KUTERID S 0.5 mg g+ 30 mg g

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

KUTERID S
(0,5 mg + 30 mg)/g mast

betametazon, salicilna kiselina

Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Kuterid S i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Kuterid S
3. Kako se Kuterid S uzima
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Kuterid S
6. Dodatne informacije

1.ŠTA JE KUTERID S I ZA ŠTA SE KORISTI
Kuterid S se kao lijek upotrebljava za lokalno liječenje različitih bolesti kože sa izraženim zadebljanjem
rožnatog sloja kože, kao što su:

psorijaza

upala (zapaljenje ili inflamacija) kože nakon kontakta sa štetnim faktorima, dugotrajni ekcem

alergijska upala kože sa vrlo jakim svrabom

poremećaj kože koji je poznat kao lichen ruber planus (zaravnjenje, crvene, izdignute mrlje po koži i
sluznici usta ili bradavičaste promjene po koži)

dugotrajna erupcija vezikula (vodenih mjehurića) sa svrabom između prstiju, na dlanovima i tabanima,
naročito na rubovima (dishidroza)

upala (zapaljenje) kože zbog prekomjernig lučanja lojnih žlijezda

bolest riblje kože (ihtioza) i upale slične bolesti riblje kože.

Kuterid S sadrži aktivne sastojke betametazon i salicilnu kiselinu.

Betametazon sprečava upalne procese. Salicilna kiselina djeluje kao keratolitik (medicinski proizvod koji
pomaže da se oljušti rožnati dio kože).

2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE KUTERID S
MAST
Nemojte uzimati Kuterid S:

ako ste preosjetljivi na betametazon, salicilnu kiselinu ili bilo koji drugi sastojak lijeka Kuterid S
(navedeno u dijelu 6)

ako imate tuberkulozu kože (specifična bakterijska upala kože)

ako imate promjene po koži nakon vakcinacije, ulkusa (ranica ili grizlica) ili rana

ako imate akne

ako imate rozaceu (crvenilo, uvećani kapilari, izdignute mrljaste promjene po koži, gnojne vezikule
/mjehurići/ na licu) ili upalu kože oko usta

ako imate oštećenja po koži koja su izazvana sa virusima (npr. vodene ospice, herpes zoster).

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo.

Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom.

Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju
znakove bolesti koji su slični vašima.

Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta.

Kuterid S se ne bi trebao upotrebljavati kod djece mlađe od godinu dana.

Budite posebno oprezni pri uzimanju Kuterid S masti
Recite vašem ljekaru ili farmaceutu prije upotrebe Kuterida S:

ako upotrebljavate Kuterid S duži vremenski period (2 sedmice) na većoj tjelesnoj površini ili na
osjetljivim područjima kože, kao i kod djece, jer se mogu javiti tzv. sistemska djelovanja (učinci na
cijeli organizam)

ako ste skloni reakcijama preosjetljivosti (npr. polenska groznica, astma)

ako imate oštećenu cirkulaciju u ekstremitetima, jer mogu da se jave ulkusi (rane) po koži

ako ste starija osoba, jer koža može da postane tanja

ako imate oštećenje jetre

ako je potrebno da se dijete liječi duži vremenski period, zbog povećanog prolaska kroz kožu, rizik od
pojave učinaka na cijeli organizam je veći nego kod odraslih osoba.

Recite vašem ljekaru o svim ovim stanjima.

Za vrijeme dugotrajnog liječenja sa Kuteridom S vaš ljekar će redovno da provjerava mogući sistemski
učinak ovog lijeka. U slučaju da se ona jave, vaš ljekar će da obustavi liječenje sa Kuteridom S.

Preporučuje se da se dugotrajnao liječenje postepeno obustavlja.

Kod bakterijskih i gljivičnih infekcija ljekar može da vam dodatno propiše antibiotike ili lijekove za liječenje
gljivičnih infekcija.

Ne preporučuje se da se Kuterid S primjenjuje na koži lica. Ljekar može da vam propiše Kuterid S za
upotrebu na licu, ali samo u kratkom vremenskom periodu. Izbjegavajte nanošenje Kuterid S masti u oči!

Za vrijeme liječenja sa Kuteridom S nemojte se izlagati suncu.

