DUAC 10 mg tuba+ 50 mg tuba

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

DUAC

10 mg/g + 50 mg/g, gel

Klindamicin + benzoil peroksid, bezvodni

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati lijek jer sadrži važne informacije za Vas.

- Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno pročitate.
- Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
- Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati nekom drugom jer bi mu

mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti slični Vašim.

- Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje bilo

koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1.

Šta je DUAC gel i za šta se koristi?

2.

Prije nego što počnete koristiti DUAC gel

3.

Kako se treba koristiti DUAC gel

4.

Moguća neželjena dejstva

5.

Kako čuvati DUAC gel

6.

Dodatne informacije

1.

ŠTA JE DUAC I ZA ŠTA SE KORISTI

DUAC sadrži dva lijeka: klindamicin i benzoil peroksid. DUAC pripada skupini lijekova koje nazivamo

‘preparati za liječenje akni’.

DUAC se koristi za terapiju blagih do umjerenih akni na koži.

• Klindamicin je antibiotik koji zaustavlja razmnožavanje bakterija koje uzrokuju akne.

• Benzoil peroksid smanjuje bijele i crne mitesere. Također ubija bakterije koje uzrokuju akne.

Njihova kombinacija koja postoji u DUACU omogućuje:

• tretman bakterija koje uzrokuju akne

• tretman postojećih crnih i bijelih mitesera i bubuljica
• smanjuje broj crvenih, upaljenih akni

Duac gel je namijenjen upotrebi u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih.

2.

PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI DUAC GEL

Nemojte koristiti DUAC ako:

• ste alergični (preosjetljivi) na klindamicin, linkomicin, benzoil peroksid ili neki drugi sastojak

DUACA (naveden u poglavlju 6)

Ako se bilo što od ranije navedenoga odnosi na Vas, nemojte koristiti DUAC. Ako niste sigurni,

razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije upotrebe DUACA.

Upozorenja i mjere opreza

Prije početka uzimanja lijeka razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom

• Nanosite DUAC isključivo na kožu. Prilikom nanošenja DUAC gela vodite računa da izbjegnete

kontakt sa očima, usnama, ustima ili unutrašnjosti nosa.

• Nemojte nanositi gel na iritirana područja kože. Na primjer, ako imate posjekotine, ogrebotine,

opekotine od sunca, ili ispucalu kožu.

Ukoliko Vam slučajno DUAC gel dospije u oči, usta, usne ili unutar nosa, dobro isperite mjesto većom

količinom vode.

1

• Nemojte koristiti previše DUAC gela na osjetljiva područja kože.
• Kod većine pacijenata u prvih par sedmica javlja se crvenilo kože i ljuštenje. Ukoliko se Vaša koža

iziritira, možda ćete morati početi koristiti hidratantno sredstvo koje ne sadrži ulje (sredstvo za

povećanje vlažnosti kože), smanjiti učestalost nanošenja DUAC gela, ili prekinuti ga koristiti na

kratki vremenski period dok se Vaša koža ne oporavi, a zatim nastaviti sa terapijom.

• Zaustavite terapiju i obavjestite Vašeg ljekara ukoliko je iritacija teška (ukoliko se javi teško

crvenilo, suhoća kože, svrbež, peckanje ili gorenje kože) ili ako se stanje ne poboljša.

• Pokušajte da pazite da DUAC gel ne dolazi u kontakt sa obojenom tkaninom, uključujući odjeću,

peškire, posteljinu, namještaj ili tepihe. DUAC gel može izblijediti ove materijale.

• DUAC gel može dovesti do bijeljenja dlaka.

• DUAC gel može učiniti Vašu kožu osjetljivu na štetne efekte sunca. Stoga izbjegavajte primjenu

vještačkog sunčanja (solarijum), te smanjite na minimum izloženost direktnoj sunčevoj svjetlosti.

Takođe biste trebali koristiti kreme za sunčanje tj. preparate koji Vas štite od sunca, te zaštititi

tijelo nošenjem adekvatne zaštitne odjeće tokom terapije DUAC gelom.

Provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije početka terapije ovim lijekom:

• Ukoliko ste nekad imali neki od navedenih stomačnih problema: „regionalni enteritis“, „ulcerozni

kolitis“ ili „kolitis uzrokovan upotrebom antibiotika“

• Ukoliko Vam se razviju grčevi u stomaku ili dobijete proliv koji se ne poboljšava ili je težeg oblika,

prestanite koristiti DUAC gel i javite se odmah Vašem ljekaru. Antibiotici mogu prouzrokovati

stanje koje se manifestuje teškim prolivima i stomačnim grčevima. Iako je manje vjerovatno da će

se ovu stanje razviti kod upotrebe antibiotika na kožu.

• Ukoliko ste nedavno koristili lijekove koji sadrže klindamicin ili eritromicin, postoji povećana

mogućnost da DUAC gel neće djelovati dovoljno efikasno kako bi trebao.

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko ste nedavno koristili bilo koji lijek koji sadrži

klindamicin ili eritromicin.

Djeca

Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina. Nije poznata efikasnost i sigurnost upotrebe lijeka

u ovoj populaciji.

Drugi lijekovi i Duac

Ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, molimo da o tome obavijestite Vašeg ljekara

ili farmaceuta.

Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta naročito ako koristite nešto od navedenog:

• bilo koju drugu terapiju za akne uključujući antibiotike koji se primjenjuju na koži

• medicinske ili "abrazivne" sapune i sredstva za čišćenje

• sapune i kozmetičke preparate koji imaju snažan isušujući učinak
• proizvode koji sadrže velike količine alkohola ili "adstringenata".

To je iz razloga što tokom vremena u kombinaciji s lijekom DUAC mogu iritirati Vašu kožu.

DUAC gel može smanjiti efikasnost drugih lijekova koji se koriste u liječenju akni ukoliko se koriste

istovremeno. Ovo uključuje:
• Neke preparate koji se nanose na kožu i koriste se za terapiju akni a koje pri tome sadrže

supstance tretinoin, izotretinoin ili tazaroten.

Recite Vašem ljekaru ili farmaceutu ukoliko koristite jedan od ovih preparata. Možda ćete morati

koristiti oba preparata u različitom vremenskom periodu tokom dana (npr. jedan u jutarnjim satima, a

drugi u večernjim satima).

Korištenje drugih preparata za liječenje akni istovremeno sa DUAC gelom može povećati rizik od

iritacije kože.

Prekinite terapiju i obratite se Vašem ljekaru ukoliko iritacija kože postane ozbiljna (teško crvenilo,

suhoća, svrab, peckanje i pečenje kože).

DUAC gel ne bi trebalo upotrebljavati istovremeno sa preparatima koji sadrže eritromicin.

2

Korištenje DUAC gela istovremeno sa lijekovima koji sadrže dapson ili sulfacetamid, može uzrokovati

privremenu promjenu boje kože ili kose lica (žuto/narandžasto).

Jedan od lijekova koji se nalazi u sastavu DUAC gela može uticati na način djelovanja lijekova koji se

koriste za anesteziju (koji se nazivaju „neuromuskularni blokatori“).

Recite Vašem ljekaru ili farmaceutu ukoliko ćete imati neku operaciju.

Ako niste sigurni odnosi li se prethodno navedeno na Vas, razgovarajte s Vašim ljekarom ili

farmaceutom prije njihove upotrebe.

Plodnost, trudnoća i dojenje

Podaci o sigurnosti upotrebe DUAC gela kod trudnica su ograničeni.

Ako ste trudni, ukoliko postoji mogućnost da ste trudni, ako planirate trudnoću ili ako dojite,

razgovarajte s Vašim ljekarom prije upotrebe ovog lijeka.

Vaš ljekar će razmotriti prednost za Vas i rizik za Vašu bebu, kod korištenja DUAC gela za vrijeme

Vaše trudnoće.

