BRUFEN 600 mg vrećica

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

Brufen 600 mg šumeće granule

ibuprofen

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi

znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Šta se nalazi u ovoj uputi:
1. Šta je Brufen i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Brufen
3. Kako uzimati Brufen granule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Brufen
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije

Puni naziv Vašeg lijeka je Brufen 600 mg šumeće granule. U ovom uputstvu pojavljuje se skraćeni naziv
Brufen.

1. ŠTA JE BRUFEN I ZA ŠTA SE KORISTI

Brufen šumeće granule 600 mg sadrže aktivnu supstancu ibuprofen koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju
„nesteroidni protuupalni lijekovi“ tj. NSAR lijekovi.

Ovaj lijek se koristi za:

Ublažavanje bolova i upale kod bolesti kao što su osteoartritis, reumatoidni artritis (uključujući

juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), ankilozni spondilitis, giht, otečeni zglobovi, bolno
rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis, bol u križima, iščašenja i uganuća.

Također se može koristiti za ublažavanje blagih do umjerenih bolova različitog kao što su zubobolja,

bolovi nakon operacija, menstruacijska bol, bol nakon epiziotomije, poslijeporođajna bol te glavobolja,
uključujući i migrenu.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRUFEN

Nemojte uzimati Brufen
Brufen ne smijete koristiti:

ako ste alergični na ibuprofen ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (vidjeti poglavlje 6.)

ako ste bolovali od reakcija preosjetljivosti (bronhospazam (stezanje dušnica), astma, rinitis, angioedem
ili urtikarija) na acetilsalicilatnu kiselinu ili druge protuupalne lijekove

ako ste ranije imali krvarenja ili puknuća u probavnom sistemu povezana s primjenom lijekova iz
skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova

ako imate čir na želucu/dvanaesniku ili druge želučane tegobe, uključujući krvarenje ili perforaciju u
probavnom sistemu (dvije ili više dokazanih epizoda čireva ili krvarenja)

ako imate teško srčano zatajenje

ako imate teško zatajenje jetre

ako imate teško zatajenje bubrega

ako imate povećanu sklonost krvarenju ili aktivno krvarenje (uključujući krvarenje u mozgu)

ako ste u posljednjem tromjesečju trudnoće

ako imate tešku dehidraciju (izraženi gubitak vode iz tijela uzrokovan povraćanjem, proljevom ili
nedostatnim unosom tekućine).

Ako niste sigurni odnosi li se nešto od navedenog na Vas, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Brufen šumeće granule.
•

ste imali ili bolujete od hroničnih upalnih bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolest)

•

ste imali oboljenja probavnog sistema budući je moguće pogoršanje bolesti. Ako tokom primjene Brufen
šumećih granula, posebno na početku liječenja, osjetite bilo kakav neuobičajeni simptom u stomaku,
obratite se ljekaru. U slučaju nastanka krvarenja ili čireva u probavnom sistemu, odmah prekinite uzimanje
lijeka i obratite se ljekaru.

•

imate ili ste imali astmu ili alergijske bolesti jer je povećan rizik od suženja disajnih puteva s poteškoćama
u disanju (bronhospazma)

•

patite od sezonskog alergijskog rinitisa, nosnih polipa ili hroničnog opstruktivnog poremećaja disajnog
sistema, jer je povećan rizik od alergijskih reakcija. One se mogu očitovati napadima astme, Quinckeovim
edemom ili koprivnjačom.

•

imate tegobe s jetrom, bubrezima, srcem ili povišenim krvnim pritiskom

•

ste skloni krvarenju i/ili uzimate lijekove koji utječu na zgrušavanje krvi.

•

ste trudni ili dojite

•

imate vodene kozice

•

bolujete od sistemskog eritematoznog lupusa ili miješane bolesti vezivnog tkiva (bolesti koja zahvaća kožu,
zglobove i bubrege)

•

imate dehidraciju (gubitak vode iz tijela uzrokovan povraćanjem, proljevom ili nedostatnim unosom
tekućine)

•

ste starije životne dobi jer je veća mogućnost pojave nuspojava (osobito krvarenja, čireva i puknuća u
probavnom sistemu)

•

imate nasljednu bolest nepodnošenja nekih šećera

•

ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija

Kao i drugi protuupalni lijekovi iz iste skupine, i Brufen 600 mg šumeće granule mogu sakriti simptome
infekcije.

