GLIFOR 850 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

GLIFOR
1000mg
film tableta

meformin hidrohlorid

Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ukoliko neki od neželjenih djelovanja postanu ozbiljni ili primijetite neželjene efekte koji nisu
navedeni u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1. Šta je Glifor i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Glifor
3. Kako uzimati Glifor
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Glifor
6. Dodatne informacije

1. Šta je Glifor i za šta se koristi

Glifor sadrži metformin, lijek za liječenje dijabetesa. Pripada grupi lijekova koji se zovu bigvanidi.

Inzulin je hormon kojeg proizvodi pankreas, a koji omogućava da tijelo koristi glukozu (šećer) iz krvi.
Vaše tijelo koristi glukozu u svrhu proizvodnje energije ili skladištenja za buduću primjenu.

Ukoliko imate dijabetes, Vaš pankreas nije u stanju prizvoditi inzulin, ili Vaše tijelo nije u stanju
pravilno koristiti inzulin koji se proizvodi. Ovo dovodi do visokih vrijednosti glukoze u krvi. Glifor
pomaže pri snižavanju vrijednosti glukoze do normalne vrijednosti, koliko je moguće.

Ukoliko ste odrasla osoba sa prekomjernom tjelesnom težinom, dugotrajna primjena Glifora također
pomaže sniženju rizika od komplikacija povezanih sa dijabetesom. Glifor je povezan ili sa stabilnom
tjelesnom težinom, ili umjerenim gubitkom težine.

Glifor se koristi za liječenje pacijenata oboljelih od dijabetesa tipa 2 (insulin nezavisnog dijabetesa)
kada dijeta ili vježbanje sami po sebi nisu dovoljni da se kontroliše nivo šećera u krvi. Djelimično se
koristi kod pretilih pacijenata.

Odrasli pacijenti mogu samostalno primjenjivati Glifor, ili u kombinaciji sa drugim lijekovima koji se
koriste u tretmanu dijabetesa (lijekovi koji se uzimaju na usta ili inzulin)

Djeca starosti 10 godina i adolescenti mogu samostalno primjenjivati Glifor ili u kombinaciji sa
inzulinom.

2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Glifor

Ne koristite lijek Glifor ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na metformin ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (Vidi dio 6.
Dodatne informacije)

imate problema sa jetrom ili bubrezima (stopa glomerularne filtracije ispod 45ml/min)

imate nekontroliran dijabetes, sa npr. ozbiljnom hiperglikemijom (visoka vrijednost glukoze u
krvi), mučnina, povraćanje, dehidratacija, brzi gubitak tjelesne težine ili ketoacidozu.
Ketoacidoza je stanje u kojem se supstance koje nazivamo „ketonska tijela“ nakupljaju u krvi
i koje mogu dovesti do dijabetičke pre-kome. Simptomi uključuju bolove u trbuhu, brzo i
duboko disanje, pospanost, ili neobičan voćni miris u ustima.

izgubite previše tekućine iz Vašeg tijela (dehidratacija), kao što je dugotrajna ozbiljna dijareja

(proliv), ili ukoliko povraćate nekoliko puta zaredom. Dehidratacija može dovesti do problema
sa bubrezima, koji mogu dovesti do rizika od nastanka laktatne acidoze (Vidi dio „Upozorenja
i mjere opreza“).

imate ozbiljnu infekciju, kao što je infekcija koja pogađa Vaša pluća ili bronhijalni sistem, ili
bubrege. Ozbiljne infekcije mogu dovesti do problema sa bubrezima, koji mogu dovesti do
rizika od nastanka laktatne acidoze (Vidi dio „Upozorenja i mjere opreza“).

se liječite od akutnog zatajenja srca ili ste nedavno imali srčani udar, ili imate ozbiljnih
problema sa cirkulacijom (kao što je šok) ili poteškoća sa disanjem. Ovo može dovesti do
manjka zaliha oksigena u tkivima koji može dovesti do rizika od nastanka laktatne acidoze
(Vidi dio „Upozorenja i mjere opreza“).

konzumirate dosta alkohola

Ukoliko se bilo koji od navedenih slučajeva odnosi na Vas, obratite se svom ljekaru prije nego
što počnete sa uzimanjem ovog lijeka.

