CIPROMED 500 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

∆ Cipromed
500 mg
filmom obložena tableta
ciprofloksacin

Molimo Vas da, prije nego što počnete uzimati lijek, pažljivo pročitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne informacije o
lijeku Cipromed. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se ljekaru
ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i
onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši. Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

U ovoj uputi:
1.

Šta je Cipromed i za šta se koristi?

2.

Šta morate znati prije nego što počnete uzimati Cipromed?

3.

Kako uzimati Cipromed?

4.

Moguće neželjene reakcije

5.

Kako čuvati Cipromed?

6.

Dodatne informacije

1.

Šta je Cipromed i za šta se koristi?

Djelatna tvar lijeka Cipromeda je ciprofloksacin. Ciprofloksacin je antibiotik koji pripada skupini
fluorokinolona. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Djeluje samo na određene vrste
bakterija.

Odrasli

Cipromed se kod odraslih koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
• infekcije disajnog sistema
• dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha i sinusa
• infekcije mokraćnog sistema
• infekcije spolnog sistema kod muškaraca i žena
• infekcije probavnog sistema i infekcije trbušne šupljine
• infekcije kože i mekih tkiva
• infekcije kostiju i zglobova.
• za sprječavanje infekcija čiji je uzročnik bakterija Neisseria meningitidis
• kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.

Cipromed se može koristiti i kod zbrinjavanja bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju temperaturu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
Ako imate tešku infekciju ili infekciju koja je uzrokovana više od jednom vrstom različitih bakterija, možda
će Vam biti propisan dodatni antibiotik uz Cipromed.

Djeca i adolescenti

Cipromed se, uz nadzor ljekara specijaliste, koristi kod djece i adolescenata za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija i stanja:
• infekcije pluća i bronha kod djece i adolescenata koji boluju od cistične fibroze
• komplikovane infekcije mokraćnog sistema, uključujući infekcije bubrega (pijelonefritis)
• kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.

Cipromed se može primijeniti kod djece i adolescenata i u liječenju drugih specifičnih teških infekcija, kada
ljekar to smatra neophodnim.

2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati Cipromed?

Nemojte uzimati Cipromed:

• ako ste alergični na ciprofloksacin, na druge kinolone ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.)

• ako uzimate tizanidin (vidjeti dio 2: „Drugi lijekovi i Cipromed“).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom ljekaru prije nego uzmete Cipromed:
• ako ste ikada imali problema s bubrezima, jer će u tom slučaju možda biti potrebno prilagoditi dozu lijeka
• ako imate epilepsiju ili neku drugu neurološku bolest
• ako ste imali problema s tetivama za vrijeme prethodnog liječenja antibioticima kao što je Cipromed
• ako ste dijabetičar, jer tokom liječenja ciprofloksacinom može biti povećan rizik od pojave niskog nivoa

šećera u krvi

• ako imate miasteniju gravis (vrstu mišićne slabosti), jer se simptomi mogu pogoršati
• ako imate problema sa srcem. Potreban je oprez kod uzimanja ciprofloksacina ako Vi ili neko u Vašoj

porodici ima promjenu u srčanom ritmu (produžen QT interval, vidi se na EKG-u koji mjeri električnu
aktivnost srca), ako imate neravnotežu soli u krvi (posebno nizak nivo kalija ili magnezija u krvi), ako
imate vrlo usporeni srčani ritam (bradikardija), ako imate slabo srce (zatajenje srca), ako imate u
anamnezi bolesti srčani udar (infarkt srca), ako ste ženskog spola ili ste starije dobi ili uzimate druge
lijekove koji utiču na nenormalne promjene EKG-a (vidjeti dio 2: Drugi lijekovi i Cipromed)

• ako Vi ili član Vaše porodiceimate dokazan nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD),

budući da tokom liječenja ciprofloksacinom može biti povećan rizik od pojave anemije.

