KUTERID 0.5 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

KUTERID 0,5 mg/ g mast
betametazon

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo. 
- Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. 
- Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. 
- Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični Vašima. 
- Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta 

Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Kuterid mast i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Kuterid mast
3. Kako se Kuterid mast uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Kuterid masti
6. Dodatne informacije


1. ŠTA JE KUTERID MAST I ZA ŠTA SE KORISTI
Kuterid mast se upotrebljava za ublažavanje upale i svraba kod brojnih promjena na koži bez stvaranja bilo kakvih sadržaja (eksudata), koje reaguju na liječenje kortikosteroidima kao što su: 
- akutni i hronični kontaktni ekcem 
- upale kože različitih uzroka 
- psorijaza (autoimuna bolest kože) 
- atopijski dermatitis 
- određeni oblici eritrodermije 
- lichen planus
- alopecija areata (pečetasti gubitak kose) 
- hronični lupus eritematozus 
- hronični lupus (neurodermatitis) 
- ubodi insekata.

2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNAPRIJE NEGO POČNETE KORISTITI KUTERID MAST
Nemojte koristiti Kuterid mast ako: 
- ste preosjetljivi na betametazon dipropionat ili druge sastojke lijeka koji su navedeni u dijelu 6. 
- imate kožne infekcije :
- viruse infekcije (herpes simplex, varičela)
- bakterijske infekcije (npr. impetigo, tuberkuloza, crvenilo kože)
- gljivične infekcije (npr. kandidijaza)
- parazitske infekcije (npr. skabijes) 
- imate rane na koži 
- imate akne, upalni proces na koži oko usta (nepravilan crveni osip oko vaših usta) 
- imate svarab po koži, ali ljekar nije postavio dijagnozu upale 
- imate svrab oko analne ili genitalne regije. Kuterid mast ne smijete upotrebljavati kod djece mlađe od 1 godine.

Budite posebno oprezni s Kuterid masti
Razgovarajte sa vašim ljekarom, apotekarom ili medicinskom sestrom prije upotrebe Kuterid masti.  Trebali biste biti oprezni sa upotrebom drugih kortikosteroida koji su se upotrebljavali u prošlosti i izazvali lokalne reakcije preosjetljivosti.
Produžena primjena Kuterida ili njegova primjena na većoj površini kože se treba izbjegavati, jer se aktivna supstanca ovog lijeka (betametazon dipropionat) apsorbuje kroz kožu.
Zbog rizika od sistemskih neželjenih dejstava betametazon dipropionata Kuterid se ne treba upotrebljavati:
- ispod pelena ili jako uskih, neprozračnih odjevnih predmeta, jer tako lakše dolazi do prodiranja ovog lijeka kroz kožu u unutrašnjost organizma - ispod okluzivnog zavoja, jer se na taj način olakšava prodiranje ovog lijeka kroz kožu u unutrašnjost organizma. Ako je neophodno da se lijek upotrebljava u dužem vremenskom periodu (2 do 3 sedmice) na velikim površinama kože ili ispod okluzivnog zavoja, ljekar će upućivati pacijenta na periodične preglede da bi se utvrdilo eventualno prisustvo sistemskih neželjenih dejstava betametazon dipropionata, uključujući i supresiju (potiskivanje) hipotalamusno-hipofizno-nadbubrežne ose (uključujući nastanak Cushingovog sindroma, povišene vrijednosti šećera u krvi i urinu).
Ako se simptomi bolesti pogoršaju, potrebno je da se obratite vašem ljekaru, jer može nastati potreba za odgovarajućim liječenjem.
Ovaj lijek se sa krajnjim oprezom treba primjenjivati kod bolesnika sa otežanom cirkulacijom u ekstremitetima i kod starijih pacijenata sa atrofijskim (dijelovi kože sa izgubljenom funkcijom) promjenama na koži, zbog rizika od nastanka ranica (ulceracija).
Povećan oprez je potreban kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre.
Primjena Kuterida se treba izbjegavati na očima i sluznicama.
Ako se ovaj lijek upotrebljava na kapcima, treba nastojati da lijek ne dođe u kontakt sa očima, jer može da prouzrokuje kataraktu (zamućenje očnog sočiva) i povišen očni pritisak (glaukom).
Ovaj lijek se ne bi trebao upotrebljavati na licu duži vremenski period, jer je koža lica sklonija atrofiji (suha i naborana koža).
Ako se ovaj lijek upotrebljava na licu, liječenje je ograničeno na 5 dana i ne bi se trebao primjenivati okluzivni zavoj.
Ovaj lijek se ne bi trebao duži vremenski period upotrebljavati u genitalnoj regiji. Potreban je oprez kod primjene ovog lijeka pacijentima sa psorijazom (autoimuna bolest). Upotreba ovog lijeka na donjim ekstremitetima sa hroničnim ranama (ulceracijama) može da prouzrokuje lokalne reakcije preosjetljivosti i lokalne upalne procese. Obustavite liječenje i obratite se vašem ljekaru ako vam se jave sistemska djelovanja kortikosteroida ili simptomi preosjetljivosti.