Upitajte svog ljekara za savjet ukoliko

imate pregled kao što je rentgensko snimanje, ili ubrizgavanjem kontrastnog sredstva u Vaš
krvotok, a koji sadrži jod

ukoliko ćete biti operisani pod opštom anestezijom

Obavezno je da prestanete sa primjenom Glifora određeni vremenski period prije i nakon pregleda ili
operacije. Vaš ljekar će odlučiti da li je potrebna neka druga terapija za to vrijeme. Veoma je važno da
pratite ljekareve upute.

Upozorenja i mjere opreza

Glifor sam ne dovodi do hipoglikemije (vrijednosti glukoze u krvi koje su jako niske), međutim, ukoliko
se primjenjuje zajedno sa drugim lijekovima u tretmanu dijabetesa (kao što su derivati sulfonilureje,
inzulin, meglitinidi), postoji rizik od hipoglikemije. Ukoliko osjetite simptome hipoglikemije kao što su
slabost, vrtoglavica, povećano znojenje, brzo lupanje srca, poremećaj vida ili poteškoće sa
koncentracijom, obično pomaže da se u organizam unese ili da se popije nešto što sadrži šećer.

Primjena drugih lijekova

Ukoliko treba u Vaš krvotok da primite injekciju kontrastnog sredstva koji sadrži jod, ili na primjer imate
pregled kao što je rentgensko snimanje ili skeniranje, prestanite sa primjenom Glifora jedno određeno
vrijeme prije i nakon pregleda (vidi dio iznad „Upitajte svog ljekara za savjet“ ).

Ukoliko koristite bilo koji od sljedećih lijekova zajedno sa Gliforom, obavijestite Vašeg ljekara. Možda

Pažljivo pročitajte sljedeće povezano sa rizikom od laktatne acidoze.

Glifor može dovesti do rijetke, ali veoma ozbiljne komplikacije koja se naziva laktatna acidoza,
posebno ukoliko bubrezi ne rade kako treba. Rizik od razvoja laktatne acidoze je također
povećan pri nekontroliranom dijabetesu, produženom postu, ili primjeni alkohola, deficitu
tjelesnih tečnosti (dehidratacija) usljed ozbiljne dijareje ili povraćanja, problema sa jetrom ili bilo
kojeg drugog medicinskog stanja u kojem je određeni dio tijela lišen zaliha oksigena (kao što je
ozbiljno akutno zatajenje srca).

Veoma je važno da uskladite primjenu lijekova, režim ishrane i regularni program vježbanja,
budući da ovo može smanjiti rizik od nastanka laktatne acidoze.

Nastanak laktatne acidoze može biti suptilan i simptomi mogu biti nespecifični, kao što su
povraćanje, bolovi u trbuhu sa mišićnim grčevima, opća malaksalost sa ozbiljnim umorom i
poteškoće sa disanjem. Daljnji simptomi su niska tjelesna temperatura i lupanje sca. Ukoliko
iskusite neke od ovih simptoma, potrebno je odmah potražiti medicinsku pomoć, budući da
laktatna acidoza može dovesti do kome. Odmah prestanite sa primjenom Glifora i odmah
kontaktiratje svog ljekara ili najbližu bolnicu.

ćete morati češće kontrolisati nivo šećera u krvi, ili će Vaš ljekar prilagoditi dozu lijeka:

Diuretici (koji se koriste da izbace vodu iz organizma češćim mokrenjem)

beta-2 agonisti, kao što su salbutamol ili terbutalin (lijekovi koji se koriste u tretmanu astme)

kortikosteroidi (koji se koriste pri različitim stanjima, kao što je ozbiljna upala kože ili astma)

drugi lijekovi koji se koriste u tretmanu dijabetesa

Molimo, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate ili ste skoro uzimali neke lijekove,
uključujući i lijekove koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Primjena lijeka Glifor sa hranom ili pićem
Ne primjenjujte alkohol ukoliko koristite ovaj lijek. Alkohol može povećati rizik od nastanka laktatne
acidoze, posebno ukoliko imate problema sa jetrom, ili ukoliko ste pothranjeni. Ovo se također odnosi
na lijekove koji sadrže alkohol.

Trudnoća i dojenje

Tokom trudnoće Vam je neophodan inzulin kako bi tretirali dijabetes. Obavijestite Vašeg ljekara
ukoliko ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate zatrudniti, kako bi se Vaša terapija promijenila.

