovo stanje. Hipertrigliceridemija je povezana sa povećanim rizikom od razvoja pankreatitisa
(upale pankreasa).

ukoliko trebate operativni zahvat ili dugo ležeći mirujete (vidjeti u poglavlju 2. dio “Krvni ugrušci”)

ukoliko ste se upravo porodili, imate povećani rizik od krvnih ugrušaka. Trebate pitati svog ljekara

koliko brzo nakon porođaja možete početi uzimati lijek Yasmin.

ukoliko imate upalu vena ispod kože (superficijalni tromboflebitis)

ukoliko imate proširene vene

ukoliko imate epilepsiju (vidjeti dio “Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Yasmin”)

ukoliko imate sistemski lupus eritematozus (SLE – bolest koja utječe na Vaš prirodni odbrambeni

sistem)

ukoliko imate bolest koja se prvi put pojavila tokom trudnoće ili prethodne primjene spolnih

hormona (na primjer, gubitak sluha, bolest krvi koja se naziva porfirija, kožni osip sa mjehurićima tokom
trudnoće (gestacijski herpes), nervna bolest kod koje dolazi do iznenadnih pokreta tijela (Sydenhamova
chorea))

ukoliko imate ili ste ikada imali kloazmu (promjenu boje kože, posebno na licu ili vratu, poznatu

kao “trudničke mrlje”). Ukoliko je ovo slučaj, izbjegavajte direktno izlaganje sunčevoj ili ultraljubičastoj
svjetlosti.

ukoliko imate nasljedni angioedem, preparati koji sadrže estrogene mogu izazvati ili pogoršati

simptome. Odmah se obratite svom ljekaru ukoliko doživite simptome angioedema, kao što su otjecanje
lica, jezika i/ili ždrijela i/ili otežano gutanje, ili koprivnjača zajedno sa otežanim disanjem.

KRVNI UGRUŠCI
Primjena kombinovanog hormonalnog kontraceptiva, kao što je lijek Yasmin povećava Vaš rizik od
stvaranja krvnog ugruška u odnosu na to kada se ne uzima. U rijetkim slučajevima krvni ugrušak može
začepiti krvne žile i izazvati ozbiljne probleme.

Krvni ugrušci mogu nastati

u venama (što se naziva “venska tromboza”, “venska tromboembolija” ili VTE);

u arterijama (što se naziva “arterijska tromboza”, “arterijska tromboembolija” ili ATE).

Oporavak od krvnih ugrušaka nije uvijek potpun. Rijetko, može doći do ozbiljnih trajnih učinaka ili, veoma
rijetko, mogu imati smrtni ishod.

Važno je zapamtiti da je ukupni rizik od štetnog krvnog ugruška zbog lijeka Yasmin mali.

KAKO PREPOZNATI KRVNI UGRUŠAK
Potražite hitnu medicinsku pomoć ukoliko primijetite neki od slijedećih znakova ili simptoma.

Imate li neki od ovih znakova?

Koji je mogući uzrok?

otjecanje jedne noge ili otjecanje duž vene na nozi ili

stopalu, posebno ukoliko je praćeno sa:

bolom ili osjetljivošću u nozi, koji se mogu osjećati samo

pri stajanju ili hodanju

povećanom toplinom zahvaćene noge

promjenom u boji kože na nozi, na primjer ukoliko

poblijedi, pocrveni ili poplavi

Duboka venska tromboza

iznenadni neobjašnjivi nedostatak zraka ili ubrzano

disanje;

iznenadni kašalj bez očitog uzroka, koji može dovesti do

iskašljavanja krvi;

oštra bol u prsima koja se može pojačati sa dubokim

disanjem;

jaka ošamućenost ili vrtoglavica;

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca;

jaka bol u želucu;

Ukoliko niste sigurni, obratite se ljekaru, pošto se neki od
ovih simptoma, kao što su kašalj ili nedostatak zraka
mogu zamijeniti sa blažim stanjem, kao što je infekcija
respiratornog trakta (na primjer “prehlada”).