Tokom produžene primjene analgetika može se pojaviti glavobolja koja se ne smije liječiti povišenim dozama
lijeka.

Srčani i moždani udar
Protuupalni lijekovi/lijekovi protiv bolova poput ibuprofena mogu biti povezani s blago povećanim rizikom od
srčanog udara ili moždanog udara, naročito kada se upotrebljavaju u visokim dozama. Nemojte prekoračiti
preporučenu dozu ili trajanje liječenja.

Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Brufen šumeće granule ako:

imate srčanih problema, uključujući zatajenje srca, anginu (bol u prsištu), ili ako ste imali srčani udar,
ugradnju premosnice, bolest perifernih arterija (slabu cirkulaciju u stopalima zbog uskih ili začepljenih
arterija) ili bilo koju vrstu moždanog udara (uključujući "mini moždani udar" ili prolazni ishemijski
napadaj „TIA“).

imate visoki krvni tlak, dijabetes, visoki holesterol, povijest srčane bolesti ili moždanog udara u porodici,
ili ako ste pušač.

Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego
počnete uzimati Brufen 600 mg šumeće granule.

Najmanja učinkovita doza
Uvijek se mora primijeniti najmanja učinkovita doza kako bi se smanjio rizik od nuspojava. Uzimanje veće doze
od preporučene može povećati rizik od nuspojava.

Djeca
Brufen 600 mg šumeće granule nisu prikladne za primjenu kod djece mlađe od 12 godina (tjelesne težine manje
od 40 kg). Postoji rizik od oštećenja funkcije bubrega u dehidrirane djece i adolescenata.
Za doziranje u djece postoje prikladniji oblici (tekući).

Uzimanje drugih lijekova s Brufen-om
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimale bilo koje druge lijekove.
Brufen šumeće granule mogu utjecati na druge lijekove ili na njih mogu utjecati drugi lijekovi. Npr.:

drugi protuupalni lijekovi za ublažavanje bolova, uključujući i selektivne inhibitore ciklooksigenaze 2
(COX-2)

srčani glikozidi (digoksin)

kortikosteroidi (za liječenje upala)

lijekovi koji su antikoagulansi (tj. razrjeđuju krv/sprječavaju zgrušavanje krvi, primjerice
aspirin/acetilsalicilatna kiselina, varfarin)

antitrombotici (klopidogrel i tiklodipin)

selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (za liječenje depresije)

litij

acetilsalicilatna kiselina

lijekovi koji snižavaju visoki krvni pritisak (ACE inhibitori poput kaptoprila, beta blokatori poput
atenolola, antagonisti receptora angiotenzina-II kao što je losartan)

duretici (lijekovi za izmokravanje)

zidovudin (antivirusni lijek)

metotreksat (za liječenje nekih oblika karcinoma)

ciklosporin ili takrolimus (imunosupresivni lijekovi koji se koriste nakon presađivanja organa, ili za
liječenje autoimunih bolesti)

neki antibiotici za liječenje infekcija (kinoloni, aminoglikozidi)

mifepriston

lijekovi iz skupine sulfoniluree (za liječenje šećerne bolesti)

holestiramin (za liječenje visokih nivoa holesterola)

biljni preparati koji sadržavaju Gingko bilobu

vorikonazol ili flukonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija)

alkohol

fenitoin (za liječenje epilepsije)

probenecid i sulfinpirazon

Ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas ili niste sigurni, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili
farmaceutom prije nego počnete uzimati Brufen 600 mg šumeće granule.

Liječenje lijekom Brufen 600 mg šumeće granule moglo bi također utjecati na neke druge lijekove ili bi oni
mogli utjecati na Brufen 600 mg šumeće granule. Uvijek provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom prije
upotrebe lijeka Brufen 600 mg šumećih granula zajedno s drugim lijekovima.

Brufen sa hranom, pićem i alkoholom
Brufen se može uzeti istovremeno s hranom i pićem.
Tokom istovremene primjene alkohola, mogu se povećati nuspojave NSAR lijekova, posebice one povezane s
probavnim ili središnjim nervnim sistemom. Također, u većoj mjeri u kombinaciji s alkoholom ibuprofen može
utjecati na Vaše vrijeme reagiranja tj. budnost.

