AMLOPIN 10 mg tableta

AMLOPIN 10 mg 10 mg tableta

30 tableta (3 Al/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Supstance:
amlodipin
Jačina ATC Oblik
10 mg tableta C08CA01 tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Amlopin 5 mg, 5 mg, tableta
Amlopin 10 mg, 10 mg, tableta

amlodipin

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Sačuvajte uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan vama. Nemojte ga davati drugima. Mogao bi im naškoditi, čak i ako imaju iste

simptome bolesti.

Ako neko od neželjenih dejstava postane ozbiljano ili ako primijetite neka neželjena dejstva koja

nisu navedena u ovom Uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Ovo Uputstvo sadrži:
1. Šta je Amlopin i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Amlopin
3. Kako koristiti Amlopin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Amlopin
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE AMLOPIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Amlopin sadrži aktivnu supstancu amlodipin koja spada u grupu lijekova pod nazivom
antagonisti kalcija.

Amlopin se koristi za liječenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzija) ili određenih vrsta bolova
u grudima koji se zovu angina pektoris, čiji je rijetki oblik poznat kao Prinzmetalova ili varijant
angina.

Kod bolesnika sa povišenim krvnim pritiskom ovaj lijek djeluje tako da opušta krvne sudove i
tako omogućava lakši protok krvi kroz njih. Kod bolesnika sa anginom pektoris Amlopin djeluje
tako da poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju, na taj način dovodeći više kisika u srce, što
sprečava pojavu bola u grudima.
Vaš lijek neće odmah ublažiti bol u grudima koju uzrokuje angina pektoris.

2.O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
AMLOPIN

Nemojte uzimati Amlopin:
ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili bilo koji od ostalih sastojaka (pogledajte

poglavlje 6. Dodatne informacije) ili bilo koji drugi lijek iz grupe kalcijevih antagonista.
Simptomi mogu da uključuju svrab, crvenilo kože ili teškoće prilikom disanja.

ako patite od ozbiljno niskog krvnog pritiska (hipotrenzija)

ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (stenozu aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kojem

srce ne može opskrbiti tijelo s dovoljno krvi)

ako ste pretrpjeli akutni infarkt miokarda (srčani udar) i kao posljedicu toga imate zatajenje

srca.

Obratite posebnu pažnju kod uzimanja Amlopina

Obavijestite svog ljekara ako imate ili ste imali bilo koje od navedenih stanja:

nedavni srčani udar

zatajenje srca

jaki porast krvnog pritiska (hipertenzivnu krizu)

bolesti jetre

starije ste životne dobi i potrebno Vam je povisiti dozu lijeka.

Primjena u djece i adolescenata
Amlopin nije ispitivan u djece mlađe od 6 godina. Amlopin se smije koristiti samo za liječenje
hipertenzije u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina (vidjeti dio 3).

Za dodatne informacije obratite se svom ljekaru.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,
uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.

Amlopin može utjecati na druge lijekove ili drugi lijekovi mogu utjecati na Amlopin kao što su:

ketokonazol, itrakonazol (lijekovi za liječenje infekcija gljivicama)

ritonavir, indinavir, nelfinavir (tzv. inhibitori proteaze koji se koriste u liječenju HIV-a)

rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotici)

Kantarion ili gospina trava (hypericum perforatum)

verapamil, diltiazem (lijekovi za srce)

dantrolen (infuzija koja se koristi kod velikih odstupanja tjelesne temperature)

simvastatin

(lijek

za

snižavanje

holesterola).

Ako već uzimate druge lijekove za snižavanje krvnog pritiska, Amlopin može uzrokovati dodatno
sniženje krvnog pritiska.

Uzimanje sa hranom i pićem
Bolesnici koji uzimaju Amlopin ne smiju konzumirati sok od grejpa ili grejp. Sok od grejpa i grejp mogu
uzrokovati porast vrijednosti aktivne supstance amlodipina u krvi, što može izazvati nepredvidivo
pojačano djelovanje Amlopina na snižavanje krvnog pritiska.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća
Nije utvrđena sigurnost primjene amlodipina u trudnica.
Ako mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, recite to svom ljekaru prije uzimanja Amlopina.

Dojenje
Nije poznato izlučuje li se amlodipin u majčino mlijeko. Ako dojite ili planirate dojiti, recite to svom
ljekaru prije uzimanja Amlopina.

Posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Upravljanje vozilima i mašinama
Amlopin može uticati na Vašu sposobnost vožnje i upravljanja mašinama. Ako nakon uzimanja tableta
osjetite mučninu, omaglicu, umor ili glavobolju, nemojte voziti niti upravljati mašinama te se odmah
obratite liječniku.

Važne informacije o nekim sastojcima Amlopina

Laktoza je sastojak Amlopina. Ako vam je ljekar rekao da slabo podnosite neke šećere, javite se svom
ljekaru prije upotrebe ovog lijeka.

3. KAKO KORISTITI AMLOPIN
Uvijek uzimajte Amlopin tačno onako kako vam je ljekar propisao. Ako niste sigurni pitajte Vašeg
ljekara ili farmaceuta.

Uobičajena početna doza je 5 mg Amlopina jedanput na dan. Doza se može povećati na dozu 10 mg
jedanput na dan.

Lijek možete uzimati prije ili nakon obroka i pića. Lijek morate uzeti svakoga dana u isto vrijeme sa
malo vode. Nemojte uzimati Amlopin sa sokom od grejpa.

Primjena kod djece i adolescenata
Za djecu i adolescente (u dobi od 6-17 godina) preporučena uobičajena početna doza je 2,5 mg na
dan. Najviša preporučena doza iznosi 5 mg na dan.

Vrlo je važno da tablete uzimate redovno. Posjetite ljekara prije nego potrošite sve tablete.

Ako uzmete više Amlopina nego što ste trebali
Uzimanje previše tableta može uzrokovati snižavanje ili čak opasno snižavanje krvnog pritiska.
Možete osjećati omaglicu, osjećaj gubitka svijesti, nesvjesticu ili slabost. U slučaju jakog pada krvnog
pritiska, može nastupiti šok. Koža Vam može postati hladna i znojna i možete izgubiti svijest. U
slučaju da ste uzeli previše tableta Amlopina, odmah potražite medicinsku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Amlopin
Ne brinite. Ako ste zaboravili uzeti jednu tabletu, preskočite tu dozu. Sljedeću dozu uzmite u
predviđeno vrijeme. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Amlopin
Ljekar će Vas savjetovati koliko dugo trebate uzimati lijek. Bolest se može ponovo pojaviti ako lijek
prestanete uzimati prije nego što Vam je to preporučio ljekar.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi lijekovi, tako Amlopin može uzrokovati neželjena dejstva, mada se ona ne javljaju kod
svakoga.

Odmah otiđite ljekaru ako Vam se javi bilo koji od dalje u tekstu navedenih, vrlo rijetkih ozbiljnih
neželjenih dejstava po uzimanju ovog lijeka.

iznenadna pojava piskanja pri disanju, boli u grudima, nedostatak zraka, tegobe sa disanjem

oticanje očnih kapaka, lica ili usana

oticanje jezika i grla koje uzrokuje ozbiljne poteškoće s disanjem

teške kožne reakcije koje uključuju intenzivni kožni osip, koprivnjaču, crvenilo po cijelom tijelu,
jaki svrbež, stvaranje mjehura, ljuštenje i stvaranje oteklina na koži, upala sluznica (stanje
poznato kao Stevens-Johnsonov sindrom) ili druge alergijske reakcije

srčani udar, nepravilni ritam srca

upala gušterače (pankreasa) koja može uzrokovati jaku bol u stomaku i leđima, povezana s
lošim opštim stanjem.


Zabilježena su sljedeća česta neželjena dejstva. Ako Vam bilo koje od neželjenih dejstava
prouzrokuje poteškoće ili ukoliko traje duže od sedam dana, obratite se ljekaru.

Česta neželjena dejstva (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika):

glavobolja, omaglica, pospanost (osobito na početku liječenja)

svjesni doživljaj otkucaja srca (palpitacije), crvenilo uz osjećaj vrućine

bol u trbuhu, mučnina

oticanje gležnjeva (edem), umor.


