CANESTEN 10 mg mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

CANESTEN
10 mg/mL, otopina za kožu

klotrimazol

Prije primjene pažljivo pročitajte uputstvo jer sadrži za Vas važne podatke!

Lijek je dostupan bez recepta. Usprkos tome morate ga primjenjivati pažljivo da Vam može najbolje

koristiti.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovo pročitati.

Ukoliko želite dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ukoliko se znaci Vaše bolesti pogoršaju ili se ne poboljšaju za 4 sedmice, posavjetujte se sa

ljekarom.

Ukoliko bilo koji neželjeni efekat postane težak ili ukoliko primijetite neželjene efekte koji nisu

navedeni u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Uputstvo sadrži:
1.

Šta je Canesten 10 mg/mL otopina za kožu i za šta se koristi

2.

Prije nego počnete koristiti Canesten 10 mg/mL otopinu za kožu

3.

Kako koristiti Canesten 10 mg/mL otopinu za kožu

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati Canesten 10 mg/mL otopinu za kožu

6.

Dodatne informacije

1.

Šta je Canesten 10 mg/mL otopina za kožu i za šta se koristi

Lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu je antimikotik za lokalno liječenje. Sadrži lijekoviti sastojak
klotrimazol, koji djeluje na gljivice i neke druge mikroorganizme.

Lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu primjenjuje se za liječenje:

gljivične infekcije stopala (tinea pedum ili “atletsko stopalo”) i ruku (tinea manuum). Infekcija
izaziva ljuštenje, pojavu mjehurića i odumiranje kože na stopalima, dlanovima i između prstiju. Na
oboljelim dijelovima koža je raspucala, mogu se pojaviti svrbež, upala i oteklina;

gljivične infekcije kože na trupu, ekstremitetima, kožnim pregibima (tinea corporis) i u preponama
(tinea inguinalis). Infekcija se najčešće očituje kao pojava ovalnih crvenih mrlja koje se šire i na
sredini su svjetlije;

gljivične infekcije kože koja se naziva pityriasis versicolor. Infekcija izaziva nastanak mrlja sa
sitnim ljuskama svjetlije, tamnije, žutosmeđe ili ružičaste boje, može se pojaviti i gubitak kožnog
pigmenta (depigmentacija);

bakterijske infekcije kože koja se naziva eritrazma. To je dugotrajna (hronična) infekcija koja se
očituje kao crvenosmeđe ili ružičaste mrlje i obično se javlja na pregibima kože (ispod pazuha,
ispod prsiju ili u preponama).

2.

Prije nego počnete koristiti Canesten 10 mg/mL otopinu za kožu

Nemojte koristiti lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu

ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na klotrimazol ili bilo koji sastojak lijeka Canesten 10 mg/mL
otopina za kožu. U tom slučaju posavjetujte se sa ljekarom prije primjene lijeka.

Budite oprezni sa lijekom Canesten 10 mg/mL otopina za kožu

Pazite da lijek ne dođe u kontakt sa očima.

Uzimanje drugih lijekova sa lijekom Canesten 10 mg/mL otopina za kožu
Nije poznato da li je moguće međusobno djelovanje između lijeka Canesten 10 mg/mL otopina za
kožu i drugih lijekova.

Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, pa i onda

ukoliko ste ga dobili bez recepta.

Trudnoća i dojenje

Razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete bilo koji lijek.

Trudnoća

Nisu provedena ispitivanja primjene lijeka Canesten 10 mg/mL otopina za kožu kod trudnica. Ukoliko
lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu upotrebljavate kao što je napisano u ovom uputstvu ili kao
što Vam je preporučio ljekar, odnosno farmaceut, pojava učinaka na druge organe nije vjerovatna.
Usprkos tome primjena otopine u prva tri mjeseca trudnoće dopuštena je samo ukoliko tako savjetuje
ljekar.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Canesten 10 mg/mL otopina za kožu
Lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu sadrži propilenglikol i izopropilni alkohol, koji mogu izazvati
nadraženost kože.

Upravljanje vozilima i mašinama
Pri primjeni lijeka Canesten 10 mg/mL otopina za kožu nije zabilježen utjecaj na sposobnost
upravljanja vozilima i mašinama.

3.