Trudnoća,dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Tokom prvih šest mjeseci trudnoće ibuprofen se ne smije primijeniti osim u neophodnim situacijama po savjetu
liječnika. Ibuprofen se ne smije koristiti u posljednjem tromjesečju trudnoće.

Ne preporučuje se primjena ibuprofena tokom dojenja.

Upotreba ibuprofena može smanjiti plodnost žena i ne preporučuje se kod žena koje pokušavaju začeti.

Upravljanje vozilima i strojevima
Ibuprofen može izazvati pospanost te se u tom slučaju ne smije upravljati vozilom, strojevima ili obavljati
poslove koji zahtjevaju budnost. Ovo vrijedi u većoj mjeri kada se ibuprofen koristi u kombinaciji s alkoholom.

Brufen sadrži saharozu
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek
posavjetujte se sa svojim ljekarom.Svaka vrećica sadrži 3.3 g saharoze. Ovaj podatak treba uzeti u obzir kod
pacijenata sa dijabetes melitusom. Može štetiti zubima.

Brufen sadrži natrij
Brufen sadrži 8.6 mmol (197 mg) natrija po vrećici. Ovo se mora uzeti u obzir ako ste na dijeti s ograničenim
unosom natrija.

3. KAKO UZIMATI BRUFEN

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili
farmaceut. Provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni.

Doziranje
Odrasli: Preporučeno doziranje Brufena je 1200-1800 mg dnevno podijeljeno u više doza. U nekim slučajevima
se mogu primijeniti i manje doze od 600-1200 mg. Kod teških i akutnih stanja, doza se može povećati do
trenutka uspostave kontrole nad akutnim stanjem pri čemu ukupna dnevna doza ne smije premašiti 2400 mg.

Djeca: Brufen 600 mg šumeće granule nisu prikladne za djecu mlađu od 12 godina (tjelesne težine manje od 40
kg).

Za doziranje u djece postoje prikladniji oblici (tekući).

Uobičajena dnevna doza je 20-30 mg po kilogramu tjelesne težine uzetih u razmacima. U slučajevima
juvenilnog reumatoidnog artritisa liječnik može povećati dozu i do 40 mg/kg tjelesne mase uzetih u razmacima.

Stariji: Nije potrebna posebna prilagodba doze, osim ako imate oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije kada će
možda biti potrebno da Vam ljekar individualno prilagodi dozu.

Oštećenje funkcije bubrega i jetre: Nije potrebno smanjenje doze ako imate blago do umjereno oštećenje
bubrežne ili jetrene funkcije. U slučaju teškog zatajenja bubrega ili jetre, ne smijete uzimati ovaj lijek.

Način primjene
Za primjenu kroz usta.

Šumeće granule potrebno je otopiti u dovoljnoj količini vode kako bi se napravio gazirani napitak s okusom
naranče. Ispraznite sadržaj vrećice u približno 125 ml vode, promiješajte i popijte čim šumljenje prestane.
Sadržaj vrećice se ne smije podijeliti na više doza te se treba iskoristiti cijeli sadržaj vrećice.

Kako bi se postigao brži početak djelovanja, doza se može uzeti na prazan želudac. Ako imate osjetljiviji
želudac preporučuje se uzimanje Brufena s hranom.

Prilikom primjene Brufen granula može se pojaviti prolazni osjećaj pečenja u ustima ili grlu stoga ih treba
otopiti u dovoljnoj količini vode.

Ako uzmete više Brufen-a nego što ste trebali

Ako ste uzeli veće doze lijeka nego što je preporučeno (predoziranje), odmah obavijestite svojeg ljekara ili se
obratite najbližoj bolničkoj hitnoj službi. Ponesite pakovanje lijeka sa sobom.
Ukoliko je došlo do predoziranja značajnim količinama Brufena, simptomi se obično javljaju unutar 4 do 6 sati,
a najčešći su mučnina, povraćanje, bolovi u stomaku, otupljenost (letargija) i omamljenost.

Ako ste zaboravili uzeti Brufen

Ako zaboravite uzeti lijek, učinite to što je prije moguće, a zatim liječenje nastavite uobičajenim tokom. Nikad
nemojte uzeti dvije doze lijeka odjedanput da biste nadoknadili propuštenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Brufen- a obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.

Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće vrijeme potrebno
za kontroliranje simptoma.

