BRUFEN

BRUFEN 600 mg tableta

30 film tableta (3 PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Supstance:
ibuprofen
Jačina ATC Oblik
600 mg tableta M01AE01 film tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

BRUFEN
400 mg film tableta
600 mg film tableta

ibuprofen

Uputstvo sadrži:
1. Šta su Brufen tablete i za što se koriste?
2. Prije nego što počnete uzimati Brufen tablete
3. Kako uzimati Brufen tablete?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Brufen tablete?
6. Dodatne informacije

1. Šta su Brufen tablete i za što se koriste?
Brufen tablete su protuupalni lijek za ublažavanje bolova.

Brufen se može koristiti za ublažavanje bolova i upale kod bolesti, kao što su osteoartritis, reumatoidni artritis
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili Stillovu bolest), degenerativno oboljenje kičmenog stuba (ankilozni
spondilitis), otečeni zglobovi, bolno rame, burzitis, tendinitis, tenosinovitis, lumbago, iščašenja i uganuća.

Također se može koristiti za ublažavanje drugih bolnih stanja, kao što su zubobolja, bolovi nakon operacija,
menstruacijska bol i glavobolja, uključujući i migrenu.

Aktivni sastojak Brufen tableta je ibuprofen i svaka tableta sadrži ili 400 ili 600 mg.

2. Prije nego što počnete uzimati Brufen tablete
Ukoliko je odgovor na niže navadena pitanja pozitivan, molimo da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta
prije nego počnete uzimati Brufen:

Da li ste trudni ili namjeravate zatrudniti ili dojite?
Ibuprofen može otežati začeće.Trebate obavijestiti ljekara ukoliko želite zatrudniti ili imate
poteškoće ostati trudni.

Da li ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji sastojak lijeka? Vidjeti popis sastojaka u poglavlju 6.

Da li imate ili ste ranije imali čir na želucu ili druge želučane tegobe?
Nemojte uzimati ibuprofen ukoliko imate čir (na želucu ili dvanaesniku) ili
gastrointestinalno krvarenje, ili ste imali čir, gastrointestinalno krvarenje ili perforaciju u prošlosti.

Da li imate stanje u kojem je sklonost krvarenju povećana?

Da li bolujete od astme ili ste ikada ranije imali alergijsku reakciju ili piskanje pri disanju nakon
primjene ibuprofena, aspirina ili drugih protuupalnih lijekova za ublažavanje bolova?

Da li patite od bolesti jetre ili bubrega?

Da li patite od bolesti srca i krvnih sudova?
Lijekovi poput Brufena mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od srčanog ("infarkt
miokarda") ili moždanog udara. Rizik je veći kod visokih doza i dužeg liječenja. Nemojte preći
preporučenu dozu ili trajanje liječenja. Ako imate problema sa srcem, ako ste imali moždani udar
ili mislite da postoji rizik od tih stanja (na primjer, ako imate visoki krvni pritisak, dijabetes ili visok
holesterol ili ako ste pušač) trebate seobratiti svom ljekaru ili farmaceutu.

Da li imate sistemski eritematozni lupus (SLE, lupus) ili bolest vezivnog tkiva
(autoimune bolesti u kojima je zahvaćeno vezivno tkivo)?

Da li Vam je ljekar rekao da nepodnosite neke vrste šećera?

Postoji rizik od oštećenja bubrega kod dehidrirane djece i adolescenata.

Prije početka uzimanja lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo za upotrebu lijeka!

Ovo uputstvo za upotrebu lijeka sadrži sažete informacije o lijeku.

Brufen tablete su namjenjene samo Vama i propisao Vam ih je ljekar.

Zato ih ne smijete davati drugima, čak ni onda kad imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ako imate dodatnih pitanja ili niste sigurni trebate li uzimati lijek, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.

