ACTEMRA

ACTEMRA 162 mg/0.9 mL

4 napunjene šprice po 0,9 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Supstance:
tocilizumab
Jačina ATC Oblik
162 mg/0.9 mL L04AC07 rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Actemra 162 mg rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

Tocilizumab




Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan Vama.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.


Uz uputstvo o lijeku, dobit ćete i karticu s upozorenjima za bolesnike koja sadrži važne informacije o
sigurnosti primjene s kojima morate biti upoznati prije i tokom liječenja lijekom Actemra.


Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.

Šta je Actemra i za šta se koristi

2.

Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Actemra

3.

Kako primjenjivati lijek Actemra

4.

Moguće nuspojave

5.

Kako čuvati lijek Actemra

6.

Sadržaj pakovanja i druge informacije




1.

Šta je Actemra i za šta se koristi


Actemra sadrži aktivnu tvar tocilizumab, protein koji se sastoji od specifičnih imunosnih stanica
(monoklonsko protutijelo), a blokira djelovanje specifične bjelančevine (citokina) koja se zove
interleukin-6. Ta bjelančevina sudjeluje u upalnim procesima u tijelu, a njezino blokiranje može
smanjiti upalu u tijelu.

Actemra se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim aktivnim oblikom
autoimune bolesti koja se zove reumatoidni artritis (RA) u slučaju da prethodna liječenja nisu
bila dovoljno učinkovita.

Actemra se može koristiti i za liječenje teškog oblika aktivnog i progresivnog reumatoidnog
artritisa u odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni metotreksatom.


Actemra pridonosi smanjenju simptoma kao što su bolnost i oticanje zglobova te može olakšati
obavljanje svakodnevnih zadataka. Liječenje lijekom Actemra usporava oštećenje hrskavice i kostiju
zglobova uzrokovano bolešću i poboljšava sposobnost obavljanja svakodnevnih aktivnosti.

Actemra se obično daje u kombinaciji s metotreksatom. Međutim, Actemra se može dati i kao jedini
lijek, ako ljekar zaključi da metotreksat nije odgovarajuća terapija.


2.

Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Actemra


Nemojte primijeniti lijek Actemra

ako ste alergični na tocilizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate aktivnu, tešku infekciju.


Ako se jedno ili drugo odnosi na Vas, recite to ljekaru. Nemojte primijeniti lijek Actemra.



Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego primite lijek Actemra.

Ako dobijete alergijsku reakciju, kao što je stezanje u grudima, zviždanje pri disanju, teška
omaglica ili ošamućenost, oticanje usana, jezika i lica te svrbež, koprivnjača ili osip kože tokom
ili nakon injekcije, odmah o tome obavijestite ljekara.

Ako ste nakon primjene lijeka Actemra imali bilo kakve simptome alergijske reakcije, nemojte
primijeniti sljedeću dozu dok o tome ne obavijestite ljekara i dok Vam on ne kaže da možete
primijeniti sljedeću dozu.

Ako imate neku infekciju, kratkotrajnu ili dugotrajnu, ili ako često imate infekcije. Ako se ne
osjećate dobro, odmah o tome obavijestite ljekara. Actemra može smanjiti sposobnost
organizma da odgovori na infekcije i može pogoršati postojeću infekciju ili povećati rizik od
nastanka nove infekcije.

Ako ste bolovali od tuberkuloze, obavijestite o tome ljekara. Prije početka liječenja lijekom
Actemra, ljekar će provjeriti imate li znakove i simptome tuberkuloze. Ako se tokom ili nakon
liječenja pojave simptomi tuberkuloze (uporan kašalj, gubitak tjelesne težine, bezvoljnost, blaga
vrućica) ili neka druga infekcija, odmah o tome obavijestite ljekara.

Ako ste imali ulceracije crijeva ili divertikulitis, obavijestite o tome ljekara. Simptomi uključuju bol
u trbuhu i neobjašnjive promjene u aktivnosti crijeva praćene vrućicom.

Ako imate bolest jetre, obavijestite o tome ljekara. Prije nego što primite lijek Actemra, ljekar
može napraviti krvne pretrage kako bi izmjerio jetrenu funkciju.

