GRIPPOSTAD topli napitak

GRIPPOSTAD topli napitak 600 mg kesica

5 kesica (5 Al - kesica sa po 5 g praška za oralni rastvor), u kutiji

Supstance:
paracetamol
Jačina ATC Oblik
600 mg kesica N02BE01 prašak za oralni rastvor

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

GRIPPOSTAD topli napitak

600 mg

prašak za oralni rastvor

paracetamol

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je Grippostad topli napitak i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Grippostad topli napitak
3. Kako se upotrebljava Grippostad topli napitak
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Grippostad topli napitak
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK GRIPPOSTAD TOPLI NAPITAK I ČEMU JE NAMIJENJEN
Grippostad topli napitak je lijek koji se koristi u liječenju bola i smanjenju groznice (analgetičko i
antipiretičko dejstvo).
Grippostad topli napitak je namijenjen za liječenje blagog do umjereno jakog bola kao što su
glavobolja, zubobolja, menstrualni bol i/ili groznica.

Lijek je namijenjen za djecu stariju od 10 godina, adolescente i odrasle.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK GRIPPOSTAD TOPLI NAPITAK
Nemojte uzimati Grippostad topli napitak:

ako ste alergični na paracetamol ili na bilo koji sastojak lijeka (navedeni su u dijelu 6).

ako imate teško oštećenu funkciju jetre.

kod djece mlađe od 10 godina i pacijenata čija je tjelesna tažina manja od 40 kg.

Kada uzimate lijek Grippostad topli napitak posebno vodite računa

Razgovarajte sa vašim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete Grippostad topli napitak.

Ne uzimajte Grippostad topli napitak prije nego što razgovarate sa Vašim ljekarom:

ako ste hronični alkoholičar.

ako imate oštećenu funkciju jetre (hepatitis, Gilbert-ov sindrom).

ako imate oštećenu funkciju bubrega.

Morate razgovarati sa Vašim ljekarom ako se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju poslije 3 dana ili se
pojavi visoka temperatura.

U toku produžene upotrebe neodgovarajućih visokih doza lijekova protiv bolova može se pojaviti
glavobolja koja se ne smije liječiti visokim dozama ovog lijeka.

Upotreba lijekova protiv bolova može dovesti do trajnog oštećenja bubrega sa rizikom za prekid rada
bubrega (analgetička nefropatija), posebno ako se kombinuje više lijekova protiv bolova.

Poslije dugotrajne upotrebe neodgovarajućih doza lijekova protiv bolova nakon naglog prekida
terapije mogu se javiti glavobolja, umor, bol u mišićima i vegetativni simptomi. Ti simptomi povlačenja
lijeka mogu trajati nekoliko dana. Dok ti simptomi ne prođu ne smijete uzimati lijekove protiv bolova i
potražite medicinski savjet prije nego što ponovo počnete da koristite ove lijekove.

Ne treba da uzimate Grippostad topli napitak u dužem vremenskom periodu ili u visokim dozama bez
savjeta Vašeg ljekara ili stomatologa.

Primjena drugih lijekova

Kažite svom ljekaru ili farmaceutu ako uzimate, ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,

uključujući i one koji se mogu nabaviti bez ljekarskog recepta.

Moguće su interakcije sa sljedećim lijekovima:

Probenecid (lijek protiv gihta). Kod istovremene upotrebe sa probenecidom Vaš ljekar će smanjiti
dozu lijeka Grippostad topli napitak, ako je to neophodno, zbog toga što razgradnja paracetamola
u organizmu može da bude usporena.

Fenobarbiton (lijek za spavanje), fenitoin i karbamazepin (koristi se kod epilepsije), rifampicin
(koristi se u liječenju tuberkuloze) kao i drugi lijekovi mogu da oštete jetru. Postoji povećan rizik
za nastajanje oštećenja jetre ako se Grippostad topli napitak istovremeno koristi.

Istovremena upotreba lijekova koji ubrzavaju pražnjenje želuca (npr. metoklopramid) mogu da
ubrzaju resorpciju i dejstvo paracetamola, aktivne supstance lijeka Grippostad topli napitak.

Salicilamidi (lijekovi protiv bolova). Istovremena upotreba salicilata može da produži dejstvo
paracetamola.

Lijekovi koji spriječavaju zgrušavanje krvi (antikoagulansi). Ponovljena upotreba paracetamola u
toku više od jedne nedjelje pojačava dejstvo antikoagulansa.

Holestiramin (lijek koji smanjuje povećanu količinu masti u krvi). Holestiramin smanjuje resorpciju
paracetamola, aktivne supstance u lijeku Grippostad topli napitak i njegovu efikasnost.