Druga zabilježena neželjena dejstva navedena su u sljedećem popisu. Ako bilo koje od njih postane
ozbiljno ili ako uočite neko neželjeno dejstvo koja nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o
tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Manje česta neželjena dejstva (javljaju se u 1 do 10 na 1000 bolesnika):

promjene raspoloženja, tjeskoba, depresija, nesanica

drhtanje, poremećaj okusa, gubitak svijesti, slabost

osjećaj umrtvljenosti ili trnci u udovima, gubitak osjeta boli

poremećaji vida, dvoslike, zvonjenje u ušima

nizak krvni pritisak

kihanje/curenje nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis)

poremećaj u radu crijeva, proljev, zatvor, loša probava, suha usta, povraćanje

gubitak kose, pojačano znojenje, svrbež kože, crvene mrlje na koži, promjena boje kože

poremećaj mokrenja, povećan nagon za noćno mokrenje, povećana učestalost mokrenja

nemogućnost postizanja erekcije, povećanje ili napetost grudi u muškaraca

slabost, bol, osjećaj opšte slabosti

bol u zglobovima ili mišićima, grčevi u mišićima, bol u leđima

smanjenje ili povećanje tjelesne težine.


Rijetka neželjena dejstva (javljaju se u 1 do 10 na 10000 bolesnika):

zbunjenost.


Vrlo rijetka neželjena dejstva (javljaju se u manje od 1 na 10000 bolesnika):

smanjeni broj bijelih krvnih stanica, smanjeni broj trombocita što može dovesti do
neuobičajene pojave modrica ili lakog krvarenja (oštećenje crvenih krvnih ćelija)

povišenje šećera u krvi (hiperglikemija)

poremećaj živaca koji uzrokuje slabost, trnce ili utrnutost

kašalj

oticanje desni

neuobičajeno nadimanje (gastritis)

poremećaj funkcije jetre, upala jetre (hepatitis), žuto obojenje kože (žutica), povišenje razine
jetrenih enzima koji mogu utjecati na neke pretrage

povišena mišićna napetost

upala krvnih žila, često povezana s kožnim osipom

osjetljivost na svjetlost

poremećaj koji obuhvaća ukočenost, nevoljno drhtanje i/ili poremećaje pokreta.


Ako bilo koje od neželjenih dejstva postane ozbiljno ili ako primijetite određena neželjena dejstva koji
nisu navedena u ovom Uputstvu, molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI AMLOPIN
Lijek čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvajte na temperaturi do 25°C, zaštičeno od svjetlosti i vlage.
Rok trajanja : 2 godine

Nemojte koristiti lijek nakon isteka datuma roka upotrebe koji je naveden na kutiji. Datum isteka
upotrebe lijeka se odnosi na poslednji dan u mjesecu.
Nemojte koristiti lijek ako primjetite bilo koji znak oštećenja.

Lijekovi se ne trebaju odlagati putem tečnog otpada ili putem kućnog otpada. Pitajte Vašeg
farmaceuta kako da odložite lijekove kojima je istekao datum upotrebe. Ove mjere pomažu da se
očuva životna okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Amlopin sadrži
Aktivna supstanca je amlodipin besilat.

Amlopin 5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 5 mg amlodipina kao amlodipin besilat.

Amlopin 10 mg tablete
Svaka tableta sadrži 10 mg amlodipina kao amlodipin besilat.

Pomoćne supstance su: laktoza bezvodna, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, koloidni
bezvodni silika-gel, talk, magnezij stearat.

Sadržaj i način pakovanja Amlopina

Amlopin 5 mg tablete
Kutije sa 2 blistera koji sadrže po 10 tableta.
Kutije sa 3 blistera koji sadrže po 10 tableta.

Amlopin 10 mg tablete
Kutije sa 2 blistera koja sadrže po 10 tableta.
Kutije sa 3 blistera koja sadrže po 10 tableta.

Način i mjesto izdavanja lijeka
Rp-Lijek se izdaje na ljekarski recept

Proizvođač (administrativno sjedište)
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Lek farmacevtska družba d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Lek S.A., Ul. Podlipie 16, Stryków, Poljska

Nositelj doyvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Novartis BA d.o.o., Antuna Hangija bb, Poslovni centar Sarajevo, BiH

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Amlopin 5 mg, tableta, 20x5mg: 04-07.10-1185/14 od 10.06.2014.
Amlopin 5 mg, tableta, 30x5mg: 04-07.10-1186/14 od 10.06.2014.
Amlopin 10 mg, tableta, 20x10mg: 04-07.10-1187/14 od 10.06.2014.
Amlopin 10 mg, tableta, 30x10mg: 04-07.10-1188/14 od 10.06.2014.