FEBRICET 500 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

FEBRICET

500 mg

šumeća tableta

paracetamol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
FEBRICET se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim, neophodno je da pažljivo koristite lijek
FEBRICET, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije 3 dana morate se obratiti svom ljekaru.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek FEBRICET i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek FEBRICET
3. Kako se upotrebljava lijek FEBRICET
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek FEBRICET
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK FEBRICET I ČEMU JE NAMIJENJEN?

FEBRICET sadrži paracetamol, koji predstavlja blagi lijek protiv bolova i koji snižava povišenu tjelesnu
temperaturu u groznici.
FEBRICET se preporučuje u liječenju blagog do umjerenog bola i/ili groznice

.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK FEBRICET

Lijek FEBRICET ne smijete koristiti ako:

Ste alergični (preosjetljivi) na paracetamol ili bilo koju supstancu koja se nalazi u lijeku (vidjeti dio 6)

Posebno vodite računa kod lijeka FEBRICET i razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego
što uzmete lijek ako:

Imate probleme sa jetrom uključujući i probleme nastale prevelikim konzumiranjem alkohola;

Imate Gilbert-ov sindrom (blaga žutica);

Imate probleme sa bubrezima;

Ste dehidrirani i hronično neishranjeni;

Imate astmu i osjetljivi ste na aspirin;

Uzimate druge lijekove koji sadrže paracetamol;

Imate groznicu (povišenu temperaturu) koja se ne poboljšava poslije uzimanja lijeka;

Imate nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (nedostatak enzima);

Imate hemolitičku anemiju (nenormalnu razgradnju crvenih krvnih ćelija).

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i

one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta, homeopatske lijekove ili visoke doze vitamina.

Kažite svom ljekaru prije nego što uzmete lijek FEBRICET ako uzimate:

Lijekove koji spriječavaju zgrušavanje krvi (antikoagulansi kao što je varfarin i drugi kumarini);

Lijekove protiv mučnine (kao što su metoklopramide i domperidon);

Lijekove koji se koriste u liječenju visokog holesterola (holestiramin);

Probenecid (lijek koji se koristi u liječenju visokog nivoa mokraćne kiseline u krvi odnosno gihta);

Lijekove kojima se liječi groznica (povišena temperatura) ili blagi bol (aspirin, salicilamid);

Barbiturate i triciklični antidepresive (u liječenju depresije);

Lijekove koji se koriste u liječenju epilepsije (lamotrigin);

Lijekove koji se koriste u liječenju tuberkuloze (izonijazid).

Uticaj paracetamola na laboratorijske testove

Paracetamol može da utiče na testove mokraćne kiseline i šećera u krvi.

Uzimanje lijeka FEBRICET sa hranom ili pićima
Lijek se može koristiti bez obzira na uzimanje hrane.

Primjena lijeka FEBRICET u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ako ste trudni razgovarajte sa Vašim ljekarom prije nego što počnete da koristite FEBRICET.
Male količine lijeka prolaze u mlijeko dojilja. Lijek mogu da koriste majke koje doje prema uputstvu u dijelu
3.

Uticaj lijeka FEBRICET na upravljanje motornim vozilom i rukovanje mašinama
FEBRICET nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilom i mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka FEBRICET
FEBRICET sadrži natrijum. O ovome treba voditi računa kod pacijenata koji imaju kontrolisanu ishranu.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK FEBRICET

Lijek FEBRICET uzimajte uvek tačno onako kako vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim sigurni,

provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

FEBRICET se koristi kod odraslih i adolescenata starosti 12 godina i više.

Pedijatrijski pacijenti

Djeca mlađa od 12 godina: Nemojte davati FEBRICET djeci mlađoj od 12 godina.

Adolescenti starosti 12-15 godina težine 41 do 50 kg: Daje se jedna tableta u dozi, što se može
ponavljati svakih 4-6 sati ako je neophodno, ali se ne smije dati više od 4 tablete dnevno.

Adolescenti starosti 16-18 godina težine preko 50 kg: kao kod odraslih.

Odrasli

Preporučena doza za odrasle je jedna do dvije tablete od 500 mg, što se može ponavljati na svakih 4-6
sati do maksimalnih 8 tableta (4 g) dnevno u toku 24 sata.

Najveća dnevna doza

Najveća dnevna doza lijeka FEBRICET šumeće tablete ne smije da bude veća od 4 grama.
Najveća pojedinačna doza je 1 g (dvije šumeće tablete).

Ako bol traje duže od 5 dana ili ako groznica (povišena temperatura) traje duže od 3 dana, ili ako se
simptomi pogoršaju, odmah prekinite upotrebu lijeka i odmah razgovarajte sa Vašim ljekarom.

Ne uzimajte više lijeka nego što je navedeno u ovom uputstvu.

FEBRICET je namijenjen za oralnu primjenu. Tabletu treba staviti u punu čašu vode, sačekati da se
potpuno rastvori i popiti rastvor.

