LEMOD-SOLU 500 mg viala

UPUTSTVO ZA PACIJENTA

LEMOD-SOLU
500 mg,

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

metilprednizolon

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake

bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije

navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.

U ovom uputstvu pročitaćete:
1. Šta je lijek LEMOD-SOLU i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek LEMOD-SOLU
3. Kako se upotrebljava lijek LEMOD-SOLU
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek LEMOD-SOLU
6. Dodatne informacije.

1. ŠTA JE LIJEK LEMOD-SOLU I ČEMU JE NAMIJENJEN?

LEMOD-SOLU sadrži aktivnu supstancu natrijum metilprednizolonsukcinat. Metilprednizolon pripada grupi
lijekova koji se nazivaju kortiokosteriodi (steroidi). Kortikosteroidi se normalno stvaraju u Vašem tijelu te su
važni za mnoge funkcije organizma.
Primjena dodatne količine kortikosteroida, poput lijeka LEMOD-SOLU može pomoći nakon operacije (npr.
presađivanja organa), kod izbijanja simptoma multiple skleroze ili drugih stresnih stanja.
To uključuje upalna ili alergijska stanja koja zahvataju:

• mozak, a uzrokovana su tumorom ili upalom moždanih ovojnica
• crijeva, kao što su Chronova bolest ili ulcerativni kolitis
• pluća, a uzrokovana su astmom, teškim alergijama ili preosjetljivošću, tuberkulozom ili udisanjem

želučanog sadržaja

• kože, kao što je Stevens-Johnsov sindrom

Ljekar Vam može propisati LEMOD-SOLU za liječenje drugih bolesti, koje nisu navedene iznad. Pitajte svog
ljekara ako niste sigurni zašto primate ovaj lijek, ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.

2. ŠTA MORATE DA ZNATE PRIJE PRIMJENE LIJEKA LEMOD-SOLU?

Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj metabolizma,

preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati LEMOD-SOLU:

• ako ste alergični na metilprednizolon, neki drugi kortikosteroid ili neki drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6). Alergijska reakcija može uzrokovati osip ili crvenilo kože, nateknuto lice ili usnice
ili kratkoću daha.

• ako imate gljivičnu infekciju (poput upale sluznice u ustima), koju ne liječite
• ako ste nedavno vakcinisani ili ćete se vakcinisati
• ako patite od, ili liječite oticanje mozga zbog malarije
• ako ste imali povredu glave ili moždani udar

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, odmah obavijestite svog ljekara.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru prije nego primite LEMOD-SOLU, ako imate neku od dole navedenih bolesti.
Ljekar Vas u tom slučaju može detaljnije nadzirati, promijeniti dozu ili Vam dati drugi lijek.

• Vodene kozice, ospice, herpes zoster ili herpesnu infekciju oka. Ako mislite da ste bili u kontaktu s

osobom koja ima vodene kozice, ospice ili herpes, a niste ih preboljeli ili niste sigurni jeste li ih
preboljeli.

• Zaraza crijevnom glistom
• Teška depresija ili manična depresija (bipolarni poremećaj). To uključuje prijašnje depresije koje su se

javile za vrijeme uzimanja lijekova kao što je LEMOD-SOLU, ili porodična istorija bolesti bolesti.

• Šećerna bolest (u ličnoj ili porodičnoj istoriji bolesti)
• Epilepsija, napadi
• Glaukom (povišen očni pritisak) u ličnoj ili porodičnoj istoriji bolesti
• Ako ste nedavno imali srčani udar
• Problemi sa srcem, uključujući zatajivanje srca ili infekcije
• Hipertenziju (visok pritisak)
• Hipotireoza (smanjeni rad štitnjače)
• Infekcija zglobova
• Kaposijev sarkom (vrstu raka kože)
• Bolesti bubrega ili jetre
• Problemi s mišićima (bol ili slabost), koji su Vam se u prošlosti javili za vrijeme uzimanja steroida.
• Mijastenija gravis (stanje koje uzrokuje umor i slabost u mišićima)
• Osteoporoza (krhke kosti)
• Gnojne otekline na koži
• Čir na želucu, divertikulitis (upala stijenke crijeva) ili drugi ozbiljni probavni problemi
• Tromboflebitis – problemi s venama zbog tromboze (ugrušaka u krvnim žilama) koji dovode do flebitisa