Za liječenje infekcija spolnog sistema, ljekar Vam može uz ciprofloksacin propisati dodatni antibiotik. Ako
ne dođe do poboljšanja simptoma nakon 3 dana liječenja, posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Dok uzimate Cipromed

Obavijestite odmah svog ljekara ako se bilo što od niže navedenog pojavi dok uzimate Cipromed. Vaš će
ljekar odlučiti treba li liječenje Cipromedom prekinuti.
• Teška, iznenadna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija/šok, angioedem). Može se javiti i kod

uzimanja prve doze, ali se to događa rijetko, a simptomi uključuju: stezanje u prsima, omaglicu, mučninu
ili nesvjesticu, osjećaj omaglice kod ustajanja. Ako se nešto od navedenog pojavi, prestanite uzimati
Cipromed i odmah obavijestite svoga ljekara ili se uputite u najbližu bolnicu.

• Bol i oticanje zglobova te upala tetiva mogu se javiti povremeno, posebno ako ste starije dobi, a uz to

uzimate i kortikosteroide. Upala ili pucanje tetive mogu se pojaviti čak unutar prvih 48 sati liječenja ili do
nekoliko mjeseci nakon prestanka terapije lijekom Cipromed. Na prvi znak boli ili upale prestanite uzimati
Cipromed i obavijestite svog ljekara te odmarajte bolni dio tijela. Izbjegavajte bilo kakav fizički napor, jer
to može povećati rizik od pucanja tetiva.

• Ako bolujete od epilepsije ili imate neku drugu neurološku bolest kao što je nedovoljan protok krvi kroz

mozak (moždana ishemija) ili moždani udar, možete imati neželjene reakcije vezane za centralni nervni
sistem. Ako se ovo pojavi, prestanite uzimati Cipromed i odmah obavijestite svog ljekara.

• Kod prvog uzimanja Cipromeda možete doživjeti psihičke reakcije. Ako bolujete od depresije ili psihoze,

simptomi se mogu pogoršati uzimanjem Cipromeda. U rijetkim slučajevima, depresija ili psihoza se
mogu pogoršati do te mjere da se pojave misli o samoubistvu, pokušaj ili izvršenje samoubistva. Ukoliko
se jave navedeni simptopmi odmah prestanite uzimati Cipromed i obavijestite svog ljekara.

• Možete osjetiti simptome neuropatije kao što su bol, osjećaj pečenja, trnci, utrnulost i/ili slabost. Ako se

ovo dogodi, prestanite uzimati Cipromed i odmah obavijestite svog ljekara.

• Zabilježena je hipoglikemija, najčešće kod dijabetičara, uglavnom u starijoj populaciji. Ako se ovo pojavi,

odmah se javite svom ljekaru.

• Dok uzimate antibiotike, uključujući Cipromed ili čak i nekoliko nedjelja nakon što ste ih prestali uzimati,

može se pojaviti proljev. Ako on postane težak ili je dugotrajan, ili ako primijetite krv ili sluz u stolici,

odmah prestanite uzimati Cipromed, jer to može biti opasno po život. Ne uzimajte lijekove koji
zaustavljaju ili usporavaju rad crijeva i javite se svom ljekaru.

• Ako primijetite oštećenje vida ili bilo kakav drugi poremećaj očiju, posavjetujte se odmah s ljekarom

specijalistom za očne bolesti (vidjeti dio 4: „Moguće neželjene reakcije“).

• Tokom uzimanja Cipromeda Vaša će koža postati osjetljivija na sunčevu svjetlost ili ultraljubičastu (UV)

svjetlost. Izbjegavajte izlaganje jakom suncu ili umjetnoj UV svjetlosti poput solarija za vrijeme uzimanja
ovog lijeka.

• Obavijestite ljekara ili laboratorijsko osoblje da uzimate Cipromed ako trebate dati uzorak krvi ili mokraće

na analizu.

• Ako se pojave tegobe s bubrezima, obavijestite svog ljekara jer će se možda trebati prilagoditi doza

lijeka.