Ako je bilo koji bolesnik nedavno vakcinisan ili se planira vakcinisati, obavijestite o tome ljekara.
Svi bolesnici moraju primiti sve potrebne vakcine prije početka liječenja lijekom Actemra. Za
vrijeme liječenja lijekom Actemra ne smiju se primijeniti određene vrste vakcina.

Ako bolujete od maligne bolesti, obavijestite o tome ljekara. Vaš ljekar će odlučiti smijete li i
dalje primati lijek Actemra.

Ako imate kardiovaskularne faktore rizika, kao što su povišen krvni pritisak i povišena razina
holesterola, obavijestite o tome ljekara. Ovi se faktori moraju kontrolisati za vrijeme liječenja
lijekom Actemra.

Ako imate umjerene do teške probleme s bubrežnom funkcijom, bit ćete pod ljekarskim
nadzorom.

Ako imate konstantne glavobolje.


Prije nego što primite lijek Actemra, ljekar će napraviti krvne pretrage kako bi provjerio imate li nizak
broj leukocita, nizak broj trombocita ili povišene vrijednosti jetrenih enzima.

Djeca i adolescenti
Ne preporučuje se primjena lijeka Actemra za supkutanu injekciju u djece mlađe od 18 godina.

Drugi lijekovi i Actemra
Molimo da obavijestite ljekara ako uzimate bilo kakve druge lijekove ili ako ste nedavno uzimali druge
lijekove. Budući da Actemra može uticati na djelovanje nekih lijekova, možda će trebati prilagoditi
njihovu dozu. Obratite se ljekaru ako primjenjujete lijekove koji sadrže neku od sljedećih aktivnih
supstanci:

atorvastatin, za smanjenje razine holesterola

blokatore kalcijevih kanala (npr. amlodipin), za liječenje povišenog krvnog pritiska

teofilin, za liječenje astme

varfarin ili fenprokumon, za razrjeđivanje krvi

fenitoin, za liječenje epileptičnih napada

ciklosporin, za potiskivanje imunološkog sistema tokom presađivanja organa

benzodiazepine (npr. temazepam), za uklanjanje tjeskobe


Nema još dovoljno kliničkog iskustva o primjeni lijeka Actemra s drugim biološkim lijekovima za
liječenje RA pa se takva primjena ne preporučuje.


Trudnoća i dojenje

Actemra se ne smije primjenjivati tokom trudnoće, osim ako to nije neophodno. Ako ste trudni, mislite
da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru.

Žene reproduktivne dobi moraju koristiti djelotvornu kontracepciju tokom liječenja i do 3 mjeseca po
njegovu završetku.

Ako trebate primiti lijek Actemra, prestanite dojiti i obratite se ljekaru. Između dojenja i zadnje terapije
lijekom Actemra mora proći najmanje 3 mjeseca. Nije poznato izlučuje li se Actemra u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i strojevima
Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu. Ako osjetite omaglicu, nemojte voziti niti koristiti strojeve.


3.

Kako primjenjivati lijek Actemra


Liječenje trebaju započeti zdravstveni radnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju reumatoidnog
artritisa.

Uvijek primijenite ovaj lijek tačno onako kako su vam rekli vaš ljekar, farmaceut ili medicinska sestra.
Provjerite sa ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni.

Preporučena doza je 162 mg (sadržaj 1 napunjene šprice) jedanput sedmično.

Actemra se daje injekcijom pod kožu (

supkutano

). U početku će vam lijek Actemra možda injicirati vaš

ljekar ili medicinska sestra. Međutim, ljekar može odlučiti da lijek Actemra možete injicirati i
samostalno. U tom ćete slučaju proći obuku o tome kako samostalno injicirati lijek Actemra.

Razgovarajte sa ljekarom ako imate ikakvih pitanja o samostalnom injiciranju lijeka. Na kraju ovog
uputstva nalazi se detaljno “Uputstvo za primjenu lijeka”.

