HIRAMICIN 100 mg kapsula

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

HIRAMICIN
100 mg, kapsula, tvrda

doksiciklin

Molimo Vas, pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati lijek.

Sačuvajte ju, jer će te ju vjerovatno željeti ponovno čitati.

U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Hiramicin

.

Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1. Šta je Hiramicin

i za što se koristi?

2. Prije nego počnete uzimati Hiramicin

3. Kako uzimati Hiramicin?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Hiramicin?
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE HIRAMICIN

ZA ŠTA SE KORISTI?

Aktivna supstanca Hiramicin kapsula je doksiciklin, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju
tetraciklinski antibiotici. Hiramicin

kapsule se koriste kod odraslih i djece starije od 12 godina za liječenje

različitih infekcija uzrokovanih različitim mikroorganizmima, poput:

infekcija disajnog sistema, poput upale pluća, nosa ili pogoršanje kroničnog bronhitisa;

infekcije mokraćnog i spolnog sistema, te spolno prenosive bolesti;

infekcije oka;

neke kožne bolesti, poput akni i rozacee;

groznica povezane s ugrizima krpelja i ušiju te bolesti koje se prenose sa životinja;

crijevnih infekcija;

te nekih drugih, rjeđih bolesti.

Također, Vaš ljekar može primijeniti Hiramicin kapsule za liječenje neke druge infekcije koja nije
nabrojana ako je uzrokovana uzročnikom osjetljivim na djelovanje ovog lijeka.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HIRAMICIN

Nemojte uzimati Hiramicin:

ako ste preosjetljivi na doksiciklin, tetraciklinske antibiotike ili bilo koji sastojak lijeka (naveden u
dijelu 6.);

ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate ostati trudni;

ako dojite dijete;

ako ste mlađi od 12 godina.

Budite oprezni sa lijekom Hiramicin
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Hiramicin kapsule.

Ako bolujete od refluksa (vraćanja) želučane kiseline u jednjak sa ili bez upale jednjaka, primjena ovog
lijeka može pogoršati Vaše stanje, stoga se obratite ljekaru za savjet jer Hiramicin možda nije pogodan za
Vas.

Ako nakon uzimanja ovog lijeka imate poteškoća s gutanjem ili osjećaj nelagode u ždrijelu, odmah
obavijestite svog ljekara jer će možda ljekar u tom slučaju može prekinuti liječenje Hiramicin kapsulama.

Za vrijeme liječenja ovim lijekom izbjegavajte izloženost jakoj sunčevoj ili UV svjetlosti jer je tokom
primjene Hiramicin 100 mg tvrdih kapsula koža puno osjetljivija na UV zrake i sklonija jačem razvoju
opekotina i alergijskih reakcija nego inače. Izbjegavajte direktno izlaganje UV zrakama (npr. solarij) i
zaštitite se odjećom, a na otkrivene dijelove tijela nanosite zaštitne kreme s visokim zaštitnim faktorom ,
čak i na nokte.

U slučaju pojave proljeva ili meke stolice tokom ili nakon završetka liječenja, obratite se svom ljekaru.
Nemojte uzimati nikakve lijekove za liječenje proljeva prije nego provjerite s Vašim ljekarom. Ako proljev
potraje, molimo obavijestite svog ljekara.

Ako imate poteškoća s radom jetre, ljekar će razmotriti potrebu liječenja ovim lijekom i po potrebi pažljivo
pratiti liječenje ovim lijekom.

Tokom dugotrajne uporabe Hiramicin 100 mg tvrdih kapsula nužna je povremena kontrola krvotvornog
sistema, te kontrola bubrežne i jetrene funkcije.

Obavijestite medicinsko osoblje da uzimate Hiramicin 100 mg tvrde kapsule ako provodite laboratorijske
pretrage, jer ovaj lijek može uticati na rezultate nekih pretraga.

Djeca
Zbog mogućnosti trajne obojenosti zuba i smetnji koštanog rasta, Hiramicin kapsule se ne smije
primjenjivati kod djece mlađe od 12 godina.

Zbog sadržaja doksiciklina u kapsuli, ovaj lijek se ne primjenjuje za liječenje djece tjelesne težine manje
od 50 kg.

Uzimanje drugih lijekova s Hiramicin

kapsulama

Kažite ljekaru ukoliko koristite neke druge lijekove ili ste nedavno koristili ili biste mogli koristiti bilo koje
druge lijekove.

Neki od ovih lijekova mogu umanjiti djelovanjeHiramicin kapsula:

lijekovi za ublažavanje žgaravice i kiseline (antacidi), općenito preparati koji sadrže kalcij,
aluminij, magnezij, željezo, cink ili bizmut. Ako uzimate neki od tih lijekova, trebate ih uzimati
odvojeno od Hiramicin kapsula, tj. sa međusobnim razmakom od najmanje 2 do 3 sata;

lijekovi za liječenje epilepsije (karbamazepin, fenitoin).