• Cipromed može uzrokovati oštećenje funkcije jetre. Ako primijetite simptome kao što su gubitak apetita,

žutica (žuta boja kože), tamna mokraća, svrbež ili osjetljivost želuca, prestanite uzimati Cipromed i
odmah obavijestite ljekara.

• Cipromed može uzrokovati smanjenje broja bijelih krvnih stanica, što može smanjiti otpornost na

infekcije. Ako imate upalu s temperaturom i ozbiljnim pogoršanjem općeg stanja, ili temperaturu sa
simptomima lokalne infekcije kao što su bol u grlu/ždrijelu /ustima, ili probleme s mokraćnim traktom,
odmah se obratite svom ljekaru. Ljekar će Vam napraviti krvne pretrage kako bi se utvrdilo moguće
smanjenje broja bijelih krvnih stanica (agranulocitoza). Važno je da obavijestite svog ljekara da uzimate
Cipromed.

• Obavijestite vašeg ljekara ako Vi ili član Vaše obitelji imate dokazan nedostatak enzima glukoza-6-fosfat

dehidrogenaze (G6PD), budući da tokom liječenja ciprofloksacinom može biti povećan rizik od pojave
anemije.

Drugi lijekovi i Cipromed
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.

Nemojte uzimati Cipromed istovremeno sa

Tizanidinom, jer to može uzrokovati neželjene reakcije poput niskog krvnog pritiska i pospanosti (vidjeti dio
2: „Nemojte uzimati Cipromed“).
Poznato je da može doći do međudjelovanja lijeka Cipromed i niže navedenih lijekova u Vašem tijelu.
Istovremeno uzimanje lijeka Cipromed i tih lijekova može uticati na njihov terapijski učinak. Također može
povećati vjerovatnost pojave neželjenih reakcija.

Obavijestite svog ljekara ako uzimate:

• antagoniste vitamina K (kao što su npr. varfarin, acenokumarol, fenprokumon ili fluindion ili druge oralne

antikoagulanse (lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi)

• probenecid, koji se koristi za liječenje gihta
• metotreksat (koji se koristi za liječenje određenih vrsta raka, psorijaze, reumatoidnog artritisa)
• teofilin (koji se koristi za liječenje problema s disanjem)
• tizanidin (koji se koristi za opuštanje mišića kod multiple skleroze)
• olanzapin (koji se koristi za liječenje psihoza)
• klozapin (koji se koristi za liječenje psihoza)
• ropinirol (koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti)
• fenitoin (koji se koristi za liječenje epilepsije)
• metoklopramid (koji se koristi za liječenje mučnine i povraćanja)
• ciklosporin (koji se koristi u liječenju bolesti kože, reumatoidnog artritisa i kod transplantacije organa)

• druge lijekove koji mogu promijeniti srčani ritam: lijekovi koji spadaju u grupu antiaritmika (npr. kinidin,

hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), triciklički antidepresivi, neki antibiotici
(koji spadaju u grupu makrolida), neki antipsihotici

• glibenklamid (koji se koristi u liječenju šećerne bolesti).

Cipromed može povećati nivoe sljedećih lijekova u Vašoj krvi:

• pentoksifilina (koji se koristi za liječenje poremećaja u cirkulaciji)
• kofeina
• duloksetina (koji se koristi za liječenje depresije, oštećenja živaca povezanog sa šećernom bolesti ili

nevoljnog mokrenja (inkontinencije))

• lidokaina (koji se koristi za liječenje problema sa srcem ili za anesteziju)
• sildenafila (koji se koristi za liječenje impotencije)
• agomelatina (koji se koristi za liječenje depresije)
• zolpidema (koji se koristi za liječenje nesanice i nekih poremećaja mozga).

Neki lijekovi smanjuju učinak Cipromeda. Obavijestite ljekara ako uzimate ili želite uzimati:

• antacide
• omeprazol
• nadomjeske minerala
• sukralfat
• polimere koji vežu fosfate (npr. sevelamer ili lantanov karbonat)
• lijekove ili dodatke prehrani koji sadrže kalcij, magnezij, aluminij i željezo.