Ako ste uzeli više lijeka FEBRICET nego što je trebalo
Odmah obavijestite Vašeg ljekara ako ste uzeli previše lijeka čak i ako se dobro osjećate. Upotreba većih
doza paracetamola može da izazove ozbiljno oštećenje jetre.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek FEBRICET

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite to što ste preskočili da uzmete lijek!

Ako ste zaboravili da uzmete dozu lijeka uzmite slijedeću dozu čim se sjetite osim ako je došlo vrijeme da
redovno uzmete slijedeću dozu. Ne zaboravite da treba da prođe najmanje 4 sata između doza.

Ako imate dodatna pitanja razgovarajte sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lijek FEBRICET, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.
Odmah prekinite da uzimate FEBRICET i razgovarajte sa Vašim ljekarom ako imajte slijedeće simptome:

Nakupljanje tečnosti u grlu i crvenilo sa svrabom, otok u grlu (ozbiljna alergijska reakcija);

Otok lica, usta i ruku (angioedem);

Reakcije kože opasne po život kao što su crvenilo, ljuštenje kože i rane (toksična epidermalna

nekroliza);

Pojava plikova i ljuštenje kože (Stevens-Johnson-ov sindrom).

Frekvencija pojave neželjenih dejstava opisuje se prema slijedećoj konvenciji:

Rijetko (mogu se javiti kod 1 na 1000 pacijenata):

Edem (nenormalno nakupljanje tečnosti ispod kože), poremećaj vida, crvenilo kože ili koprivnjača (tamno
crvene tačke po koži), krvarenje, bol u trbuhu, proliv, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, groznica
(povišena temperatura), smanjenje iritabilnosti ili agitacije (smirenje), poremećaji trombocita (poremećaji
zgrušavanja krvi), poremećaji stem ćelija (poremećaji formiranja krvnih ćelija u koštanoj srži), nenormalna
funkcija jetre, zastoj rada jetre, nekroza jetre (smrt ćelija jetre), žutica, predoziranje i trovanje, tremor,
glavobolja, depresija, konfuzija, halucinacije, znojenje, svrab po koži, slabost.

Veoma rijetko (mogu se javiti kod 1 na 10000 pacijenata):

Hepatotoksičnost (oštećenje jetre), trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica koje povećava rizik
pojave krvarenja ili modrica), leukopenija (česte infekcije zbog nefunkcionalnih bijelih krvnih ćelija),
neutropenija (smanjen broj neutrofila u krvi), agranulocitoza (ozbiljno smanjenje broja bijelih krvnih ćelija
koje može dovesti do ozbiljne infekcije), hemolitička anemija (nenormalna razgradnja crvenih krvnih ćelija
koja može izazvati slabost ili blijedilo kože), hipoglikemija (smanjena koncentracija glukoze u krvi),
zamućen urin i poremećaji bubrega.

Ostala neželjena dejstva paracetamola čija se frekvencija ne može odrediti na osnovu raspoloživih

podataka:

Multiformni eritem (alergijska reakcija ili infekcija kože), anemija (smanjenje broja crvenih krvnih ćelija),
problemi u radu bubrega (promjene u bubrezima), problemi u radu jetre (promjene u jetri), hematurija (krv
u urinu), anureza (nemogućnost mokrenja), gastrointestinalni efekti, vrtoglavica. Opisani su slučajevi
otežanog disanja, zviždanja u grudima, kašlja i kratkog daha poslije uzimanja paracetamola koji se češće
javljaju kod astmatičara koji su osjetljivi na aspirin ili druge nesteroidne protivupalne lijekove kao što je
ibuprofen.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje neželjenih dejstava

Ako se kod Vas pojave neželjena dejstava razgovarajte sa Vašim ljekarom, farmaceutom ili medicinskom
sestrom. Ovo se odnosi i na moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Neželjena
dejstva lijekova mogu se prijaviti Agenciji za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine.
Prijavljivanjem neželjenih dejstava pomažete prikupljanju podataka o bezbjednosti lijeka.

5. KAKO ČUVATI LIJEK FEBRICET

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe
3 godine.
Rok upotrebe nakon rastvaranja: upotrijebiti odmah.
Nemojte koristiti lijek FEBRICET poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe
ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje
Čuvati na temperaturi do 30

o

C, u originalnom pakovanju u cilju zaštite od vlage.

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lijekove
koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek FEBRICET
Aktivna supstanca je paracetamol.
Jedna šumeća tableta sadrži 500 mg paracetamola.

Ostali sastojci su:
Limunska kiselina, anhidrovana; natrijum hidrogen karbonat; natrijum sulfat, anhidrovani; laktoza
monohidrat; makrogol 6000; povidon K-25; aroma limuna; saharin natrijum, dihidrat; simetikon emulzija.

Kako izgleda lijek FEBRICET i sadržaj pakovanja
Fiola sa 10 šumećih tableta od polipropilena sa zatvaračem od polietilena niske gustine.

Režim izdavanja lijeka
Lijek izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Febricet, šumeća tableta, 10x500mg: 04-07.10-7880/13 od 27.06.2014.