BRONLES DIRECT 750 mg0 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

BRONLES DIRECT
750 mg/10 ml
oralni rastvor

karbocistein

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.

Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da ga pažljivo koristite da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije pet dana, morate se obratiti svom
ljekaru.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Bronles Direct i za šta se koristi,

2.

Prije nego što počnete da uzimate Bronles Direct ,

3.

Kako uzimati Bronles Direct ,

4.

Moguća neželjena djelovanja,

5.

Kako čuvati Bronles Direct i

6.

Dodatne informacije.

1. ŠTA JE BRONLES DIRECT I ZA ŠTA SE KORISTI

Bronles

Direct (karbocistein) pripada grupi lijekova koji se nazivaju mukolitici. Smanjuje ljepljivost i

gustinu sluzi, tako da olakšava njeno iskašljavanje.

Bronles

direkt možete koristiti:

ako imate oboljenje respiratornog sistema propraćeno obilnom i viskoznom sluzi;

ako imate upalu srednjeg uva i sinusa;

u dijagnostičke svrhe, kao sredstvo za pripremu pacijenata za bronhoskopiju, bronhografiju,

bronhoaspiraciju itd.

2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE BRONLES DIRECT

Nemojte uzimati lijek Bronles Direct, ako:
 ste alergični (preosjetljivi) na karbocistein ili bilo koji od sastojaka navedenih u odjeljku 6. „Dodatne
informacije“;
 imate čir želuca ili tankog crijeva (duodenuma);
 imate akutni cistitis (upala mokraćnog mjehura).

Budite oprezni sa lijekom Bronles Direct i obavijestite Vašeg ljekara, ako:
 imate probleme sa bubrezima;
 imate poteškoće pri disanju (astma);
 imate bakterijsku infekciju − Bronles Direct ne može da zamijeni antibiotsku terapiju;
 imate anamnezu za peptički ulkus. Zbog efekata na sluzne žlijezde želuca, ovaj lijek treba koristiti
sa oprezom;
 uzimate folkodin (sprečava neproduktivni kašalj) ili druge lijekove protiv kašlja (antitusici), kao i
lijekove koji smanjuju viskozitet sluzi (atropin).

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Bronles Direct

Molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste

nedavno uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Karbocistein nema klinički relevantne interakcije sa drugim lijekovima.

Uzimanje hrane i pića s lijekom Bronles Direct
Bronles

Direct, oralni rastvor, može se uzimati sa hranom ili bez nje.

Trudnoća i dojenje
Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego što počnete da koristite bilo koji lijek!
Obavijestite svog ljekara, prije nego što uzmete ovaj lijek, ako:
 ste trudni, planirate trudnoću ili ako mislite da ste trudni. Ovaj lijek ne treba upotrebljavati u prva tri
mjeseca trudnoće;
 dojite ili planirate da dojite.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nema podataka da karbocistein utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilima i rukovanja
mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Bronles Direct
Ovaj lijek sadrži 4,24 mmola (ili 97,54 mg) natrijuma po jednoj dozi (jedna kesica sa 10 ml oralnog
rastvora). O tome treba voditi računa kod pacijenata sa ograničenim unosom natrijuma.
Ovaj lijek sadrži natrijum metilparahidroskibenzoat koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i
reakcije odgođene preosjetljivosti).
Ovaj lijek sadrži maltitol (E965) i sorbitol (E420). Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest tzv.
nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete da uzimate ovaj lijek posavjetujte se sa svojim
ljekarom.

3. KAKO UZIMATI LIJEK BRONLES DIRECT

Uvijek uzimajte Bronles Direct onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte

se sa ljekarom ili farmaceutom.

Za direktno pijenje. Bronles Direct se nalazi u kesici koja je jednostavna za otvaranje.

Detalje o načinu primjene možete da vidite na sljedećim slikama:

slika 1

slika 2

slika 3

Prije upotrebe nježno istegnite kesicu, kao što je prikazano

(slika 1).

Čvrsto stegnite kesicu i otvorite

(slika 2).