Ako su ovi preparati neophodni, uzmite Cipromed tablete 2 sata prije ili ne ranije od 4 sata nakon uzimanja
ovih preparata.

Cipromed s hranom i pićem

Za vrijeme uzimanja ovog lijeka nemojte konzumirati mliječne proizvode (kao što su mlijeko ili jogurt) ili
pića obogaćena kalcijem, jer oni mogu uticati na apsorpciju ciprofloksacina.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Preporučuje se izbjegavati primjenu ovog lijeka u trudnoći.
Nemojte uzimati ovaj lijek dok dojite, jer se ciprofloksacin izlučuje u majčino mlijeko i može naštetiti Vašem
djetetu.

Upravljanje vozilima i mašinama

∆ Trigonik, lijek sa mogućim uticajem na psihofizičke sposobnosti (pažnje prilikom upravljanja motornim
vozilim aili mašinama)
Ovaj lijek može usporiti Vaše reakcije. Mogu se javiti neke neurološke neželjene reakcije. Zato, prije
upravljanja vozilom ili rukovanjem mašinama budite sigurni u to kako reagujete na Cipromed. Ako niste
sigurni, obratite se svom ljekaru.

3.

Kako uzimati Cipromed?

Vaš će Vam ljekar objasniti koliko, kako često, te koliko dugo ćete uzimati Cipromed. To će ovisiti o vrsti i
težini infekcije koju imate.
Recite Vašem ljekaru ukoliko imate problema sa bubrezima zbog toga što će možda trebati prilagoditi
dozu.
Liječenje obično traje od 5 do 21 dan, ali može trajati i duže kod teških infekcija. Uvijek uzmite ovaj lijek
tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar. Provjerite s Vašim ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni
kako i koliko tableta trebate uzeti.
- Progutajte tablete s puno tečnosti. Nemojte žvakati tablete jer nisu ugodnog okusa.
- Pokušajte tablete uzimati svakog dana u isto vrijeme.
- Možete uzimati tablete za vrijeme obroka ili između obroka. Kalcij koji uzimate iz hrane neće značajno
uticati na djelovanje lijeka. Međutim, nemojte uzimati ovaj lijek s mliječnim proizvodima kao što su mlijeko
ili jogurt ili sa mineralima obogaćenim voćnim sokovima (npr. sok od narandže obogaćen kalcijem).

Ne zaboraviti da za vrijeme uzimanja ovog lijeka pijete puno tečnosti.

Ako uzmete više Cipromeda nego što ste trebali

Ako ste uzeli veću dozu od propisane, odmah potražite medicinsku pomoć. Ukoliko je moguće, ponesite
sa sobom Vaše tablete ili kutiju lijeka i pokažite ljekaru.

Ako ste zaboravili uzeti Cipromeda

Uzmite uobičajenu dozu što je prije moguće, a zatim nastavite kao što Vam je propisano. Međutim, ako se
približilo vrijeme sljedeće doze, ne uzimajte propuštenu i nastavite s uzimanjem lijeka prema rasporedu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Važno je da liječenje provedete
do kraja.

Ako prestanete uzimati Cipromed

Važno je da dovršite preporučeno liječenje čak i ako se nakon nekoliko dana budete osjećali bolje. Ako
prestanete uzimati ovaj lijek prerano, može se dogoditi da Vaša infekcija ne bude u potpunosti izliječena,
te se simptomi mogu vratiti ili pogoršati. Također postoji opasnost od razvoja otpornosti na antibiotik.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom

ovog lijeka obratite se svom ljekaru ili

farmaceutu.

4.