Upotreba kod djece
Kod djece mlađe od 12 godina, liječenje treba da bude ograničeno na 5 dana.
Ovaj lijek se oprezno treba primjenjivati kod djece, zbog povećane apsorpcije kortikosteroida kroz kožu i većeg rizika od sistemskih neželjenih dejstava kortikosteroida u odnosu na odrasle osobe (uključujući supresiju hipotalamičko-hipofizno-adrenalne ose i Cushingovog sindrom).
Dugotrajno liječenje sa kortikosteroidima, uključujući i Kuterid, može da nepovoljno utiče na rast i razvoj kod djece.

Uzimanje drugih lijekova
Molimo obavijestite svojeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek, pa i ako ste ga dobili bez recepta. 
Nisu zabilježene poznate interakcije Kuterid masti s drugim lijekovima.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se vašem ljekaru ili farmaceutu za savjet prije upotrebe ovog lijeka. Strogo se pridržavajte savjeta vašeg ljekara. Trudnoća U trudnoći smijete upotrebljavati Kuterid mast samo ako to odluči Vaš ljekar, odnosno ako je očekivana korist liječenja veća od mogućeg rizika za dijete. U takvim slučajevima treba upotrebljavati najmanje djelotvorne doze što kraće vrijeme.
Dojenje
Odluku da li da obustavite dojenje ili da obustavite primjenu Kuterida donijeće vaš ljekar, razmatrajući korist od dojenja za dijete i korist od liječenja za majku. Ako ljekar preporući primjenu Kuterida dok dojite, ne smijete nanositi Kuterid mast na dojke.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
Nisu provođena ispitivanja efekata Kuterid masti na sposobnost upravljanja vozilom ili mašinama. Štetni efekti na te aktivnosti se ne predviđaju. Kuterid sadrži metil parahidroksibenzoat. Metil parahidroksibenzoat koji je sastojak ovog lijeka može da izazove reakcije preosjetljivosti (mogućnost odloženih reakcija).


3. KAKO SE KUTERID MAST UZIMA
Ovaj lijek uvije upotrebljavajte na tačan način kako vam je rekao vaš ljekar.
Ako niste sigurni, provjerite sa vašim ljekarom ili farmaceutom.
Ljekar će vam reći i odrediti koliko će liječenje da traje.
Kuterid mast se nanese u tankom sloju na oboljelu kožu jedanput do dvaput na dan i utrljajte je pažljivo, dok se ne upije u potpunosti.
Kod blažih oblika bolesti dovoljna je primjena jedanput na dan.
Ako se Kuterid upotrebljava za liječenje promjena na koži dlanova, poslije svake upotrebe pažljivo operite vaše ruke.
Najveća preporučena doza iznosi 40 g sedmično (dvije tube s po 20 grama masti).
Lijek se mora upotrijebiti u periodu od tri sedmice.

Djeca
Primjena Kuterid masti je zabranjena kod djece mlađe od 1 godine.
Upotrebu Kuterid masti kod djece od 1 – 12 godina treba ograničiti na najmanju količinu učinkovite preporučene terapijske doze. Dugotrajno neprekinuto lokalno liječenje treba izbjegavati.