Ne preporučuje se primjena ovog lijeka ukoliko dojite ili planirate da dojite svoju bebu.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima

Glifor sam po sebi ne izaziva simptome hipoglikemiju (niske vrijednosti glukoze u krvi). Ovo znači da
neće utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

Međutim, budite oprezni, jer ukoliko Glifor koristite zajedno sa drugim antidijabetičkim lijekovima (kao
što su preparati sulfoniluree, inzulin, meglitinidi) može doći do hipoglikemije. Simptomi hipoglikemije
uključuju slabost, vrtoglavicu, povećano znojenje, brzo lupanje srca, poremećaj vida ili poteškoće sa
koncentracijom, Nemojte upravljati vozilima ili strojevima ukoliko osjetite ove simptome.

Važne informacije o nekim sastojcima Glifora

3. Kako uzimati Glifor

Uvijek uzimajte Glifor tačno onako kako Vam je Vaš ljekar rekao. Provjerite sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom ako niste sigurni.

Glifor ne može zamijeniti dobrobit zdravog stila življenja. Nastavite slijediti savjete koje Vam je dao
ljekar u vezi sa ishranom i regularnom vježbom.

Preporučena doza

Djeca starosti 10 godina, i iznad i adolescenti obično počinju sa primjenom početne doze od 500 mg
ili 850 mg Glifora jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza je 2000 mg uzeta kao 2 ili 3 podijeljene
doze. Tretman djece između 10 i 12 godina starosti se preporučuje jedino uz ljekarev savjet, budući
da su iskustva na ovog skupini pacijenata ograničena.

Odrasli obično počinju sa primjenom 500 mg ili 850 mg Glifora 2 ili 3 puta dnevno. Maksimalna
dnevna doza je 3000 mg uzeta kao 3 podijeljene doze.

Kod pacijenata sa oštećenjem bubrega, sa GFR između 45 i 60 ml/min, početna doza je 500 mg ili
850 mg jednom dnevno. Maksimalna doza je 1000 mg dnevno, data u dvije podijeljene doze.
Potrebno je pažljivo praćenje funkcije bubrega (svakih 3-6 mjeseci).

Ukoliko primjenjujete i inzulin, Vaš ljekar će Vam reći kako početi primjenjivati Glifor.

Praćenje

Vaš ljekar će uraditi testove glukoze u krvi, i nakon toga izvršiti prilagodbu doze Glifore na
osnovu vrijednosti glukoze u krvi. Budite sigurni da porazgovarate sa svojim ljekarom. Ovo je
posebno važno za djecu i adolescente, ili ukoliko ste starija osoba.

Vaš ljekar će provjeriti najmanje jednom godišnje funkciju Vaših bubrega. Možda ćete trebati
češće preglede ukoliko ste starija osoba ili ukoliko Vaši bubrezi ne rade normalno.

Kako uzimati Glifor

Glifor uzmite sa obrokom ili nakon njega. Ovo će izbjeći neželjene pojave koje se mogu javiti, a u vezi
su sa varenjem hrane.
Nemojte lomiti niti žvakati tabletu. Progutajte tablete cijele sa čašom vode.

Ukoliko uzimate jednu dozu, uzmite ju ujutro (doručak)

Ukoliko uzimate dvije podijeljene doze, uzmite ih ujutro (doručak) i uveče (večera)

Ukoliko uzimate tri podijeljene doze, uzmite ih ujutro (doručak), u podne (ručak) i uveče
(večera)

Ukoliko nakon nekog vremena smatrate da je efekat lijeka preslab ili prejak, porazgovarajte sa
ljekarom ili farmaceutom.

Ako ste uzeli više lijeka Glifor nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli više lijeka nego što je trebalo, moguće je da osjetite laktatnu acidozu. Simptomi
laktatne acidoze su nespecifični, kao što su povraćanje, bolovi u trbuhu sa mišićnim grčevima, opća
malaksalost sa ozbiljnim umorom i poteškoće sa disanjem. Daljnji simptomi su niska tjelesna
temperatura i lupanje sca. Ukoliko iskusite neke od ovih simptoma, potrebno je odmah potražiti
medicinsku pomoć, budući da laktatna acidoza može dovesti do kome. Odmah prestanite sa
primjenom Glifora i odmah kontaktirajte svog ljekara ili najbližu bolnicu.