(crvene, otečene i osjetljive vene)

• Tuberkuloza, trenutno ili u anamnezi
• Neuobičajeni stres
• Feokromocitom (rijetki tumor na nadbubrežnoj žlijezdi koja se nalazi iznad bubrega)
• Cushingova bolest (stanje uzrokovano viškom kortizola)
• Akutni pankreatitis (upala gušterače).

Drugi lijekovi i LEMOD-SOLU
Obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.

Sljedeći lijekovi mogu uticati na djelovanje lijeka LEMOD-SOLU:

• Acetazolamid – koristi se za liječenje glaukoma i epilepsije
• Aminoglutetimid i ciklofosfamid– koristi se za liječenje raka
• Antikoagulansi – npr. acenokumarol, fenindion i varfarin, koji se koriste za razrjeđivanje krvi
• Antiholinesteraze – koriste se za liječenje mijastenije gravis (stanje vezano uz bol u mišićima), kao što su

distigmin i neostigmin

• Antibiotici (kao što su eritromicin, izoniazid, klaritromicin, troleandomicin)
• Acetilsalicilatna kiselina i drugi nesteroidni protivupalni lijekovi (koji se još nazivaju i NSAID), kao što je

ibuprofen koji se koristi za liječenje blage do umjerene boli

• Antidijabetici – koriste se za regulisanje glukoze u krvi
• Antiemetici – lijekovi za suzbijanje mučnine (kao što su aprepitant, fosaprepitant).
• Antivirotici – koriste se za liječenje sistemskih virusnih infekcija (kao npr. inhibitori HIV-proteaze indinavir

i ritonavir).

• Barbiturati, karbamazepin, fenitoin i primidon – koriste se za liječenje epilepsije
• Karbenoksolon i cimetidin – koriste se kod pretjeranog lučenja želučane kiseline i čira na želucu
• Ciklosporin – koristi se za liječenje teškog reumatoidnog artritisa, teške psorijaze ili nakon presađivanja

organa ili koštane srži

• Digoksin – koristi se kod zatajenja srca i/ili aritmije
• Diltiazem ili mibefradil – koristi se za srčane probleme ili visoki pritisak
• Lijekovi koji smanjuju nivo kalija, kao što su diuretici (potiču izlučivanaje vode iz organizma), amfotericin

B, ksanteni ili beta2-agonisti (lijekovi koji se uzimaju za liječenje astme)

• Takrolimus – koristi se nakon presađivanja organa kako bi se spriječilo odbacivanje
• Ketokonazol ili itrakonazol – koriste se za liječenje gljivičnih infekcija
• Etinilestradiol i noretisteron – koriste se za sprečavanje začeća
• Pankuronij, vekuronij ili drugi neuromuskularni blokatori, koji se koriste u nekim operativnim

zahvatima

• Rifampicin ili rifabutin – antibiotici za liječenje tuberkuloze
• Vakcine - recite svom liječniku ako ste se nedavno, ili ćete se uskoro vakcinisati. Ne smijete se

vaksinisati „živim“ vakcinama dok primate ovaj lijek. Druge vakcine mogu biti manje djelotvorne.

Ako uzimate lijekove za hronične bolesti (dugotrajno liječenje)
Ako uzimate lijekove za šećernu bolest, visoki pritisak ili edeme recite to svom ljekaru, obzirom da će morati
prilagoditi doze tih lijekova.
Prije operativnog zahvata, obavijestite svog ljekara, zubara ili anesteziologa da uzimate LEMOD-SOLU.
Ako trebate provesti neki laboratorijske test, napomenite svom ljekaru ili medicinskoj sestri da uzimate
LEMOD-SOLU, obzirom da može uticati na rezultate nekih testova.