Ako primijenite više lijeka Actemra nego što ste trebali
Budući da se lijek Actemra primjenjuje jednom napunjenom špricom, mala je vjerojatnoća da ćete
primiti preveliku količinu lijeka. Međutim, ako ste zabrinuti, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek Actemra
Veoma je važno da lijek Actemra primjenjujete tačno prema uputama ljekara. Vodite računa o primjeni
sljedeće doze. Ako propustite dozu koju primjenjujete jednom sedmično i ako je od propuštanja prošlo
manje od 7 dana, sljedeću dozu uzmite prema uobičajenom rasporedu. Ako propustite dozu koju
primjenjujete jedanput svake dvije sedmice i ako je od propuštanja prošlo manje od 7 dana, injicirajte
lijek čim se sjetite, a sljedeću dozu primijenite prema uobičajenom rasporedu. Ako je od propuštene
doze koju primjenjujete jednom sedmično ili jedanput svake dvije sedmice prošlo više od 7 dana ili ako
niste sigurni kada trebate injicirati lijek Actemra, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ako prestanete primjenjivati lijek Actemra
Ne smijete prekinuti liječenje lijekom Actemra bez prethodnog dogovora sa ljekarom.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.


4.

Moguća neželjena djelovanja


Kao i svi lijekovi, lijek Actemra može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Nuspojave mogu nastupiti 3 ili više mjeseci nakon posljednje doze lijeka Actemra.


Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite ljekara.

Česte: javljaju se u do 1 na 10 bolesnika


Alergijske reakcije tokom ili nakon injekcije:

otežano disanje, stezanje u prsima ili ošamućenost

osip, svrbež, koprivnjača, oticanje usana, jezika ili lica

Ako primijetite bilo šta od ovoga, odmah obavijestite ljekara.

Znakovi ozbiljnih infekcija:

vrućica i zimica

plikovi u ustima ili po koži

bol u želucu


Ako primijetite neku od navedenih nuspojava, obavijestite ljekara što je prije moguće.

Vrlo česte nuspojave:

Mogu se javiti u više od 1 na 10 bolesnika

infekcije gornjih disajnih puteva s tipičnim simptomima poput kašlja, začepljenog nosa, curenja
iz nosa, grlobolje ili glavobolje

povišena razina masnoće (holesterola) u krvi


Česte nuspojave:

Mogu se javiti u do 1 na 10 bolesnika

infekcija pluća (pneumonija)

herpes zoster

groznica (herpes simplex na usnama), mjehurići

infekcije kože (celulitis) ponekad praćene vrućicom i zimicom

osip i svrbež, koprivnjača

alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti)

infekcija oka (konjunktivitis)

glavobolja, omaglica, povišen krvni pritisak

ranice u ustima, bol u trbuhu

zadržavanje tekućine (edem) u potkoljenicama, povećanje tjelesne težine

kašalj, nedostatak zraka

nizak broj bijelih krvnih stanica utvrđen krvnim pretragama (neutropenija, leukopenija)

poremećeni nalazi jetrenih testova (povišene transaminaze)

povišene vrijednosti bilirubina utvrđene krvnim pretragama

reakcije na mjestu injekcije


Manje česte nuspojave:

Mogu se javiti u do 1 na svakih 100 bolesnika

divertikulitis (vrućica, mučnina, proljev, zatvor, bol u trbuhu)

crvena i otečena područja u ustima

povišene masnoće u krvi (trigliceridi)

čir na želucu

bubrežni kamenci

smanjena aktivnost štitne žlijezde


Veoma rijetke nuspojave

Javljaju se u do 1 na 10,000 bolesnika

Stevens-Johnsonov sindrom (osip na koži, koji može dovesti do teškog oblika stvaranja plikova i

ljuštenja kože)


Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru.
Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.


Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara,

farmaceuta ili medicinsku sestru. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu

navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.



5.

Kako čuvati lijek Actemra


Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na naljepnici napunjene šprice i
kutiji (EXP ili Rok trajanja). Rok trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati u frižideru (2°C do 8°C). Ne zamrzavati.

Napunjene šprice čuvati u vanjskom pakovanju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Kada se izvadi iz frižidera, Actemra se mora primijeniti unutar 8 sati i ne smije se čuvati na temperaturi
iznad 30°C.

Nemojte primijeniti lijek ako je mutan ili sadrži čestice, ako je bilo koje boje osim bezbojan do žućkast
ili ako bilo koji dio napunjene šprice izgleda oštećeno.

Šprica se ne smije tresti. Kada se skine zatvarač, primjena injekcije mora započeti unutar 5 minuta
kako bi se spriječilo sušenje lijeka te začepljenje igle. Ako se napunjena šprica ne upotrijebi unutar
5 minuta nakon skidanja zatvarača, morate je odložiti u neprobojan spremnik za oštre predmete te
upotrijebiti novu napunjenu špricu.