Plućna embolija

Simptomi koji se najčešće javljaju u jednom oku:

trenutni gubitak vida ili

bezbolna zamućenost vida, koja može napredovati do

gubitka vida

Tromboza retinalne vene
(krvni ugrušak u oku)

bol u prsima, nelagoda, pritisak, težina;

osjećaj stezanja ili punoće u prsima, ruci ili ispod prsne

kosti;

punoća, loša probava ili osjećaj gušenja;

nelagoda u gornjem dijelu tijela koja se širi na leđa,

čeljust, grlo, ruku i želudac;

znojenje, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica;

izrazita slabost, tjeskoba ili nedostatak zraka;

ubrzani ili nepravilni otkucaji srca

Srčani udar

iznenadna slabost ili utrnulost lica, ruke ili noge, posebno

na jednoj strani tijela;

iznenadna smetenost, poteškoće u govoru ili

razumijevanju;

iznenadna poteškoća sa vidom na jedno ili oba oka;

iznenadna poteškoća sa hodanjem, vrtoglavica, gubitak

ravnoteže ili koordinacije;

iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez poznatog

uzroka;

gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez napada;

Ponekad simptomi moždanog udara mogu biti kratkotrajni
sa gotovo trenutnim i potpunim oporavkom, ali još uvijek
morate potražiti hitnu medicinsku pomoć, pošto možete
biti pod rizikom od drugog moždanog udara.

Moždani udar

otjecanje i blago plavičasta boja ekstremiteta;

jak bol u trbuhu (akutni abdomen)

Krvni ugrušci koji su začepili druge
krvne žile

KRVNI UGRUŠCI U VENI
Šta se može dogoditi ukoliko se krvni ugrušak stvori u veni?

Primjena kombinovanih hormonalnih kontraceptiva je povezana sa povećanjem rizika od krvnih

ugrušaka u veni (venske tromboze). Međutim, ovi neželjeni efekti su rijetki. Najčešće se pojavljuju u prvoj
godini primjene kombinovanog hormonalnog kontraceptiva.

Ukoliko se krvni ugrušak stvori u veni noge ili stopala, može izazvati duboku vensku trombozu

(DVT).

Ukoliko krvni ugrušak otputuje iz noge i zastane u plućima, može izazvati plućnu emboliju.

Veoma rijetko ugrušak se može stvoriti u veni drugog organa, kao što je oko (tromboza retinalne

vene).
Kada je rizik od stvaranja krvnog ugruška u veni najveći?
Rizik od stvaranja krvnog ugruška u veni je najveći tokom prve godine primjene kombinovanog
hormonalnog kontraceptiva kada se uzima prvi put u životu. Također, rizik može biti povećan ukoliko
ponovo počnete uzimati kombinovani hormonalni kontraceptiv (isti ili drugi preparat) nakon pauze od 4 ili
više sedmica.

Nakon prve godine, rizik postaje manji, ali je uvijek nešto veći nego ukoliko ne koristite kombinovani
hormonalni kontraceptiv.

Kada prestanete uzimati lijek Yasmin, Vaš rizik od krvnog ugruška se vraća na normalnu vrijednost unutar
nekoliko sedmica.

Koliki je rizik od stvaranja krvnog ugruška?
Rizik zavisi od Vašeg prirodnog rizika za vensku tromboemboliju (VTE) i od vrste kombinovanog
hormonalnog kontraceptiva koji uzimate.

Ukupni rizik od krvnog ugruška u nozi ili plućima (duboke venske tromboze (DVT) ili plućne embolije (PE))
sa lijekom Yasmin je mali.

Od 10000 žena koje ne uzimaju nikakav kombinovani hormonalni kontraceptiv i nisu trudne, oko 2

će razviti krvni ugrušak u godinu dana.

Od 10000 žena koje uzimaju kombinovani hormonalni kontraceptiv koji sadrži levonorgestrel,

noretisteron ili norgestimat, oko 5-7 će razviti krvni ugrušak u godinu dana.

Od 10000 žena koje uzimaju kombinovani hormonalni kontraceptiv koji sadrži drospirenon, poput

lijeka Yasmin, između 9 i 12 žena će razviti krvni ugrušak u godinu dana.

Rizik od krvnog ugruška će biti različit u zavisnosti od Vaše osobne anamneze (vidjeti dio “Faktori

koji povećavaju Vaš rizik od krvnog ugruška” u nastavku).