Moguće neželjene reakcije

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati neželjene reakcije iako se one neće razviti kod svakoga.
Kod nekolicine se mogu razviti vrlo ozbiljne neželjene reakcije. Obavijestite odmah svog ljekara ukoliko se
javi bilo koji od sljedećih simptoma:
- oticanje lica, ruku, usana, jezika ili grla, otežano gutanje ili disanje
- teški kožni osip sa pojavom plikova ili krvarenjem usana, kože, nosa, očiju ili genitalija
- teški proljev, nekada sa krvi ili sluzi
- upala tetiva ili pucanje tetive
- konvulzije ili napadi
- neuobičajen osjećaj boli, osjećaj pečenja, bockanja, trnci, obamrlost ili slabost u udovima (neuropatija) -

vidjeti dio 2

- žuta boja kože ili očiju, taman urin, osjetljivost u abdomenu ili gubitak težine
- bol u mišićima i/ili slabost, upala i bol zglobova, povećan tonus i grčevi mišića, upala tetiva ili pucanje

tetiva, naročito velike tetive na zadnjoj strani gležnja (Ahilove tetive) - vidjeti dio 2.

Ako primijetite oštećenje vida ili bilo kakav drugi poremećaj očiju, posavjetujte se odmah s ljekarom
specijalistom za očne bolesti (vidjeti dio 4: „Šta morate znati prije nego počnete uzimati Cipromed“).

Sljedeće neželjene reakcije su prijaveljene prema učestalosti:

Često (javlja se kod 1 do 10 na 100 bolesnika):

- mučnina, proljev
- bolovi u zglobovima kod djece.

Manje često (javlja se kod 1 do 10 na 1.000 bolesnika):

- gljivične infekcije koje se pojavljuju dodatno tokom liječenja bakterijske infekcije
- povećanje broja eozinofila u krvi (vrsta bijelih krvnih stanica)
- smanjen apetit
- hiperaktivnost ili uznemirenost
- glavobolja, omaglica, problemi sa spavanjem ili promjene okusa
- povraćanje, bolovi u trbuhu, problemi s probavom (loša probava/žgaravica), vjetrovi
- povišenje određenih supstanci u krvi (transaminaza i/ili bilirubina)
- osip, svrbež, ili koprivnjača
- bolovi u zglobovima kod odraslih
- oslabljena funkcija bubrega
- bolovi u mišićima i kostima, opšta slabost (astenija) ili temperatura
- povišenje alkalne fosfataze (određena supstanca u krvi).

Rijetko (javlja se kod 1 do 10 na 10.000 bolesnika):

- upala crijeva (kolitis) povezana s primjenom antibiotika (može biti smrtonosna u vrlo rijetkim slučajevima)

(vidjeti dio 2:“Upozorenja i mjere opreza“)

- promjena broj krvnih stanica (leukopenija, leukocitoza, neutropenija, anemija), povećan ili smanjen broj

krvnih pločica (trombocita)

- alergijske reakcije, otoci (edem) ili ubrzano oticanje kože i sluznica (angioedem)
- smanjen nivo šećera u krvi (hipoglikemija) (vidjeti dio 2: „Upozorenje i mjere opreza“)
- povećan nivo šećera u krvi (hiperglikemija)
- konfuzija, dezorjentisanost, anksioznost, neuobičajeni snovi, depresija (koja može dovesti do misli o

samoubistvu, pokušaja ili izvršenja samoubistva) ili halucinacije

- osjećaj bockanja, neobične reakcije na podražaje, smanjena osjetljivost kože, drhtanje, vrtoglavica
- problemi sa vidom, uključujući dvoslike
- zujanje u ušima, gubitak sluha, oštećenje sluha
- ubrzan rad srca (tahikardija)
- proširenje krvnih žila (vazodilatacija), nizak krvni pritisak ili nesvjestica
- nedostatak zraka, uključujući simptome astme
- poremećaji jetre, žutica (holestatski ikterus) ili hepatitis
- osjetljivost na svjetlost (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza)
- zatajenje bubrega, pojava krvi ili kristala u mokraći (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza), upala

urinarnog trakta

- zadržavanje tečnosti ili prekomjerno znojenje
- povišeni nivoi enzima amilaze.