Ako nakon uboda igle ne možete pritisnuti klip, morate odložiti napunjenu špricu u neprobojan
spremnik za oštre predmete te upotrijebiti novu napunjenu špricu.


6.

Sadržaj pakovanja i druge informacije


Šta Actemra sadrži

Aktivna tvar je tocilizumab.

Jedna napunjena šprica sadrži 162 mg tocilizumaba u 0,9 ml.

Drugi sastojci su L-histidin, L-histidinhlorid hidrat, L-arginin, L-argininhlorid, L-metionin,
polisorbat 80, voda za injekcije.




Kako Actemra izgleda i sadržaj pakovanja
Actemra je otopina za injekciju. Otopina je bezbojna do blijedo žućkasta.

Actemra je dostupna u napunjenoj šprici od 0,9 ml koja sadrži 162 mg tocilizumaba u otopini za
injekciju.

Jedno pakovanje sadrži 4 napunjene šprice.

Ime i adresa nosioca odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
ROCHE d.o.o. – ROCHE Ltd. Zmaja od Bosne 7, 71000 Sarajevo, BiH

Ime i adresa proizvođača lijeka (administrativno sjedište i mjesto puštanja lijeka u promet)
F. Hoffmann-La Roche Ltd. Grenzacherstrasse 124, 4070 Bazel, Švajcarska

Broj i datum odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
04-07.9-4615/14 od 20.10.2015.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz
recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja (ZU/Rp).

Datum revizije uputstva
Mart, 2017.

Šta moram znati za sigurnu upotrebu Actemra napunjene šprice?

Kako biste Vi ili Vaš staratelj znali pravilno koristiti Actemra špricu, važno je da pročitate, razumijete i
slijedite ovo uputstvo. Ovo uputstvo nije zamjena za obuku koju će Vam pružiti zdravstveni radnik.
Prije prve upotrebe Actemra šprice Vaš zdravstveni radnik trebao bi Vam pokazati kako ćete pravilno
pripremiti špricu i injicirati lijek. Pitajte zdravstvenog radnika sve što Vas zanima. Nemojte pokušavati
primijeniti injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti Actemra špricu.

Pročitajte i Uputstvo o lijeku priloženo u pakovanju Actemra šprice za najvažnije informacije koje
morate znati o lijeku. Važno je da tokom liječenja lijekom Actemra zdravstveni radnik nastavi pratiti
Vaše stanje.

Važne informacije:

Nemojte upotrijebiti špricu ako izgleda oštećeno.

Nemojte primijeniti lijek ako je mutan ili magličast, ako je promijenio boju ili ako sadrži čestice.

Nikada nemojte pokušavati rastaviti špricu.

Nemojte skinuti zatvarač igle sve dok ne budete spremni za injiciranje.

Nemojte injicirati lijek kroz odjeću koja prekriva kožu.

Nikada nemojte ponovo upotrijebiti istu špricu.

Nemojte dirati otpusne kvačice jer možete oštetiti špricu.


Čuvanje

ACTEMRA špricu i sve druge lijekove čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Špricu uvijek čuvajte u
frižideru na temperaturi od 2°C – 8°C. Zaštitite špricu od smrzavanja i od svjetlosti. Napunjene šprice
čuvajte u vanjskoj kutiji radi zaštite od svjetlosti te ih čuvajte na suhom mjestu.


Dijelovi napunjene šprice


Za injiciranje lijeka trebat ćete sljedeće:
Uključeno u pakiranje:

napunjena šprica

Nije uključeno u pakovanje:

tupfer s alkoholom

sterilna pamučna vata ili gaza

neprobojan spremnik ili spremnik za oštre predmete, za sigurno odlaganje zatvarača igle i

upotrijebljene šprice


Mjesto za pripremu pribora:

pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu površinu, poput stola




1. korak: Pregledajte špricu

Izvadite kutiju sa špricom iz frižidera i otvorite kutiju. Nemojte dirati otpusne kvačice na šprici

jer možete oštetiti špricu.

Izvadite špricu iz kutije i pregledajte špricu kao i lijek u njoj. Ovo je važno kako biste bili sigurni

da su šprica i lijek sigurni za upotrebu.

