ZINNAT 125 mg/5 mL

1

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ZINNAT

granule za oralnu suspenziju 125 mg/ 5ml

cefuroksim aksetil

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek, jer sadrži važne informacije za

Vas.

• Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate.
• Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj

sestri.

• Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu

mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti isti kao Vaši.

• Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili

medicinsku sestru. To uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom

uputstvu. Pogledajte poglavlje 4.

U ovom uputstvu ćete pročitati:

1. Šta je ZINNAT i za šta se koristi

2. Prije negopočnete uzimati ZINNAT

3. Kako treba uzimati ZINNAT

4. Moguća neželjena djelovanja

5. Kakočuvati ZINNAT

6. Dodatne informacije

Detaljno uputstvo za pripremu suspenzije

1.

ŠTA JE ZINNAT I ZA ŠTA SE KORISTI

Zinnat je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju

infekcije. Pripada grupi lijekova koje se nazivaju cefalosporini.

Zinnat se koristi za liječenje sljedećih infekcija:

• grla
• sinusa

• srednjeg uha

• pluća ili grudnog koša
• mokraćnog sistema

• kože i mekih tkiva

Zinnat se može koristiti i:

• za liječenje Lajmske bolesti (infekcija koju prenose paraziti krpelji)

Vaš ljekar može testirati koji tip bakterije uzrokuje infekciju i pratiti da li je bakterija osjetljiva na terapiju

lijekom Zinnat.

2.

PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZINNAT

Nemojte uzimati Zinnat

• ako ste alergični (

preosjetljivi

) na cefuroksim aksetil ili bilo koji cefalosporinski antibiotik ili bilo

koji drugi sastojak lijeka Zinnat ( naveden u dijelu 6)

• ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi

betalaktamski antibiotik (penicilini, monobaktami, karbapenemi).



Ako mislite da se nešto od gore navedenog odnosi na Vas nemojte uzimati Zinnat suspenziju.

dok se prethodno ne posavjetujete sa Vašim ljekarom.

Budite oprezni sa lijekom Zinnat

Razgovarajte sa Vašim ljekarom prije nego počnete uzimati Zinnat

2

Djeca

Zinnat se ne preporučuje kod djece starosne dobi ispod tri mjeseca, obzirom da nije poznata sigurnost

i efikasnost u ovoj starosnoj grupi pacijenata.

Tokom uzimanja Zinnata morate paziti na određene znakove bolesti, kao što su alergijske reakcije,

gljivične infekcije (kao što je

candida

) i jaki proliv (

pseudomembranous colitis

). To će umanjiti rizik od

bilo kakvih problema. Pogledajte “Stanja na koja trebate obratiti pažnju” u poglavlju 4.

Pretrage krvi

Zinnat može uticati na rezultate testova nivoa šećera u krvi ili na krvnu pretragu Coombsov test.

Ako Vam je potrebna krvna pretraga:



Obavijestite osobu koja uzima uzorak krvi da uzimate Zinnat.

Uzimanje drugih lijekova Zinnat

Recite Vašem ljekaru ili farmaceutu ukoliko koristite, ili ste nedavno korisitili ili namjeravate koristiti

neke druge lijekove.

Lijekovi koji se koriste za smanjivanje količine kiseline u želucu (npr.

antacidi

koji se koriste u liječenju

žgaravice) mogu uticati na djelovanje lijeka Zinnat.

Probenecid

Oralni antikoagulansi



Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate bilo koji lijek kao što je ovaj.

Kontracepcijske pilule

Zinnat može smanjiti djelovanje kontracepcijskih pilula. Ako uzimate kontracepcijske pilule za vrijeme

liječenja potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kao što su kondomi). Pitajte

Vašeg ljekara za savjet.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni ili dojite, misliite da biste mogli biti trudni, ili planirate da imati dijete, upitajte Vašeg

ljekara ili farmaceuta za savjet prije uzimanja ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama

Zinnat može izazvati vrtoglavicu i druga neželjena dejstva koja Vas čine manje opreznima.

• Nemojte voziti ili upravljati mašinama ako se ne osjećate dobro.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Zinnat

Zinnat oralna suspenzija sadrži šećer (saharozu). Ako ste dijabetičar ovo trebate uračunati u dijetu.

Zinnat suspenzija također sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina. Ako imate intoleranciju na

aspartam ili imate stanje koje se naziva fenilketonurija:



Provjerite sa svojim ljekarom da li je Zinnat pogodan za Vas.

3.