Da li možete uzimati Brufen sa drugim lijekovima? Lijekovi koji su antikoagulansi (tj. lijekovi za razrjeđivanje/
prevenciju zgrušavanja krvi npr. acetilsalicilna kiselina, varfarin, tiklodipin), lijekovi koji smanjuju visok pritisak
(ACE inhibitori kao što je kaptopril, beta blokatori kao što je atenolol ili antagonisti angiotenzin II receptora
kao što je losartan) i ostali lijekovi mogu uticati ili biti pod uticajem terapije ibuprofenom. Iz tog razloga je
potrebo uvijek potražiti savjet ljekara ili farmaceuta prije uzimanja ibuprofena sa drugim lijekovima.

Naročito bi trebalo obavijestiti ljekara ili farmaceuta ako uzimate bilo koji od ispod nabrojanih lijekova pored
gore navedenih:

diuretike (lijekove za izmokravanje)

srčane glikozide, kao što je digoksin, koji se koriste u liječenju srčanih oboljenja

litij

zidovudin (antivirusni lijek)

steroide (koriste se u liječenju upalnih stanja)

metotreksat (koristi se u liječenju određenih oblika raka)

lijekovi poznati kao imunosupresivi kao što su ciklosporin i takrolimus (koriste se ublaži odgovor
Vašeg imunog sistema)

lijekove poznate kao selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI), koji se koriste za
liječenje depresije

antibiotike koji se nazivaju kinoloni (npr. ciprofloksacin)

aminoglikozide (vrsta antibiotika)

mifepriston

druge preparate ibuprofena koje možete kupiti bez recepta

druge nesteroidne protuupalne lijekove, uključujući aspirin

holestiramin (lijek koji se koristi za snižavanje holesterola)

lijekove poznate kao sulfonilurea lijekovi kao što je glibeklamid (koristi se za liječenje diabetesa)

varikonazol ili fluconazol (vrsta antifungalnih lijekova)

biljne preparate koji sadrže Ginkgo bilobu (postoji mogućnost lakšeg krvarenja ukoliko uzimate
ovaj lijek sa ibuprofenom).

Trudnoća i dojenje: Primjenu ibuprofena u trudnoći i za vrijeme dojenja treba izbjegavati. Ibuprofen se ne smije
koristiti u posljednjem tromjesečju trudnoće Može se koristiti samo u prvih šest mjeseci trudnoće prema savjetu
ljekara.

Upravljanje vozilima i rad na mašinama: Ibuprofen može izazvati vrtoglavicu ili pospanost te se u tom slučaju ne
smije upravljati vozilom, mašinama ili obavljati poslove koji zahtijevaju budnost.

3. Kako uzimati Brufen tablete?
Lijek uzimajte tačno onako i u onim vremenskim razmacima kako vam je ljekar propisao. Ako niste sigurni
pročitajte označavanje na pakovanju, ili se obratite za pomoć ljekaru ili farmaceutu.

Preporučuje se uzimanje uz ili poslije obroka sa dovoljnom količinom tečnosti (npr. čašom vode). Da bi se
izbjegla nelagoda i iritacija grla tabletu treba progutati cijelu, ne žvakati je, lomiti, drobiti ili sisati.

Doziranje:

Odrasli:

Uobičajena doza je 600 do 1800 mg dnevno uzetih u razmacima. Vaš ljekar može povećati dozu ovisno o
simptomima zbog kojih se liječite, ali ne smijete uzeti više od 2400 mg na dan.

Djeca:

Uobičajna dnevna doza je 20 mg po kilogramu tjelesne masa uzetih u razmacima. Brufen se ne smije davati
djeci čija je tjelesna masa ispod 7 kilograma.

U slučajevima teškog juvenilnog artritisa vaš ljekar može povećati dozu i do 40 mg/kg tjelesne mase uzetih u
razmacima.

Ako ste zaboravili uzeti Brufen tablete
Ako ste lijek zaboravili uzeti, učinite to čim se sjetite osim ako se već približilo vrijeme za sljedeću dozu. U tom
slučaju izostavljenu dozu uopšte nemojte uzeti. Nikad nemojte uzeti dvije doze lijeka odjednom da biste
nadoknadili propuštenu dozu.