Ukoliko ste zaboravili uzeti Glifor

Nemojte uzimati duplu dozu da bi nadoknadili propuštenu dozu. Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno
vrijeme.
Ukoliko imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi lijekovi, i Glifor može da prouzrokuje neželjena dejstva, mada ih ne dobijaju svi. Moguće je
da dođe do sljedećih neželjenih efekata:

Veoma česti neželjeni efekti (kod više od 1 od 10 osoba)

problemi sa probavom, kao što su osjećaj slabosti (nauzeja), osjećaj mučnine (povraćanje),
dijareja (proliv), bolovi u trbuhu i gubitak apetita. Ovi neželjeni efekti se najčešće javljaju na
početku terapije sa Gliforom. Pomoći će Vam ukoliko podijelite dozu tokom dana, ili ukoliko
uzmete Glifor sa obrokom ili odmah nakon njega. Ukoliko se simptomi nastave, prestanite
primjenjivati Glifor i porazgovarajte sa ljekarom.

Česti neželjeni efekti (kod manje od 1 od 10 osoba)

promjena čula ukusa

Vrlo rijetki neželjeni efekti (kod manje od 1 od 10,000 osoba)

laktatna acidoza. Ovo je veoma rijetka, ali ozbiljna komplikacija, posebno ukoliko Vam bubrezi
ne rade normalno. Simptomi laktatne acidoze su nespecifični, kao što su povraćanje, bolovi u
trbuhu sa mišićnim grčevima, opća malaksalost sa ozbiljnim umorom i poteškoće sa disanjem.
Daljnji simptomi su niska tjelesna temperatura i lupanje sca. Ukoliko iskusite neke od ovih
simptoma, potrebno je odmah potražiti medicinsku pomoć, budući da laktatna acidoza može
dovesti do kome. Odmah prestanite sa primjenom Glifora i odmah kontaktirajte svog ljekara ili
najbližu bolnicu.

abnormalnosti u testovima funkcije jetre ili hepatitis (upala jetre; ovo može dovesti do umora,

gubitka apetita, gubitka tjelesne težine, sa ili bez žutila kože ili bjeloočnice očiju). Ukoliko se
ovo desi Vama, prestanite sa primjenom Glifora i porazgovarajte sa Vašim ljekarom.

Kožne reakcije kao što su crvenilo kože (eritema), svrab ili osip koji svrbi (urtikarija)

smanjene vrijednosti vitamina B12 u krvi

Djeca i adolescenti

Ograničeni su podaci kod djece i adolescenata koji pokazuju da su neželjena djelovanja slične prirode
i ozbiljnosti kao i ona prijavljena kod odraslih.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati Glifor

Ovaj lijek čuvajte van pogleda i dohvata djece.
Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na blisteru ili kutiji.
Rok trajanja odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u kućni otpad ili otpadne vode. Pitajte svog farmaceuta kako
da odložite lijek koji Vam nije više potreban. Ove mjere pomažu u očuvanju okoliša.
Čuvati na sobnoj temperaturi, do 25C. Čuvati u originalnom pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta Glifor sadrži
Aktivna supstanca je metformin hidrohlorid.
Svaka film tableta sadrži 1000mg metformin hidrohlorida.
Ostale pomoćne supstance: Advantia Prime 390073PE09 (hidroksipropilmetilceluloza, makrogol
6000, propilen glikol, talk, titanium dioksid), magnezij stearat

Kako Glifor izgleda i sadržaj pakovanja
Bijele, duguljaste, bikonveksne film tablete.
Pakovanje od 100 film tableta (10 blistera po 10 film tableta) u kutiji zajedno sa uputstvom za
upotrebu.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizvođač lijeka (administrativno sjedište):
Bilim Ilac Sanayii Ve Ticaret A.S.
Kaptanpasa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No: 184
34440 Beyoglu – Istanbul/ Turska

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet):
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.S.
Gebze Organize Sanayi Bolgesi
1900 sokak, No:1904
41480 Gebze-Kocaeli/Turska

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Tuzla-farm d.o.o. Tuzla
Rudarska 71, 75 000 Tuzla
Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:
Glifor film tableta, 100 x 1000 mg : 04-07.3-1-7208/15 od 25.05.2016.