GLUKOZA 5% Braun 50 g000 mL

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

GLUKOZA 5% Braun
50 g/1000 ml otopina za infuziju

glukoza

Pročitajte ove upute pažljivo prije nego počnete uzimati ovaj lijek
-

Čuvajte ove upute. Možda će vam biti potrebni da ih pročitate iznova.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri.

Ovaj lijek je propisan za vas. Nemojte ga davati drugim osobama. Drugima ovaj lijek može štetiti

čak i ako imaju znakove bolesti slične vašima.

Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ukoliko uočite neželjena dejstva koja nisu

navedena ovdje, molimo vas da obavjestite vašeg ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To
uključuje neželjena dejstva koje nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti sekciju 4

Šta sadrži ova uputa:
1. Šta je Glukoza 5% Braun i za šta se koristi
2. Prije nego počnete primati Glukoza 5% Braun
3. Kako koristiti Glukozu 5% Braun
4. Moguće nuspojave
5.

Kako čuvati Glukozu 5% Braun

6. Dodatne informacije

1.

ŠTA JE GLUKOZA 5% Braun I ZA ŠTA SE KORISTI

Glukoza 5% Braun je otopina koja sadrži glukozu, Koristi se da otopi i razrijedi lijekove koji će vam biti
dati putem infuzije. Glukoza 5% Braun biti će vam data u formi venskog dripa (to jeste, intravenskom
infuzijom).

2.

PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI GLUKOZU 5% Braun

Ne primajte Glukozu 5% Braun ako imate:
– suviše visok nivo šećera u krvi (hiperglikemiju) koja zahtijeva više od 6 jedinica inzulina po satu

kako bi bila pod kontrolom

– suviše visok sadržaj kiselih supstanci u vašoj krvi (acidoza)

Ne biste trebalo da primate velike količine ove otopine ukoliko imate:
– mnogo vode u vašem tijelu
– akutno srčano zatajenje
– vodu u plućima

Glukoza 5%Braun se ne smije koristiti samo za liječenje deficita tečnosti, jer ne sadrži nikakve soli
(elektroliti).

Budite oprezni sa Glukozom 5% Braun:
Obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije nego primite Glukozu 5% Braun.
Ovaj lijek se ne smije koristiti za liječenje deficita tečnosti bez adekvatne primjene soli (vidite takođe
"Nemojte koristiti Glukoza 5% Braun", gore), jer to može značajno smanjiti koncentraciju soli u krvi
(posebno kalija i natrija). Nedostatak soli može dovesti do problema sa srcem i oštetiti mozak.
Posebno djeca, stariji pacijenti i pacijenti lošeg opšteg stanja su pod rizikom.
Osigurat će se adekvatno snabdjevanje solima (posebno kalijuma i natrijuma).

Vaš nivo šećera u krvi, tečnosti, elektrolita (kalija posebno) i acido-bazna ravnoteža će biti
provjeravana kako bi bili sigurni da su te vrijednosti normalne tokom infuzije. U tu svrhu uzimat će vam
se uzorci krvi..
Ako je potrebno, vaš nivo šećera u krvi kontrolisat će se primjenom inzulina. Vaš ljekar će u ovom
slučaju uzeti u obzir da se nivo kalija u krvi može smanjiti.

Vaš ljekar će vrlo pažljivo razmotriti da li je ovaj lijek pogodan za vas ako imate:
● dijabetes melitus

● bilo koje vrste poremećaja metabolizma glukoze (npr nakon operacije ili povrede)

● umanjenu funkciju bubrega.

2

Ne bi trebali, normalno, primiti lijek ako imate ili ste nedavno imali moždani udar, osim ako vaš ljekar
smatra da je od suštinske važnosti za vaš oporavak.
Ukoliko također primate i tranfuziju, davanje krvi će biti odvojeno, putem drugog sistema.
Vaš ljekar će razmotriti sigurnosne informacije o lijeku otopljenom ili razrijeđenom u Glukozi 5% Baun.

Djeca
Kod djece, doza Glukoze 5% Braun treba da bude što je moguće niža (vidite poglavlje 3).

Uzimanje drugih lijekova sa Glukozom 5% Braun
Molimo vas saopštite svom ljekaru ukoliko uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove,.
Vaš ljekar će uzeti u obzir da neki lijekovi mogu uticati na metabolizam glukoze.
U obzir. se mora uzeti sigurnosna informacija lijeka otopljenog ili razrijeđenog u GlukozI 5% Braun.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati bebu, zatražite savjet od svog
ljekara prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Vaš ljekar će pažljivo odlučiti trebate li primiti ovu otopinu, ako ste trudni.
Nakon što dobijete ovaj lijek nivo vašeg šećera u krvi će biti provjeren.

Dojene

Ako dojite vaš ljekar će pažljivo odlučiti trebate li primiti ovu otopinu ili ne.

Upravljanje vozilima i mašinama
Ovaj medicinski proizvod nema efekta na sposobnost vožnje i upotrebu mašina.
U obzir. se mora uzeti sigurnosna informacija lijeka otopljenog ili razrijeđenog u GlukozI 5% Braun.

3.

KAKO KORISTITI GLUKOZU 5% Braun

Ovaj lijek je za intravensku upotrebu (to jest, ordinira se kroz kanilu koja se stavlja u venu). Infuzija se
može obaviti kroz periferne vene. Međutim, ova mogućnost je limitirana zbog prirode rastopljenog ili
razrjeđenog lijeka.
Količina otopine koju primate zavisi o koncentraciji lijeka koji će se rastvoriti ili razrijediti. Maksimalne
doze će biti razmotrene u daljem tekstu.