Ako uzmete više Brufen tableta nego što ste trebali
Ako ste vi ili netko drugi koga poznajete slučajno uzeli znatno veće doze lijeka nego što je preporučeno
(predoziranje), odmah obavijestite svog ljekara ili se obratite najbližoj bolničkoj hitnoj službi.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Brufen tableta obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

4. Moguće nuspojave
Kao i svi drugi lijekovi i Brufen tablete mogu izazvati nuspojave, koje su uglavnom blagog karaktera i ne moraju
se javiti kod svakog bolesnika. Možete smanjiti rizik nastanka nuspojava korištenjem najmanje doze kroz
najkraće moguće vrijeme.

Ako imate bilo koju od navedenih nuspojava ODMAH prekinite uzimanje ibuprofena i potražite pomoć ljekara:

tešku glavobolju, visoku temperaturu, ukočenost vrata i nepodnošenje svjetla

prisustvo krv u stolici

katran crna stolica

povraćanje krvi ili tamnih čestica koje izgledaju kao talog kafe

Ako imate bilo koju od dolje navedenih nuspojava prekinite uzimanje ibuprofena i javite se ljekaru:

neobjašnjivu bol u želucu, probavne smetnje, mučninu i/ili povraćanje

neobjašnjivo piskanje, otežano disanje, osip, svrbež ili podlive

žutu boju očiju i/ili kože

jaku grlobolju praćenu visokom tjelesnom temperaturom

zamućenje i druge smetnje vida ili vidne i slušne halucinacije

nakupljanje tečnosti u tijelu, npr. oticanje potkoljenice.

Lijekovi poput Brufena mogu biti povezani s malim povišenjem rizika od srčanog udara ("infarkt miokarda") ili
moždanog udara.

U rijetkim slučajevima se za vrijeme uzimanja ibuprofena mogu pojaviti: promjene u pretragama krvi, smetnje u
radu bubrega i jetre i teške kožne reakcije.

Vrlo rijetko zabilježeni su slučajevi aseptičkog menigitisa (upala zaštitne ovojnice koja okružuje mozak).

Od ostalih neuobičajenih efekata mogu se pojaviti: glavobolja, omaglica, trnci u rukama i nogama, šum u ušima,
zatvor, vjetrovi, proliv, neočekivana osjetljivost kože na sunce, umor, opšta slabost, promjene raspoloženja,
depresija i smušenost.

Ibuprofen je u nekim slučajevima pogoršao simptome Chronove bolesti i kolitisa.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

5. Kako čuvati Brufen tablete?
Brufen morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvajte na temperaturi do 25 ºC.
Rok trajanja lijeka je 3 godine.
Brufen se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja nevedenog na pakovanju.
Ako vaš ljekar odluči prekinuti liječenje, nepotrošen lijek vratite u apoteku. Lijek sačuvajte samo ako ljekar tako
odredi.

6. Dodatne informacije
Šta Brufen sadrži?
Brufen filmom obložene tablete sadrže aktivnu supstancu ibuprofen. Brufen filmom obložene tablete su
dostupne u dvije različite doze od 400 mg i 600 mg ibuprofena.
Pomoćne supstance su: celuloza, mikrokristalna, karmelozanatrij, umrežena, laktoza hidrat, silicij dioksid,
koloidni, bezvodni, natrij laurilsulfat, magnezij stearat, hipromeloza, talk, titanij dioksid (E171).

Kako Brufen izgleda i sadržaj pakovanja?

Kutija s 30 filmom obloženih tableta u blister pakovanju (3x10).

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
BGP Products S.a.r.l
Boulevard Royal 26, L-2449 Luxembourg
Kneževina Luksemburg

Proizvođač gotovog lijeka
Famar SA
Athoussa str.,153 49Anthoussa, Atena
Grčka

Nosilac dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka
BGP Products d.o.o.
Kolodvorska 12/3, Sarajevo
Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet
Film tableta, 30 x 400 mg: 04-07.3-2-2856/15 od 02.12.2015. godine
Film tableta, 30 x 600 mg: 04-07.3-2-2857/15 od 02.12.2015. godine