Stariji bolesnici
Kuterid mast treba s oprezom primjenjivati kod starijih bolesnika budući imaju tanku kožu koja omogućava povećanu apsorpciju kortikosteroida.
Oni također mogu biti u riziku od atrofije kože ili mogu imati imati raniju atrofiju kože.
Ako smatrate da je učinak lijeka prejak ili preslab, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom. Ako primijenite više Kuterid masti nego što ste trebali
Ako ste nanijeli veću dozu Kuterid masti nego što ste trebali, odmah se obratite ljekaru ili farmaceutu. Opasnost od pojave neželjenih dejstava posebno se povećava kod djece, ispod okluzivnih zavoja ili primjeni na velikim površinama kože i na oštećenoj koži kod dugotrajne upotrebe, jer mogu da nastanu sistemska neželjena dejstva kortikosteroida, kao što je prolazna supresija funkcije nadbubrežne žlijezde i Cushingov sindrom (poremećaj koji nastaje zbog povećanog nivoa glukokortikoida u organizmu), kao i povećana vrijednost šećera u krvi u urinu 

Ako ste zaboravili primijeniti Kuterid mast
Ako ste zaboravili nanijeti Kuterid mast, učinite to čim se sjetite.
Ako se međutim već skoro približilo vrijeme za sljedeću dozu, pričekajte i nanesite Kuterid mast u predviđeno vrijeme. Ne smijete uzeti veću dozu od uobičajene da biste nadoknadili propuštenu.
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o ovom lijeku, obratite se vaše, ljekaru ili farmaceutu.


4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i svi drugi lijekovi, Kuterid mast može imati neželjena dejstva.
Učestalost neželjenih dejstava može biti:
vrlo česta (>1/10),
česta (>1/100, <1/10),
manje česta (>1/1000, <1/100),
rijetka (>1/10000, <1/1000),
vrlo rijetka (<1/10000), uključujući pojedinačne slučajeve.

Najćešća neželjena dejstva prilikom primjene Kuterid masti uključuju prolazne reakcije po koži.

Česta neželjena dejstva: Svrab po koži, sekundarne upale, osjećaj pečenja i/ili bol na koži.

Vrlo rijetka neželjena dejstva: Alergijski kontaktni dermatitis (upala kože), dermatitis (upala kože bilo kojeg uzroka), eritem (crvenilo), osip (takođe generalizovani), koprivnjača, pustularna psorijaza, istanjivanje kože i/ili atrofija kože, boranje kože, suhoća kože, teleangiektazije (površinski prošireni krvni sudovi kože), promjene pigmentacije kože, pogoršanje već postojećih simptoma, upalni procesi kod pacijenata sa poremećajima imuniteta, reakcije preosjetljivosti, simptomi Cushingovg sindroma (npr. mjesečasto lice, povećana tjelesna težina), gojaznost, strije po koži, akne, prekomjerna maljavost, odložen rast i razvoj kod djece, osteoporoza (gubitak koštane mase), glaukom (povišen očni pritisak), povećan šećer u krvi, prisustvo šećera u urinu, katarakta, povišen krvni pritisak, smanjena vrijednost kortizola u krvi, gubitak kose, istanjena kosa, supresija hipotalamičko-hipofizno-adrenalne ose.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta.
Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o lijeku, kao i one koje jesu.


5. KAKO ČUVATI KUTERID MAST
Lijek čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek čuvati na temperaturi do 25C.
Rok trajanja lijeka 3 godine.
Kuterid mast se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka trajanja, navedenog na pakovanju.
Lijekovi se ne trebaju odlagati putem tečnog otpada ili putem kućnog otpada.
Pitajte vašeg farmaceuta kako da odložite lijekove kojima je istekao datum upotrebe.
Ove mjere pomažu da se očuva životna okolina.


6. DODATNE INFORMACIJE
Što Kuterid mast sadrži 1 g masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata. Pomoćne supstance: metilparahidroksibenzoat, tečni parafin, bijeli vazelin.
Kuterid je bezbojna, homogena mast.
Lijek je dostupan u tubama koje sadrže 20 g masti, u kartonskoj ambalaži.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište proizvođača 5 LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57, Ljubljana

Proizvođač gotovog lijeka
Salutas Pharma GmbH Lange Gohren 3, 39171 Osterweddingen, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Novartis BA d.o.o. A. Hangija bb, Poslovni centar, Sarajevo

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-3990/16 od 04.04.2017.