Kako koristiti Canesten 10 mg/mL otopinu za kožu

Pri primjeni lijeka Canesten 10 mg/mL otopina za kožu strogo se pridržavajte savjeta navedenih u
nastavku osim ukoliko Vam je ljekar savjetovao drugačije. Ukoliko ste u dilemi, obratite se ljekaru ili
farmaceutu. Ukoliko se ne budete tačno pridržavali uputa, lijek neće pravilno djelovati.

Lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu je namijenjen samo za primjenu na koži (za dermalnu
primjenu).

Otopinu nanesite dva do tri puta na dan na oboljele dijelove kože i oprezno je utrljajte. Većinom je
dovoljno nekoliko kapi za površinu veličine dlana. Prije nanošenja otopine oboljelo mjesto dobro
operite i osušite.

Trajanje liječenja je različito i zavisi od raširenosti te mjesta pojave bolesti. Za potpuno izliječenje
važno je da liječenje ne prekinete odmah kada nestanu simptomi infekcije.

Ponavljanje bolesti spriječit ćete ukoliko liječenje nastavite još dvije sedmice nakon što nestanu svi
znaci bolesti.

Simptomi obično nestaju kod liječenja:

gljivične infekcije ruku, nogu, kože na trupu, pregiba

od 3 do 4 sedmice

infekcije koja se naziva eritrazma

od 2 do 4 sedmice

infekcije koja se naziva pityriasis versicolor

od 1 do 3 sedmice.

Šta još možete učiniti za liječenje infekcije?

Donje rublje, odjeću i ručnike koji dođu u dodir sa oboljelim dijelom treba zamijeniti svaki dan. To će
pomoći u liječenju i spriječiti infekciju drugih dijelova tijela i drugih ljudi.

Ako primijenite više lijeka Canesten 10 mg/mL otopina za kožu nego što ste trebali
Nema podataka da primjena prevelike količine lijeka Canesten 10 mg/mL otopina za kožu izaziva
neželjene efekte.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu
Primijenite ga odmah kada se sjetite. Nemojte nanositi dvostruku dozu ukoliko ste zaboravili primijeniti
prošlu dozu.

Ako prestanete primjenjivati lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu
Ukoliko želite u potpunosti izliječiti infekciju i spriječiti njeno ponavljanje, liječenje ne smijete prekinuti
prije vremena ili odmah čim nestanu simptomi infekcije. Ukoliko se za to ipak odlučite, bolest se može
ponoviti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi sa primjenom lijeka Canesten 10 mg/mL otopina za

infuziju obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

4.

Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi, lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu može izazvati neželjene efekte.

Na mjestu primjene mogu se pojaviti mjehurići na koži, nelagoda, bol, otok, nadražaj, ljuštenje, svrbež,
osip, peckanje, probadanje.

Moguće su reakcije preosjetljivosti po cijelome tijelu, koje su različite jačine. Te reakcije mogu utjecati
na kožu (svrbež, crvenilo), disanje (otežano disanje), protok krvi (na primjer nizak krvni pritisak ili
ošamućenost).

Prijavljivanje sumnje na neželjena djejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati Canesten 10 mg/mL otopinu za kožu

Lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Lijek treba čuvati pri temperaturi do 25°C.
Lijek Canesten 10 mg/mL otopina za kožu se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja
navedenog na pakovanju.

6.

Dodatne informacije

Šta Canesten 10 mg/mL otopina za kožu sadrži
Aktivna supstanca je klotrimazol. 1 mL otopine sadrži 10 mg klotrimazola.
Pomoćne supstance su makrogol 400, izopropilni alkohol, propilenglikol.

Kako Canesten 10 mg/mL otopina za kožu izgleda i sadržaj pakovanja
Otopina je bistra, bezbojna do blago žućkasta. Pakovanje sadrži 20 mL otopine u plastičnoj bočici sa
kapaljkom i PE zatvaračem na navoj, u kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Naziv i adresa proizvođača
Bayer Pharma AG
13342 Berlin, Njemačka

Proizvođač gotovog lijeka
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Strasse 324
24106 Kiel, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Bayer d.o.o. Sarajevo
Trg solidarnosti 2a, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje gotovog lijeka u promet
04-07.3-2-6789/15 od 14.06.2016.