Rizik od stvaranja krvnog ugruška u
godinu dana

Žene koje ne uzimaju kombinovanu hormonalnu pilulu i
nisu trudne

Oko 2 od 10000 žena

Žene koje uzimaju kombinovanu hormonalnu
kontraceptivnu pilulu koja sadrži levonorgestrel,
noretisteron ili norgestimat

Oko 5-7 od 10000 žena

Žene koje uzimaju lijek Yasmin

Oko 9-12 od 10000 žena

Faktori koji povećavaju Vaš rizik od krvnog ugruška u veni
Rizik od krvnog ugruška sa lijekom Yasmin je mali, ali će neka stanja povećati rizik. Vaš rizik je povećan:

ukoliko ste veoma pretili (indeks tjelesne mase ili BMI (

eng. body mass index) veći od 30 kg/m

);

ukoliko je netko od članova Vaše uže familije imao krvni ugrušak u nozi, plućima ili drugom organu

u mlađoj dobi (na primjer ispod oko 50. godine). U ovom slučaju možete imati nasljedni poremećaj
zgrušavanja krvi.

ukoliko trebate imati operativni zahvat ili ukoliko dugo ležeći mirujete zbog ozljede ili bolesti ili

imate nogu u gipsu. Možda ćete trebati prestati sa primjenom lijeka Yasmin nekoliko sedmica prije
hirurškog zahvata ili za vrijeme mirovanja. Ukoliko trebate prestati uzimati lijek Yasmin, pitajte svog ljekara
kada ga ponovo možete početi uzimati.

sa povećanjem dobi (posebno iznad oko 35. godine);

ukoliko ste rodili prije manje od nekoliko sedmica.

Rizik od stvaranja krvnog ugruška se povećava što više ovih stanja imate.

Putovanje avionom (više od 4 sata) može privremeno povećati Vaš rizik od krvnog ugruška, posebno
ukoliko imate neke druge od navedenih faktora.

Važno je da kažete svom ljekaru ukoliko se neko od ovih stanja odnosi na Vas, čak i ukoliko niste sigurni.
Vaš ljekar može odlučiti da trebate prestati uzimati lijek Yasmin.

Ukoliko se neko od gore navedenih stanja promijeni dok uzimate lijek Yasmin, na primjer bliski član
familije doživi trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obratite se svom ljekaru.

KRVNI UGRUŠCI U ARTERIJI
Šta se može dogoditi ukoliko se krvni ugrušak stvori u arteriji?
Kao i krvni ugrušak u veni, ugrušak u arteriji može izazvati ozbiljne probleme. Na primjer, može izazvati
srčani ili moždani udar.

Faktori koji povećavaju Vaš rizik od krvnog ugruška u arteriji
Važno je napomenuti da je rizik od srčanog ili moždanog udara zbog primjene lijeka Yasmin veoma mali,
ali može se povećati:

sa povećanjem dobi (iznad oko 35. godine);

ukoliko pušite. Kada uzimate kombinovani hormonalni kontraceptiv, poput lijeka Yasmin, savjetuje

Vam se da prestanete pušiti. Ukoliko ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, ljekar Vas može
savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva.

ukoliko imate prekomjernu tjelesnu težinu;

ukoliko imate visoki krvni pritisak;

ukoliko je član Vaše uže familije imao srčani ili moždani udar u mlađoj dobi (ispod oko 50. godine).

U ovom slučaju i Vi također možete imati povećani rizik od srčanog ili moždanog udara.

ukoliko Vi ili netko u Vašoj užoj familiji imate visoke koncentracije masnoća u krvi (holesterola ili

triglicerida);

ukoliko imate migrene, posebno migrene sa aurom;

ukoliko imate problema sa srcem (poremećaj srčanog zaliska, poremećaj srčanog ritma koji se

naziva atrijalna fibrilacija);

ukoliko imate šećernu bolest.

Ukoliko imate više od jednog navedenog stanja ili ukoliko je neko od njih posebno teško, rizik od stvaranja
krvnog ugruška se može povećati čak i više.

Ukoliko se neko od gore navedenih stanja promijeni dok uzimate lijek Yasmin, na primjer počnete pušiti,
bliski član familije doživi trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obratite se svom ljekaru.