KAKO TREBA UZIMATI ZINNAT

Uvijek uzimajte Zinnat oralnu suspenziju onako kako Vam je rekao ljekar ili farmaceut. Ako niste

sigurni posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Uzmite Zinnat nakon obroka. To će pomoći da liječenje bude djelotvornije.

Protresite bočicu prije upotrebe.

Zinnat oralna suspenzija može se razrijediti hladnim voćnim sokom ili mliječnim napitkom te odmah

primijeniti.

Ne miješati Zinnat s vrućim tečnostima.

3

Za detaljne upute kako pripremiti Zinnat oralnu suspenziju pogledajte ‘Detaljne upute za pripremu

suspenzije’ na kraju ovog Uputstva.

Preporučena doza

Primjena u odraslih

Uobičajena doza lijeka Zinnat je 250 mg do 500 mg dva puta na dan u zavisnosti od vrste i težine

infekcije.

Primjena u djece

Preporučena doza lijeka Zinnat je 10 mg/kg (do maksimalne doze od 125 mg) do 15 mg/kg (do

maksimalne doze od 250 mg) dva puta na dan ovisno o:



vrsti i težini infekcije.



težini i dobi djeteta, do maksimalne dnevne doze od 500 mg.

Zinnat se ne preporučuje kod djece starosne dobi ispod tri mjeseca, obzirom da sigurnost i efikasnost

nisu poznate u ovoj starosnoj grupi pacijenata.

U zavisnosti od bolesti ili od toga kako Vi ili Vaše dijete reagujete na terapiju, početna doza se može

mijenjati, a također je moguće da će biti potreban više od jednog ciklusa liječenja.

Pacijenti s bubrežnim tegobama

Ako imate problema s bubrezima, Vaš ljekar može promijeniti dozu.



Obratite se Vašem ljekaru ako se ovo odnosi na Vas.

Ako uzmete više lijeka Zinnat nego što ste trebali

Ako ste uzeli previše lijeka Zinnat možete imati neurološke poremećaje, posebno je povećana

vjerojatnost od javljanja napada (

konvulzija

).



Ne odugovlačite. Odmah se obratite Vašem ljekaru, ili odjelu hitne službe u najbližoj bolnici.

Ako ste u mogućnosti pokažite im kutiju lijeka Zinnat.

Ako ste zaboravili uzeti Zinnat

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu. Samo uzmite sljedeću dozu u

uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati lijek Zinnat

Nemojte prekidati uzimanje lijeka Zinnat bez savjeta

Važno je da uzmete cijelu terapiju lijeka Zinnat. Nemojte prestati ako Vam ljekar nije tako preporučio

iako se osjećate bolje. Ako ne završite cijeli tretman liječenja, infekcija se može vratiti.

Ukoliko imate dodatnih pitanja o korištenju ovog lijeka obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4.

MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao što je slučaj i sa svim drugim lijekovima, ovaj lijek može prouzrokovati neželjena dejstva, iako se
ona ne moraju javiti kod svakoga

Stanja na koja trebate obratiti pažnju

Mali broj ljudi koji uzimaju lijek Zinnat mogu dobiti alergijsku reakciju ili potencijalno ozbiljnu kožnu
reakciju. Simptomi uključuju:

• tešku alergijsku reakciju. Znakovi uključuju uzdignuti osip praćen svrbežom, oticanje, ponekad

lica i usta što može uzrokovati teškoće pri disanju.

• kožni osip, koji može imati mjehuriće, te izgleda kao male mete (centralne tamne tačke

uokvirene sa svijetlim dijelovima te tamnijim prstenom oko ruba)

4

• rašireni osip s mjehurićima i ljuštenjem kože (to mogu biti znakovi Stevens-Johnson sindroma ili

toksične epidermalne nekrolize)

Ostala stanja na koja treba paziti tokom terapije lijeka Zinnat:

• gljivičnu infekciju. Lijekovi poput lijeka Zinnat mogu izazvati prekomjerni rast gljivica (Candida) u

tijelu što dovodi do gljivične infekcije. Ova neželjena dejstva su vjerojatnija ako se Zinnat
uzima duže vrijeme.

• težak proliv (Pseudomembranozni kolitis). Lijekovi poput lijeka Zinnat mogu izazvati upalu

debelog crijeva što uzrokuje jaki proliv, obično s krvi ili sluzi, bolove u želucu i povišenu
tjelesnu temeperaturu.

