DIKLOFEN 50 mg supozitorija

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DIKLOFEN 50 mg supozitorija

diklofenak

Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.

Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.

Uputstvo sadrži:

1. Šta je lijek DIKLOFEN supozitorija i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek DIKLOFEN supozitorija
3. Kako uzimati lijek DIKLOFEN supozitorija
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek DIKLOFEN supozitorija
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK DIKLOFEN SUPOZITORIJA I ZA ŠTA SE KORISTI
DIKLOFEN 50 mg supozitorija
1 supozitorija sadrži: diklofenak-natrijuma 50 mg

Diklofenak-natrijum, aktivni sastojak lijeka DIKLOFEN supozitorija, pripada grupi nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova (NSAIL). NSAIL smanjuju bol i zapaljenje.

.

Lijek DIKLOFEN supozitorija oslobađa od bola, smanjuje otok i zapaljenje u zglobovima, mišićima i

tetivama uključujući:
o reumatoidni artritis (reumatoidno zapaljenje zglobova), osteoartritis (zapaljenje zglobova i kostiju),

akutni giht (nagomilavanje mokraćne kiseline u zglobovima), ankilozirajući spondilitis (zapaljenje
zglobova karlice, kičmenog stuba);

o bol u leđima, istegnuća i izvrnuća, sportske povrede mekih tkiva, smrznuto rame, dislokacije i

frakture;

o tendinitis (zapaljenje tetiva), tenosinovitis (zapaljenje zglobova i njihovih opni), burzitis (zapaljenje

burze-zatvorene vreće ispunjene tečnošću u unutrašnjosti zgloba).

Lijek DIKLOFEN supozitorija se koristi u terapiji bola i zapaljenja nakon operacije zuba i drugih

manjih operacija;

Lijek DIKLOFEN supozitorija od 50 mg nije namijenjen za primjenu kod djece.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DIKLOFEN

SUPOZITORIJA

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek DIKLOFEN supozitorija

Ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na diklofenak-natrijum, aspirin, ibuprofen ili neki drugi NSAIL, ili

neki od sastojaka lijeka DIKLOFEN supozitorija (sastojci lijeka su navedeni na kraju ovog uputstva).
Znaci preosjetljivosti su u vidu oticanja lica i usta (angioedem), problema sa disanjem, curenja iz
nosa, osipa na koži ili neke druge reakcije alergijskog tipa.

Ukoliko imate ili ste imali čir na želucu (gastrični) ili dvanaestopalačnom crijevu (peptički), ili

krvarenje iz digestivnog trakta (uključujući povraćanje krvi, krvarenje prilikom pražnjenja crijeva,
svježu krv u stolici ili crnu, katranastu stolicu).

Ukoliko ste imali želudačnih ili crijevnih problema posle korišćenja drugih NSAIL-a.

Ukoliko imate tešku insuficijenciju srca, bubrega ili jetre.

Ukoliko imate dijagnozu srčane bolesti i/ili cerebrovaskularne bolesti tj. ukoliko ste imali srčani udar,

moždani udar, tranzitorni ishemijski atak; ili zapušenje krvnih sudova srca ili mozga; ili operaciju u
cilju otklanjanja zapušenja krvnog suda ili uvođenja bajpasa;

Ukoliko imate ili ste imali problema sa cirkulacijom (bolest perifernih arterija);

Ukoliko ste trudni više od šest mjeseci.

Ukoliko patite od otežanog, nepotpunog pražnjenja crijeva, imate proliv ili krvarenje iz završnog

dijela creva.