Provjerite rok trajanja na kutiji i šprici (vidjeti Sliku A) kako biste bili sigurni da nije istekao

(prošao). Špricu ne smijete upotrijebiti ako je istekao rok trajanja. Ovo je važno kako biste bili
sigurni da su šprica i lijek sigurni za upotrebu.


Zbrinite špricu i nemojte je upotrijebiti:

ako je lijek mutan

ako lijek sadrži čestice

ako je lijek bilo koje boje osim bezbojan do žućkast

ako bilo koji dio šprice izgleda oštećeno


2. korak: Pričekajte da se šprica ugrije na sobnoj temperaturi

Zatvarač igle ne smijete skinuti sa šprice prije 5. koraka. Rano skidanje zatvarača može

dovesti do toga da se lijek osuši i začepi iglu.

Špricu položite na čistu ravnu površinu i pričekajte približno 25-30 minuta da se ugrije na

sobnoj temperaturi. Ako ne pričekate da se šprica ugrije na sobnoj temperaturi, injekcija bi
mogla biti neugodna i možda će biti teško pritisnuti klip do kraja.

Špricu ne smijete zagrijavati ni na koji drugi način.


3. korak: Operite ruke

Operite ruke sapunom i vodom.


4. korak: Odaberite i pripremite mjesto za injiciranje

Preporučena mjesta za injiciranje su prednji i središnji dio bedara te donji dio trbuha ispod

pupka, osim područja pet centimetara oko pupka. (Vidjeti Sliku B)

Ako injekciju daje staratelj, lijek se može injicirati i u vanjski dio nadlaktice. (Vidjeti Sliku B)

Injekciju svaki put morate primijeniti na drugo mjesto, koje je najmanje 3 cm udaljeno od mjesta

prethodne injekcije.

Nemojte injicirati lijek u područja gdje bi kožu mogao nadražiti kaiš ili pojas. Lijek ne smijete

injicirati u mladeže i ožiljke niti u područja na kojima je koža bolna na dodir, prekrivena
modricama, crvena, tvrda ili oštećena.

Očistite odabrano mjesto za iniciranje uz pomoć tupfera s alkoholom (vidjeti Sliku C) kako biste

smanjili rizik od infekcije.

Pričekajte približno 10 sekundi da se koža osuši.

Pripazite da ne dotaknete očišćeno područje prije injekcije. Očišćeno područje ne smijete sušiti

vrućim zrakom niti puhanjem.

5. korak: Skinite zatvarač igle

Špricu ne smijete držati za klip dok skidate zatvarač igle.

Jednom rukom čvrsto primite zaštitni pokrov igle na štrcaljki, a drugom rukom povucite

zatvarač igle (vidjeti Sliku D). Ako ne možete skinuti zatvarač igle, zatražite pomoć staratelja ili
se obratite svom zdravstvenom radniku.

Nemojte dirati iglu i nemojte dopustiti da dotakne bilo kakvu površinu.

Možda ćete vidjeti kap tekućine na kraju igle. To je normalno.

Zatvarač igle odložite u neprobojan spremnik ili spremnik za oštre predmete.

NAPOMENA: Kad skinete zatvarač igle, špricu morate odmah upotrijebiti.

Ako je ne upotrijebite unutar 5 minuta nakon skidanja zatvarača, morate odložiti špricu u

neprobojan spremnik ili spremnik za oštre predmete i morate upotrijebiti novu špricu. Ako je
od skidanja zatvarača igle prošlo više od 5 minuta, moguće je da će injiciranje biti teže jer se
lijek može osušiti i začepiti iglu.

Nikada nemojte vraćati zatvarač na iglu nakon što ga skinete.


6. korak: Injicirajte lijek

Špricu držite opušteno u jednoj ruci.

Kako biste bili sigurni da iglu možete pravilno ubosti pod kožu, slobodnom rukom uhvatite

nabor kože na očišćenom mjestu za injekciju. Hvatanje nabora kože važno je kako biste bili
sigurni da ste lijek injicirali pod kožu (u masno tkivo), ali ne dublje (u mišić). Injekcija u mišić
mogla bi uzrokovati neugodu.

Nemojte držati niti pritiskati klip dok ubadate iglu u kožu.