Kuterid S se ne bi trebao upotrebljavati na očima, u njihovoj neposrednoj okolini ili na sluznici.

Kuterid S se ne bi trebao upotrebljavati ispod okluzivnog zavoja.

Kuterid S se ne bi trebao upotrebljavati za druga stanja na koži, osim za ona koja su navedena.

Uzimanje drugih lijekova
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ukoliko uzimate druge lijekove ili ste ih nedavno koristili, čak i
ukoliko se ti lijekovi mogu kupiti bez ljekarskog recepta.

Istovremena upotreba Kuterida S i lokalno primjenjivanih lijekova koji sadrže rezorcinol, sulfur ili tretinoin,
mogu da prouzrokuju iritaciju (nadraženost) kože i suhu kožu.

Pri istovremenoj primjeni Kuterida S i ostalih lijekova koji sadrže kortikosteroide neželjena dejstva mogu
da budu pojačana.

Primjena u trudnoći i dojenju
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, upitajte vašeg ljekara ili
farmaceuta za savjet prije upotrebe ovog lijeka.

Trudnoća
Sigurnost upotrebe Kuterida S za vrijeme trudnoće i dojenja nije utvrđena. Upotreba Kuterida S za lokalnu
primjenu kod trudnica je dozvoljena samo u slučajevima kada ljekar razmotri da je očekivana korist za
majku veća od mogućeg rizika po plod. U ovim slučajevima neophodno je da se upotrijebi najniža
učinkovita doza Kuterida S u najkraćem vremenskom periodu na najmanjoj tjelesnoj površini.

Dojenje
Nije preporučljivo da se na dojkama upotrebljava Kuterid S za vrijeme dojenja. Na osnovu procjene
ljekara, ovaj lijek se može primjeniti kod dojilja, međutim, ne bi se trebao nanositi na kožu dojki prije
dojenja.

Uticaj na sposobnost upravljanja motornim vozilima i mašinama
Nema poznatih uticaja.

3. KAKO SE UZIMA KUTERID S
Uvijek koristite Kuterid S na tačan način kako Vam je Vaš ljekar rekao. Provjerite sa ljekarom ili
farmaceutom ako niste sigurni.

Kuterid S je namijenjen za primjenu na koži. Kuterid S se primjenjuje na dijelovima kože koji nisu obrasli
sa dlakama.

Upotreba kod odrsalih
Nanesite mast na oboljelo mjesto dva puta dnevno u tankom sloju i nježno utrljajte. U blažim oblicima
bolesti dovoljno je nanošenje lijeka jednom dnevno.

Maksimalno preporučena doza je 45 g sedmično.

Upotreba kod djece i adolescenata
Ne biste trebali upotrebljavati Kuterid S kod djece mlađe od 1 godinu starosti.

Kod djece starosti od 1 do 12 godina mast bi se trebala upotrijebiti u minimalnim količinama koje imaju
terapijski učinak. Produžena lokalna primjena se treba izbjegavati (pogledati dio 4.2).

Ljekar će vam reći koliko će dugo trajati liječenje. Ovo zavisi od vašeg stanja. Intenzivno liječenje ne bi
trebalo da traje duže od dve sedmice.

Doze se ne trebaju mijenjati ili liječenje produžavati bez prethodnih konsultacija sa vašim ljekarom.

Ako upotrijebite više Kuterida S nego što biste trebali
Ako ste upotrijebili više lijeka odmah se javite vašem ljekaru. Naročito kod djece, kod dugotrajne primjene
ili kod upotrebe na velikim površinama kože mogu da se jave sistemski učinci betametazona i salicilne
kiseline. U ovom slučaju, liječenje sa Kuteridom S se treba obustaviti i simptomi bolesti se trebaju liječiti
dok su god prisutni.

Ako ste zaboravili uzeti Kuterid S
Ako ste zaboravili uzeti Kuterid S, nanesite Kuterid S čim se prije sjetite. Ako je uskoro vrijeme za narednu
dozu lijeka,preskočite propuštenu dozu lijeka i upotrijebite Kuterid S po svom uobičajenom rasporedu
liječenja. Nemojte uzimati duplu dozu lijeka da biste nadoknadili propuštenu dozu lijeka.