Također Hiramicin kapsule mogu djelovati na učinak sljedećih lijekova:

varfarina (lijek koji sprečava zgrušnjavanje krvi) - pri istovremenoj primjeni Hiramicina i varfarina

može doći do krvarenja, pa će možda biti potrebno prilagoditi dozu varfarina;

penicilinskih i cefalosporinskih antibiotika – pri istovremenoj primjeni Hiramicin kapsule

poništavaju učinak navedenih antibiotika;

vitamina A (koristi se u liječenju kožnih oboljenja) – pri istovremenoj primjeni povećan je rizik od

dobroćudnog, povišenog pritiska u lubanji;

metoksiflurana (sredstvo za anesteziju) – pri istovremenoj primjeni povećan je rizik od toksičnosti

za bubrege;

ciklosporina (lijek koji djeluje na imunološki sistem) – pri istovremenoj primjeni možda će biti

potrebno prilagoditi dozu ciklosporina.

Hiramicin kapsule s hranom, pićem i alkoholom
Alkohol može umanjiti djelovanje Hiramicin kapsula pa zbog toga izbjegavajte njegovu konzumaciju.

Uzimanje Hiramicin kapsula s hranom ili mlijekom neće promijeniti njihovo djelovanje, ali ipak se savjetuje
primjena 1 sata prije ili 2 sata poslije jela.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu za savjet, prije nego uzmete ovaj lijek.

Hiramicin kapsule se ne primjenjuje tokom trudnoće ili dojenja zbog mogućeg štetnog djelovanja na jetru
kod trudnica, te zbog mogućnosti nastanka trajne obojenosti zuba, smetnji u razvoju zubne cakline, te
smanjenja rasta kostiju i noktiju u ploda/djeteta.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nema podataka o uticaju Hiramicin

kapsula na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama.

Ostala upozorenja
Ovaj lijek sadrži mliječni šećer laktozu. Ako Vam je ljekar rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte
se s ljekarom prije uzimanja ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI HIRAMICIN

KAPSULE?

Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Provjerite sa svojim ljekarom
ili farmaceutom ako niste sigurni.

Važno je da:

uzmete Hiramicin kapsule s punom čašom vode u stojećem ili sjedećem položaju. Ako osjećate

mučninu pri uzimanju Hiramicin kapsula, tada lijek uzmite s hranom ili mlijekom.

ne legnete barem 30 minuta od uzimanja Hiramicin kapsula, tako da lijek može nesmetano stići do

želuca. Na taj način ćete spriječiti nadražaj ždrijela ili jednjaka (mišićna cijev koja provodi hranu iz
usta do želuca).

Vaš ljekar će odrediti koju dozu Hiramicin 100 mg tvrdih kapsula ćete uzimati i koliko često, ovisno o tipu
infekcije koja se liječi i njezinoj težini.

Odrasli
Uobičajena doza za liječenje većine infekcija je 1 kapsula od 100 mg svakih 12 sati prvog dana liječenja
(tj. dvije kapsule u razmaku od 12 sati), a narednih dana 1 kapsula od 100 mg jedanput na dan.

Najveća dnevna doza iznosi 3 kapsule (300 mg).

Spolno prenosive bolesti

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) dva puta na dan kroz 7 do 10 dana.

Primarni i sekundarni sifilis

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) dva puta na dan kroz 14 dana.
Vaš ljekar će pratiti vaše zdravstveno stanje i nakon završetka terapije.

Groznice povezane s ugrizom krpelja ili uši

Uzeti jednokratno dozu od 1 do 2 kapsule (100 – 200 mg).

Liječenje malarije

Uzeti 2 kapsule na dan (200 mg) kroz barem 7 dana.
Vaš ljekar će propisati još jedan lijek za liječenje malarije (npr. kinin) koji ćete uzimati istovremeno s
Hiramicinom.

Sprečavanje malarije

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) na dan tokom 1 do 2 dana prije putovanja u područje u kojem postoji mogućnost
zaraze malarijom pa sve do 4 nedjelje nakon povratka s putovanja.

Sprječavanje „scrub“ tifusa (bolest koju prenose mali insekti)

Uzeti jednokratno dozu od 2 kapsule (200 mg) jednom na nedjelju.

Sprečavanje „putničkog“ proljeva

Uzeti 2 kapsule (200 mg) prvog dana putovanja, a u nastavku uzimati 1 kapsulu (100 mg) na dan tokom
cjelokupnog boravka na zaraznom području.
Obavijestite svog ljekara, ako namjeravate uzimati Hiramicin 100 mg tvrde kapsule duže od 21 dan.

Liječenje leptospiroze (infekcija koje se širi zaraženom vodom)

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) jednom na dan kroz 7 dana.

Sprječavanje leptospiroze (infekcija koje se širi zaraženom vodom)

Uzeti 2 kapsule (200 mg) jednom u nedjelji tokom cjelokupnog boravka na zaraznom području.
Uzeti još 2 kapsule (200 mg) nakon završetka putovanja.

Liječenje i sprečavanje kolere

Uzeti jednokratno dozu od 3 kapsule (300 mg).