Nije poznato da li se sastojci DUAC gela mogu izlučiti u majčino mlijeko. Jedan od aktivnih sastojaka

DUAC gela je klindamicin. Kada se klindamicin koristi oralno (na usta) ili injekcionim putem, može se

izlučiti u majčino mlijeko.

Ukoliko dojite posavjetujte se sa Vašim ljekarom prije nego što počnete koristiti DUAC gel.

Ukoliko dojite nemojte nanositi DUAC gel na područje Vaših grudi.

3.

KAKO TREBA KORISTITI DUAC GEL

Ovaj lijek uvije koristite tačno onako kako Vam je savjetovao ljekar. Ako niste sigurni, posavjetujte se s

ljekarom ili farmaceutom.

• DUAC koristite jedanput dnevno u večernjim satima.
• Da biste vidjeli potpuni učinak lijeka DUAC, može proći i razdoblje od dvije do pet sedmica.

• Ne koristite proizvod duže od 12 sedmica u jednom navratu. Vaš ljekar će Vas obavijestiti o tome

koliko dugo će trajati terapija.

Kako se koristi DUAC

1. U potpunosti uklonite svu šminku.

2. Dobro operite zahvaćeno područje kože. Zatim ga isperite s toplom vodom i nježno posušite.

3. Vrhovima svojih prstiju nanesite tanki sloj gela na cjelokupno zahvaćeno područje.

4. Primijenite na svim područjima kože na kojima se akne nalaze, a ne samo na pojedinim aknama.

Ako gel ne možete sa lakoćom utrljati u kožu, to znači da ste ga nanijeli u prevelikoj količini.

• Samo za lice, iz tube upotrijebite količinu gela od vrška prsta do prvog zgloba (prvi nabor na

Vašem prstu). To je količina koja se podrazumjeva kao "vršak prsta".

• Za lice i leđa upotrijebite ukupno dva i pol "vrška prsta".

5. Ukoliko Vam koža postane jako suha ili se dosta ljušti, možete koristiti sredstvo za vlaženje kože

(hidratantno) bez mirisa, antialergijsko, koje ne sadrži ulje, smanjite učestalost upotrebe DUAC gela ili

prekinite liječenje za kraći period kako biste omogućili Vašoj koži da se prilagodi na terapiju. Moguće

je da ovaj lijek neće djelovati u potpunosti efikasno ako se ne upotrebljava svakodnevno.

6.Nakon upotrebe gela operite ruke.

7. Nakon što se osuši, možete koristiti nemasnu šminku.

Uvijek koristite ovaj lijek tačno kako je opisan u ovom uputstvu ili na način kako Vam je ljekar ili

farmaceut objasnio da koristite. Ukoliko niste sigurni provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ako koristite više lijeka DUAC nego što biste trebali

Vodite računa da ne nanosite previše gela. Nanošenje gela u prevelikoj količini, ili prečesto nanošenje

neće Vam pomoći da se brže oslobodite akni, a može prouzrokovati iritaciju kože. Ukoliko dođe do

3

ovoga smanjite učestalost nanošenja gela, ili prekinite s njegovom upotrebom nekoliko dana, a zatim

ponovo počnite sa upotrebom.

Ako slučajno progutate DUAC gel

Ukoliko slučajno progutate DUAC gel, zatražite medicinsku pomoć. Mogu Vam se javiti simptomi slični

onima kao kod oralne primjene antibiotika (uznemirenost stomaka).

Ako zaboravite upotrijebiti DUAC

• Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili pojedinu zaboravljenu dozu.

• Nanesite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Nemojte zaustavljati terapiju DUAC gelom bez prethodne konsultacije sa ljekarom

Nemojte koristiti gel duže od 12 sedmica uzastopno, bez prethodnog savjetovanja sa Vašim ljekarom.

Koristite DUAC gel onoliko koliko Vam je Vaš ljekar preporučio. Nemojte prekidati sa terapijom, ukoliko

Vam ljekar nije tako preporučio.

Jako je važno da nastavite da koristite gel onako kako Vam je ljekar preporučio. Ukoliko prestanete sa

terapijom prerano, akne se mogu ponovo javiti.

