KUTERID G 0.5 mg g+ 1 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

KUTERID G
(0,5 mg + 1 mg)/g mast
betametazon, gentamicin

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan vama. Ne dajite ga drugima. To bi im moglo naškoditi, čak i
ako imaju iste simptome kao i vi.

Ako bilo koji neželjeni efekti postanu ozbiljni, ili ako primijetite neke neželjene efekte koji
nisu navedeni u ovom uputstvu, recite to svom ljekaru ili farmaceutu.

Uputstvo sadrži:
1. Šta je Kuterid G i za šta se koristi
2. Prije upotrebe lijeka Kuterid G
3. Kako upotrebljavati Kuterid G
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Kuterid G
6. Dodatne informacije

1. ŠTA JE KUTERID G I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivne supstance lijeka Kuterid G su betametazon i gentamicin.

Betametazon spada u grupu takozvanih kortikosteroida, koji inhibiraju (zaustavljaju) upalu i
sprječavaju podjelu stanica. Namijenjen je za topikalno (lokalno) liječenje kožnih oboljenja koja
odgovaraju na terapiju kortikosteroidima.

Gentamicin je antimikrobik–antibiotik, sa širokim spektrom djelovanja. Djelotvoran je za topikalno
(lokalno) liječenje kožnih infekcija.

Kuterid G se stoga koristi za liječenje:

bolesti kože koje daju odgovor na primjenu kortikosteroida i kod kojih takođe postoji upala
(infekcija) koja je osjetljiva na primjenu gentamicina (stanja kao što su zapaljenje kože, teške
upale kože zbog učinaka deterdženta, upale kože zbog pojačanog stavaranja izlučevina lojnih
žlijezda, zapaljenje kože na donjim ekstremitetima /udovima/ zbog zastoja krvi u venama, upala
kože zbog nakupljanja znoja u naborima i pregibima na koži tijela)

suhih, ljuspastih područja na koži, koje su dodatno inficirane sa bakterijama koje su osjetljive na
primjenu gentamicina (kao što je ekcem vulgaris, atopijski dermatitis, upala kože ili sekundarna
upala na mjestu uboda insekata i ostale zapaljenske bolesti kože).

2. PRIJE UPOTREBE LIJEKA KUTERID G
Nemojte koristiti Kuterid G:

ako ste preosjetljivi (alergični)na betametazon, gentamicin i/ili druge aminoglikozide ili bilo koji
sastojak ovog lijeka

ako imate tuberkulozne kožne lezije ili osip nakon vakcinacije

ako imate virusne kožne infekcije kao što su herpes, vodene kozice i druge

ako imate kožne čireve (ranice, ulkuse) i rane

ako imate akne, stanje zvano rozacea (izraženo crvenilo kože na i oko nosa), perioralni
dermatitis (tačkasti crveni osip oko usta) ili strije

ako imate ozbiljno oštećenje bubrežne funkcije.

Mast Kuterid G ne smije se koristiti kod djece mlađe od 1 godine.

Budite posebno oprezni kod upotrebe lijeka Kuterid G

ako koristite Kuterid G duži vremenski period (preko dvije ili tri sedmice) na velikim
površinama, ili na osjetljivim dijelovima kože. U tim slučajevima, ljekar vas mora povremeno
pregledati radi sistemskih efekata kortikosteroida i gentamicina.

ako se mast koristi ispod okluzivnog zavoja. Takvi zavoji mogu se koristiti samo za određene
lezije i samo tokom noći, jer ovakav način liječenja može da ubrza pogoršanje stanja na koži i
prodiranje aktivne supstance iz masti kroz kožu u organizam. Nakon toga liječenje treba
nastaviti bez okluzije.

ako imate smetnji s krvotokom u udovima, zbog rizika od kožnih čireva (ulkusa).

ako je ovaj lijek namijenjen za dijete u dobi od 1 do 12 godina

ako ste stariji bolesnik

ako imate blago do umjereno oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije

ako imate određeno oboljenje koje karakterizira slabost mišića (npr. parkinsonizam,
mijastenija gravis).