LEMOD-SOLU sa hranom i pićem
Nemojte piti sok od grejpa za vrijeme primjene ovog lijeka.

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem ljekaru za
savjet prije nego primite ovaj lijek jer LEMOD-SOLU može usporiti rast djeteta.
Recite svom ljekaru ako dojite, jer se male količine kortikosteroida mogu izlučiti u mlijeku.

Upravljanje vozilima i mašinama
Nakon primjene kortikosteroida moguće su nuspojave poput omaglice, vrtoglavice, poremećaja vida i umora.
Ako se pojave navedene nuspojave, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima.

ŠTA MORATE DA ZNATE O POMOĆNIM MATERIJAMA KOJE SADRŽI LIJEK LEMOD-SOLU?
Zbog prisustva benzilalkohola, zabranjena je primjena Lemod-Solu preparata prijevremeno rođenim bebama
ili novorođenčadi. Kod djece u razvoju i kod djece uzrasta do 3 godine, mogu se pojaviti toksične i alergijske
reakcije.

3. KAKO SE LIJEK LEMOD-SOLU UPOTREBLJAVA?

Vaš ljekar će odrediti potrebnu dozu i trajanje terapije. Ne prekidajte liječenje ukoliko Vam Vaš ljekar ne kaže

da to uradite. Ukoliko mislite da lijek suviše slabo ili suviše jako djeluje na Vaš organizam, obavijestite Vašeg

ljekara.

Ako Vas zaprime u bolnicu zbog bilo kojeg razloga, jako ja važno da kažete ljekaru ili medicinskoj sestri da
primate LEMOD-SOLU, čak i ako je prošlo 3 mjeseca od zadnje injekcije.

Doziranje
Vaš ljekar će odrediti način primjene i dozu lijeka LEMOD-SOLU, zavisno od stanju zbog kojeg se liječite i
njegovoj ozbiljnosti. Ljekar će primijeniti najmanju dozu, kroz najkraće moguće vrijeme za olakšavanje
simptoma.
Odrasli
LEMOD-SOLU će Vam ljekar ili medicinska sestra dati kao injekciju u venu ili mišić. Najčešće se prva doza
daje u venu, posebno u hitnim slučajevima.
Primjena lijeka treba biti polagana, tokom barem 5 minuta, a za veće doze može trajati 30 minuta ili duže.
Visoke doze se najčešće koristite samo dva do tri dana.
Prašak se najprije otopi priloženim rastvaračem prema uputstvu. Ako se lijek daje u obliku infuzije, može se
pomiješati s drugim odgovarajućim rastvorima. Ne smije se miješati s drugim lijekovima.

Starije osobe
Liječenje će u pravilu biti isto kao i u mlađih odraslih osoba. Međutim, ljekar Vas može češće kontrolisati, da
vidi kako podnosite lijek.

Primjena u djece i adolescenata
Kortikosteroidi mogu uticati na rast djece, pa će ljekar stoga propisati najnižu djelotvornu dozu za djecu.

Ako primijenite više lijeka LEMOD-SOLU nego što ste trebali
Ako mislite da ste primili previše injekcija lijeka LEMOD-SOLU, odmah se obratite svom ljekaru.

Ako prestanete uzimati LEMOD-SOLU
Ljekar će odlučiti kada ćete prekinuti liječenje.
Morate postepeno prekinuti liječenje:

• Ako ste primali višestruke doze kortikosteroida kroz više od 3 nedjelje
• Ako ste primali visoke doze lijeka LEMOD-SOLU, preko 32 mg na dan, čak i ako je liječenje trajalo 3

nedjelje ili kraće

• Ako ste već imali terapiju tableta ili injekcija kortikosteroida u protekloj godini
• Ako ste već imali problema s nadbubrežnom žlijezdom (adrenokortikalnu insuficijenciju) prije

započinjanja terapije lijekom LEMOD-SOLU.