• Jarisch-Herxheimer reakcija. Neki pacijenti mogu dobiti visoku temperaturu (groznicu),

drhtavicu, glavobolju, bolove u mišićima i osip za vrijeme liječenja Lajmske bolesti lijekom
Zinnat. To je poznato kao Jarisch-Herxheimer reakcija. Simptomi obično traju nekoliko sati ili
do jedan dan.



Ako primijetite bilo koji od ovih neželjenih desjtava, potrebno je odmah obavijestiti ljekara ili

medicinsku sestru.

Česta neželjena dejstva
Mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba

• Gljivična infekcija (kao što je kandidijaza)
• Glavobolja
• Vrtoglavica
• Mučnina
• Proljev
• Bolovi u stomaku

Česta neželjena dejstva koja se mogu pokazati u pretragama krvi:

• povećanje jedne vrste bijelih krvnih ćelija (

eozinofilija

)

• povišena vrijednost supstanci proizvedenih u jetri tj.

enzima

Manje česta neželjena dejstva
Mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba

• Mučnina
• Osip po koži

Manje česta neželjena dejstva koja se mogu pokazati u pretragama krvi:

• smanjenje broja krvnih pločica-trombocita, ćelija koje pomažu pri zgrušavanju krvi
• smanjenje broja bijelih krvnih ćelija
• pozitivan Combsov test

Ostala neželjena dejstva
Ostala neželjena dejstva su se pojavila kod malog broja ljudi, ali njihova tačna učestalost nije poznata:

• teški proliv (pseudomembranozni kolitis)
• alergijska reakcija (reakcija preosjetljivosti)
• kožne reakcije (uključujući teške reakcije)
• visoka temperatura sa groznicom
• žutilo kože ili bjeloočnica (

žutica

)

• upala jetre (

hepatitis

)

Neželjena dejstva koja se mogu pokazati u pretragama krvi:

• Prebrzo propadanje crvenih krvnih ćelija

(hemolitička anemija)

5

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKOČUVATI ZINNAT

Lijek čuvajte van dohvata i pogleda djece!

Rok upotrebe: 2 godine

Rok trajanja otisnut na pakovanju odnosi sa na Zinnat granule prije rastvaranja. Ne koristite Zinnat

granule nakon isteka roka trajanja koje je naznačeno na pakovanju.

Granule za pripremu oralne suspenzije čuvati na temperaturi do 30° C.

Rastvorena oralna suspenzija se može čuvati 10 dana u frižideru, na temperaturi od 2° do 8°C.

Nemojte koristiti lijek Zinnat ukoliko primjetite bilo kakve znakove oštećenja.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog farmaceuta kako

ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoline.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Sastav

Aktivna supstanca lijeka Zinnat je cefurokim aksetil.

1 kašičica od 5 ml oralne suspenzije sadrži 125 mg cefuroksim aksetila kada je rastvorena sa

propisanom količinom vode.

Pomoćne komponente: aspartam, ksantan guma, acesulfam kalijum, stearinska kiselina, saharoza,

voćni okus, povidon, prečišćena voda.

Farmaceutski oblik i veličina pakovanja

granule za oralnu suspenziju 125 mg/ 5ml

Bočica sa granulama za 100 ml oralne suspenzije 125 mg / 5 ml

Bočica sa granulama za 50 ml oralne suspenzije 125 mg / 5 ml

Način i mjesto izdavanja

Lijek se izdaje na ljekarski recept

Proizvođač

Administrativno sjedište: Wellcome Limited. Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Engleska

Nositelj odobrenja: GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, Sarajevo

(

UK/H/xxxx/WS/145 od

30.10.2015

)

Datum i broj rješenja

Zinnat, granule za oralnu suspenziju 125 mg/5 ml, 100 ml oralne suspenzije

04-07.2-1685/12 od 30.10.2012.

Zinnat, granule za oralnu suspenziju 125 mg/5 ml, 50 ml oralne suspenzije

04-07.2-1684/12 od 30.10.2012.

Datum revizije teksta

Novembar 2015

Detaljne upute za pripremu suspenzije

6

1. Protresite bočicu da se granule razdvoje i otvorite poklopac.

2. Dodajte vodu do oznake koja je navedena na boci, ili kako je označeno na čašici i

zatvorite poklopac.

3. Okrenite bocu naopačke i snažno mućkajte (najmanje 15 sekundi).

4. Vratite bocu u prvobitni položaj i snažno promućkajte.

5. Zinnat suspenziju čuvajte u frižideru na temperaturi od 2 °C - 8 °C.

6. Ako koristite špricu za doziranje, pripremljenu suspenziju pustite da odleži najmanje jedan

sat prije uzimanja prve doze.