ERITROMICIN HEMOFARM 250 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ERITROMICIN HEMOFARM
250 mg film tableta

eritromicin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste

znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek ERITROMICIN HEMOFARM i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ERITROMICIN HEMOFARM
3. Kako se upotrebljava lijek ERITROMICIN HEMOFARM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek ERITROMICIN HEMOFARM
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK ERITROMICIN HEMOFARM I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek Eritromicin Hemofarm je antibiotik iz grupe makrolida, širokog antibakterijskog spektra dejstva.
Eritromicin Hemofarm se koristi za prevenciju i terapiju infekcija, kao što su:

Infekcije gornjih disajnih puteva: tonzilitis (zapaljenje krajnika), peritonzilarni apsces

(komplikacija tonzilitisa), faringitis (zapaljenje ždrijela), laringitis (zapaljenje grla), sinuzitis
(zapaljenje sinusa), bakterijska superinfekcija nakon gripa i obične prehlade.

Infekcije donjih disajnih puteva: traheitis (zapaljenje dušnika), akutni i hronični bronhitis

(zapaljenje dušnica), zapaljenje pluća, bronhiektazije (trajna proširenja malih i srednjih
dušnica), legionarska bolest (akutno infektivno oboljenje čiji je uzročnik

Legionella

pneumophila).

Infekcije uha: zapaljenje srednjeg i spoljašnjeg uha, mastoiditis (zapaljenje mastoidnog

nastavka).

Oralne infekcije: zapaljenje desni, Vinsentova angina (progresivno bolno zapaljenje praćeno

ranicama, otokom i krvarenjem iz sluzokože usta i ždrijela, kao posljedica širenja infekcije sa
desni).

Infekcije oka: blefaritis (zapaljenje očnih kapaka).

Infekcije kože i mekog tkiva: furunkuli i karbunkuli, paronihija (zapaljenje kože uz rub nokta),

apscesi, gnojne akne, impetigo (infektivna dermatoza čiji su uzročnici streptokoke i
stafilokoke), celulitis (difuzna infekcija kože), erizipel (crveni vjetar).

Infekcije digestivnog trakta: zapaljenje žučne kese, stafilokokni enterokolitis (zapaljenje crijeva

izazvano stafilokokama).

Prevencija: peri- i post-operativne traume, opekotine, reumatska groznica (inflamatorna bolest

koja nastaje kao komplikacija streptokokne infekcije).

Ostale infekcije: osteomijelitis (zapaljenje kosti i koštane srži), uretritis (zapaljenje mokraćne

cevi), gonoreja, sifilis, limfogranuloma venereum (polno prenosiva bolest koju izaziva
Chlamydia trachomatis), difterija, prostatitis (zapaljenje prostate), šarlah.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ERITROMICIN HEMOFARM
Lijek Eritromicin Hemofarm ne smijete uzimati:

ako ste alergični na eritromicin ili na neki drugi makrolidni antibiotik (npr. klaritromicin
ili azitromicin),

ako uzimate simvastatin (lijek za smanjenje holesterola i triglicerida u krvi)

ako uzimate tolterodin (lijek za liječenje problema sa bešikom, poput učestalog
mokrenja, urgentnog mokrenja i nemogućnosti zadržavanja mokraće)

ako uzimate lijekove terfenadin, astemizol i mizolastin (lijekovi za liječenje alergija i
polenske groznice),

ako uzimate domperidon (lijek protiv mučnine i povraćanja)

ako uzimate lijek cisaprid (za liječenje poremećaja varenja),

ako uzimate lijek pimozid i amisulprid (za liječenje mentalnih bolesti),

ako uzimate lijekove ergotamin ili dihidroergotamin (za liječenje migrene).

Upozorenja i mjere opreza
Eritromicin Hemofarm se metaboliše pretežno putem jetre, pa je potreban oprez prilikom upotrebe
ovog antibiotika ako imate oboljenje jetre ili uzimate lijekove koji mogu da izazovu poremećaj jetre.
Konsultujte Vašeg ljekara ako Vam beonjače oka ili koža dobiju žutu boju.