Prekid liječenja ovim lijekom mora biti postepen, kako bi se izbjegli simptomi ustezanja. Oni mogu uključivati
svrbež kože, vrućicu, bol u zglobovima i mišićima, curenje nosa, ljepljive oči, znojenje i gubitak težine.
Odmah se obratite svom ljekaru ako Vam se za vrijeme smanjivanja doze simptomi vrate ili pogoršaju.

Psihički problemi sa lijekom LEMOD-SOLU
Za vrijeme primjene steroida, kao što je LEMOD-SOLU, mogu se javiti psihički problemi (vidjeti i dio 4.
Moguće nuspojave)

• Te bolesti mogu biti ozbiljne
• Najčešće se javljaju unutar nekoliko dana ili nedjelja od početka liječenja
• Češće se javljaju kod primjene viših doza
• Većina problema se povlači nakon smanjenja doze ili prekida primjene lijeka. Međutim, ako se jave ovi

problemi, mogu zahtijevati liječenje.

Razgovarajte s ljekarom ako primijetite bilo koji znak psihičkih problema na Vama samima ili drugoj osobi
koja uzima ovaj lijek. To je posebno važno ako ste depresivni ili razmišljate o samoubistvu. U nekoliko
slučajeva psihički problemi su se javili za vrijeme prekidanja liječenja odnosno smanjenja doze.
Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.
U određenim stanjima, ne smije se naglo prekinuti primjena lijekova kao što je LEMOD-SOLU (steroid). Ako
imate neki od slijedećih simptoma ODMAH potražite medicinsku pomoć. Ljekar će tada odlučiti trebate li
nastaviti uzimati ovaj lijek:

• Alergijske reakcije, kao što su kožni osip, oticanje lica ili dahtanje i otežano disanje. Ova nuspojava je

rijetka, ali može biti ozbiljna.

• Akutni pankreatitis, bol u trbuhu koja se širi do leđa, ponekad povezana s povraćanjem, šokom i

gubitkom svijesti.

• Krvarenje ili puknuće čira na želucu, sa simptomima kao što su bol u trbuhu (osobito ako se širi do leđa),

krvarenje iz anusa, krvava ili crno obojana stolica i/ili povraćanje krvi.

• Infekcije. Ovaj lijek može prikriti ili promijeniti znakove i simptome infekcija, ili smanjiti otpornost na

infekciju, tako da ih je teško dijagnosticirati u ranom stadiju. Simptomi mogu uključivati povišenu
temperaturu i osjećaj slabosti. Nastup simptoma preboljene tuberkuloze može biti iskašljavanje krvi ili
bol u prsima. Simptomi prethodne malarije mogu uključivati zimicu i vrućicu. LEMOD-SOLU povećava
vjerovatnoću da razvijete teške infekcije.

• Plućna embolija (krvni ugrušci u plućima), simptomi uključuju iznenadnu oštru bol u prsima, gubitak

daha i iskašljavanje krvi.

• Povišeni pritisak u lobanji u djece (pseudotumor cerebri) sa simptomima kao što su glavobolja s

povraćanjem, manjak energije i pospanost. Nuspojave se najčešće javljaju nakon prekida liječenja.

• Tromboflebitis (krvni ugrušci ili tromboza u venama nogu), sa simptomima koji uključuju bolne, otečene,

crvene i osjetljive vene.

Ako iskusite neku od sljedećih nuspojava, ili primijetite neku drugu neuobičajenu nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, odmah se obratite ljekaru.
Učestalost nuspojava je nepoznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).

Krv, srce i cirkulacija

• Poremećaj pri kojem srce gubi sposobnost pupanja krvi (zatajivanje srca) sa simptomima kao što su

nateknuti zglobovi, poteškoće s disanjem i palpitacije (osjećaj lupanja srca) ili nepravilan ritam srca,
nepravilan ili jako brzi ili spori puls.