Ako imate bilo kakva dodatna pitanja o ovom lijeku, molimo Vas obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu

.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA
Kao i drugi lijekovi, tako i Kuterid S može da ima neželjena dejstva, mada ih svi ne dobijaju.
Procjena učestalosti neželjenih efekata se bazira prema učestalosti javljanja: vrlo često (≥1/10), često
(≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10000),
nepoznato (ne može se procijeniti na osnovu dostupnih podataka).

Manje često:

osjećaj bockanja na mjestu primjene lijeka.

Rijetka:
Osjećaj peckanja, suha koža i svrab, osip koji karakterišu nježni vodenasti mjehurići, alergijska upala
kože.
Naročito kod produžene primjene lijeka koža na mjestu primjene može da postane istanjena; može da se
javi promijenjena pigmentacija (prebojenost) kože, blaga krvarenja, uvećane vene, prekomjeran rast
dlaka, strije, upala folikula /korijena/ dlake, ljuštenje kože, fotoosjetljivost, poremećeno zarastanje rana,
smanjena otpornost kože na infekcije, akne, upala kože lica i oko usana sa crvenilom, papulama i
pustulama i proširenim kapilarima (rozacea) koja se javlja kod odraslih osoba i naročito za vrijeme
menopauze.

Kada se Kutreid S upotrebljava kako je propisan sistemaska neželjena dejstva su vrlo rijetka. Postoji
povećana vjerovatnoća za njihovu pojavu kod produžene primjene ovog lijeka (više od 3 sedmice), na
velikim tjelesnim površinama, u pregibima, ispod nepropusnog zavoja i kod djece zbog povećanog
prodiranja lijeka u organizam preko kože. Takođe mogu da se jave povećana koncentracija šećera u krvi,
povećan krvni pritisak, zvonjenje u ušima, mučnina, povraćanje, ubrzano disanje, povišena tjelesna
temperatura, lomljive kosti, dobijanje na tjelesnoj težini, mjesečasti izgled lica i zaobljen gornji dio leđa,
umor i zaostajanje u rastu kod djece.

Mogu da se jave sistemska neželjena djelovanja kao što su inhibicija nadbubrežne žlijezde, Cushingov
sindrom (stanje koje prouzrokuje dugotrajno liječenje sa kortikosteroidima) i salicilizam (hronično trovanje
sa salicilatima, koje se manifestuje sa osjećajem zvonjenja u glavi ili ušima /tinitus/, mučninom i
povraćanjem).

Ovo su ozbiljna, ali rijetka neželjena dejstva.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI KUTERID S
Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Rok trajanja: 2 godine
Lijek se čuva na temperaturi do 25 ° stepeni .
Rok trajanja lijeka nakon prvog otvaranja:
Nakon otvaranja mast je stabilna 6 mjeseci.

Nemojte koristiti lijek nakon isteka datuma roka upotrebe koji je naveden na kutiji. Datum isteka upotrebe
lijeka se odnosi na posljednji dan u mjesecu.

Nemojte koristiti lijek ako primjetite bilo koji znak oštećenja.

Lijekovi se ne trebaju odlagati putem tečnog otpada ili putem kućnog otpada. Pitajte vašeg farmaceuta
kako da odložite lijekove kojima je istekao datum upotrebe. Ove mjere pomažu da se očuva životna
okolina.

6. DODATNE INFORMACIJE
SASTAV
Aktivne supstance su: betametazon i salicilna kiselina.
1 g masti za kožnu primjenu sadrži 0,64 mg betametazon dipropionata (Ph.Eur.) i 30 mg salicilne kiseline
(Ph.Eur.).

Pomoćne supstance:

Tečni parafin
Bijeli meki parafin

Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja
Bijela mast.
Originalno pakovanje sadrži 30 g masti za kožnu primjenu.

Režim izdavanja lijeka
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Administrativno sjedište proizvođača
LEK farmacevtska družba d.d.
Verovškova 57, Ljubljana

Proizvođač gotovog lijeka
Salutas Pharma GmbH
Lange Gohren 3, 39171 Osterweddingen, Njemačka

Nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet
Novartis BA d.o.o.
A. Hangija bb, Poslovni centar, Sarajevo

BROJ I DATUM RJEŠENJA O DOZVOLI ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-3991/16 od 05.04.2017.