ZYGLIP 145 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ZYGLIP

145 mg tableta

fenofibrat

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Zyglip i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Zyglip

3.

Kako uzimati Zyglip

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Zyglip

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE ZYGLIP I ZA ŠTA SE KORISTI
Zyglip pripada grupi lijekova poznati kao fibrati. Ovi lijekovi se koriste za snižavanje nivoa masti
(lipida) u krvi, na primjer masti poznate kao trigliceridi.
Zyglip se koristi zajedno uz ishranu sa smanjenim unosom masti i uz druge nemedicinske tretmane,
kao što su vježbe i gubitak težine, radi snižavanja nivoa masti u krvi.
Zyglip se može koristiti kao dodatni lijek drugim lijekovima (statinima) u slučajevima kada nivoi masti u
krvi nisu iskontrolisani primjenom samih statina.

2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI ZYGLIP
Nemojte uzimati Zyglip ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na fenofibrat ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (pogledati odjeljak 6.
„Dodatne informacije”),
- ste osjetljivi na sunčevu svjetlost ili vještačku svjetlost (npr. solarijum) kada uzimate fibrate (npr.
fenofibrat ili bezafibrat) ili ketoprofen (koji se koristi prilikom bolova u mišićima i kostima, gihta ili
prilikom menstrualnih bolova),
- ako imate teške probleme s bubrezima;
- imate ozbiljna oboljenja jetre ili žučne kese,
- imate probleme sa pankreasom i
- imate manje od 18 godina.

Budite oprezni sa Zyglipom:
Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja tableta Zyglip ukoliko:
 imate šećernu bolest (dijabetes melitus tip II) koja nije dobro regulisana,
 imate smanjenu aktivnost štitne žlijezde (hipotiroidizam),
 imate bilo koji problem sa jetrom,
 ako imate bolest bubrega;
 imate stanje koje utiče na količinu proteina u krvi (disproteinemija),
 uzimate lijekove koji mogu da utiču na metabolizam masti (npr. tiazidi, beta-blokatori, kortikosteroidi
ili antiretrovirotici),
 uzimate velike količine alkohola,
 imate simptome koji ukazuju na hepatitis (zapaljenje jetre), kao što je umjerena žutica (žutilo kože i
bionjača), bolovi u stomaku i svrab,
 imate bilo šta od navedenog što može povećati rizik od razvoja abnormalnog razaranja mišića:
-

oštećenje funkcije bubrega,

smanjenu aktivnost štitne žlijezde,

visok unos alkohola,

više od 70 godina,

Vi ili neko iz Vaše porodice ima istoriju nasljednog poremećaja mišića,

smanjene nivoe nekih proteina u krvi (hipoalbuminemija – uočena u analizi krvi) i

već uzimate fibrate (npr. bezafibrat) ili statine (npr. atorvastatin), posebno ukoliko imate bolest

mišića.

Uzimanje drugih lijekova sa Zyglipom

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Posebno obavijestite svog ljekara ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
 oralni antikoagulansi, npr. varfarin (koriste se za sprečavanje nastanka krvnih ugrušaka),
 statini npr. atorvastatin (koristi se za snižavanje holesterola),
 ciklosporin (koristi se za suzbijanje imunog sistema),
 ostali fibrati, npr. bezafibrat (koristi se za snižavanje holesterola i drugih masti [lipidi] u krvi) i
 estrogen ili lijekovi koji sadrže estrogen (kontraceptivi).

Uzimanje hrane i pića sa lijekom Zyglip
Možete uzimati ove tablete sa hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!

Ne uzimajte lijek Zyglip i recite svom ljekaru ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate
trudnoću.
Ne uzimajte lijek Zyglip ukoliko dojite ili planirate da dojite.

Upravljanje vozilima i mašinama
Ovaj lijek ne utiče na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja mašinama.

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek Zyglip
Zyglip sadrži laktozu (tip šećera). Ukoliko Vam je ljekar rekao da imate bolest nekih šećera, prije nego
što počnete da uzimate ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. KAKO UZIMATI ZYGLIP

Uvijek uzimajte Zyglip onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte se sa

ljekarom ili farmaceutom.

Vaš ljekar će odrediti koja Vam jačina lijeka odgovara, ovisno o Vašem zdravstvenom stanju, Vašem
trenutnom liječenju i rizicima kojima ste skloni.