• Visoki krvni pritisak, sa simptomima kao što su glavobolja ili opšti osjećaj slabosti.
• Nizak krvni pritisak, sa simptomima kao što su omaglica, nesvjestica, ošamućenost, zamagljen vid ili

brzi i nepravilni otkucaji srca,(osjećaj lupanja srca), opšta slabost.

• Povišen broj bijelih krvnih ćelija (leukocitoza)
• Povećano zgrušavanje krvi

Poremećaji disajnog sistema:

• krvni ugrušak u plućima (plućna embolija)

Voda i soli u tijelu

• Oticanje i visoki krvni pritisak, izazvan povišenim nivoima vode i soli.
• Grčevi i spazmi, zbog gubitka kalijuma iz tijela. U rijetkim slučajevima to može dovesti do kongestivnog

zatajenja srca (kada srce ne može pravilno pumpati).

Probavni sistem

• Mučnina ili povraćanje
• Proliv
• Čirevi
• Vrijedovi ili afte u grlu (neugoda pri gutanju)
• Loša probava
• Napuhnuti trbuh
• Bolovi u predjelu trbuha
• Štucavica

Poremećaji jetre i žuči

• metilprednizolon može oštetiti jetru; prijavljeni su hepatitis i povišene vrijednosti jetrenih enzima

Uši

• Vrtoglavica

Poremećaji oka

• Glaukom (povišen očni pritisak, koji izaziva bol u očima i glavobolju)
• Katarakta (očituje se zamućenjem vida)
• Oteknuće optičkog živca (papiloedem, očituje se kao poremećaj vida)
• Stanjivanje rožnjače ili beonjače
• Pogoršanje infekcija oka uzrokovanih virusima ili gljivicama
• Izbuljene oči
• Poremećaj vida u središnjem dijelu vidnog polja
• Bolest mrežnice i žilnice

Poremećaji metabolizma i prehrane

• Usporeni rast dojenčadi, djece i adolescenata, koji može biti trajan
• Neredovite mjesečnice ili izostanak mjesečnica u žena
• Okruglo lice nalik na pun mjesec
• Povećan apetit ili povećana tjelesna težina
• Šećerna bolest ili pogoršanje postojeće šećerne bolesti
• Produžena terapija može dovesti do sniženog nivoa nekih hormona koji mogu izazvati sniženje krvnog

pritiska i omaglicu. Ovi efekti mogu biti vidljivi mjesecima.

• Kortikosteroidi mogu povisiti nivoe alanin aminotransferaze, aspartat aminotrasferaze i alkalne fosfataze

(enzimi koji pomažu u metabolizmu lijekova i drugih stvari). Promjene su najčešće male i nivoi se
vraćaju u normalu nakon izlučivanja lijeka iz organizma. Nećete primijetiti nikakve znakove ako se to
dogodi, nego će promjene biti izražene na krvnom testu.

• nakupljanje masnog tkiva na lokalizovanim dijelovima tijela

Imunološki sistem

• Povećana podložnost infekcijama
• Promijenjene reakcije na kožne testove, kao što je tuberkulinski kožni test.

Mišići i kosti

• Slabost u mišićima
• Krhke kosti (koje se lako lome)
• Puknuća kostiju ili frakture
• Slomljena kost zbog slabe cirkulacije što izaziva bol u kuku
• Puknuće tetiva što uzrokuje bol i oteklinu
• Grčevi u mišićima

Živci i poremećaji raspoloženja
Steroidi, uključujući i metilprednizolon, mogu uzrokovati ozbiljne psihičke probleme.

• Osjećaj depresije, uključujući i misli o samoubistvu.
• Manija (povišeno raspoloženje sa zanosom, ushitom, viškom energije) ili promjene raspoloženja
• Osjećaj tjeskobe, poremećaji spavanja, niska koncentracija ili zbunjenost i gubitak pamćenja.
• Halucinacije (kada osjetite, vidite ili čujete stvari koje ne postoje). Čudne ili zastrašujuće misli, promjene

ponašanja ili osjećaj samoće.