Rastvor se pije sa istiskanjem sadržaja kesice, sve dok se kesica ne isprazni

(slika 3).

Vaš ljekar će Vam objasniti koliko tačno Bronles Directa treba da uzmete, koliko često i koliko dugo
treba da uzimate lijek.
LIJEK JE NAMIJENJEN ZA ODRASLE I ZA DJECU KOJA IMAJU VIŠE OD15 GODINA.
Lijek je namijenjen za oralnu primjenu.
Ovaj lijek je pogodan za pacijente koji su na niskokaloričnoj dijeti i/ili na dijeti sa smanjenim unosom
šećera.
Jedna kesica od 10 ml sadrži 750 mg karbocisteina.
Uobičajena doza je 750 mg tri puta dnevno (tri kesice dnevno).

Vrijeme trajanja terapije
Lijek je namijenjen za kratkotrajnu upotrebu. Terapija sa lijekom Bronles Birect ne treba da traje duže
od pet dana.

Ako uzmete više lijeka Bronles Direct nego što treba
U slučaju da uzmete veću dozu lijeka Bronles Direct oralni rastvor, potrebno je da odmah zatražite
medicinsku pomoć. Najčešći simptomi predoziranja su gastrointestinalni poremećaji.

Ako ste zaboravili uzeti Bronles Direct
Nikada ne treba uzimati duplu dozu da bi se nadomjestila propuštena doza lijeka!
Ako ste zaboravili uzeti Bronles Direct, propuštenu dozu lijeka uzmite što prije. Međutim, ako je uskoro
vrijeme za sljedeću dozu, tada preskočite propuštenu dozu lijeka.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Bronles Direct, obratite se svom

ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Bronles Direct može izazvati neželjena dejstva, koja se ne javljaju kod svih.

Moguća neželjena dejstva su:

Vrlo česta neželjena dejstva

(javljaju se kod kod više od jednog na deset korisnika) - gastrointestinalne

teškoće (bol u stomaku, mučnina, proliv);
Rijetka neželjena dejstva

(javljaju se kod manje od 1 na 1000 korisnika):

- krvarenje iz gastrointestinalnog sistema (povraćanje krvavog sadržaja ili crno obojena stolica). Ako
se pojavi neko od navedenih neželjenih dejstva, obavijestite ljekara, jer može biti potrebno smanjiti
dozu lijeka.
- kožni osip, svrbež, otok lica.

Učestalost nepoznata

(ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): glavobolja

Isto tako, moguća je pojava anafilakstičke reakcije (probleme pri disanju).

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je da obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom
uputstvu o lijeku, kao i one koje su navedene.

5. KAKO ČUVATI BRONLES DIRECT

Bronles Direct morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Bronles Direct se ne smije koristiti poslije isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok trajanja
odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Lijek treba čuvati na temperaturi do 25

C, u originalnom pakovanju.

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Bronles Direct sadrži
 Aktivna supstanca je karbocistein.
10 ml rastvora (jedna jednodozna kesica) sadrži 750 mg karbocisteina.

 Pomoćne

supstance

su:

saharin

natrijum;

natrijum-metilparahidroksibenzoat

(E219);

hidroksietilceluloza; karamel/sa ukusom vanile; sorbitol, tečni (70%), nekristalizujući (E420); maltitol,
tečni (E965); natrijum-hidroksid i pročišćena voda.

Kako Bronles Direct izgleda i sadržaj pakovanja
Bronles Direct oralni rastvor je bistar, viskozan, svijetlosmeđi rastvor, sa ukusom karamela.
Jednodozna kesica (kompleksna laminirana folija: PET/Al/PE) sa 10 ml rastvorom.
Kutija sadrži 15 jednodoznih kesica, uz priloženo uputstvo.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Nositelj dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak br. 4b, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Proizvođač lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija
tel. +389 2 3104 000
fax. +389 2 3104 021
www.alkaloid.com.mk

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Broj i datum rješenja
BRONLES DIRECT 750 mg/10 ml oralni rastvor: 04-07.3-1-3428/15 od 30.06.2016.