Yasmin i rak
Zapaženo je da je rak dojke nešto češći kod žena koje uzimaju kombinovane pilule, ali nije poznato da li je
ovo izazvano sa liječenjem. Na primjer, može biti da je više tumora otkriveno kod žena koje uzimaju
kombinovane pilule zato što ih njihovi ljekari češće pregledaju. Pojavljivanje tumora dojke se postepeno
smanjuje nakon prekida primjene kombinovanih hormonalnih kontraceptiva. Važno je da redovno obavite
pregled dojki i da se obratite svom ljekaru ukoliko osjetite bilo kakvu kvržicu.

U rijetkim slučajevima, dobroćudni tumori jetre, te u još rjeđim slučajevima, zloćudni tumori jetre su
zabilježeni kod korisnica pilula. Obratite se svom ljekaru ukoliko imate neuobičajeno jaki bol u trbuhu.

Krvarenje između menstruacija
Tokom prvih nekoliko mjeseci dok uzimate lijek Yasmin, možete imati neočekivano krvarenje (krvarenje
izvan perioda bez uzimanja tableta). Ukoliko ovo krvarenje traje duže od nekoliko mjeseci ili ukoliko počne
nakon nekoliko mjeseci, Vaš ljekar mora pronaći šta je uzrok.

Šta učiniti ukoliko ne dođe do krvarenja tokom perioda bez uzimanja tableta
Ukoliko ste uzeli sve tablete na ispravan način, niste povraćali ili imali jaki proljev i niste uzimali bilo koje
druge lijekove, malo je vjerovatno da ste trudni.

Ukoliko se očekivano krvarenje ne dogodi dva puta uzastopno, mogli biste biti trudni. Odmah se obratite
svom ljekaru. Ne počinjite sa uzimanjem tableta iz narednog pakovanja dok ne budete sigurni da niste
trudni.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Yasmin

Pojedini lijekovi

mogu imati utjecaj na koncentracije lijeka Yasmin u krvi

mogu ga učiniti manje učinkovitijim u sprječavanju trudnoće

mogu izazvati neočekivano krvarenje.

Ovo uključuje:


lijekove koji se koriste za liječenje

epilepsije (na primjer primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin, okskarbazepin)

tuberkuloze (na primjer rifampicin)

HIV infekcije i infekcije virusom hepatitisa C (takozvani inhibitori proteaze i nenukleozidni inhibitori

reverzne transkriptaze kao što su ritonavir, nevirapin, efavirenz)
o

gljivičnih infekcija (na primjer grizeofulvin, ketokonazol)

artritisa, artoze (etorikoksib)

visokog krvnog pritiska u krvnim žilama pluća (bosentan)



biljni preparat kantarion

Lijek Yasmin može utjecati na učinak drugih lijekova, na primjer:


lijekova koji sadrže ciklosporin



antiepileptika lamotrigina (to može dovesti do povećane učestalosti napada)



teofilina (koristi se za liječenje problema sa disanjem)



tizanidina (koristi se za liječenje bolova u mišićima i/ili grčeva u mišićima).

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Yasmin
Lijek Yasmin se može uzeti sa ili bez hrane, ukoliko je potrebno sa malom količinom vode.

Laboratorijska ispitivanja
Ukoliko trebate pretragu krvi, recite svom ljekaru ili laboratorijskom osoblju da uzimate pilule, zato što
hormonalni kontraceptivi mogu utjecati na rezultate pojedinih ispitivanja.

Trudnoća
Ukoliko ste trudni, ne smijete uzimati lijek Yasmin. Ukoliko zatrudnite dok uzimate lijek Yasmin, morate
odmah prestati sa primjenom i obratite se svom ljekaru. Ukoliko želite zatrudnjeti, možete prestati uzimati
lijek Yasmin u bilo koje doba (vidjeti također “Ako prestanete uzimati lijek Yasmin”).

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Dojenje
Primjena lijeka Yasmin se općenito ne savjetuje dok žena doji. Ukoliko želite da uzimate pilule dok dojite,
potrebno je da se obratite svom ljekaru.

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Uvijek recite svom ljekaru koje lijekove ili biljne preparate već koristite. Također, recite drugom ljekaru
ili stomatologu koji Vam propisuju druge lijekove (ili farmaceutu) da uzimate lijek Yasmin. Oni Vam
mogu reći da li je potrebno da koristite dodatne mjere kontracepcije (na primjer kondome) i ukoliko je
tako, koliko dugo ili da li se moraju napraviti promjene u primjeni drugog lijeka kojeg trebate.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nema informacija koje ukazuju da primjena lijeka Yasmin utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili
rada na mašinama.