Obavijestite ljekara o ovim stanjima.

Kuterid G se ne smije koristiti na dijelovima kože inficiranim gljivicama ili bakterijama neosjetljivim na
gentamicin, osim ako se istovremeno koristi odgovarajući antimikrobik. Betametazon dipropionat može
prikriti znakove infekcije. Kod gljivičnih infekcija kože može da nastane ekcem, kod kojeg se upaljeni
gornji sloj kože ljušti i opada. Kada se upotrebljava Kuterid G, može da se javi

tinea inconignito, što

znači da protivupalni učinak steroida sprečava proces uklanjanja upaljenih slojeva kože.

Izbjegavajte korištenje na licu i području oko očiju. Mast ne smije dospjeti u oči.

Duža upotreba gentamicina može uzrokovati prekomjeran razvoj neosjetljivih mikroorganizama. U
takvim slučajevima, liječenje se mora obustaviti.

Ako se pojave znaci reakcija preosjetljivosti ili sistemske apsorpcije, liječenje se mora prekinuti.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, čak i one
koji se ne izdaju na recept.

Mogući su izraženiji neželjeni efekti lijeka Kuterid G tokom istovremene primjene sistemskih
kortikosteroida.

Ova mast se isto tako ne smije koristiti zajedno s drugim topikalnim lijekovima.

Trudnoća i dojenje
Zatražite savjet ljekara ili farmaceuta prije uzimanja bilo kakvih lijekova.

Sigurnost topikalne upotrebe lijeka Kuterid G tokom trudnoće i dojenja nije dokazana. Stoga, lijek se
ne smije koristiti tokom navedenog perioda, izuzev ako se ne smatra prijeko neophodnim. U tim
slučajevima, kod dojilja, Kuterid G se ne smije nanositi na kožu dojki.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama
Kuterid G nema uticaja na sposobnost upravljanja motornim vozilima ili rukovanja mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Kuterid G
Kuterid G sadrži metilparahidroksibenzoat, koji može izazvati alergijske reakcije (mogućnost odloženih
reakcija).

3. KAKO UPOTREBLJAVATI KUTERID G
Kuterid G uvijek upotrijebite na način kako vam je naveo vaš ljekar. Ako niste sigurni, provjerite sa
vašim ljekarom ili farmaceutom.

Mast Kuterid G namijenjena je samo za vanjsku upotrebu na koži (kožna primjena).

Nemojte mijenjati dozu niti prekidati liječenje bez prethodnog savjetovanja s ljekarom.

Ljekar će odrediti koliko dugo će liječenje trajati. Maksimalno trajanje terapije je dve do tri sedmice.
Nemojte produžavati liječenje bez savjetovanja s ljekarom.

Mast Kuterid G nanesite u tankom sloju na očišćenu oštećenu kožu jedanput ili dvaput dnevno i dobro
utrljajte. Ruke dobro operite nakon upotrebe masti Kuterid G.

Maksimalna preporučena sedmična doza je 42 do 49 g masti, tj. približno 3 tube.

Upotreba kod djece
Kuterid G se ne treba upotrebljavati kod djece mlađe od godinu dana. Kod djece starosti do 1 do 12
godina mast se upotrebljava u minimalnim količinama koje imaju terapijski učinak. Produžena lokalna
terapijska primjena bi se trebala izbjegavati (pogledati dio 4.4).

Ne koristiti mast za druge kožne lezije.

Ako uzmete više lijeka Kuterid G nego što biste trebali
Ako ste uzeli veću dozu lijeka Kuterid G nego što ste trebali, odmah se obratite ljekaru ili farmaceutu.

Betametazon i gentamicin mogu izazvati sistemske efekte nakon duže primjene masti na velikim
površinama kože, nakon upotrebe većih količina lijeka Kuterid G ili ispod okluzivnog zavoja, posebno
kod djece.