Prvi i drugi stadij Lajmske bolesti

Uzeti 1 kapsulu (100 mg) dva puta na dan kroz 10 do 30 dana.

Primjena kod djece starije od 12 godina i teže od 50 kg
Prvog dana doza u djece iznosi 2 mg/kg svakih 12 sati, a narednih dana 2 mg/kg jedanput na dan.

Primjena kod djece mlađe od 12 godina i tjelesne težine manje od 50 kg
Hiramicin 100 mg tvrde kapsule se ne primjenjuje u djece mlađe od 12 godina i lakše od 50 kilograma
tjelesne težine.

Ako uzmete više lijeka Hiramicin nego što ste trebali
Previše kapsula odjedanput može vam naškoditi.

U slučaju predoziranja odmah se javite svom ljekaru kako bi Vam odmah mogao pružiti pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Hiramicin
Ako ste zaboravili uzeti dozu Hiramicin

kapsula, uzmite ju čim se sjetite. Međutim ako je prošlo dosta

vremena i blizu je vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili
zaboravljenu. Nastavite uzimati lijek po propisanom rasporedu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Hiramicin

kapsula, obratite se Vašem ljekaru

ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NEŽELJENE REAKCIJE
Kao i svi drugi lijekovi, Hiramicin

može izazvati neželjene reakcije, iako se one neće javiti kod svakoga

Odmah se obratite svom ljekaru i prestanite s uzimanjem lijeka, ako osjetite jedan od sljedećih simptoma
nakon uzimanja ovog lijeka budući da oni mogu postati ozbiljni:

iznenadno piskanje pri disanju, otežano disanje, oticanje kapaka, lica, usana, svrbež (naročito

ako zahvaća cijelo tijelo), budući da to može biti znak teške alergijske reakcije;

teški ili dugotrajni proljev (u kojem se može nalaziti krvi ili sluzi) tokom liječenja ili 2 do 3 mjeseca

nakon uzimanja zadnje doze lijeka uz bol u trbuhu ili visoku temperaturu, budući da to može biti
znak ozbiljne upale crijeva;

teški osip na koži i sluznicama uz crvenilo, ljuštenje mjehura na koži i vrućicu, budući da to može

biti znak ozbiljnih kožnih reakcija Stevens-Johnsonovog sindroma ili toksične epidermalne
nekrolize;

pojačanu osjetljivost kože na sunčevu svjetlost. Možete dobiti kožni osip, svrbež, crvenilo ili teške

opekotine.

Zabilježene su i sljedeće neželjene reakcije:

poremećaje u krvnoj slici. Ovo je posljedica promjene broja različitih vrsta krvnih stanica.

Simptomi uključuju umor, lagani nastanak modrica ili razvoj infekcija.

pogoršanje sistemskog lupus eritematozusa (SLE). Ovo je alergijsko stanje koje uzrokuje bolove

u zglobovima, kožni osip i visoku temperaturu.

upala jetre (hepatitis), neuobičajene vrijednosti biokemijskih nalaza jetre

upala srčane ovojnice (perikarditis)

glavobolja, izbočene fontanele u doječadi (mekani dio na tjemenu gdje kosti glave nisu srasle)

koja ako je vrlo teška, može biti povezana s poremećajima vida poput zamućenog vida ili gubitka
vida

bol u trbuhu, mučnina, gubitak teka, povraćanje, loša probava, proljev, upalu ili pojavu ranica na

ždrijelu ili jednjaku

zujanje u ušima

obojenost i/ili izostanak rasta zubi

bol i svrbež u području čmara i/ili spolovila. Može biti znak gljivične infekcije.

povišena koncentracija ureje u krvi

bolovi u zglobovima i mišićima

obojenost tkiva štitne žlijezde koje se javlja kod dugotrajnog uzimanja lijeka. Ovaj lijek ne utiče na

funkciju štitnjače.

nizak krvni pritisak, ubrzan rad srca, oticanje udova.

Prijavljivanje sumnje na neželjene reakcije lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu za
lijek, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI HIRAMICIN

?

Hiramicin 100 mg kapsule čuvati van pogleda i dohvata djece.
Lijek čuvati pri temperaturi do 25°C.
Rok trajanja lijeka je 36 mjeseci od datuma proizvodnje.
Hiramicin

se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži Hiramicin

?

Jedna Hiramicin100 mg kapsula sadrži 100 mg doksiciklina u obliku hiklata.

U Hiramicin

kapsulama su sadržane i sljedeće pomoćne supstance: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob,

talk, magnezij stearat;

Kapsula: želatina, indigo carmine (E132), quinoline yellow (E104), titan dioksid

(E171).

Sadržaj pakovanja
5 (1 x 5) kapsula u blisteru, u kutiji.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Naziv i adresa proizvođača
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Proizvođač gotovog lijeka
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Nosilac dozvole za stavljanje gotovog lijeka u promet
PLIVA d.o.o
Trg heroja 10, Sarajevo

Broj i datum rješenja o dozvoli za stavljanje lijeka u promet
04-07.3-2-2458/14 od 14.05.2015.