APIDRA 100 jedinica mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Prije upotrebe, pažljivo pročitajte ovo uputstvo, uključujući i Instrukcije za korištenje
napunjenog pena Apidra SoloStar, jer sadrži važne informacije za Vas:
-

Čuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je lično Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naštetiti, čak i onda
kad su im simptomi isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koji od neželjenih efekata obavijestite svog ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. Ovo uključuje i lijekove koji nisu navedeni u ovom uputstvu.

Apidra SoloStar

®

100 jedinica/ml

rastvor za injekciju u napunjenom penu
inzulin glulizin

Sadržaj uputstva:
1. Šta je Apidra i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Apidru
3. Kako uzimati Apidru?
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati Apidru?
6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije

1. ŠTA JE APIDRA I ZA ŠTA SE KORISTI?

Apidra je antidijabetski lijek koji se koristi za smanjenje nivoa šećera u krvi u bolesnika koji boluju od
šećerne bolesti (diabetes mellitus). Može se davati odraslim osobama, adolescentima i djeci starijoj od
6 godina. Šećerna bolest je bolest u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu nivoa šećera u
krvi.

Apidra se proizvodi biotehnološki. Ima brzi početak djelovanja (unutar 10-20 minuta) i kratko trajanje
djelovanja (oko 4 sata).

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI APIDRU

Nemojte uzimati Apidru:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na inzulin glulizin ili neki od ostalih sastojaka ovog lijeka

(navedenih u sekciji 6)

Ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite uputstvo za hipoglikemiju (vidjeti
uokvireni tekst na kraju uputstva)

Upozorenja i mjere opreza
Prije upotrebe Apidre obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.
Pažljivo slijedite uputstva o doziranju, kontroli (pretrage krvi), prehrani i fizičkoj aktivnosti (fizički
rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali s Vašim ljekarom.

Posebne skupine bolesnika
Ako imate problema s jetrom ili bubrezima, porazgovarajte s Vašim ljekarom jer ćete možda trebati
manju dozu inzulina.
Nema odgovarajućih kliničkih podataka o primjeni Apidre u djece mlađe od 6 godina.

Putovanja
Prije odlaska na put, posavjetujte se s vašim ljekarom.

1/14

Možda ćete trebati razgovarati o:

dostupnosti vašeg inzulina u zemlji u koju putujete,

zalihama inzulina, špricama za injiciranje i slično,

ispravnom čuvanju vašeg inzulina dok ste na putu,

rasporedu uzimanja obroka i inzulina za vrijeme putovanja, mogućim uticajima promjene
vremenskih zona,

mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti,

šta trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili obolite

Bolesti i ozljede
Liječenje Vaše bolesti (dijabetesa) može zahtijevati posebnu pažnju u sljedećim situacijama:
- ako ste bolesni ili jako ozlijeđeni, šećer u krvi vam može porasti (hiperglikemija)
- ako ne jedete dovoljno, šećer u krvi vam može postati prenizak (hipoglikemija)
U većini slučajeva trebat ćete ljekara. Kontaktirajte ljekara na vrijeme.

Ako imate dijabetes tipa 1 (šećernu bolest koja je ovisna o inzulinu), nemojte prestati uzimati inzulin i
nastavite uzimati dovoljno ugljikohidrata. Uvijek recite osobama koje se brinu o Vama ili Vas liječe
da Vam je potreban inzulin.

Kod nekih pacijenata koji dugo boluju od diabetes mellitus-a tip 2 i srčanog oboljenja ili koji u
historiji bolesti imaju moždani udar, a koji su bili liječeni pioglitazonom i inzulinom, došlo je do
srčanog zastoja. Obavjestite Vašeg ljekara ako osjetite bilo kave simptome srčanog zastoja, poput
neuobičajene kratkoće daha ili brzog povećanja tjelesne težine ili lokaliziranog oticanja (edem).

Uzimanje drugih lijekova s Apidrom
Neki lijekovi uzrokuju promjenu nivoa šećera u krvi (smanjenje, povećanje ili oboje, ovisno o
situaciji). U svakom slučaju, prilikom korištenja može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina kako
biste izbjegli prenizak ili previsok nivo šećera u krvi. Budite oprezni kad započinjete i kad prestajete
uzimati drugi lijek.

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate, uključujući i one koje ste
kupili bez recepta. Prije uzimanja lijeka posavjetujte se sa svojim ljekarom može li taj lijek uticati na
nivo šećera u krvi i šta treba poduzeti, bude li potrebno.