Yasmin sadrži laktozu.
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj
lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3.

Kako uzimati Yasmin

Uzmite jednu tabletu lijeka Yasmin svaki dan, ukoliko je potrebno sa malom količinom vode. Možete uzeti
tablete sa ili bez hrane, ali morate uzimati tablete svaki dan u otprilike isto vrijeme.

Svako pakovanje sadrži 21 tabletu. Pored svake tablete nalazi se oznaka dana u sedmici kada je treba
uzeti. Ukoliko, na primjer, sa uzimanjem tableta počnete u srijedu, uzmite tabletu pored koje se nalazi
oznaka “Sri”. Slijedite smjer strelice na pakovanju sve dok ne uzmete svih 21 tabletu.

Zatim tokom slijedećih sedam dana nemojte uzimati tablete. Tokom tih sedam dana bez uzimanja tableta
(koji se inače zovu sedmica stanke ili pauze) trebalo bi početi krvarenje. Ovo takozvano “prijelomno
krvarenje” obično počinje drugi ili treći dan perioda bez uzimanja tableta.
Osmi dan nakon uzimanja posljednje tablete lijeka Yasmin (odnosno nakon perioda od sedam dana bez
uzimanja tableta) morate početi sa uzimanjem tableta iz narednog pakovanja, bez obzira da li je krvarenje
prestalo ili nije. Ovo znači da biste trebali početi sa uzimanjem tableta iz svakog narednog pakovanja na
isti dan u sedmici i da bi se prijelomno krvarenje trebalo pojaviti istih dana svakog mjeseca.

Ukoliko uzimate lijek Yasmin na taj način, zaštićeni ste od trudnoće, također, i tokom sedam dana kada ne
uzimate tablete.

Kada možete početi sa uzimanjem tableta iz prvog pakovanja?

Ukoliko niste koristili kontraceptiv sa hormonima u prethodnom mjesecu

Počnite sa uzimanjem lijeka Yasmin prvog dana ciklusa (odnosno prvog dana Vaše menstruacije). Ukoliko
počnete sa uzimanjem lijeka Yasmin prvog dana Vaše menstruacije odmah ste zaštićeni od trudnoće.
Također, možete početi sa uzimanjem drugog do petog dana ciklusa, ali onda morate koristiti dodatne
mjere zaštite (na primjer, kondom) tokom prvih 7 dana.

Prelazak sa kombinovanog hormonalnog kontraceptiva, ili kombinovanog kontraceptiva

vaginalnog prstena ili flastera

Možete početi sa uzimanjem lijeka Yasmin po mogućnosti dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete
(posljednje tablete koja sadrži aktivne supstance) pilule koju ste prethodno koristili, ali najkasnije dan
nakon što se završi period bez tableta pilule koju ste prethodno koristili (ili nakon uzimanja posljednje
neaktivne tablete pilule koju ste prethodno koristili). Kada prelazite sa kombinovanog kontraceptiva
vaginalnog prstena ili flastera, slijedite savjet svog ljekara.

Prelazak sa metode koja sadrži samo progestogen (pilule koja sadrži samo progestogen, injekcije,

implantata ili intrauterinog sistema koji oslobađa progestogen)

Možete prijeći bilo koji dan sa pilule koja sadrži samo progestogen (sa implantata ili intrauterinog sistema
na dan uklanjanja, sa injekcije kada je planirana slijedeća injekcija), ali u svim tim slučajevima koristite
dodatne mjere zaštite (na primjer, kondom) tokom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja

Slijedite savjet svog ljekara.

Nakon porođaja

Možete početi sa uzimanjem lijeka Yasmin između 21. i 28. dana nakon porođaja. Ukoliko počnete sa
uzimanjem nakon 28. dana, koristite takozvanu metodu barijere (na primjer, kondom) tokom prvih 7 dana
primjene lijeka Yasmin.

Ukoliko ste nakon porođaja imali spolni odnos prije nego što ste (ponovo) počeli sa uzimanjem lijeka
Yasmin, morate biti sigurni da niste trudni ili morate čekati do slijedećeg menstrualnog krvarenja.

Ukoliko dojite i želite (ponovo) početi sa uzimanjem lijeka Yasmin nakon porođaja

Pročitajte poglavlje “Dojenje”.