Odrasli

Maksimalna dnevna doza

Do 40 ml po kilogramu tjelesne težine (T.T.) dnevno, što odgovara 2 g glukoze po kg tjelesne težine
dnevno.

Maksimalna količina infuzije

Maksimalna količina infuzije iznosi 5 ml po kg tjelesne težine na sat, što odgovara 250 mg glukoze na
kg tjelesne težine na sat.

Upotreba kod djece

Ako se Glukoza 5% Braun daje djeci, doza treba biti što je moguće niža. Soli će se davati po potrebi.

Ako primite više Glukoze 5% Braun nego što biste trebali
Malo je vjerovatno da će se to dogoditi jer će vaš ljekar odrediti vaše dnevne doze.

Predoziranje glukozom može dovesti do:

previsokog nivoa šećera u krvi

gubitaka glukoze urinom

nenormalno visoke koncentracije tjelesnih tečnosti

poremećaja svijesti ili nesvjestice zbog iznimno visokih nivoa šećera u krvi ili prevelike
koncentracije tjelesnih tečnosti

manjka tečnosti

Predoziranje tečnošću može dovesti do viška tečnosti u tijelu sa:
povećanom napetosti kože,
oticanjem tkiva (uz mogućnost pojave vode u plućima ili oticanjem mozga)
nenormalno visokim ili niskim nivoima elektrolita u krvi
poremećajem acidobazne ravnoteže.

3

U slučaju predoziranja možete osjećati slabost ili patiti od povraćanja i grčeva.
Daljni znakovi predoziranja mogu se razviti zavisno o lijeku koji je rastvoren ili razrijeđen u Glukozi 5%
Braun. Ako se to dogodi, infuzija će biti usporena ili zaustavljena.
Vaš ljekar će odlučiti o svakom daljem liječenju koji vam može zatrebati, npr davanje inzulina, lijekova
koji pospješuju izmokravanje (diuretici) ili soli.
Ukoliko imate bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi upotrebe ovog lijeka, obratite se vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj sestri.

4.

MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može da prouzrukuje neželjena dejstva, mada ih ne dobivaju svi.
Ako se ovaj lijek koristi u skladu sa priloženim uputstvom, ne očekuju se neželjena dejstva.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjena dejstva nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sva moguća neželjena dejstva koje nisu navedena u ovom uputstvu o
lijeku, kao i ona koja jesu.

5.

KAKO ČUVATI GLUKOZU 5% Braun

Čuvati lijek van vidokruga i dohvata djece.
Čuvati lijek na temperaturi od 15-25°C.

- Nakon prvog otvaranja: Jednom otvoren spremnik mora se odmah upotrebiti.
- Nakon dodatka aditiva: Sa mikrobiološkog stanovišta, proizvod bi trebalo odmah upotrebiti.

Ukoliko se ne upotrebi odmah, vrijeme skladištenja i uslovi prije upotrebe su odgovornost korisnika i
normalno ne bi trebalo da budu duži od 24 sata pri temperaturi od 2 do 8°C.
Nemojte koristiti ovaj lijek ako otopina nije bistra i bezbojna ili gotovo bezbojna, a spremnik i njegov
zatvarač oštećeni.
Ne koristiti ovaj lijek nakon roka upotrebe koji je naznačen na boci i vanjskoj kutiji. Rok upotrebe se
odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.
Rok upotrebe pakovanja bočice: 3 godine od datuma proizvodnje

6.

DODATNE INFORMACIJE

Šta Glukoza 5% Braun sadrži

- Aktivna supstanca je glukoza monohidrat.

Ovaj lijek sadrži 55 g glukoze monohidrat po litri što odgovara 50 g glukoze.

- Pomoćna supstanca: voda za injekcije.

energija: 837 kJ/l ≙ 200 kcal/l
teoretska osmolarnost: 278 mOsm/l
pH 3.5 – 5.5

Kako Glukoza 5% Braun izgleda i sadržaj pakovanja
Glukoza 5% Braun je otopina za infuziju (za primjenu u obliku venskog dripa).
To je bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna otopina za infuziju.
Ona dolazi u bezbojnim plastičnim (polietilenskim) bocama od: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Isporučuje se u pakovanjima od 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml.
Samo za jednokratnu upotrebu.
Djelomično korišteni spremnici se ne smiju ponovo koristiti.
Nakon prve upotrebe, spremnik i neiskorišteni sadržaj treba odbaciti.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA (administrativno sjedište),
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1, Melsungen, Njemačka

4

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto puštanja lijeka u promet)
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1, Melsungen, Njemačka

B.Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi, Barcelona, Španija

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Medicallux d.o.o. Tuzla
Pavla Goranina 7, Tuzla

DATUM I BROJ OBNOVE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
20 boca x 100 ml otopine za infuziju – datum: 05.11.2015; broj: 04-07.3-2-3683/15
10 boca x 250 ml otopine za infuziju – datum: 05.11.2015; broj: 04-07.3-2-3684/15
10 boca x 500 ml otopine za infuziju – datum: 05.11.2015; broj: 04-07.3-2-3685/15
10 boca x 1000 ml otopine za infuziju – datum: 05.11.2015; broj: 04-07.3-2-3686/15