Lijekovi koji mogu uzrokovati pad šećera u krvi (hipoglikemija) uključuju:
- sve ostale lijekove za liječenje dijabetesa

- ACE inhibitore (koriste se za liječenje nekih bolesti srca ili visokog krvnog pritiska)

- dizopiramid (koristi se za liječenje nekih bolesti srca)

- fluoksetin (koristi se za liječenje depresije)

- fibrate (koriste se za snižavanje visokih nivoa masti (lipida) u krvi)

- inhibitore monoaminooksidaze (koriste se za liječenje depresije)

- pentoksifilin, propoksifen, salicilate (kao što je acetilsalicilna kiselina, koja se koristi za

ublažavanje boli i snižavanje povišene temperature)

- sulfonamidske antibiotike

Lijekovi koji mogu uzrokovati povišenje nivoa šećera u krvi (hiperglikemija) uključuju:
- kortikosteroide (kao što je „kortizon“, koji se koristi za liječenje upala)

- danazol (lijek koji djeluje na ovulaciju)

- diazoksid (koristi se za liječenje visokog krvnog pritiska)

- diuretike (koriste se za liječenje visokog krvnog pritiska ili prekomjernog zadržavanja tekućine)

- glukagon (hormon gušterače, koji se koristi za liječenje teške hipoglikemije)

- izoniazid (koristi se za liječenje tuberkuloze)

2/14

- estrogene i progesterone (nalaze se u npr. kontracepcijskim pilulama, lijekovima koji se koriste za

kontrolu rađanja)

- derivate fenotiazina (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja)

- somatotropin (hormon rasta)

- simpatomimetike (npr. adrenalin, salbutamol ili terbutalin za liječenje astme)

- tireoidne hormone (koriste se za liječenje poremećaja funkcije štitnjače)

- inhibitore proteaze (za liječenje infekcija HIV-om)

- atipične antipsihotike (npr. klozapin i olanzapin)

Nivo šećera u krvi može se povisiti ili sniziti ako uzimate:
- beta-blokatore (koriste se za liječenje visokog krvnog pritiska)

- klonidin (koristi se za liječenje visokog krvnog pritiska)

- soli litija (koriste se za liječenje psihijatrijskih poremećaja)

Pentamidin (koristi se za liječenje nekih infekcija uzrokovanih parazitima) može uzrokovati
hipoglikemiju, nakon koje katkad može nastupiti hiperglikemija.

Beta blokatori kao i drugi simpatolitici (npr. klonidin, gvanetidin i rezerpin) mogu oslabiti ili čak
potpuno suprimirati upozoravajuće simptome hipoglikemije.

Ako niste sigurni uzimate li koji od ovih lijekova, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Uzimanje alkohola s Apidrom
Nivo šećera u krvi može se povisiti ili sniziti ako pijete alkohol.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni li dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu za svjet prije uzimanja ovog lijeka.
Ako ste trudni ili planirate trudnoću, o tome obavijestite svoga ljekara. Možda će trebati promijeniti
dozu inzulina za vrijeme trudnoće i nakon poroda. Za zdravlje vašeg djeteta posebno je važna pažljiva
kontrola dijabetesa i sprječavanje hipoglikemije.

O primjeni Apidre u trudnica nema podataka ili su podaci vrlo ograničeni.

Ako dojite, posavjetujte se sa svojim ljekarom jer ćete možda trebati prilagoditi dozu inzulina i način
prehrane.

Upravljanje vozilima i mašinama
Vaša sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena ako imate:
- hipoglikemiju (nizak nivo šećera u krvi) ili

- hiperglikemiju (visok nivo šećera u krvi).

Imajte to na umu u svim situacijama u kojima sebe i druge možete izložiti riziku (npr. vožnja autom ili
upravljanje mašinama).
Morate pitati ljekara preporučuje li vam voziti:
- ako imate česte epizode hipoglikemije,

- ako su Vam smanjeni ili izostaju upozoravajući znakovi hipoglikemije

Važne informacije o nekim pomoćnim supstancama u Apidri
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija, odnosno praktički ne sadrži natrij.
Apidra sadrži metakrezol
Apidra sadrži metakrezol, koji može izazvati alergijske reakcije.

3/14

3. KAKO UZIMATI APIDRU

Doziranje
Apidru uvijek uzimajte kako Vam je preporučio ljekar. Ako niste sigurni, upitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Na osnovu Vašeg načina života, nalaza nivoa šećera u krvi (glukoze), te Vaše ranije upotrebe inzulina,
ljekar će odrediti koliko Vam je Apidre potrebno.