Pitajte svog ljekara šta trebate uraditi ukoliko niste sigurni kada trebate početi.

Ako uzmete više lijeka Yasmin nego što ste trebali
Nema izvještaja o ozbiljnim štetnim rezultatima uzimanja prevelikog broja tableta lijeka Yasmin.

Ukoliko ste uzeli nekoliko tableta odjednom, možete imati simptome mučnine ili povraćanja. Mlade
djevojke mogu imati krvarenje iz vagine.

Ukoliko ste uzeli previše tableta lijeka Yasmin, ili ste otkrili da je dijete uzelo nekoliko tableta, pitajte svog
ljekara ili farmaceuta za savjet.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Yasmin

Ukoliko kasnite sa uzimanjem tablete manje od 12 sati, zaštita od trudnoće nije smanjena. Uzmite

tabletu čim se sjetite i zatim uzmite slijedeće tablete ponovo u uobičajeno vrijeme.

Ukoliko kasnite sa uzimanjem tablete više od 12 sati, zaštita od trudnoće može biti smanjena. Što

je veći broj tableta koje ste zaboravili uzeti, to je veći rizik da zatrudnite.

Rizik od nepotpune zaštite od trudnoće je najveći ukoliko ste zaboravili uzeti tabletu na početku ili kraju
pakovanja. Stoga, potrebno je da se pridržavate slijedećih pravila (vidjeti dijagram):

Zaboravili ste uzeti više od jedne tablete u pakovanju

Obratite se svom ljekaru.

Zaboravili ste uzeti jednu tabletu u prvoj sedmici

Uzmite tabletu koju ste zaboravili čim se sjetite, čak i ukoliko ovo znači da morate uzeti dvije tablete u isto
vrijeme. Nastavite uzimati tablete u uobičajeno vrijeme i koristite dodatne mjere zaštite tokom slijedećih 7
dana, na primjer, kondom. Ukoliko ste imali spolni odnos u sedmici prije nego što ste zaboravili uzeti
tabletu, mogli biste biti trudni. U tom slučaju, obratite se svom ljekaru.

Zaboravili ste uzeti jednu tabletu u drugoj sedmici

Uzmite tabletu koju ste zaboravili čim se sjetite, čak i ukoliko ovo znači da morate uzeti dvije tablete u isto
vrijeme. Nastavite uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Zaštita od trudnoće nije smanjena i ne trebate
koristiti dodatne mjere zaštite.

Zaboravili ste uzeti jednu tabletu u trećoj sedmici

Možete izabrati izmedu dvije mogućnosti:

1.

Uzmite tabletu koju ste zaboravili čim se sjetite, čak i ukoliko ovo znači da morate uzeti dvije

tablete u isto vrijeme. Nastavite uzimati tablete u uobičajeno vrijeme. Umjesto perioda bez uzimanja
tableta, počnite sa uzimanjem tableta iz narednog pakovanja.

Najvjerovatnije ćete imati menstruaciju na kraju uzimanja tableta iz drugog pakovanja, ali možete također
imati blago krvarenje ili krvarenje nalik na menstruaciju tokom uzimanja tableta iz drugog pakovanja.

2.

Također, možete prestati uzimati tablete iz pakovanja i prijeći direktno na period od sedam dana

bez uzimanja tableta (zabilježite dan na koji ste zaboravili uzeti tabletu). Ukoliko želite da počnete sa

uzimanjem tableta iz novog pakovanja na dan na koji uobičajeno počinjete, period bez uzimanja tableta bi
trebao biti

kraći od sedam dana.

Ukoliko slijedite jednu od ove dvije preporuke, ostat ćete zaštićeni od trudnoće.

Ukoliko ste zaboravili uzeti neku od tableta u pakovanju i nemate krvarenje tokom prvog perioda bez

uzimanja tableta, mogli biste biti trudni. Obratite se svom ljekaru prije nego što počnete sa uzimanjem
tableta iz narednog pakovanja.

