BRONLES 250 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

BRONLES
125 mg/5 ml sirup
250 mg/5 ml sirup

karbocistein

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas

Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 48 sati morate se obratiti svom
ljekaru.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Bronles i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete uzimati Bronles

3.

Kako uzimati Bronles

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Bronles

6.

Dodatne informacije

1. ŠTA JE BRONLES I ZA ŠTA SE KORISTI

Bronles

(karbocistein) pripada grupi lijekovi poznati kao mukolitici. Smanjuje ljepljivost i gustinu sluzi,

tako što olakšava iskašljavanje.

Bronles

se može koristiti:

 ako imate oboljenja respiratornog sistema koji su praćeni sa obilnom i viskoznom sluzi;
 ako imate upalu srednjeg uva i sinusa;
 u dijagnostičke svrhe kao sredstvo za pripremu kod bronhografije, bronhoskopije, bronhoaspiracije.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRONLES

Nemojte uzimati Bronles ako:
 ste alergični (preosjetljivi) na karbocistein ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedenih u odjelju
6);
Znaci alergijske reakcije su osip, problemi sa gutanjem ili disanjem, otok grla, lica, usana ili jezika.
 imate čir želuca ili tankog crijeva (duodenuma);
 Bronles sirup je kontraindikovan za upotrebu kod djece mlađe od dvije godine.

Budite oprezni s Bronles:
Obavijestite svog ljekara ukoliko se nešto od navedenoga odnosi na Vas:
 bakterijske infekcije - Bronles ne može da zamjeni antibiotsku terapiju;
 anamneza čir želuca (peptičkog ulkusa). Zbog neželjenog dejstva na sluzne žljezde želuca, ovaj
lijek se treba primjenjivati sa posebnom opreznošću.
Karbocistein ne smije se primenjivati sa folkodinom (sprečava neproduktivnog kašlja) ili druge
lijekove protiv kašlja (antitusici).

Uzimanje drugih lijekova s Bronles

Molimo obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste nedavno

uzimali, uključujući i one koje ste kupili bez recepta.

Nisu poznate interakcije karbocisteina sa drugim lekovima.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog ljekara ili farmaceuta za savjet prije nego počnete koristiti bilo koji lijek!

Prije upotrebe lijeka, obavijestite svog ljekara ako:
 ste trudni, planirate trudnoću ili mislite da ste trudni
Lijek ne smijete uzimati prva tri mjeseca trudnoće
 dojite ili planirate dojiti.

Upravljanje vozilima i mašinama
Lijek ne utiče na sposobnosti upravljanja vozilima i mašinama.

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek Bronles
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete
uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom. Bronles 250 mg/5 ml sirup sadrži 2,1 g u 5 ml
sirupa, a Bronles 125 mg/5ml sadrži 3,4 g u 5 ml sirupa. O tome treba voditi računa kod bolesnika koji
imaju šećernu bolest.
Lijek sadrži metilparahidroksibenzoat E218 koji može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i
reakcije odgođene preosjetljivosti).
Bronles 125 mg/5ml sadrži boju E124 koja može prouzrokovati alergijski tip reakcija.

3. KAKO UZIMATI BRONLES

Uvijek uzimajte Bronles onako kako Vas je uputio ljekar. Ukoliko niste sigurni kako, posavjetujte se s

Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Način primjene:

 Lijek je za oralnu primjenu.


Ako mislite da je ovaj lijek preslab ili prejak, ne mijenjajte dozu sami, već pitajte svog ljekara

Doziranje

Bronles 250 mg/5 ml sirup

Odrasli (uključujući i starije osobe)

U početku terapije doza iznosi 3 puta na dan po 15 ml sirupa, a kad se postigne terapijski efekat
dovoljno je 3 puta na dan po 10 ml sirupa.

Bronles 125 mg/5 ml sirup

Djeca:

Djeca od 2 do 5 godina: 2,5 ml - 5 ml sirupa 4 puta na dan.
Djeca od 5 do 12 godina: 10 ml sirupa 3 puta na dan.