Apidra je inzulin kratkoga djelovanja. Vaš ljekar Vam može reći da ga uzimate u kombinaciji s
inzulinom srednje dugog ili dugog djelovanja, bazalnim inzulinom ili tabletama koje sprječavaju visok
nivo šećera u krvi.

Ako prijeđete s nekog drugog inzulina na inzulin glulizin, ljekar će Vam možda morati prilagoditi
dozu.

Mnogi faktori mogu uticati na nivo šećera u krvi. Oni Vam moraju biti poznati kako biste mogli
pravilno reagirati na promjenu nivoa šećera u krvi i spriječiti da ona postane prevelika ili preniska. Za
dodatne informacije vidjeti uokvireni tekst na kraju uputstva.

Način primjene
Apidra se injicira pod kožu (supkutano).

Ljekar će Vam pokazati u koje područje tijela treba injicirati Apidru. Apidra se može injicirati u
trbušnu zid, bedro, nadlakticu ili se može davati kontinuiranom infuzijom u trbušnu zid. Najbrže ćete
osjetiti učinak kad inzulin injicirate u trbuh. Kao i kod drugih inzulina, kod svake injekciju potrebno je
promijeniti mjesto injiciranja i davanja inzulina unutar zadanih područja (trbuh, bedro, nadlaktica).

Učestalost primjene
Apidru treba uzeti neposredno (0-15 minuta) prije ili nakon obroka.

Uputstva za pravilnu upotrebu

Kako rukovati SoloStarom
SoloStar napunjeni pen za jednokratnu upotrebu, koji sadrži inzulin glulizin.

Pažljivo pročitajte "Uputstvo za upotrebu SoloStarom" u nastavku ovog uputstva. Pen morate
upotrebljavati kako je opisano u uputstvu o upotrebi.

Kako bi se spriječilo moguće prenošenje bolesti, jedan pen smije upotrebljavati samo jedan bolesnik.

Prije upotrebe, uvijek postavite novu iglu i obavite test sigurnosti. Koristite samo igle predviđene za
upotrebu sa SoloStarom (vidjeti "Instrukcije za upotrebu SoloStara").

Prije upotrebe provjerite staklenu patronu u penu. Upotrijebite samo ako je rastvor bistar, bezbojan i
bez vidljivih čestica. Nemojte mućkati ili miješati rastvor prije upotrebe.

Uvijek uzmite novi pen ako primijetite da Vam se neočekivano pogoršavaju nalazi šećera u krvi. Ako
mislite da imate problema sa SoloStarom, savjetujte se sa stručnim medicinskim osobljem.

Ako uzmete više Apidre nego što ste trebali
- Ako ste uzeli previše Apidre, nivo šećera u krvi može vam se sniziti (hipoglikemija).

4/14

Često provjeravajte nivo šećera u krvi. Općenito, kako biste spriječili hipoglikemiju, morate više jesti i
kontrolirati nivo šećera u krvi. Za informacije o liječenju hipoglikemije pogledajte tekst u okviru na
kraju uputstva.

Ako ste zaboravili uzeti Apidru
- Ako ste preskočili dozu Apidre ili ste injicirali premalu dozu, nivo šećera u krvi može postati

previsok (hiperglikemija). Često kontrolirajte nivo šećera u krvi. Za informacije o liječenju
hipoglikemije pogledajte tekst u okviru na kraju uputstva.

- Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Apidru
To može dovesti do teške hiperglikemije (vrlo visok nivo šećera u krvi) i ketoacidoze (nakupljanje
kiseline u krvi zato što tijelo razgrađuje masti umjesto šećera). Nemojte prestati uzimati Apidru, prije
nego se posavjetujete s Vašim ljekarom, koji će vam reći šta trebate uraditi.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom Apidre, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
doktoru.

Miješanje inzulina
Prije svakog injiciranja, morate provjeriti etiketu na inzulinu kako biste izbjegli grešku zamjene
Apidre sa drugim inzulinima.

4. MOGUĆI NEŽELJENI EFEKTI

Kao i svi drugi lijekovi, Apidra može izazvati neželjene efekte, iako se oni ne javljaju u svih
bolesnika.