Istovremena upotreba lijekova koji odlažu pražnjenje želuca (npr. propantelin) mogu da uspore
resorpciju i dejstvo paracetamola.

Istovremena upotreba zidovudina (AZT, koristi se za liječenje HIV) pojačava tendenciju razvoja
neutropenije. Grippostad topli napitak treba upotrebljavati istovremeno sa zidovudinom samo
nakon savjeta ljekara.

Uticaj na laboratorijske testove
Grippostad topli napitak može da utiče na rezultate određivanja mokraćne kiseline i nivoa šećera u
krvi.
Ove informacije se odnose i na lijekove koje ste nedavno uzimali.

Grippostad topli napitak i alkohol
Grippostad topli napitak ne smije se koristiti zajedno sa alkoholom.

Primjena lijeka Grippostad topli napitak u periodu trudnoće i dojenja
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću razgovarajte sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Trudnoća

U toku trudnoće Grippostad topli napitak treba koristiti samo poslije pažljive procjene koristi i rizika.
Ako ste trudni ne smijete upotrebljavati Grippostad topli napitak u dužem periodu, u visokim dozama ili
u kombinaciji sa drugim lijekovima obzirom da bezbjednost upotrebe u ovim slučajevima nije
dokazana.

Dojenje

Paracetamol prolazi u mlijeko dojilja. Obzirom da do sada nisu poznata neželjena dejstva kod djece
koja doje, prekid dojenja se ne zahtijeva ako se lijek primjenjuje u kratkom vremenskom periodu.

Uticaj lijeka Grippostad topli napitak na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Grippostad topli napitak ne utiče na sposobnost upravljanja motornim vozilom i mašinama. Savjetuje
se pažnja uvijek kada uzimate lijekove protiv bolova.

Grippostad topli napitak sadrži saharozu i aspartam
Ako Vam je Vaš ljekar rekao da ne podnosite neke šećere razgovarajte sa njim prije nego što počnete
da koristite Grippostad topli napitak.
Jedna kesica sadrži 3.8 g saharoze (šećer). Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji imaju dijabetes
melitus.
Sadrži aspartam kao izvor fenilalanina što može da bude štetno ako imate fenilketonuriju.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LIJEK GRIPPOSTAD TOPLI NAPITAK
Uvijek uzimajte ovaj lijek kao što je opisano u ovom uputstvu ili kao što su Vam rekli Vaš ljekar ili
farmaceut. Ako niste sigurni provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Ukoliko Vam nije drugačije propisao Vaš ljekar, preporučena doza je:

Doziranje treba da bude prema dolje navedenoj tabeli.

Paracetamol se dozira prema starosti i tjelesnoj težini, uglavnom 10-15 mg/kg tjelesne težine u
pojedinačnoj dozi do maksimalne dnevne doze od 60 mg/kg.
Jedna doza (kesica) je ekvivalentna dozi od 600 mg paracetamola.

Težina tijela

Starost

Maksimalna
pojedinačna
doza kesica

Maksimalna
dnevna doza
kesica

preko 43 kg

Djeca i adolescenti
starosti ≥ 12 godina
i odrasli

1 kesica

4 kesice
(odgovara 2400
mg paracetamola)

40-43 kg

Djeca starosti ≥10
godina, adolescenti
i odrasli

1 kesica

3 kesice
(odgovara 1800
mg paracetamola)

Doziranje se može ponavljati u intervalima od 6-8 sati, odnosno 3-4 doze dnevno. Treba da postoji
interval od najmanje 6 sati između svake doze.
Ne smije se uzeti više od jedne kesice odjednom.

Ako se istovremeno uzimaju drugi lijekovi koji sadrže paracetamol ne smije se premašiti maksimalna
dnevna doza paracetamola). Pitajte Vašeg ljekara ili farmaceuta da li drugi lijekovi, koje uzimate
istovremeno, sadrže paracetamol. Oni će vas informisati o doziranju i najboljem vremenu da uzmete
te lijekove istovremeno sa Grippostad toplim napitkom.

Pacijenti koji imaju insuficijenciju jetre ili bubrega i Gilbert-ov sindrom
Kod pacijenata koji imaju insuficijenciju jetre ili bubrega ili Gilbert-ov sindrom doza se mora smanjiti ili
se interval između doza mora produžiti.

Pacijenti koji imaju ozbiljno oštećenje bubrega
U slučaju teškog oštećenja bubrega (klirens kreatinina < 10 ml/min) mora se poštovati interval između
doza od najmanje 8 sati.

Stariji pacijenti
Nije potrebno posebno prilagođavanje doze.

