FEBRICET 120 mg/5 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

FEBRICET
120 mg/5 mL, sirup

paracetamol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake

bolesti kao i Vi.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u

ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek FEBRICET i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek FEBRICET
3. Kako se upotrebljava lijek FEBRICET
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek FEBRICET
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE LIJEK FEBRICET I ČEMU JE NAMIJENJEN?
FEBRICET sirup sadrži paracetamol koji je analgetik (lijek koji smanjuje bolove i drhtavicu) i antipiretik
(smanjuje

temperaturu kada dijete ima povišenu temperaturu).

FEBRICET sirup je namijenjen za ublažavanje bolova kod dobijanja zuba, zubobolje i suvog grla,
smanjenje temperature kod prehlade i gripa i dječijih infekcija kao što su ospice, veliki kašalj, boginje i
zauške.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK FEBRICET
Lijek FEBRICET ne smijete davati djetetu ako:

Postoji alergija (preosjetljivost) na paracetamol ili na bilo koji drugi sastojak u preparatu (vidjeti
dio 6).

Se koriste drugi lijekovi koji sadrže paracetamol.

Dijete ne podnosi neke šećere kao što je fruktoza.

Kada uzimate lijek FEBRICET, posebno vodite računa:
Razgovarajte sa Vašim ljekarom prije nego što djetetu date FEBRICET sirup ako:

Dijete ima probleme sa jetrom ili bubrezima.

Je dijete prijevremeno rođeno i ima manje od 3 mjeseca starosti.

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, uključujući i

one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Razgovarajte sa Vašim ljekarom prije nego što počnete da koristite FEBRICET sirup ako dijete:

Koristi metoklopramid ili domperidon (za liječenje mučnine i povraćanja) ili holestiramin (za
liječenje visokog holesterola).

Koristi varfarin ili druge lijekove koji spriječavaju zgrušavanje krvi.

Primjena lijeka FEBRICET u periodu trudnoće i dojenja

Prije nego što počnete da uzimate neki lijek, posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

Ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni obratite se Vašem ljekaru prije nego što uzmete FEBRICET sirup.
FEBRICET sirup se može koristiti kada dojite.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka FEBRICET

Važna informacija o sastojcima lijeka FEBRICET sirup:
Ako Vaše dijete ne podnosi neke šećere obratite se Vašem ljekaru obzirom da ovaj lijek sadrži saharozu.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK FEBRICET

Lijek FEBRICET uzimajte uvijek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš ljekar. Ako niste sasvim sigurni,

provjerite sa svojim ljekarom ili farmaceutom.

DOZIRANJE

Provjerite u tabelama koliko lijeka FEBRICET sirup treba dati djetetu.

FEBRICET sirup je namijenjen samo za oralnu primjenu.

Važno je da promućkate bočicu najmanje 10 sekundi prije upotrebe.

Nikada nemojte davati više lijeka nego što je navedeno u tabeli.

Uvijek koristite kašiku koja se nalazi u pakovanju.

Nemojte da prepunite kašiku.

Ne primjenjujte druge lijekove koji sadrže paracetamol.

Starost: 2-3 mjeseca

Doza

1. Povišena temperatura poslije vakcinacije

Jedna doza od 2.5 mL

2. Drugi uzroci bola i povišene temperature samo

ako je:

- Težina preko 4 kg.

- Rođenje poslije 37 nedjelja.

Jedna doza od 2.5 mL.

Ako je neophodno poslije 4-6 sati može se dati

druga doza od 2.5 mL.

- Ne davati bebama mLađim od 2 mjeseca.

- Ne davati više od dvije doze.

- Treba da prođe najmanje četiri sata između doza.

- Ako su potrebne slijedeće doze razgovarajte sa ljekarom ili farmaceutom.