Vrlo rijetko (javlja se kod manje od 1 na 10.000 bolesnika):

- poseban oblik smanjenja broja crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija); opasno smanjenje broja

jedne vrste bijelih krvnih stanica (agranulocitoza); smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica i
trombocita (pancitopenija), koje može biti smrtonosno, kao i smanjenje rada koštane srži, koje isto tako
može biti smrtonosno (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza)

- teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija ili anafilaktički šok koji može biti opasan po život,

serumska bolest) (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza)

- mentalni poremećaji (psihoza koja može dovesti do misli o samoubistvu, pokušaja ili izvršenja

samoubistva) (vidjeti dio 2: Upozorenja i mjere opreza)

- migrena, poremećena koordinacija, nesiguran, nestabilan hod, poremećaji čula mirisa (poremećaj njuha),

povišen pritiska u mozgu (intrakranijalni pritisak i pseudotumor cerebri);

- poremećaj raspoznavanja boja
- upala stijenke krvnih sudova(vaskulitis)
- pankreatitis
- odumiranje jetrenih stanica (nekroza jetre), vrlo rijetko dovodi do životno ugrožavajućeg zatajenja jetre
- mala tačkasta potkožna krvarenja (petehije), erupcije kože ili osipi (na primjer, potencijalno životno

ugrožavajući Stevens-Johnsonov sindrom ili toksična epidermalna nekroliza)

- pogoršanje simptoma miastenije gravis (vidjeti dio 2: „Upozorenja i mjere opreza“).

Nepoznato (iz raspoloživih podataka se ne može procijeniti učestalost):

- osjećaj ushita ili pretjeranog uzbuđenja (manija) ili osjećaj velikog optimizma i pretjerana aktivnost

(hipomanija)

- reakcija preosjetljivosti koja se naziva DRESS (reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima)
- nenormalno ubrzani otkucaji srca, nepravilni srčani ritam opasan po život, promjena srčanog ritma (koja

se zove produženje QT intervala, a vidi se na EKG-u)

- pustulozni osip
- uticaj na zgrušavanje krvi (kod bolesnika liječenih antagonistima vitamina K).

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu za
lijek, kao i one koje jesu.

5.

Kako čuvati Cipromed?

Cipromed MORATE ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE.
Lijek čuvati na temperaturi do 25°C.
Čuvati u originalnom pakovanju.
Rok trajanja lijeka je 3 godine.
Cipromed se ne smiju upotrebljavati nakon isteka roka trajnaja koji je naveden na vanjskom pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta Cipromed sadrži?

Aktivna supstanca je ciprofloksacin.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacin-hidrohlorida.
Pomoćne supstance su:

Jezgra: Celuloza, mikrokristalna; povidon K-30, kroskarmelozanatrij; silicij, koloidni, bezvodni; magnezij

stearat.

Film-ovojnica (Opadry white Y-1-7000H): hidroksipropilmetil celuloza; titan dioksid; makrogol 400.

Kako Cipromed izgleda i sadržaj pakovanja?

Cipromed su bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s utisnutim „CIP 500“ i razdjelnom crtom na
jednoj strani. Na drugoj strani tablete su ravne. Tablete se mogu podijeliti na dvije jednake polovine.
Cipromed dolaze u pakovanju od 10 (1x10) filmom obloženih tableta u prozirnom blisteru (PVC/PVDC//Al)
i/ili 10 (1x10) filmom obloženih tableta u bijelom neprozirnom blisteru (PVC/PVDC//Al), u kutiji.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Ime i adresa proizvođača (administrativno sjedište):
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb, Hrvatska

Ime i adresa proizvođača (mjesto puštanja lijeka u promet):
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25
10 000 Zagreb, Hrvatska

Nosilac odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
PLIVA d.o.o. Sarajevo
Trg heroja 10, Sarajevo, BiH

Broj i datum Rješenja o odobrenju za stavljanje gotovog lijeka u promet:

∆ Cipromed, filmom obložena tableta, 10 x 500 mg, prozirni blister: 04.07.3-2-7209/16 od 17.02.2017.
∆ Cipromed, filmom obložena tableta, 10 x 500 mg, neprozirni blister: 04.07.3-2-7210/16 od 17.02.2017.