Ozbiljni neželjeni efekti

Hipoglikemija (nizak nivo šećera u krvi) može biti vrlo opasna. Hipoglikemija je vrlo često
prijavljen neželjeni efekat (pojavljuju se u više od 1 na 10 bolesnika). Hipoglikemija (nizak nivo
šećera u krvi) znači da nema dovoljno šećera u krvi. Ako Vam se nivo šećera u krvi previše snizi,
možete izgubiti svijest. Teška hipoglikemija može uzrokovati oštećenje mozga te može biti opasna po
život. Ako imate simptome niskog nivoa šećera u krvi, odmah poduzmite mjere da povisite nivo
šećera u krvi.
Za informacije o hipoglikemiji i njenom liječenju, pogledajte uokvireni tekst na kraju uputstva.

Ako iskusite sljedeće simptome, odmah obavijestite svog ljekara:
Sistemske alergijske reakcije su neželjeni efekti koji su prijavljeni manje često (javljaju se u manje
od 1 na 100 osoba).
Generalizirana alergija na inzulin: povezani simptomi koji mogu uključivati raširene kožne reakcije
(osip i svrbež po cijelom tijelu), jako oticanje kože ili mukoznih membrana (angioedem), zadihanost,
pad krvnog pritiska s ubrzanim otkucajima srca i znojenjem.
To mogu biti simptomi generalizirane alergije na inzulin, uključujući i anafilaktičku reakciju,
koja može biti opasna po život.

Hiperglikemija (visok nivo šećera u krvi) znači da ima previše šećera u krvi. Učestalost
hiperglikemije ne može se procijeniti. Previsoka razina šećera u krvi upućuje na to da Vam treba više
inzulina nego što ste injicirali. To može postati ozbiljno ako razina glukoze u Vašoj krvi postane vrlo
visoka.
Za više informacija o znakovima i simptomima hiperglikemije pogledajte uokvireni tekst na kraju
ovog Uputstva.

5/14

Ostali neželjeni efekti

Često prijavljeni neželjeni efekti (mogu se razviti kod svakog desetog bolesnika)

Kožne i alergijske reakcije na mjesti injiciranja
Mogu se pojaviti reakcije na mjestu injiciranja (crvenilo, neuobičajeno jaka bol prilikom injiciranja,
svrbež, osip, oticanje ili upala). Ove reakcije se mogu proširiti i oko mjesta injiciranja. Većina manjih
reakcija na inzulin obično prolazi nakon par dana ili sedmica.

Rijetko prijavljeni neželjeni efekti (mogu se razviti kod 1 na 1.000 bolesnika)

Kožne promjene na mjestu injiciranja (lipodistrofija)
Ako prečesto injicirate inzulin u isto mjesto na koži, masno tkivo ispod kože na tom mjestu može se
stanjiti ili zadebljati. Može se dogoditi da inzulin koji injicirate na tom mjestu ne djeluje dobro.
Promjena mjesta na koži prilikom svakog injiciranja može spriječiti takve kožne reakcije

Drugi neželjeni efekti kojima se učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka

Reakcije na oku
Značajne promjene (poboljšanje ili pogoršanje) u nivou Vašeg šećera u krvi mogu uzrokovati prolazno
pogoršanje vida. Ako imate proliferativnu retinopatiju (bolest očiju povezana s dijabetesom) teški
hipoglikemijski napadi mogu uzrokovati privremeni gubitak vida.

Ako primjetite bilo koji neželjeni efekat, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara
ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom
uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI APIDRU

Apidru morate čuvati izvan dohvata i vidokruga djece.

Nemojte upotrebljavati lijek nakon isteka roka valjanosti označenog na vanjskom pakovanju i na
etiketi pena.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan u navedenom mjesecu.

Neotvoreni penovi
Čuvati u frižideru (2º-8ºC).
Ne zamrzavati.
Lijek ne smije biti u direktnom dodiru sa zamrzivačem ili rashladnim umetkom u prenosivim
frižiderima.
Napunjeni pen treba čuvati u vanjskom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti.

Otvoreni penovi
Penovi koji su u upotrebi (ili koji se nose kao rezerva) mogu se čuvati najduže 4 sedmice na
temperaturi ispod 25°C, zaštićene od direktnog izvora toplote ili svjetlosti, ne u frižideru. Nemojte
koristiti lijek nakon isteka tog perioda.

Ne upotrebljavajte Apidru ako rastvor nije bistar i bezbojan.

6/14

Lijekove ne treba odlagati putem otpadnih voda niti kućnog otpada. O najboljem načinu odlaganja
neutrošenih lijekova, informišite se kod Vašeg farmaceuta. Poduzimanje ovakvih mjera od pomoći je
u zaštiti životne okoline.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži Apidra

Aktivna supstanca je inzulin glulizin. Jedan mililitar rastvora sadrži 100 jedinica aktivne supstance
inzulin glulizina (što odgovara količini od 3,49 mg).
Ostali sastojci su: metakrezol (vidjeti sekciju 2 ispod „Apidra sadrži metakrezol“), natrij hlorid (vidjeti
sekciju 2 ispod „Važne informacije o nekim nekim pomoćnim supstancama u Apidri“), trometamol,
polisorbat 20, hloridna kiselina, koncentrovana, natrij hidroksid, voda za injekcije.