Budite oprezni s lijekom DIKLOFEN supozitorija

Ukoliko imate želudačna ili crijevna oboljenja kao što su ulcerozni kolitis (zapaljenje debelog crijeva)

ili Chron-ova bolest (zapaljenska bolest digestivnog trakta);

Ukoliko imate probleme sa jetrom ili bubrezima, ili ste starija osoba;

Ukoliko imate bolest zvanu porfirija (rijetka nasljedna bolest krvi);

Ukoliko imate poremećaj krvarenja ili neki drugi poremećaj krvi. Vaš ljekar može tražiti da idete na

redovne kontrole za vrijeme trajanja terapije supozitorijama;

Ukoliko imate astmu;

Ukoliko imate anginu pektoris, krvne ugruške, visok krvni pritisak, povišen nivo holesterola ili

triglicerida;

Ukoliko dojite;

Ukoliko imate problema sa srcem ili ste imali šlog, ili mislite da ste u riziku od pojave ovih stanja

(imate visok krvni pritisak, dijabetes (šećernu bolest), visok holesterol ili ste pušač);

Ukoliko imate dijabetes;

Ukoliko pušite;

Ukoliko imate sistemski lupus eritematozus - SLE (sistemska bolest vezivnog tkiva) ili neko slično

oboljenje.

Ako imate bilo koji od navedenih simptoma obavijestite Vašeg ljekara prije uzimanja lijeka DIKLOFEN
supozitorija, jer to možda nije odgovarajući lijek za Vas.

Ukoliko niste sigurni da li se nešto od navedenog odnosi na Vas, porazgovarajte sa ljekarom ili

farmaceutom prije nego što uzmete lijek.

Uzimanje drugih lijekova s lijekom DIKLOFEN supozitorija

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne pijete, kao i na lijekove

koje planirate da uzimate u budućnosti. Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ili ste do

nedavno uzimali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Neki lijekovi mogu uticati na Vašu terapiju. Obavijestite Vašeg ljekara ukoliko uzimate neki od
sljedećih lijekova:

Lijekove za liječenje dijabetesa (šećera)

Antikoagulanse (lijekovi za zgrušavanja krvi kao što je varfarin)

Diuretike (lijekovi koji se koriste za izbacivanje viška tečnosti)

Litijum (lijek koji se koristi u terapiji mentalnih oboljenja)

Metotreksat (lijek koji se koristi u liječenju nekih zapaljenja i nekih tumora)

Ciklosporin i takrolimus (lijekovi koji se koriste kod nekih zapaljenskih bolesti i poslije
transplantacije)

Trimetoprim (lijek koji se koristi u prevenciji i liječenju infekcija mokraćnih puteva)

Hinolonske antibiotike (kod infekcija)

Neke druge NSAIL ili inhibitore COX-2 (ciklooksigenaza-2), npr. aspirin ili ibuprofen

Mifepriston (lijek koji se upotrebljava za prekid trudnoće)

Kardijalne glikozide (npr. digoksin), koji se koriste u terapiji srčanih oboljenja

Lijekove poznate kao selektivni inhibitori preuzimanja serotonina (SSRI), koji se koriste u
terapiji depresije

Oralne steroide (anti-zapaljenski lijekovi)

Lijekove koje se koriste u terapiji visokog krvnog pritiska ili slabosti srca, npr. ACE inhibitori ili
beta-blokatori

Vorikozanol (lijek koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija)

Fenitoin (lijek koji se koristi za liječenje konvulzija)

Holestipol/holestiramin (koriste se za snižavanje holesterola)

Uvijek obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta o svim lijekovima koje uzimate. To podrazumijeva
lijekove koje ste sami kupili tako i one koje ste uzeli na recept.

Trudnoća i dojenje

Ukoliko ste trudni, namjeravate da zatrudnite ili ukoliko dojite posavjetujte se sa svojim ljekarom ili

farmaceutom prije započinjanja primjene ovog lijeka.

Da li ste trudni ili planirate trudnoću? Iako rijetko, zabilježene su anomalije kod beba čije su majke
uzimale NSAIL-e za vrijeme trudnoće. Lijek DIKLOFEN supozitorija ne smijete uzimati u toku
posljednja tri mjeseca trudnoće zato što može da utiče na cirkulaciju bebe.
Ako pokušavate da zatrudnite, primjena lijeka DIKLOFEN supozitorija može da oteža taj proces.
Treba da se obratite svom ljekaru ukoliko pokušavate da zatrudnite ili imate teškoće da zatrudnite.
Kao i drugi NSAIL-i, diklofenak prelazi u majčino mlijeko u malim količinama. Zato lijek DIKLOFEN
supozitorija ne treba primjenjivati u periodu dojenja da bi se izbjegla neželjena dejstva na odojče.