Ako zaboravite nanijeti Kuterid G
Ako zaboravite nanijeti Kuterid G, nanesite ga čim se sjetite. Ako je blizu vrijeme za narednu dozu,
sačekajte i nanesite Kuterid G u planirano vrijeme. Nemojte nanositi dvostruku dozu ako ste zaboravili
nanijeti prethodnu.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi lijekovi i Kuterid G može izazvati neželjene efekte, mada se oni ne javljaju kod svakoga.
Učestalost neželjenih dejstava može biti: vrlo česta (>1/10), česta (>1/100, <1/10), manje česta
(>1/1000, <1/100), rijetka (>1/10000, <1/1000), vrlo rijetka (<1/10000), uključujući pojedinačne
slučajeve.

Česta (javljaju se kod više od 1 od 100 a manje od 1 od 10 osoba) su svrbež, crvenilo.

Manje česta (javljaju se kod više od 1 od 1000 a manje od 1 od 100 osoba) je kontaktni alergijski
dermatitis (alergijska upala kože nakon dolaska u kontakt sa supstancama koji su potencirajući agensi
/okidači/).

Nepoznata: suha koža, iritacija, miliarija (brojni sićušni providni crveni ili bijeli mjehurići), upala folikula
dlaka, strije, istanjena koža, osjećaj bockanja ili žarenja, preosjetljivost na svjetlo i sekundarne
infekcije. Mogu se javiti crvenilo, papule i pustule i prošireni kapilari (steroidni dermatitis sličan
rozacei), steroidne akne i iritacija oko usta. Duža primjena može dovesti do pojave proširenih krvnih
sudova, promjene pigmentacije kože, malih krvarenja u koži i prekomjerne dlakavosti.

Sistemski neželjeni efekti lijeka Kuterid G su rijetki tokom topikalne primjene. Vjerovatnoća njihovog
javljanja je veća u slučaju duže upotrebe, upotrebe na većim površinama kože, ispod okluzivnog
zavoja i kod djece. Mogu se javiti povišen krvni pritisak, promjene raspoloženja, umor, povećanje
težine i druge promjene koje su dio takozvanog Cushingovog sindroma, zajedno sa depresijom
nadbubrežne žlijezde i oštećenjem bubrežne funkcije ili sluha.

Obavijestite ljekara ako sumnjate na neželjene efekte lijeka Kuterid G.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI KUTERID G
Lijek čuvajte izvan dohvala i pogleda djece.
Lijek čuvajte na temperaturi do 25°C

Rok trajanja: 3 godine
Nemojte koristiti lijek nakon datuma isteka roka trajanja navedenog na kutiji.

Lijekovi se ne trebaju odlagati putem tečnog otpada ili putem kućnog otpada. Pitajte vašeg farmaceuta
kako da odložite lijekove kojima je istekao datum upotrebe. Ove mjere pomažu da se očuva životna
okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta Kuterid G sadrži
Aktivne supstance su betametazon (u obliku betametazon dipropionata) i gentamicin (u obliku
gentamicin sulfata)

Ostali sastojci su:
Metilparahidroksibenzoat,
Blagi tečni parafin
Bijeli meki parafin.

1 g masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazon dipropionata i 1 mg gentamicina u obliku
gentamicin sulfata.

Sadržaj i način pakiranja lijeka Kuterid G
Kuterid G mast ima bijel do blijedožut izgled.
Pakiran je u tubama od 15 g.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište proizvođača
LEK farmacevtska družba d.d.
Verovškova 57, Ljubljana

Proizvođač gotovog lijeka
Salutas Pharma GmbH
Lange Gohren 3, 39171 Osterweddingen, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Novartis BA d.o.o.
A. Hangija bb, Poslovni centar, Sarajevo

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-4005/16 od 05.04.2017.