Kako Apidra izgleda i sadržaj pakovanja

Apidra 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu, SoloStar

®

je bistar, bezbojan rastvor,

bez vidljivih čestica.
Jedan pen sadrži 3 ml rastvora što odgovara količini od 300 jedinica inzulin glulizina.

Dostupno je pakovanje od 5 penova u kutiji.

Proizvođač (administrativno sjedište):
Sanofi-Aventis Groupe
174 Avenue de France
75013 Pariz
Francuska

Proizvođač gotovog lijeka
(mjesto proizvodnje)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst
D-65926 Frankfurt am Main
Njemačka

Zastupnik i nositelj odobrenja u BiH
Sanofi-Aventis d.o.o. Sarajevo
Fra Anđela Zvizdovića 1/8
71000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Režim izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Broj i datum dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Apidra 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu – Solostar: 04-07.3-2-2615/16 od
04.10.2016.

7/14

8/14

HIPERGLIKEMIJA I HIPOGLIKEMIJA

Uvijek sa sobom nosite malo šećera (barem 20 g).

Također, uvijek sa sobom nosite neku obavijest koja ukazuje na to da ste osoba

oboljela od dijabetesa

.

HIPERGLIKEMIJA (visok nivo šećera u krvi)

Ako vam je koncentracija šećera u krvi previsoka (hiperglikemija), možda niste injicirali
dovoljno

inzulina.

Zašto dolazi do hiperglikemije?
Primjeri uključuju:

ako niste injicirali inzulin ili ako niste injicirali dovoljno inzulina ili ako je postao manje
učinkovit, naprimjer zbog nepravilnog čuvanja

ako vježbate manje od uobičajenog, pod stresom ste (emotivna uznemirenost, uzbuđenje) ili
ako ste ozlijeđeni ili operisani, ako imate infekciju ili groznicu

ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (pogledajte odjeljak 2. "Uzimanje drugih
lijekova s Apidrom").

Upozoravajući simptomi hiperglikemije
Žeđ, povećana potreba za mokrenjem, umor, suha koža, crvenilo lica, gubitak apetita, nizak krvni
pritisak, ubrzani otkucaji srca, pojava glukoze i ketonskih tijela u mokraći. Bol u trbuhu, brzo i
duboko disanje, pospanost ili čak gubitak svijesti mogu biti znakovi teškog stanja (ketoacidaza) koje
je nastalo zbog manjka inzulina.

Šta činiti u slučaju hiperglikemije?
Čim se pojavi bilo koji od gore navedenih simptoma, što prije provjerite nivo šećera u krvi i
urin na ketone. Tešku hiperglikemiju ili ketoacidozu mora uvijek liječiti ljekar i to obično u bolnici.

HIPOGLIKEMIJA (nizak nivo šećera u krvi)

Ako Vam se nivo šećera u krvi previše snizi, možete izgubiti svijest. Teška hipoglikemija može
uzrokovati srčani udar ili oštećenje mozga, te može biti opasna po život. U normalnim okolnostima,
trebali biste moći prepoznati kada Vam previše pada šećer u krvi tako da možete djelovati na
primjeren način.

Zašto dolazi do hipoglikemije?
Primjeri:

ako injicirate previše inzulina

ako preskočite obrok ili ga odgodite

ako ne jedete dovoljno ili jedete hranu koja sadrži manje ugljikohidrata nego što je
normalno (šećer i supstance koje su slične šećeru zovu se ugljikohidrati; međutim, umjetni
zaslađivači NISU ugljikohidrati)

ako gubite ugljikohidrate zbog povraćanja ili proljeva

ako pijete alkohol, pogotovo ako ne jedete dovoljno

ako vježbate više nego obično ili se bavite drukčijim tipom fizičke aktivnosti

ako se oporavljate od ozljede, operacije ili nekog drugog stresa

ako se oporavljate od neke bolesti ili groznice

ako uzimate ili ste prestali uzimati određene druge lijekove (pogledajte odjeljak 2.
"Uzimanje drugih lijekova s Apidrom").