Djeca, adolescenti i odrasli koji imaju malu težinu tijela
Grippostad topli napitak ne smije se davati djeci mlađoj od 10 godina i pacijentima čija je tjelesna
težina manja od 40 kg, jer doziranje nije pogodno za ove grupe pacijenata. Za ove pacijente postoje
doze i farmaceutski oblici paracetamola koje im više odgovaraju.

Način upotrebe
Sadržaj kesice treba isprazniti u čašu, preliti toplom vodom, dobro promiješati i odmah popiti.
Doziranje poslije obroka može odložiti dejstvo lijeka.

Trajanje liječenja
Grippostad topli napitak ne treba uzimati duže od tri dana bez savjeta ljekara ili stomatologa. Treba
konsultovati ljekara ako simptomi traju duže od tri dana.

Ako ste uzeli više lijeka Grippostad topli napitak nego što je trebalo
Ako sumnjate na predoziranje lijekom Grippostad topli napitak odmah kontaktirajte Vašeg ljekara koji
će odrediti šta treba da radite. U liječenju predoziranja ljekar će se voditi simptomima i preduzeće
odgovarajuće mjere.

U slučaju predoziranja Grippostad toplim napitkom mogu se pojaviti sljedeći simptomi:

mučnina

povraćanje

gubitak apetita

bljedilo

bol u želucu

znojenje

pospanost

opšti osjećaj slabosti.

U slučaju ozbiljnog predoziranja mogu se javiti i oštećenja jetre, pa čak i hepatička koma, oštećenje
srčanog mišića i pankreatitis.

Ako ste zaboravili da uzmete lijek Grippostad topli napitak
Ne uzimajte duplu dozu da nadoknadite propuštenu dozu.

Ako prekinete da koristite Grippostad topli napitak
Ako ste Grippostad topli napitak koristili kao što je preporučeno nema razloga za zabrinutost.
Ako imate dodatna pitanja koja se odnose na upotrebu ovog lijeka razgovarajte sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Lijek Grippostad topli napitak, kao i drugi lijekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne
moraju ispoljiti kod svih. Sljedeće frekvencije se koriste u procjeni neželjenih dejstava:

Rijetko: može se pojaviti kod 1 od 1000 pacijenata

Blago povećanje aktivnosti enzima jetre (serumske transaminaze).

Veoma rijetko: može se pojaviti kod 1 od 10000 pacijenata

Promjene u krvnoj slici kao što je smanjenje broja trombocita u krvi (trombocitopenija) ili naglo
smanjenje broja bijelih krvnih ćelija (leukopenija, agranulocitoza), smanjenje broja svih ćelija u
krvi (pancitopenija).

Alergijske reakcije u rasponu od jednostavnog crvenila kože ili koprivnjače (urticarija), otok lica,
gubitka daha, znojenja, mučnine, pada krvnog pritiska do reakcije šoka.

Sužavanje disajnih puteva (analgetikom izazvana astma) kod osjetljivih pacijenata.

Značajna neželjena dejstva ili znaci koje treba pratiti i mjere za njihovo liječenje
Ako se pojavi reakcija alergijskog šoka odmah tražite hitnu medicinsku pomoć najbližeg ljekara.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite Vašeg ljekara.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI LIJEK GRIPPOSTAD TOPLI NAPITAK
Čuvati van domašaja i vidokruga djece!

Rok upotrebe:
5 godina.
Nemojte koristiti lijek Grippostad topli napitak poslije isteka roka upotrebe naznačenog na kutiji i na
blisteru poslije “EXP:” Rok upotrebe odnosi se na posljednji dan navedenog mjeseca.

Čuvanje:
Čuvati na temperaturi do 30

o

C.

Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lijek Grippostad topli napitak
Jedna kesica sa 5 g praška sadrži 600 mg paracetamola.
Ostali sastojci su: 50 mg askorbinska kiselina (vitamin C), aspartam, limunska kiselina bezvodna (Ph.
Eur.), etil celuloza, silicijum dioksid koloidni bezvodni, saharoza, ukus na limun.

Kako izgleda lijek Grippostad topli napitak i sadržaj pakovanja
Bijeli do svijetlo-žuti prašak.
Originalno pakovanje sadrži 5, odnosno 10 kesica od kojih svaka ima 5 g praška.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta.

Proizvođač (administrativno sjedište)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Proizvođač gotovog lijeka (mjesto puštanja lijeka u promet)
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

Broj i datum dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
GRIPPOSTAD topli napitak, prašak za oralni rastvor, 600 mg, 5 kesica: 04-07.10-5919/13 od
26.09.2014.
GRIPPOSTAD topli napitak, prašak za oralni rastvor, 600 mg, 10 kesica: 04-07.10-5920/13 od
26.09.2014.