Zaboravili ste uzeti više od
1 tablete u 1 pakovanju

Pitajte svog ljekara za savjet

da

Da li ste imali spolni odnos u
sedmici prije nego što ste
zaboravili uzeti tabletu?

ne

u prvoj
sedmici

Uzmite propuštenu tabletu

Koristite metodu barijere (kondom)
tokom slijedećih 7 dana i

Završite sa uzimanjem tableta iz
pakovanja

Zaboravili ste uzeti samo 1
tabletu (kasnite sa
uzimanjem više od 12 sati)

u drugoj
sedmici

Uzmite propuštenu tabletu

Završite sa uzimanjem tableta iz

pakovanja

Uzmite propuštenu tabletu i

Završite sa uzimanjem tableta iz

pakovanja

Umjesto perioda bez uzimanja

tableta

Počnite sa uzimanjem tableta iz

narednog pakovanja

ili

u trećoj
sedmici

Prekinite odmah sa uzimanjem

tableta iz pakovanja

Počnite sa periodom bez uzimanja

tableta (ne duže od 7 dana,
uključujući i propuštenu tabletu)

Onda počnite sa uzimanjem tableta

iz narednog pakovanja

Šta učiniti u slučaju povraćanja ili jakog proljeva
Ukoliko povratite unutar 3-4 sata nakon uzimanja tablete ili ukoliko imate jaki proljev, postoji rizik da se
aktivne supstance u piluli neće u potpunosti apsorbovati u Vaš organizam. Situacija je skoro ista kao da
ste zaboravili uzeti tabletu. Nakon povraćanja ili proljeva, uzmite drugu tabletu iz rezervnog pakovanja što
prije. Ukoliko je moguće uzmite je

unutar 12 sati od vremena kada normalno uzimate pilulu. Ukoliko ovo

nije moguće ili je prošlo više od 12 sati, morate slijediti savjet koji je dat u poglavlju “Ako ste zaboravili
uzeti lijek Yasmin”.

Odgađanje menstruacije: šta trebate znati
Čak i ukoliko se ovo ne preporučuje, možete odgoditi Vašu menstruaciju tako što ćete umjesto perioda
bez uzimanja tableta početi sa uzimanjem tableta iz novog pakovanja lijeka Yasmin te ga završiti. Može
doći do blagog krvarenja ili krvarenja nalik na menstruaciju dok uzimate tablete iz drugog pakovanja.
Nakon uobičajenog perioda od sedam dana bez uzimanja tableta, počnite sa uzimanjem tableta iz
narednog pakovanja.

Možete pitati svog ljekara za savjet prije donošenja odluke o odgađanju menstruacije.

Promjena prvog dana menstruacije: šta trebate znati
Ukoliko uzimate tablete u skladu sa uputama, tada će Vaša menstruacija početi tokom perioda bez
uzimanja tableta. Ukoliko morate promijeniti taj dan, smanjite broj dana bez uzimanja tableta (

ali ih nikada

nemojte povećavati – najveći broj dana je sedam!). Na primjer, ukoliko Vaši dani bez uzimanja tableta

uobičajeno počinju u petak, i želite ovo promijeniti na utorak (3 dana ranije), počnite sa uzimanjem tableta
iz novog pakovanja 3 dana ranije nego uobičajeno. Ukoliko je period bez uzimanja tableta veoma kratak
(na primjer 3 dana ili manje), možda nećete imati nikakvo krvarenje tokom ovih dana. Zatim može doći do
blagog krvarenja ili krvarenja nalik na menstruaciju.

Ukoliko niste sigurni šta učiniti, obratite se svom ljekaru.

Ako prestanete uzimati lijek Yasmin
Možete prestati uzimati lijek Yasmin kad god želite. Ukoliko ne želite zatrudnjeti, pitajte svog ljekara za
savjet o drugim pouzdanim metodama zaštite od trudnoće. Ukoliko želite zatrudnjeti, prestanite uzimati
lijek Yasmin i pričekajte menstruaciju prije nego što pokušate zatrudnjeti. Vi ćete biti u mogućnosti da
lakše izračunate očekivani datum porođaja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom ovog lijeka obratite se svom ljekaru ili

farmaceutu.

4.

Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može izazvati neželjene efekte, iako ih svako ne dobije. Ukoliko dobijete
bilo koji neželjeni efekat, posebno ukoliko je težak i uporno traje, ili je došlo do bilo kakve promjene Vašeg
zdravstvenog stanja za koju mislite da bi mogla biti zbog primjene lijeka Yasmin, molimo obratite se svom
ljekaru.