Ako uzmete više Bronles nego što ste trebali
U slučaju da uzmete previše sirupa Bronles odjednom, potrebno je odmah da zatražite medicinsku
pomoć ili odmah idite u bolnicu. Ponesite pakovanje lijeka sa sobom, da ljekar zna šta ste uzeli.
Najčešći simptomi predoziranja su gastrointetsinalnu poremećaji.

Ako ste zaboravili uzeti Bronles

Nikada ne treba uzimati duplu dozu da bi se nadomjestila preskočena doza lijeka!

Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite. Ako je blizu vrijeme sljedeće doze,
preskočite zaboravljenu dozu i vratite se na Vaš uobičajen redosled doziranja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka Bronles, obratite se svom ljekaru ili

farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DJELOVANJA

Kao i svi drugi lijekovi, Bronles može izazvati neželjena dejstva, koje se ne javljaju kod svih ljudi.

Prekinite uzimanje lijeka Bronles sirup i zatražite medicinsku pomoć ili odmah idite u bolnicu:
 Ako vam je javi alergijska reakcija. Znaci alergijske reakcije su osip, problemi sa gutanjem ili
disanjem, otok grla, lica, usana ili jezika.


Ako imate plikove ili krvarenje u koži, uključujući i oko usana, očiju, usta, nosa i genitalija. Možete

imati i simptome slične grupu i groznicu. To može biti nešto što se zove “Stevens-Johnson-ov
sindrom”

Odmah recite ljekaru ako primijetite bilo koje od sljedećih ozbiljnih neželjenih dejstava:



Krv u povraćenom sadržaju ili crna stolica poput katrana.

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako bilo koje od sljedeća neželjena dejstava postane ozbiljno
ili traje duže od nekoliko dana:

 povraćanje,

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI BRONLES

Bronles morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Bronles se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju. Rok upotrebe
ističe poslednjeg dana navedenog mjeseca.
Prije otvaranja lijek čuvati na temperaturi do 25°C.
Nakon prvog otvaranja, lijek čuvati mjesec dana na temperaturi od 15-25

C, u originalnom pakovanju

Neiskorišteni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati
farmaceuta za najbolji način odlaganja neutrošenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Bronles sadrži
 Aktivna supstanca je karbocistein.
Bronles 250 mg/5 ml sirup: 5 ml sirup sadrži 250 mg karbocisteina.
Bronles 125 mg/5 ml sirup: 5 ml sirup sadrži 125 mg karbocisteina.
 Pomoćne supstance su:
Bronles 250 mg/5 ml sirup - saharoza; metilparahidroksibenzoat; natrijum-hidroksid; hloridna kiselina,
koncentrirana; aroma rum; aroma karamel; voda, prečišćena.
Bronles 125 mg/5 ml sirup - saharoza; metilparahidroksibenzoat; natrijum-hidroksid; hloridna kiselina,
koncentrirana; aroma maline; aroma trešnja; boja Ponceau E124; voda, prečišćena.

Kako Bronles izgleda i sadržaj pakovanja
Bronles 250 mg/5 ml sirup je homogeni viskozni rastvor boje ćilibara sa mirisom ruma.
Sirup je pakovan u tamno braon staklenu bočicu, tipa III (180 ml), zatvorenu sa plastičnim zatvaračem
sa dozerom PP28S.
Kutija sadrži 1 bočicu sa 150 ml rastvora (250 mg/5 ml) i plastični dozator, uz priloženo uputstvo.

Bronles 125 mg/5 ml sirup je crveni homogeni viskozni rastvor.
Sirup je pakovan u tamno braon staklenu bočicu, tipa III (180 ml), zatvorenu sa plastičnim zatvaračem
sa dozerom PP28S.
Kutija sadrži 1 bočicu sa 150 ml sirupa (125 mg/5 ml) i plastični dozator, uz priloženo uputstvo.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Proizvođač gotovog lijeka
Alkaloid AD Skopje
Bul. Aleksandar Makedonski 12
1000 Skopje, Republika Makedonija

Nositelj dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Alkaloid d.o.o. Sarajevo
Isevića sokak 4b, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
Sirup, 125 mg/5 ml, 150 ml: 04-07.3-2-3514/16 od 14.09.2016
Sirup, 250 mg/5 ml, 150 ml: 04-07.3-2-3513/16 od 14.09.2016