9/14

Hipoglikemija se također češće može pojaviti ako:

ste upravo započeli liječenje inzulinom ili ste prešli na drugi inzulinski pripravak,

Vam je nivo šećera u krvi gotovo normalan ili nije stabilan,

promijenite mjesto na koži gdje injicirate inzulin (naprimjer s bedra na nadlakticu),

bolujete od teške jetrene ili bubrežne bolesti ili neke druge bolesti kao što je
hipotireoidizam.

Upozoravajući simptomi hipoglikemije

U tijelu:

Simptomi koji Vam govore da nivo šećera u krvi previše ili prebrzo pada su naprimjer: znojenje,
ljepljiva koža, anksioznost (tjeskoba), ubrzani otkucaji srca, visok krvni pritisak, palpitacije (osjećaj
lupanja srca) ili nepravilan srčani ritam. Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niskog
nivoa šećera u mozgu.

U mozgu:

Sljedeći simptomi ukazuju na nizak nivo šećera u mozgu: glavobolje, pojačana glad, mučnina,
povraćanje, umor, pospanost, poremećaji spavanja, nemir, agresivno ponašanje, greške u
koncentraciji, oslabljeno reagiranje, depresija, smetenost, poremećaji govora (ponekad potpuni
gubitak sposobnosti govora), poremećaji vida, drhtavica, paraliza, trnci (parestezije), utrnulost i trnci
u području usta, omaglica, gubitak samokontrole, nesposobnost vođenja brige o samome sebi,
konvulzije, gubitak svijesti.

Prvi simptomi koji Vas mogu upozoriti na hipoglikemiju ("upozoravajući simptomi") mogu se
promijeniti, oslabiti ili izostati:

ako ste stariji,

ako imate dijabetes duže vrijeme,

ako zbog dijabetesa bolujete od neke neurološke bolesti (dijabetska autonomna neuropatija),

ako ste nedavno imali hipoglikemiju (naprimjer, prethodni dan) ili ukoliko se hipoglikemija
sporo razvija,

ako imate gotovo normalnu nivo šećera ili ako Vam se nivo šećera u krvi znatno poboljšao,

ako uzimate ili ste uzimali neke druge lijekove (pogledajte odjeljak 2, "Uzimanje drugih
lijekova s Apidrom").

U takvim slučajevima može se razviti teška hipoglikemija (možete se čak i onesvijestiti) prije nego
što postanete svjesni problema. Trudite se uvijek prepoznati simptome koji Vas upozoravaju na
hipoglikemiju. Ako je potrebno, češće mjerite nivo šećera u krvi jer Vam to može pomoći u
prepoznavanju blagih epizoda hipoglikemije, koje biste inače previdjeli. Sve dok niste sigurni u
Vašu sposobnost prepoznavanja upozoravajućih simptoma, izbjegavajte situacije (naprimjer,
upravljanje vozilom) u kojima možete izložiti sebe ili druge rizicima koje izaziva hipoglikemija.

Šta činiti u slučaju hipoglikemije?

1. Ne injicirajte inzulin. Odmah uzmite oko 10 do 20 g šećera, naprimjer glukozu, kocke

šećera ili šećerom zaslađeno piće. Oprez: umjetni zaslađivači i umjetno zaslađena hrana
(naprimjer dijetetska pića) ne pomažu u slučaju hipoglikemije.

2. Zatim pojedite nešto sa dugim djelovanjem na povišenje nivoa šećera u krvi (naprimjer kruh

ili tjesteninu). Vaš ljekar ili medicinska sestra razgovarati će sa Vama o tome.

3. Ako se hipoglikemija ponovo pojavi, uzmite opet 10 do 20 g šećera.
4. Odmah razgovarajte sa ljekarom ako ne možete kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ponovo

vraća.

Upoznajte članove vaše porodice, prijatelje ili bliske kolege u o sljedećem:
Ako ne možete gutati ili ako ste bez svijesti, treba Vam injekcija glukoze ili glukagona (lijek koji
povisuje nivo šećera u krvi). Te injekcije su opravdane i onda kad niste sigurni da imate
hipoglikemiju.

Preporučuje se da odmah nakon uzimanja glukoze provjerite nivo šećera u krvi kako biste bili
sigurni da stvarno imate hipoglikemiju.

Apidra SoloStar rastvor za injekciju u napunjenom penu

INSTRUKCIJE ZA KORIŠTENJE

SoloStar je napunjeni pen za injiciranje inzulina. Vaš Vam je ljekar odlučio propisati SoloStar, a na
osnovu Vaše sposobnosti da rukujete sa Solostarom. Prije korištenja SoloStara porazgovarajte sa
zdravstvenim radnikom o pravilnoj tehnici injiciranja.

