30 ml oralne emulzije u smeđoj staklenoj bočici s kapaljkom, u kutiji
Supstance:simetikon
| Jačina | ATC | Oblik |
| 40 mg mL | A03AX13 | oralne kapi, emulzija |
Espumisan® L, 40 mg/ml, oralna emulzija Simetikon
Za lekove koji se mogu izdati bez lekarskog recepta:
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lek Espumisan® L, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje , morate se obratiti svom lekaru.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lek Espumisan® L i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Espumisan® L
3. Kako se upotrebljava lek Espumisan® L
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Espumisan® L
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK Espumisan® L I ČEMU JE NAMENJEN
Espumisan® L je gastrointestinalni lek, koji deluje kao antipeneće sredstvo i kao pomoćno diagnostičko sredstvo. Može da se koristi u svim starostnim grupama.
Njegova aktivna supstanca, simetikon, dovodi do razgrađivanja mehurića gasova u masi hrane i u mukusu gastrointestinalnog trakta. Tada gas koji je oslobođen u tom procesu može biti preuzet od strane zida creva i uklonjem putem intestinalne aktivnosti.
Upotreba
- za simptomatsko lečenje tegoba koje su nastale usled nakupljanja gasova u sistemu organa za varenje, kao na primer nadimanje (meteorizam) ili flatulencija (gasovi) i grčevi kod beba. (napomena: flatulencija podrazumeva ekspulziju mešavine gasova kroz rektum, koji su bioprodukt digestivnog procesa)
- za pripremu za dijagnostička ispitivanja trbušne regije, kao što su radiografija, sonografija (ultrazvuk) i gastroskopija.
- kao sredstvo protiv penušanja kod trovanja deterdžentima (tenzidi).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK
Espumisan® L Lek Espumisan® L ne smete koristiti:
Nemojte uzimati lek Espumisan® L ukoliko ste alergični (hipersenzitivni) na aktivnu supstancu simetikon ili na neki od sastojaka leka Espumisan® L.
Kada uzimate lek Espumisan® L, posebno vodite računa:
Ako abdominalne smetnje nastanu i/ili ukoliko se nastavljaju, morate posetiti Vašeg lekara kako bi se identifikovao uzrok takvih smetnji, kao i potencijalno prikriveno prisustvo osnovne bolesti koja zahteva terapiju. Primena drugih lekova Interakcije sa drugim lekovima nisu poznate.
Uzimanje leka Espumisan® L sa hranom ili pićima
Nema posebnih upozorenja. Primena leka Espumisan® L u periodu trudnoće i dojenja Nema ograničenja za upotrebu Espumisan® L emulzije tokom trudnoće i perioda dojenja.
Uticaj leka Espumisan® L na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Nema uticaja na sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilom ili rukovanjem mašinama
Važne informacije o nekim sastojcima leka Espumisan® L
Nema posebnih upozorenja.
3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK Espumisan® L
Ukoliko Vam nije drugačije propisano, uvek uzimajte lek Espumisan® L po ovom uputstvu. Morate proveriti sa Vašim doktorom ili farmaceutom ukoliko niste sigurni.
Doziranje
Uobičajeno doziranje je:
- Za simptomatsku terapiju gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih gasom, na primer nadimanje (meteorizam) ili flatulencija (gasovi) i grčevi kod beba:
| Starost | Doziranje u kapima (ml) | Frekvenca uzimanja/upotrebe |
| Odojčad | 25 kapi (ekvivalentno 1 ml) dodati u kapima u bočicu za hranjenje ili pre ili posle svakog dojenja | |
| Deca: 1 – 6 godina | 25 kapi (ekvivalentno 1 ml) | 3 do 5 puta dnevno |
| Deca i adolescenti: 6 – 14 godina | 25 – 50 kapi (ekvivalentno 1-2 ml) | 3 do 5 puta dnevno |
| Adolescenti od 14 godina i odrasli | 50 kapi (ekvivalentno 2 ml | 3 do 5 puta dnevno |
Upozorenje:
Moguće je koristiti lek Espumisan® L nakon operacije.
Lek Espumisan® L se može uzimati pre i posle jela, ali takođe pre odlaska na spavanje, ako je potrebno. Ako je potrebno lek Espumisan® L se može koristiti tokom dužeg perioda vremena.