Eritromicin Hemofarm ne postiže dovoljnu koncentraciju u plazmi ploda dovoljnu za prevenciju
kongenitalnog sifilisa (infekcija koja se za vrijeme trudnoće prenosi sa majke na plod). Zbog toga,
novorođenčad majki koje su za vrijeme trudnoće oralno uzimale eritromicin za liječenje rane faze
sifilisa, moraju biti podvrgnuta odgovarajućoj penicilinskoj terapiji.

Ukoliko bolujete od miastenije gravis (bolest koja se karakteriše izraženom slabošću mišića), jer
postoje podaci da eritromicin može pogoršati mišićnu slabost kod pacijenata sa miastenijom gravis.

Ako treba da uradite laboratorijsko testiranje mokraće na prisustvo kateholamina, recite ljekaru da
uzimate lijek eritomicin, jer on može da utiče na rezultate testova.

Ukoliko se tokom ili nakon prestanka primjene eritromicina javi teška i uporna dijareja (proliv), koja
može sadržati krv i sluz odmah se obratite ljekaru, pošto možda bolujete od pseudomembranoznog
kolitisa koji ponekad može biti životno ugrožavajući.

Kod teško bolesnih pacijenata koji su istovremeno uzimali eritromicin i statine (lijekovi za snižavanje
nivoa holesterola u krvi), zabilježeni su slučajevi rabdomiolize (teško oštećenje mišića) sa ili bez
bubrežne slabosti

(vidjeti i odjeljak Lijek Eritromicin Hemofarm ne smijte uzimati:).

Kod novorođenčadi koja su na terapiji eritromicinom, zabilježeni su slučajevi infantilne hipertrofične
stenoze pilorusa (suženje izlaznog dijla želuca kod novorođenčadi). Roditelji su dužni da odmah
obavijeste ljekara ukoliko dođe do povraćanja ili razdražljivosti nakon dojenja.

Drugi lijekovi i lijek Eritromicin Hemofarm
Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,
uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Sljedeći lijekovi mogu uticati na dejstvo Eritromicin Hemofarm film tableta ili Eritromicin Hemofarm film
tablete mogu uticati na njihovo dejstvo:
•

Terfenadin, astemizol ili mizolastin (lijekovi za liječenje alergija i polenske groznice)

•

Pimozid (lijek za liječenje mentalnih bolesti)

•

Domperidon (lijek protiv mučnine i povraćanja)

•

Cisaprid (lijek za liječenje poremećaja varenja)

•

Ergotamin ili dihidroergotamin (lijekovi za liječenje migrene)

•

Statini (lijekovi za snižavanje nivoa holesterola u krvi, npr. simvastatin i lovastatin)

•

Inhibitori proteaze (lijekovi za liječenje virusnih infekcija, npr. sakvinavir)

•

Oralni kontraceptivi (lijekovi za sprečavanje neželjene trudnoće)

•

Kolhicin (lijek za liječenje gihta i reumatoidnog artritisa)

•

Cimetidin i omeprazol (lijekovi za liječenje gorušice i drugih sličnih stanja)

•

Flukonazol, ketokonazol i itrakonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih oboljenja)

•

Digoksin, dizopiramid, hinidin (lijekovi za liječenje bolesti srca)

•

Heksobarbiton, fenobarbital, midazolam (sedativi)

•

Varfarin ili acenokumarol (lijekovi koji sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka)

•

Valproat, karbamazepin, fenitoin (lijekovi za liječenje epilepsije)

•

Teofilin (lijek za liječenje astme i druge poremećaje disanja)

•

Ciklosporin ili takrolimus (lijekovi za sprječavanje odbacivanja transplantiranog organa)

•

Bromokriptin (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti)

•

Alprazolam, zopiklon ili triazolam (lijekovi protiv nesanice ili anksioznosti)

•

Alfentanil (opioidni analgetik, koristi se u anesteziji)

•

Rifabutin, rifampicin (lijekovi za liječenje tuberkuloze)

•

Metilprednizolon (lijek široke primjene koji suprimira imunski odgovor organizma)

•

Kantarion (lat.