Ukoliko imate još pitanja vezanih za ovaj lijek, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4.

MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati neželjena dejstva iako se ne moraju javiti kod svakog.

Ako primijetite bilo koju od navedenih ozbiljnih nuspojava prestanite koristiti DUAC i odmah se javite

ljekaru - možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć:
• znaci alergijske reakcije (poput oticanja lica, očiju, usana ili jezika, koprivnjača ili otežano disanje,

kolaps).

• teški ili dugotrajni proliv, ili abdominalni grčevi.
• jaki osjećaj pečenja, guljenje kože ili svrbež.

Ostale moguće nuspojave:

Ukoliko primjetite bilo koju od dole navedenih nuspojava, smanjite učestalost korištenja DUAC gela, ili

prestanite s njegovim korištenjem na dan, dva, a zatim započnite opet sa terapijom.

Vrlo česte nuspojave

(mogu se javiti u najmanje 1 od 10 osoba)

Na mjestu nanošenja gela:

• crvenilo, guljenje kože, suhoća kože

Ove nuspojave su uglavnom blage.

Česte nuspojave

(

mogu se javiti u manje od 1 od 10 osoba

)

• glavobolja

Na mjestu nanošenja gela:

• Osjećaj pečenja kože, bol, osjetljivost na sunčevu svjetlost

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u najmanje 1 od 100 osoba

)

• Trnci (parestezije), pogoršanje akni. crvenilo, svrbež kože, osip (dermatitis, eritematozni osip)

Ostale neželjene reakcije:

Ostale neželjene reakcije čija je tačna učestalost nepoznata:

• Alergijske reakcije

• Zapaljenje crijeva, proliv, uključujući i krvareći proliv, stomačni bol

Na mjestu nanošenja gela:

4

• Kožne reakcije, promjena boje kože
• Uzdignuti osip koji svrbi (koprivnjača)

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o

lijeku, kao i one koje jesu.

5.

KAKO ČUVATI DUAC GEL

Lijek čuvajte van domašaja djece!

Uputstvo za Farmaceuta: Čuvati u frižideru (2°C-8°C). Ne smrzavati.

Pacijent: Nakon što vam farmaceut izda DUAC, nemojte ga čuvati pri temperaturama koje prelaze

25°C i bacite ga dva mjeseca nakon otvaranja.

Rok upotrebe lijeka prije otvaranja: 18 mjeseci

Ne koristite DUAC nakon isteka roka trajanja navedenog na tubi i kartonskom omotu. Rok upotrebe

odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Rok trajanja lijeka nakon otvaranja: 2 mjeseca

Lijekovi se ne smiju odlagati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Upitajte farmaceuta kako odložiti

lijek koji više nije potreban. Ove mjere pomažu u zaštiti okoliša

6.

DODATNE INFORMACIJE

Što DUAC sadrži
• Aktivne supstance su: klindamicin fosfat, ekvivalentno klindamicinu 1 % w/w (10 mg/g) i benzoil

peroksid s vodom, ekvivalentno benzoil peroksidu, bezvodnom 5 % w/w (50 mg/g).

• Ostali sastojci su: karbomer, dimetikon, natrijev lauril sulfosukcinat, dinatrij edetat, glicerol, silicijev

dioksid, koloidni hidratizirani, poloksamer 182, voda, pročišćena i natrijev hidroksid.

Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja

• DUAC dolazi u tubama koje sadržavaju 25 grama gela.
• Gel je žućkaste boje.

• Svaka kutijica sadrži jednu tubu DUACA.

Proizvođač
Administrativno sjedište: Wellcome Limited. Great West Road 980, Brentford, Middlesex, Engleska
Nositelj odobrenja: GlaxoSmithKline d.o.o., Zmaja od Bosne 7-7a, Sarajevo (UK PIL v4 06.02.2013)

Režim izdavanja
Lijek se izdaje na ljekarski recept.

Datum i broj rješenja
04-07.1-4377/11 od 25.09.2013.

Datum revizije teksta

Oktobar 2014

5