- Kao priprema za dijagnostičko ispitivanje abdominalne regije
Radiografska, sonografska snimanja:
| Jedan dan pre početka ispitivanja | Ujutro pre ispitivanja |
| 3 puta po 50 kapi (ekvivalentno 2 ml) | 50 kapi (ekvivalentno 2 ml) |
Kao dodatak suspenziji kontrastnih medija:
| 100 – 200 kapi (4 – 8 ml) u 1 L kontrastnog medijuma za snimanje |
Za pripremu za gastroskopiju:
| Pre endoskopije, 100 – 200 kapi (4 – 8 ml) Ukoliko je potrebno, nekoliko ml emulzije može biti uključeno kroz kanal endoskopa tokom ispitivanja, da se eliminišu mehurići gasa. |
- Sredstvo protiv penušanja usled trovanja deterdžentima (tenzidima) U zavisnosti od ozbiljnosti trovanja:
| Starost | Doziranje |
| Deca | Deca 65 kapi do 1/3 sadržaja bočice (2.5 – 10 ml) |
| Odrasli | 1/3 do 2/3 sadržaja bočice (10 – 20 ml) |
Upozorenje: ukoliko ste koristili lek Espumisan® L kao prvu pomoć nakon trovanja deterdžentima, morate odmah posetiti Vašeg lekara.
Način upotrebe: Dobro promućkati bočicu pre upotrebe.
Radi nakapavanja držati bočicu okrenutu na dole.
25 kapi (1 ml oralne emulzije) sadrži 40 mg simetikona.
Ako ste uzeli više leka Espumisan® L nego što je trebalo
Trovanje nakon upotrebe leka Espumisan® L nije poznato.
Aktivna supstanca leka Espumisan® L, simetikon, omogućava da se pena u gastointesinalnom kanalu dezintegriše na čisto fizički način, i ona je biološki i hemijski potpuno neaktivna. Mogućnost trovanja se praktično može potpuno isključiti. Čak se i velike količine leka Espumisan® L veoma dobro podnose, bez većih problema.
Ako ste zaboravili da uzmete lek Espumisan® L
U tom slučaju možete u bilo koje vreme da nadoknadite propuštenu dozu.
Ako naglo prestanete da uzimate lek Espumisan® L
U tom slučaju smetnje se mogu ponovo javiti.
Ukoliko imate bilo kakva pitanja u vezi upotrebe ovog leka, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.
4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Neželjena dejstva povezana sa upotrebom leka Espumisan® L do sada nisu primećena. Ukoliko primetite bilo koje neželjeno dejstvo obavestite svog lekara ili farmaceuta
5. KAKO ČUVATI LEK Espumisan® L
Držati lek Espumisan® L van domašaja i vidokruga dece!
Rok upotrebe
Rok upotrebe je 3 godine. Lek Espumisan® L se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na bočici i kutiji. Rok upotrebe se odnosi na poslednji dan u mesecu.
Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 300C. Rok upotrebe nakon prvog otvaranja je 28 dana. Lekove ne treba bacatri u kanalizaciju ili kućni otpad. Pitajte svoga farmaceuta kako da uklonite lekove koji vam više nisu potrebni. Ove mere pomažu očuvanju životne sredine.
6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek Espumisan® L
Aktivna supstanca je simetikon. 25 kapi (1 ml oralne emulzije) sadrži 40 mg simetikona.
Ostale pomoćne supstance su:
polietilenglikol 1500-monostearat; glicerolmonostearat; sorbinska kiselina; hidroksipropilceluloza; natrijum-ciklamat; saharin-natrijum; aroma banane, koncentrat; voda, prečišćena.
Kako izgleda lek Espumisan® L i sadržaj pakovanja
Slabo viskozna emulzija mlečnobele boje, sa prijatnim mirisom na bananu.
Lek Espumisan® L je dostupan u pakovanju sa 30 ml oralne emulzije (bočica od tamnog stakla sa vertikalnom kapaljkom i zatvaračem).
Nosilac dozvole i Proizvođač
Nosilac dozvole za stavljanje u promet:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Predstavništvo Beograd, Prilepska 1, Beograd
Proizvođač:
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Nemačka
Ovo uputstvo je poslednji put odobreno Avgust 2011.
Režim izdavanja leka: Lek se izdaje bez lekarskog recepta.
Broj i datum dozvole: Espumisan® L, 40 mg/ml, 30 ml oralne emulzije.
Broj rešenja: 515-01-0681-11-002 od 04.10.2011