Starost djeteta

Koliko se daje

Koliko često

3-6 mjeseci

Jedna doza od 2.5 mL

Četiri puta

6-24 mjeseca

Jedna kašika od 5 mL

Četiri puta

2-4 godine

Jedna kašika od 5 mL i jedna

doza od 2.5 mL

Četiri puta

4-8 godina

Dvije kašike od 5 mL

Četiri puta

8-10 godina

Tri kašike od 5 mL

Četiri puta

10-12 godina

Četiri kašike od 5 mL

Četiri puta

- Ne davati više od četiri doze u periodu od 24 sata.

- Treba da prođe najmanje četiri sata između doza.

- Nemojte davati ovaj lijek Vašem djetetu duže od tri dana bez razgovora sa Vašim ljekarom ili

farmaceutom.

Ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 2 mjeseca osim na savjet ljekara.
Nemojte dati više od propisane doze.
Ako se simptomi ne poboljšaju u toku 24 sata obratite se ljekaru.
Produžena primjena osim pod nadzorom ljekara može da bude štetna.
FEBRICET sirup treba koristiti samo kada je to neophodno.

Ako ste uzeli više lijeka FEBRICET nego što je trebalo
Ako ste dali previše lijeka Vašem djetetu odmah idite kod ljekara obzirom da postoji rizik pojave
ireverzibilnog oštećenja jetre.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
FEBRICET sirup, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.
Prestanite da koristite lijek i odmah obavijetite ljekara ako se:

Neželjena dejstva koja se javljaju veoma rijetko (učestalost je manja od 1 na 10000 pacijenata):

Kod djeteta pojave alergijske reakcije (preosjetljivost) kao što su crvenilo na koži i svrab, ponekad
sa otežanim disanjem ili otokom lica, jezika, grla ili lica.

Kod djeteta pojave crvenilo ili ljuštenje kože ili čirevi u ustima.

Je dijete ranije imalo probleme sa disanjem poslije primjene aspirina ili nesteroidnih protivupalnih
lijekova i ima slične reakcije na ovaj lijek.

Kod djeteta se pojave neočekivane modrice ili krvarenje.

Kod djeteta se pojave promjene u analizama krvi koje se odnose na funkciju jetre.

Ostala neželjena dejstva mogu da budu ozbiljno smanjenje broja bijelih krvnih ćelija zbog čega će se
češće javljati infekcije.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u

ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK FEBRICET

Čuvati van domašaja i vidokruga djece!
Čuvati na temperatuti do 25⁰C. Čuvati u originalnom pakovanju u cilju zaštite od svjetlosti.

Rok upotrebe
3 (tri) godine.
Nemojte koristiti lijek FEBRICET poslije isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju. Rok upotrebe
ističe posljednjeg dana navedenog mjeseca.

Čuvanje

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Lijekove ne treba bacati u kanalizaciju, niti kućni otpad. Pitajte svog farmaceuta kako da otklonite lijekove
koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere pomažu očuvanju životne sredine.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek FEBRICET 120 mg/ 5 mL, sirup
Aktivna supstanca je paracetamol.

5 mL sirupa sadrži 120 mg paracetamola.

Ostali sastojci su:
Propilenglikol, saharoza, metilceluloza 15mPa, hidroksietilceluloza 5500 mPa, etanol 96%, kalijum-sorbat,
saharin-natrijum dihidrat, limunska kiselina, monohidrat, aroma višnje 11035-33, voda, prečišćena.

Kako izgleda lijek FEBRICET i sadržaj pakovanja
FEBRICET 120 mg/ 5 mL, sirup
Tamne boce od stakla, hidrolitičke otpornosti tip III sa zatvaračem od polipropilena.
Jedna mala kašika (5 mL) FEBRICET sirupa sadrži 120 mg paracetamola.
Sirup (bistar bezbojan rastvor, specifičnog mirisa i ukusa na višnju).

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Naziv i adresa proizvođača
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Proizvođač gotovog lijeka
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-6479/15 od 27.05.2016.