Brzim i odlučnim pokretom ubodite iglu cijelom dužinom u nabor kože pod uglom između 45° i

90°. (Vidjeti sliku E)

Važno je iglu ubosti pod odgovarajućim uglom kako bi se osigurala primjena lijeka pod kožu (u masno
tkivo) jer bi u suprotnom injekcija mogla biti bolna, a lijek nedjelotvoran.

Zatim držite špricu na mjestu i pustite nabor kože.

Polako injicirajte sav lijek nježno pritišćući klip sve do kraja (vidjeti Sliku F). Klip morate

pritisnuti do kraja kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu lijeka i da su otpusne kvačice
gurnute posve u stranu. Ako se klip ne pritisne do kraja, zaštitni pokrov igle možda neće izaći i
prekriti iglu kada se ona izvadi iz kože. Ako zaštitni pokrov ne prekrije iglu, pažljivo odložite
špricu u neprobojan spremnik kako biste izbjegli ozljedu iglom.

Kada klip pritisnete do kraja, držite ga pritisnutim kako biste bili sigurni da ste injicirali sav lijek

prije vađenja igle iz kože.

Držite klip pritisnutim dok vadite iglu pod istim uglom pod kojim ste je uboli u kožu (vidjeti

Sliku G)

Ako nakon uboda igle ne možete pritisnuti klip, morate odložiti napunjenu špricu u neprobojan
spremnik za oštre predmete te upotrijebiti novu napunjenu špricu (počevši ponovo od koraka
2). Ako su poteškoće i dalje prisutne, morate se savjetovati s vašim zdravstvenim radnikom.

Kada iglu potpuno izvadite iz kože, možete otpustiti klip i tako omogućiti da zaštitni pokrov

prekrije iglu (vidjeti Sliku H).

Ako na mjestu injiciranja vidite kapljice krvi, možete ga pritisnuti sterilnom pamučnom vatom ili

gazom približno 10 sekundi.

Nemojte trljati mjesto injiciranja.


7. korak: Zbrinite špricu

Nemojte pokušavati vratiti zatvarač na špricu.

Upotrijebljene šprice odložite u neprobojan spremnik ili spremnik za oštre predmete. Pitajte

svog zdravstvenog radnika ili farmaceuta za informacije o tome gdje možete nabaviti spremnik
za oštre predmete ili koje druge vrste neprobojnih spremnika možete koristiti za sigurno
odlaganje upotrijebljenih šprica, ako već nemate spremnik. (Vidjeti Sliku I)


Pitajte svog zdravstvenog radnika za upute o pravilnom odlaganju upotrijebljenih šprica. Možda
postoje lokalni ili državni propisi o načinu zbrinjavanja upotrijebljenih šprica.

Upotrijebljene šprice ili neprobojan spremnik ne smijete bacati u kućni otpad i ne smijete ih reciklirati.

Cijeli spremnik zbrinite u skladu sa uputama svog zdravstvenog radnika ili farmaceuta.

Neprobojan spremnik uvijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Savjeti za bolesnike o reakcijama preosjetljivosti (poznatima i kao anafilaksija, ako se radi o teškim
reakcijama)

Ako u bilo kojem trenutku dok niste u zdravstvenoj ustanovi tokom ili nakon injekcije lijeka ACTEMRA
primijetite simptome poput (između ostalog) kožnog osipa, svrbeža, zimice, oticanja lica, usana, jezika
ili grla, bolova u prsima, piskanja pri disanju, otežanog disanja ili gutanja, omaglice ili nesvjestice,
odmah potražite ljekarsku pomoć.

Savjeti za bolesnike o ranom prepoznavanju i liječenju radi ograničavanja rizika od ozbiljne infekcije

Pripazite na prve znakove infekcije, poput:

bolova u tijelu, vrućice, zimice

kašlja, nelagode/stezanja u grudima, nedostatka zraka

crvenila, osjećaja vrućine, neuobičajenog oticanja kože ili zglobova

bolova u trbuhu/osjetljivosti trbuha na dodir i/ili promjena u radu crijeva


Obratite se svom ljekaru i odmah potražite ljekarsku pomoć ako mislite da biste mogli imati infekciju.

Ako imate ikakvih pitanja u vezi sa špricom, obratite se svom zdravstvenom radniku ili farmaceutu za
pomoć.