Upravljanje vozilima i mašinama

Veoma rijetko su prijavljeni slučajevi pojave vrtoglavice, umora ili pospanosti prilikom uzimanja lijeka
DIKLOFEN supozitorija, kao i problemi sa vidom. Ukoliko primijetite neke od ovih simptoma ne treba
da upravljate motornim vozilom ili rukujete mašinama.

Ostala upozorenja

Šta morate znati o pomoćnim supstancama koje sadrži lijek DIKLOFEN supozitorija
Nije primjenjivo.

Ostala posebna upozorenja

Trebalo bi da uzimate najmanju dozu DIKLOFEN supozitorija u najkraćem mogućem periodu,

posebno ako imate malu tjelesnu težinu ili ako ste starijeg životnog doba.

Postoji blago povećani rizik od infarkta miokarda ili moždanog udara kada uzimate bilo koji

lijek sličan lijeku DIKLOFEN supozitorija. Rizik se povećava ako uzimate velike doze duži
period. Uvijek pratite uputstva ljekara koliko lijeka da uzimate i koliko dugo.

Ljekar Vas može slati na kontrole s vremena na vrijeme dok koristite ovaj lijek.

Ako ste ranije imali problema sa stomakom tokom primjene NSAIL-a, posebno ako ste stariji,

morate odmah obavijestiti svog ljekara ako primijetite bilo kakav neobičan simptom.

Pošto je lijek DIKLOFEN

supozitorija antiinflamatorni lijek, može umanjiti simptome infekcije,

na primjer glavobolju i povišenu temperaturu. Ukoliko se ne osjećate dobro, i morate da idete
kod ljekara, obavezno ga obavijestite da uzimate lijek DIKLOFEN supozitorija.

DIKLOFEN supozitorija 50 mg nisu namijenjene za djecu.

Ako niste sigurni da li se gore navedeno odnosi na Vas, razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom prije
nego što uzmete lijek.

3. KAKO UZIMATI LIJEK DIKLOFEN SUPOZITORIJA

Ukoliko mislite da lijek DIKLOFEN supozitorija suviše slabo ili jako djeluje na Vaš organizam, treba da

se obratite vašem ljekaru.

Vaš ljekar će vam reći koliko i kako da uzimate lijek DIKLOFEN supozitorija. Pažljivo pratite uputstva
ljekara. Uvijek uzimajte lijek onoliko koliko vam je Vaš ljekar propisao, osim ako se ne jave neki
problemi. U tom slučaju konsultujte se sa Vašim ljekarom.
Supozitorija se primjenjuju rektalno. Nikada ih ne stavljajte u usta.
Odrasli
Lijek DIKLOFEN supozitorija se stavljaju jednom, dva ili tri puta dnevno, maksimalno 150 mg dnevno.
Broj supozitorija zavisi od jačine doze lijeka koju Vam je doktor propisao.
Starije osobe
Vaš ljekar Vam može propisati dozu koja je manja od uobičajene doze za odrasle ukoliko ste starija
osoba. Isto tako Vaš ljekar može tražiti da idete na redovne kontrole kako bi uvidio da lijek DIKLOFEN
supozitorija ne utiču na Vaš želudac, naročito tokom prve 4 nedjelje terapije.
Djeca
Lijek DIKLOFEN supozitorija od 50 mg nije namijenjen za primjenu kod djece.
Ljekar Vam može propisati i drugi lijek, radi zaštite želuca, koji bi se istovremeno uzimao sa lijekom
DIKLOFEN supozitorija, pogotovu ako ste ranije imali želudačnih problema, ili ako ste stariji, ili
koristite i neke druge lijekove.
Kako se supozitorija primenjuju
Ispraznite crijeva prije stavljanja supozitorija i operite ruke. Lezite na bok i supozitoriju gurnite prstom
u rektum što je moguće dublje. Ukoliko osjetite potrebu za izbacivanjem supozitorija probajte da

izdržite i mirujte kako bi supozitorija smekšala i bolje se resorbovala. Postavljanjem supozitorija dublje
u rektum izbjećićete potrebu za njenim izbacivanjem. Na kraju postupka operite ruke.