U slučaju pojave sljedećih nuspojava, odmah prestanite s uzimanjem lijeka te se javite ljekaru:
- kožni osip, ozljede sluznica ili drugi znakovi preosjetljivosti kože
- oticanje lica, jezika, grla, poteškoće s disanjem (angioedem, anafilaktički šok)
- pojava ili pogoršanje znakova infekcije (npr. nekroza mekih tkiva i veziva), posebno uz vodene kozice
- jaka glavobolja, povišena tjelesna temperatura, ukočenost vrata i preosjetljivost na svjetlost
- krvava stolica
- izrazito tamno obojena stolica (kao katran)
- povraćanje svježe krvi ili tamnih komadića koji izgledaju kao zrna kave.

Sljedeće nuspojave se mogu pojaviti pri primjeni ovog lijeka:

Česte (mogu se pojaviti između 1 i 10 na 100 bolesnika)
-

omaglica, glavobolja

loša probava, proljev, mučnina, povraćanje, bolovi u stomaku, nadutost, zatvor, krv u stolici, povraćanje
krvi, krvarenje u probavnom sistemu

osip

umor

Manje česte (mogu se pojaviti između 1 i 10 na 1000 bolesnika)
-

curenje iz nosa (rinitis)

preosjetljivost

nesanica, tjeskoba

neobični osjeti na koži kao što su utrnulost, trnci, bockanje, žarenje ili mravinjanje (parestezija), jaka

pospanost

smetnje vida

smetnje sluha, zujanje u ušima, vrtoglavica (vertigo)

astma, stezanje dušnica (bronzospazam), dispneja

gastritis, čir na dvanaesniku/želucu, vrijed (ulceracije) u ustima, puknuća u probavnom sistemu

upala jetre (hepatitis), žutica, poremećaj funkcije jetre

koprivnjača, svrbež, purpura, angioedem, fotosenzitivnost

različiti oblici toksičnosti za bubrege, uključujući tubulointersticijski nefritis, nefrotski sindrom i zatajenje
bubrega.

Rijetke (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 bolesnika)
-

aseptički meningitis

poremećaji krvi i limfnog sistema (leukopenija, trombocitopenija, aplastična anemija, neutropenija,
agranulocitoza i hemolitička anemija).

anafilaktična reakcija

depresija, stanje zbunjenosti, halucinacije

optički neuritis

toksična optička neuropatija

ozljeda jetre

otok (edem).

Vrlo rijetke (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10000 bolesnika)
-

zatajenje srca, infarkt miokarda

povišeni krvni pritisak

upala gušterače

zatajenje jetre

teške kožne reakcije (npr. multiformni eritem, bulozne reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i
toksičnu epidermalnu nekrolizu)

teške reakcije preosjetljivosti. Simptomi mogu biti: oticanje lica, jezika i grla, dispneja, tahikardija,
hipotenzija do razine životno ugrožavajućeg šoka.

Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
-

kolitis i Crohnova bolest

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U

slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI BRUFEN

Brufen morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte na temperaturi do 25 ºC. Čuvati u originalnom pakovanju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Rok trajanja lijeka je 3 godine.

Brufen se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekara kako baciti lijekove
koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša

.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta Brufen sadrži
Brufen 600 mg šumeće granule sadrže aktivnu supstancu ibuprofen. Svaka vrećica sadrži 600 mg ibuprofena.

Pomoćne supstance u Brufen 600 mg šumećim granulama su: kroskarameloza natrij, maleatna kiselina,
mikrokristalična celuloza, saharinnatrij,saharoza, povidon, aroma naranče, natrijev laurilsulfat, natrijev
hidrogenkarbonat i natrijev karbonat, bezvodni.

Kako Brufen izgleda i sadržaj pakovanja
Kutija s 30 vrećica.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
BGP Products d.o.o.
Kolodvorska 12/3
Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Proizvođač lijeka (administrativno sjedište):
BGP Products S.a.r.l.
Boulevard Royal 26,
L-2449 Luxembourg,
Kneževina Luxemburg

Proizvođač gotovog lijeka:
AbbVie S.R.L.
S.R. 148 Pontina km 52 snc,
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italija

Način i mjesto izdavanja lijeka:
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Broj i datum odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka
04-07.9-3278/13 od 15.01.2014.

Datum revizije upute:
Februar, 2017.godine