Povećan rizik od krvnih ugrušaka u venama (venske tromboembolije (VTE)) ili krvnih ugrušaka u
arterijama (arterijske tromboembolije (ATE)) prisutan je kod svih žena koje uzimaju kombinovane
hormonalne kontraceptive. Za detaljnije informacije o različitim rizicima zbog uzimanja kombinovanih
hormonalnih kontraceptiva, molimo vidjeti poglavlje 2. “Šta trebate znati prije nego počnete uzimati
Yasmin”.

U nastavku se nalazi lista neželjenih efekata koji su povezani sa primjenom lijeka Yasmin:

Česti neželjeni efekti (mogu se javiti između 1 i 10 na svakih 100 korisnica):

menstrualni poremećaji, krvarenje između menstruacija, bol u dojkama, osjetljivost dojki

glavobolja, depresivno raspoloženje

migrena

mučnina

gusti bjelkasti iscjedak iz vagine i gljivična infekcija vagine.

Manje česti neželjeni efekti (mogu se javiti između 1 i 10 na svakih 1000 korisnica):

povećanje dojki, promjene u zanimanju za seks

visoki krvni pritisak, nizak krvni pritisak

povraćanje, proljev

akne, kožni osip, jak svrbež, gubitak kose (alopecija)

infekcija vagine

zadržavanje tečnosti i promjene tjelesne težine.

Rijetki neželjeni efekti (mogu se javiti između 1 i 10 na svakih 10000 korisnica):

alergijske reakcije (preosjetljivost), astma

iscjedak iz dojke

oštećenje sluha

kožno stanje erythema nodosum (koje se karakteriše bolnim crvenkastim kožnim čvorićima) ili

erythema multiforme (koje se karakteriše osipom sa crvenilom u obliku koncentričnih krugova ili ranama).

štetni krvni ugrušci u veni ili arteriji, na primjer:

u nozi ili stopalu (to jest duboka venska tromboza (DVT))

u plućima (to jest plućna embolija (PE))

srčani udar

moždani udar

mali-moždani udar ili kratkotrajni simptomi nalik na simptome moždanog udara, poznati kao

tranzitorni ishemijski atak (TIA)
o

krvni ugrušci u jetri, želucu/crijevima, bubrezima ili oku.

Vjerovatnoća za stvaranje krvnog ugruška može biti veća ukoliko imate neka druga stanja koja povećavaju
ovaj rizik (vidjeti poglavlje 2. za više informacija o stanjima koja povećavaju rizik od krvnih ugrušaka i
simptomima krvnog ugruška).

Prijavljivanje sumnje na neželjena djejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati Yasmin

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek nemojte čuvati na temperaturi iznad 25

C. Lijek čuvajte u originalnom pakovanju.

Nemojte uzimati ovaj lijek nakon isteka roka trajanja koji je naznačen na pakovanju nakon “Rok trajanja”.

Rok trajanja se odnosi na zadnji dan tog mjeseca.

Nemojte bacati nikakve lijekove putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako da
bacite lijekove koje više ne koristite. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6.

Sadržaj pakovanja i ostale informacije

Šta Yasmin sadrži

Aktivne supstance su drospirenon i etinilestradiol.

Svaka tableta sadrži 3 miligrama drospirenona i 0,030 miligrama etinilestradiola.

Ostali sastojci (pomoćne supstance) su laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, prethodno gelirani

kukuruzni škrob, povidon K25, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 6000, talk, titanijev dioksid
(E171), željezo oksid, žuti (E172).

Kako Yasmin izgleda i sadržaj pakovanja

Svaki blister lijeka Yasmin sadrži 21 svijetložutu film tabletu.

Tablete lijeka Yasmin su film tablete; jezgra tablete je obložena. Tablete su svijetložute, okrugle

sa konveksnom površinom, sa slovima “DO” u pravilnom šesterokutu koja su utisnuta na jednoj strani.

Lijek Yasmin je dostupan u pakovanju od 1 blistera sa 21 tabletom.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača:
(administrativno sjedište)
Bayer Pharma AG
13342 Berlin, Njemačka

Proizvođač gotovog lijeka:
(mjesto puštanja lijeka u promet)
Bayer Pharma AG
Müllerstrasse 178
13353 Berlin, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Bayer d.o.o. Sarajevo
Trg solidarnosti 2a, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.10-2241/14 od 22.11.2014.