Ako uzmete više lijeka DIKLOFEN supozitorija nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu lijeka DIKLOFEN

supozitorija nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa

Vašim ljekarom ili farmaceutom!

Odrasli ne treba da uzimaju dozu veću od 150 mg dnevno.
Djeca ne treba da uzimaju dozu veću od preporučene (važi za supozitorije jačine 12,5 mg i 25 mg).
Ukoliko ste slučajno uzeli veću količinu supozitorija, odmah obavijestite Vašeg ljekara ili idite u
najbližu bolnicu.
Ako ste zaboravili uzeti lijek DIKLOFEN supozitorija

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili/zaboravili da uzmete lijek!

Ako ste zaboravili da uzmete supozitoriju, uzmite je čim se sjetite. Ako je regularno vrijeme za
uzimanje lijeka blizu, sačekajte i uzimite sljedeću dozu po uobičajenom rasporedu. Nikada ne
uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek. Nikada ne stavljajte 2
supozitorija istovremeno. Ukupna doza kod odraslih ne treba da bude veća od 150 mg dnevno.

Ako prestanete uzimati lijek DIKLOFEN supozitorija

Ne treba prekidati terapiju bez savjetovanja sa Vašim ljekarom.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka DIKLOFEN supozitorija obratite se

svom ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi drugi lijekovi i lijek DIKLOFEN supozitorija može izazvati neželjena dejstva, mada se ona ne

moraju ispoljiti kod svih.. Neželjene reakcije se mogu svesti na najmanju moguću mjeru uzimanjem

najmanje efektivne doze u što kraćem vremenskom periodu.

Neka neželjena dejstva mogu biti ozbiljna
Prestanite sa uzimanjem lijeka DIKLOFEN supozitorija i odmah obavijestite Vašeg ljekara ukoliko
primijetite:
Bol u želucu, problem sa varenjem, gorušicu, gasove, mučninu ili povraćanje

Bilo koji znak krvarenja u želucu ili crijevima, npr. prilikom pražnjenja crijeva pojavu krvi u

povraćanom sadržaju ili pojavu crne, katranaste stolice.

Alergijsku reakciju u vidu osipa na koži, svraba, pojavu modrica, bolnih crvenih zona, ljušćenja ili

plikova.

Sviranje u grudima ili nedostatak vazduha (bronhospazam).

Oticanje lica, usana, šaka ili prstiju.

Žutu prebojenost kože ili beonjača.

Stalan bol u grlu ili visoku temperaturu.

Neočekivanu promjenu u količini mokraće i/ili njenom izgledu.

Ukoliko primjetite pojavu modrica češće nego uobičajeno, ili imate česte upale grla ili infekcije
(zapaljenja), obavijestite Vašeg ljekara.
Lijek DIKLOFEN supozitorija na mjestu primjene, mogu povremeno izazvati svrab i pečenje ili
pogoršati postojeće hemoroide.

Takođe su prijavljena i sljedeća neželjena dejstva:
Česta neželjena dejstva (javljaju se kod 1-10 slučajeva na 100 pacijenata):

Bol u želucu, gorušica, mučnina, povraćanje, dijareja (proliv), problem sa varenjem, gasovi,
gubitak apetita.

Glavobolja, ošamućenost, vrtoglavica.

Osip ili tačkice po koži.

Povećan nivo jetrinih enzima u krvi.

Iritacija na mjestu primjene supozitorije.

Rijetka neželjena dejstva (javljaju se između 1 slučaja na 1000 pacijenata do 1 slučaja na 10 000
pacijenata):

Čir na želucu ili krvarenje (rijetko je bilo zabilježenih slučajeva koji su imali smrtni ishod, naročito
kod starijih osoba).

Gastritis (zapaljenje, iritacija ili otok u predjelu želuca).

Povraćanje krvi.

Krvava dijareja ili krvarenje iz analnog otvora.

Stolica boje katrana.

Pospanost, premor.

Hipotenzija (nizak krvni pritisak, simptomi koji mogu uključivati nesvjesticu, vrtoglavicu ili
ošamućenost).