Prije upotrebe pažljivo pročitajte priložene instrukcije za upotrebu pen injektora SoloStar-a. Ukoliko

sami niste sposobni da koristite SoloStar i u potpunosti i samostalno slijediti sve navedene upute,

koristite SoloStar samo ako imate pomoć od strane lica koje može u potpunosti slijediti instrukcije. Pen

držite na način kako je to opisano u ovim instrukcijama. Kako biste bili sigurni da pravilno očitavate dozu,

pen držite horizontalno, tako da Vam igla bude okrenuta na lijevo, a birač doze na desno kako je to

prikazano na dijagramu ispod.

Doza se može podešavati u rasponu od 1 do 80 jedinica i to postepeno, u koracima od po 1 jedinice.
Svaki pen sadrži više doza.

Sačuvajte ovo uputstvo jer Vam može ponovno zatrebati.

Ako imate pitanja o SoloStaru ili šećernoj bolesti obratite se Vašem

ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj

sestri

Shematski prikaz brizgalice

Pen Cap

Poklopac pena

Pen Needle (not included)

Igla za pen (nije uključena)

Outer Needle Cap

Vanjski poklopac igle

Inner Needle Cap

Unutarnji poklopac igle

Needle

Igla

Protective Seal

Zaštitni zatvarač

Pen Body

Tijelo pena

Rubber Seal

Gumeni zatvarač

Insulin reservior

Spremnik inzulina

Dose window

Prozorčić za prikaz odabrane doze

Dosage Selector

Izbornik doze

Injection Button

Dugme za injekciju

Važne informacije o upotrebi SoloStara:

Prije svake upotrebe treba staviti novu iglu. Treba koristiti samo one igle koje odgovaraju za
primjenu sa SoloStarom

Nemojte birati dozu i/ili pritiskati dugme za doziranje prije umetanja igle.

Prije svake injekcije treba obaviti test sigurnost (vidi korak 3.).

Ovaj pen injektor namijenjen je isključivo za vašu upotrebu. Nemojte ga davati drugima

10/14

Ako vam injekciju daje druga osoba, treba poduzeti posebne mjere opreza kako bi se izbjegle slučajne
povrede iglom i eventualno prenošenje infekcije.

Nikada ne upotrebljavajte SoloStar ako je oštećen ili ako niste sigurni da ispravno radi.

Uvijek uz sebe imajte rezervni SoloStar, u slučaju da Vaš SoloStar izgubite ili se ošteti.

Korak 1. Provjera inzulina

A. Provjerite oznaku na penu SoloStar kako biste bili sigurni da imate ispravan inzulin. Apidra

SoloStar je plave boje. Dugme za injekciju je tamnoplave boje s izdignutim prstenom na vrhu.

B. Skinite zaštitnu kapicu s pena.

C. Provjerite izgled Vašeg inzulina. Apidra je bistar inzulin. Ne koristite Apidra SoloStar ako je

inzulin zamućen, obojen ili sadržava vidljive čestice.

Korak 2. Stavljanje igle

Pri svakom injiciranju potrebno je koristiti novu sterilnu iglu. Time ćete spriječiti onečišćenje i
eventualno začepljenje igle.

A. Uklonite zaštitni zatvarač s nove igle.

B. Iglu treba držati ravno spram pen injektora i ravno je stavite na njega te je, ovisno o tipu igle,

navijte ili navucite.

Ako iglu prilikom stavljanja ne držite ravno, može se oštetiti gumeni zatvarač usljed čega nastaje

curenje, ili puca igla.

Korak 3. Test sigurnosti

Prije svake injekcije treba obaviti test sigurnosti. Tačnost doziranja se postiže:

• utvrđivanjem da i pen injektor i igla ispravno rade
• uklanjanjem mjehurića vazduha

A. Okrećući izbornik doze odaberite dozu od 2 jedinice.

11/14

B. Skinite vanjsku kapicu igle i sačuvajte ju radi kasnijeg ukljanjanja iskorištene igle nakon

injiciranja. Skinite unutrašnju kapicu igle i uklonite je.

C. Držite pen s iglom okrenutom uvis.

D. Prstom kucnite po inzulinskom rezervoaru kako bi se mjehurići vazduha, ako ih ima popeli prema

igli.

E. Pritisnite do kraja injekciono dugme. Provjerite da li se inzulin pojavljuje na vrhu igle.

Možda će biti neophodno da test sigurnosti ponovite nekoliko puta prije administracije.