Hypericum perforatum) (biljni lijek, koristi se u liječenju depresije)

•

Verapamil (lijek za liječenje povećanog krvnog pritiska i bola u grudima)

•

Vinblastin (lijek za liječenje određenih vrsta karcinoma)

•

Sildenafil (lijek za liječenje erektilne disfunkcije)

•

Cilostazol (lijek za liječenje oboljenja periferne cirkulacije)

•

Klindamicin, linkomicin, hloramfenikol, streptomicin, tetraciklini i kolistin (antibiotici).

Ukoliko uzimate neke od gore navedenih lijekova, obavijestite o tome Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Neke od ovih lijekova ne smijete uzimati istovremeno sa lijekom Eritromicin Hemofarm

(vidjeti i

odjeljak Lijek Eritromicin Hemofarm ne smijete uzimati:).

Uzimanje lijeka Eritromicin Hemofarm sa hranom i pićima
Lijek uzeti neposredno prije ili uz obrok.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Potreban je oprez pri primjeni eritromicina u toku trudnoće i dojenja. Može se primjenjivati kod trudnica
i dojilja samo kada je to zaista neophodno i ukoliko ljekar procjeni da terapijska korist po majku
prevazilazi potencijalni rizik po plod, odnosno odojče.
Ukoliko imate neka pitanja, obratite se Vašem ljekaru.

Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Nema podataka da lijek Eritromicin Hemofarm utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanje
mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka ERITROMICIN HEMOFARM
Nije primjenljivo.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK ERITROMICIN HEMOFARM

Uvijek uzimajte lijek ERITROMICIN HEMOFARM tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar i ne

prekidajte sa uzimanjem lijeka bez naloga Vašeg ljekara. Ukoliko mislite da ERITROMICIN

HEMOFARM ima preslab ili prejak uticaj na Vaš organizam, odmah konsultujte Vašeg ljekara ili

farmaceuta.

Uvijek se pridržavajte preporuka Vašeg ljekara u pogledu načina i vremena uzimanja lijeka.

Način primjene

Tablete treba progutati cijele, bez djeljenja i žvakanja, sa vodom.
Lijek uzeti neposredno prije ili uz obrok.

Odrasli i djeca starija od 8 godina: Kod blagih do umjereno teških infekcija daje se 2 g na dan, u

podjeljenim dozama. Kod teških infekcija doza je do 4 g na dan, u podjeljenim dozama.

Stariji: Nije potrebno prilagođavanje doze.

Napomena: Kod djece mlađe od 8 godina, novorođenčadi i odojčadi, preporučuje se primjena

eritromicina u odgovarajućem farmaceutskom obliku.

Za liječenje blagih do umjerenih infekcija se preporučuju sljedeće doze:

Djeca 2 - 8 godina starosti: 1 g na dan, u podjeljenim dozama.

Novorođenčad i odojčad: 500 mg na dan, u podjeljenim dozama.

Kod teških infekcija, doze mogu da se udvostruče.

Ako ste uzeli više lijeka Eritromicin Hemofarm nego što treba
Ukoliko ste uzeli više tableta od onoga što Vam je preporučeno (predoziranje) ili je neko drugi slučajno
uzeo Vaš lijek, odmah se obratite Vašem ljekaru, farmaceutu ili najbližoj zdravstvenoj ustanovi!
Simptomi predoziranja su: privremeni gubitak sluha, jaka mučnina, povraćanje i proliv.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Eritromicin Hemofarm

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomjestite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ukoliko ste preskočili da uzmete dozu lijeka, uzmite je što je prije moguće. Međutim, ukoliko se
približilo vrijeme za uzimanje sljedeće doze, nastavite sa uzimanjem lijeka po preporučenom režimu.

Ako naglo prestanete da uzimate lijek Eritromicin Hemofarm
Ne prekidajte liječenje lijekom Eritromicin Hemofarm bez savjeta Vašeg ljekara, čak i ukoliko se
osjećate bolje. Ukoliko prestanete sa terapijom prije vremena, simptomi bolesti mogu ponovo da se
jave.
Vaš ljekar će Vas savjetovati kada da prestanete sa terapijom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod
svih pacijenata koji uzimaju ovaj lijek.