Osip kože i svrab.

Zadržavanje tečnosti, koje uključuje i oticanje zglobova.

Poremećaji funkcije jetre, koji uključuju hepatitis (zapaljenje jetre) i žuticu.

Veoma rijetka neželjena dejstva (javljaju se rjeđe od 1 slučaja na 10 000 pacijenata):

Uticaj na nervni sistem:

Peckanje ili utrnulost prstiju, tremor, zamagljen vid ili dupla slika, gubitak ili poremećaj sluha, tinitus
(zvonjava u ušima), nesanica, košmari, promjene raspoloženja, depresija, anksioznost, mentalni
poremećaji, dezorijentacija i poremećaj pamćenja, napadi, glavobolja praćena osjetljivošću na
svjetlost, groznica i ukočen vrat, poremećaj osjećaja.

Uticaj na želudac i digestivni trakt:

Konstipacija, upala jezika, čir na ustima, upala unutrašnjosti usta ili usana, promjene čula ukusa,
poremećaj donjeg dijela crijeva (uključujući upalu debelog crijeva ili pogoršanje ulcerativnog kolitisa ili
Kronove bolesti).

Uticaj na srce, grudni koš ili krv:

Palpitacije (brz ili nepravilan rad srca), bol u grudima, hipertenzija (povišen krvni pritisak), zapaljenje
krvnih sudova (vaskulitis), zapaljenje pluća (pneumonitis), poremećaji srca, uključujući kongestivnu
srčanu insuficijenciju ili srčani udar, poremećaji na nivou krvi (uključujući anemiju).

Uticaj na bubrege i jetru

Poremećaji bubrega ili jetre, uključujući insuficijenciju jetre, prisustvo krvi ili proteina u urinu.

Uticaj na kožu ili kosu

Teži osip kože, uključujući Stevens Johnson-ov sindrom, Lyell-ov sindrom i druge osipe na koži koji se
mogu pogoršati izlaganjem sunčevoj svjetlosti.
Gubitak kose.

Drugi uticaji

Upala pankreasa, impotencija. Oticanje lica, upala moždanih ovojnica (meningitis), moždani udar,
poremećaji na nivou grla, konfuzija, halucinacije, slabost (opšti osjećaj nelagodnosti), upala očnog
nerva.
Nemojte se uznemiriti zbog ovog spiska, većina ljudi uzima DIKLOFEN supozitorije bez ikakvih
problema. Ukoliko se neko neželjeno dejstvo pogorša, ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije
pomenuto u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru. Možda će odlučiti da Vam propiše neki drugi
lijek.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK DIKLOFEN SUPOZITORIJA

Lijek DIKLOFEN supozitorija čuvati van domašaja i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C, u originalnom pakovanju, radi zaštite od svjetlosti i vlage.
Rok upotrebe: 3 godine

Lijek DIKLOFEN supozitorija se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na

pakovanju.

Posebne mjere uništavanja neupotrijebljenog lijeka ili ostatka lijeka

Neupotrijebljeni lijek uništiti u skladu sa važećim propisima.

Neupotrijebljeni lijek ne treba odlagati u kućni otpad ili ga bacati u otpadne vode. Potrebno je pitati

farmaceuta za najbolji način odlaganja neupotrijebljenog lijeka, jer se na taj način čuva okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta lijek DIKLOFEN supozitorija sadrži

Aktivna supstanca: 1 supozitorija sadrži 50 mg diklofenak – natrijuma.
Pomoćne supstance: aluminijum–monostearat, čvrsta mast.

Kako lijek DIKLOFEN supozitorija izgleda i sadržaj pakovanja

Izgled: supozitorije su skoro bijele do žućkastobijele boje.
Pakovanje: 2 stripa sa po 5 supozitorija (ukupno 10 supozitorija).

Režim izdavanja

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Proizvođač
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Proizvođač gotovog lijeka
GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., Beograd, Republika Srbija

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
GALENIKA d.o.o., Vidovdanska b.b., Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
DIKLOFEN 50 mg supozitorija: 04-07.3-2-6508/16 od 25.04.2017.