Uobičajena doza za odrasle i starije pacijente je jedna tableta dnevno.

Progutati tabletu cijelu sa vodom.

Djeca
Upotreba fenofibrata kod djece se ne preporučuje.

Pacijenti sa bubrežnim problemima
Ukoliko imate problema sa bubrezima, ljekar Vam može propisati nižu dozu. Konsultujte se sa
ljekarom ili farmaceutom u vezi sa ovim.

Ako uzmete više Zyglip tableta nego što treba
Ako ste slučajno uzeli više tableta Zyglip nego što je trebalo, ili ako je neko drugi uzeo Vaš lijek, recite
to svom ljekaru ili idite u najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Zyglip tablete

Nikada ne treba uzimati duplu dozu da bi se nadomjestila propuštena doza lijeka!

Ukoliko ste zaboravili da uzmete dozu, uzmite je čim se sjetite, a sljedeću dozu uzmite u uobičajeno
vrijeme.

Ako prestanete uzimati lijek Zyglip
Ne prekidajte sa uzimanjem lijeka Zyglip, osim ukoliko Vam ljekar nije tako rekao, ili ukoliko ne
podnosite dobro lijek. To je zato što je za povišene nivoe holesterola potreban tretman na duži period.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Zyglipa, obratite se svom ljekaru ili

farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Zyglip može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih.

Kod nekih pacijenata su se javila sljedeća neželjena dejstva prilikom upotrebe fenofibrata:

Česta neželjena dejstva

(javljaju se kod manje od jednog na deset korisnika, ali kod više od jednog na

100 korisnika):
 bolovi u stomaku, osjećaj slabosti (mučnina), povraćanje, proliv i gasovi (nadutost) i
 povišeni nivoi različitih enzima jetre u krvi.

Manje česta neželjena dejstva

(javljaju se kod manje od jednog na 100 korisnika, ali kod više od

jednog na 1.000 korisnika):
 zapaljenje pankreasa koje izaziva bol u stomaku (pankreatitis),
 stvaranje kamena u žuči (kamenje formirano od holesterola),
 osip, svrab ili crveni pečati po koži,
 bolovi u mišićima, upala mišića, grčevi u mišićima i slabost,
 ugrušak krvi u plućima koji izaziva bol u grudima i nedostatak vazduha (plućna embolija), krvni
ugrušak u nozi ili ruci koji uzrokuje bol, crvenilo ili otok (tromboza dubokih vena),
 glavobolja,
 povećanje serumskog kreatinina i
 nedostatak seksualne želje.

Rijetka neželjena dejstva

(javljaju se kod manje od jednog na 1.000 korisnika, ali kod više od jednog

na 10.000 korisnika):
 alergijske reakcije – znakovi mogu uključiti otok lica, usana, jezika ili grla, što može prouzrokovati
otežano disanje,
 zapaljenje jetre (hepatitis), čiji simptomi mogu biti umjerena žutica (žutilo kože i bionjača), bol u
stomaku i svrab,
 gubitak kose, povećana osjetljivost kože na sunčevu svjetlost, vještačke lampe i solarijume,
 smanjenje hemoglobina (pigment koji transportuje kiseonik u krvi) i bijelih krvnih zrnaca i
 povećanje uree u serumu.

Ostala neželjena dejstva

(učestalost nepoznata):

 rabdomioliza (razaranje mišića) i
 intersticijalna pneumopatija (hronična bolest plućnog tkiva).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI LIJEK ZYGLIP
Zyglip morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Zyglip se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja odnosi
se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25 °C.
Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Zyglip sadrži
 Aktivna supstanca je fenofibrat.
Jedna tableta sadrži 145 mg nanočestica fenofibrata.

 Pomoćne supstance: laktoza, anhidrovana; hipromeloza; natrijum-laurilsulfat; simetikon emulzija
30%; kroskarmeloza natrijum; magnezijum-stearat.

Kako Zyglip izgleda i sadržaj pakovanja
Zyglip tablete su bijele do prljavobijele bikonveksne duguljaste tablete, sa utisnutim „F” na jednoj i
„145” na drugoj strani.

Tablete su pakovane u blister pakovanje od AL/PVC/PVDC folije, svaki blister sadrži 10 po tableta.
Kutija sadrži 30 tableta (3 blistera), uz priloženo uputstvo.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak br. 4b, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.1-3476/12 od 17.05.2013.