Ako inzulin ne izlazi, provjerite ima li mjehurića vazduha i ponovite test sigurnosti još dva puta.

Ako inzulin i dalje ne izlazi, moguće je da je igla blokirana. Promijenite iglu i pokušajte ponovo.

Ako se ni nakon promjene igle kapljica ne pojavljuje, moguće je da je vaš SoloStar oštećen, te ga
u tom slučaju ne treba više koristiti

Korak 4. Određivanje doze

Dozu možete podešavati u rasponu od po jedne jedinice, počevši od najmanje jedne jedinice do
maksimalno 80 jedinica. Trebate li dozu veću od 80 jedinica, treba je dati u dvije ili više injekcija

A. Provjerite da prozorčić za prikaz odabrane doze pokazuje "0" nakon testa sigurnosti.

B. Selektirajte potrebnu dozu (u prikazanom primjeru odabrana doza iznosi 30 jedinica). Ako

promašite dozu, možete se vratiti nazad.

Dok okrećete selektor doze nemojte stiskati dugme za injekciju, jer će inzulin iscuriti.

Izbornik doze ne može se okretati više od broja jedinica preostalih u pen-injektoru. Nemojte silom
pokušavati okrenuti izbornik doze. U tom slučaju, ili injicirajte količinu koja je preostala u penu i
dopunite dozu s količinom iz novog SoloStara ili uzmite novi SoloStar da biste injicirali
cjelokupnu dozu.

12/14

Korak 5. Ubrizgavanje doze

A. Koristite tehniku ubrizgavanja (injiciranja) kao što ste instruirani od strane vašeg ljekara,

farmaceuta ili medicinske sestre.

B. Iglu uvedite pod kožu.

C. Isporučite dozu tako što injekciono dugme trebate pritisnuti do kraja. Kad injicirate dozu, broj u

prozorčiću za prikaz odabrane doze vratit će se na "0".

D. Držite injekciono dugme pritisnuto do kraja i polako izbrojte do 10 prije izvlačenja igle iz kože.

Ovakav način osigurava potpunu isporuku doze inzulina.

Klip pena pomiče se sa svakom dozom. Klip će doći do kraja patrone kada se iskoristi ukupno 300
jedninica inzulin glulizina.

Korak 6. Skidanje i odlaganje igle

Nakon svakog injiciranja potrebno je skinuti iglu i spremiti SoloStar bez igle.
Na ovaj način pomažemo u sprečavanju:

• Kontaminacija i/ili infekcije
• Prodora vazduha u inzulinski rezervoar i curenje inzulina, što može uzrokovati neprecizno doziranje

A. Vanjsku kapicu igle ponovo stavite na iglu, i koristite je za odvijanje/skidanje igle sa pen injektora.

Kako bi ste smanjili rizik od slučajne povrede iglom, nikada ne vraćajte unutrašnju kapicu ponovo na
iglu.

Ako Vam injekciju daje druga osoba ili ako dajete injekciju drugoj osobi ta osoba mora obratiti
posebnu pažnju na skidanje i odlaganje igle. Slijedite preporučene sigurnosne mjere za skidanje i
odlaganje igala (obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri) da biste smanjili rizik
slučajne povrede iglom i prenos infekcionih oboljenja.

B. Iglu je potrebno odložiti na sigurno mjesto, u skladu sa uputama vašeg ljekara, farmaceuta ili

medicinske sestre.

C. Ponovo nataknite zaštitnu kapicu i pohranite pen injektor do narednog injiciranja.

13/14

Instrukcije za čuvanje

Uputstvo o čuvanju SoloStara potražite na drugoj strani ovog uputstva

Ako Vaš SoloStar čuvate u frižideru, 1 do 2 sata prije injiciranja ga izvadite kako bi se mogao zagrijati do
sobne temperature. Hladan inzulin je bolniji za ubrizgavanje.

Iskorišteni SoloStar potrebno je odbaciti u skladu sa lokalnim propisima.

Održavanje

SoloStar je potrebno zaštititi od prašine i nečistoća.

Vanjsku stranu SoloStara možete brisati vlažnom krpicom.

Pen injektor ne smijete potapati, prati ili podmazivati, jer ga tako možete oštetiti.

Vaš SoloStar je dizajniran da radi tačno i sigurno. Njime je potrebno pažljivo rukovati. Izbjegavajte
situacije u kojima može doći do oštećenja SoloStara. Ako sumnjate da bi vaš SoloStar mogao biti
oštećen, odbacite ga i uzimite novi.

14/14