Ukoliko se javi neko od sljedećih neželjenih dejstava, prekinite primjenu lijeka Eritromicin Hemofarm i
odmah se obratite Vašem ljekaru, jer ova neželjena dejstva mogu biti znak alergijske reakcije:

otežano disanje

nesvjestica

oticanje lica, usana ili ždrela

svrab i osip po koži

teške kožne promjene kao što su: plikovi po koži, zapaljenje i ranice na koži
(koprivnjača,

Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza,

multiformni eritem)

ranice u ustima i ždrelu.

Ukoliko se u toku ili poslije završetka terapije lijekom Eritromicin Hemofarm javi teška ili dugotrajna
dijareja (proliv), odmah se obratite Vašem ljekaru.
Druga neželjena dejstva su:

Poremećaji krvi i limfnog sistema: povećanje broja jedne vrste bijelih krvnih zrnaca (eozinofilija).

Kardiološki poremećaji: produženje QTc intervala, torsades de pointes (težak poremećaj srčanog

ritma), subjektivni osjećaj jakog i neravnomernog lupanja srca (palpitacije), drugi poremećaji srčanog
ritma uključujući ventrikularnu tahiaritmiju (ubrzani rad srca).

Poremećaji uha i labirinta: gluvoća, zujanje u ušima.

Zabilježeni su izolovani slučajevi reverzibilnog (prolaznog) gubitka sluha kod pacijenata sa bubrežnom
slabošću ili kod primjene velikih doza lijeka.

Gastrointestinalni poremećaji: nelagodnost u gornjiim djelovima abdomena (stomaka), mučnina,

povraćanje, proliv, zapaljenje pankreasa (pankreatitis), nedostatak apetita, infantilne hipertrofične
stenoze pilorusa (suženje izlaznog dijela želuca kod novorođenčadi, praćeno povraćanjem i
nadražljivošću). Pseudomembranozni kolitis (težak oblik zapaljenja debelog crijeva) se rijetko javlja
kod primjene eritromicina

.

Opšti poremećaji i reakcije na mjestu primjene: bol u grudima, groznica, slabost.

Hepatobilijarni poremećaji: zapaljenje jetre usljed zastoja žuči, žutica (žuta prebojenost kože i

beonjača), poremećaj funkcije jetre, uvećanje jetre, oštećenje jetre, zastoj u radu jetre

Poremećaji imunskog sistema: alergijske reakcije (od koprivnjače i blagih erupcija na koži do teških

alergijskih reakcija - anafilakse).

Ispitivanja: porast vrijednosti enzima jetre.

Poremećaji nervnog sistema: zabiljeleženi su izolovani slučajevi prolaznih neželjenih dejstava na

nivou CNS-a poput konfuzije, epileptičnih napada i vrtoglavice.

Psihijatrijski poremećaji: halucinacije (osoba vidi, čuje ili osjeća stvari koje zapravo ne postoje).

Poremećaji oka: poremećaj vida/zamućen vid (mitohondrijalna optička neuropatija).

Poremećaji bubrega i urinarnog sistema: zapaljenje bubrega (intersticijalni nefritis).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva: erupcije na koži, svrab, koprivnjača, osip, angioedem (otok na

koži),

Stevens-Johnson-ov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (težak oblik kožne reakcije),

multiformni eritem (simetrične crvene mrlje na koži).

Vaskularni poremećaji: pad krvnog pritiska.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK ERITROMICIN HEMOFARM

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe
3 (tri) godine.
Nemojte koristiti lijek ERITROMICIN HEMOFARM poslije isteka roka upotrebe naznačenog na
pakovanju. Rok upotrebe ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 25⁰C.

Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek ERITROMICIN HEMOFARM

Aktivne supstance su:

1 film tableta sadrži:
250 mg eritromicina (u obliku eritromicinetilsukcinata).

Ostali sastojci su:

Jezgro: skrob, kukuruzni, celuloza, mikrokristalna, magnezijum-stearat.
Film: Opadry white YS-1-7002 (polidekstroza, hipromeloza, talk, titan-dioksid, frakcionisano kokosovo
ulje, maltodekstrin).

Kako izgleda lijek ERITROMICIN HEMOFARMi sadržaj pakovanja
Okrugle, bikonveksne film tablete bijele boje.
U složivoj kartonskoj kutiji nalaze se 2 blistera od PVC/Alu folije sa po 10 film tableta od 250 mg.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-3283/17 od 27.07.2017.