Koža

• Akne
• Stvaranje modrica
• Stanjivanje kože sa strijama
• Otekline
• Male ljubičasto/crvene mrlje na koži
• Blijede ili tamne mrlje na koži, ili širenje mrlja neobične boje
• Pojačano znojenje
• Osip, Svrbež, Koprivnjača
• Pojačana dlakavost lica i tijela u žena

Opći poremećaji

• Sporo zacjeljivanje rana
• Slabost
• Malaksalost
• Reakcija na mjestu primjene injekcije

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. ČUVANJE I ROK UPOTREBE
ČUVANJE
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Rastvor upotrijebiti u toku 48 h nakon rekonstitucije, ako se čuva na temperaturi do 25°C, zaštićen od
svjetlosti.
Lijek držite van domašaja djece.

ROK UPOTREBE
5 godina.
Lijek se ne smije koristiti nakon isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

POSEBNE MJERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LIJEKA ILI OSTATAKA LIJEKA
Neupotrebljeni lijek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE

Šta sadrži lijek LEMOD-SOLU

Aktivne supstance su:

1 bočica praška sadrži
metilprednizolon

500 mg

(u obliku metilprednizolon natrijum sukcinata).

Pomoćne supstance su:

Dinatrijum-fosfat, bezvodni; Natrijum-dihidrogenfosfat monohidrat.
Ampula rastvarača sadrži vodu za injekcije sa 0,9% benzilalkohola.

Kako izgleda lijek LEMOD-SOLU i sadržaj pakovanja
Bočica sa praškom za injekciju i ampula sa 7,8 ml rastvarača (voda za injekciju sa 0,9% benzil alkohola).

REŽIM IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa.

PROIZVOĐAČ
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Novakovići bb, Banja Luka, BiH

BROJ I DATUM DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
04-07.3-2-2938/17 od 06.07.2017.

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima

Za dodatne informacije vidjeti Sažetak karakteristika lijeka (SmPC)

Doziranje i način primjene:
LEMOD-SOLU se može primijeniti intravenski ili intramuskularno, u hitnim stanjima ga je najbolje primijeniti
intravenski tokom odgovarajućeg vremenskog intervala. Prilikom davanja visokih doza lijeka Lemod-Solu
intravenski, primjena treba trajati barem 30 minuta. Doze do 250 mg treba dati intravenski tokom razdoblja
od barem 5 minuta.
Za intravensku infuziju početni pripremljen rastvor se može razrijediti sa 5%-tnim rastvorom dekstroze; 0,9%
(9 mg/ml) rastvor natrijum hlorida ili izotoničnim rastvorom 5%-tnom dekstroze i natrijevog hlorida. Za
izbjegavanje problema inkompatibilnosti s drugim lijekovima, LEMOD-SOLU treba davati odvojeno, samo u
spomenutim rastvorima.
Neželjeni efekti se mogu minimalizovati primjenom najniže učinkovite doze tokom minimalnog vremenskog
razdoblja (vidjeti SmPC).
Lijekove za parenteralnu uporebu treba prije primjene vizualno provjeriti obzirom na prisustvo stranih čestica
ili promjenu boje.

Odrasli: Doziranje varira zavisno o težini stanja, s početnom dozom od 10 do 500 mg. U liječenju reakcija
odbacivanja transplantata nakon transplantacije, potrebna doza može biti do 1 gram na dan. Iako se doze i
planovi ispitivanja natrijevog metilprednizolonsukcinata u liječenju reakcija odbacivanja transplantata
razlikuju, objavljena literatura podupire upotrebu doza od 500 do 1000 mg za liječenje akutnog odbacivanja
transplantata. Liječenje tim dozama treba ograničiti na 48-72 sata sve do stabilizacije bolesnikovog stanja,
obzirom da visoke doze kortikosteroidne terapije mogu uzrokovati ozbiljne nuspojave uzrokovane
kortikosteroidima (vidjeti dijelove 4.8 i 4.4 SmPC-a).
Djeca: U liječenju indikacija koje zahtijevaju visoke doze, kao što su hematološke, reumatske, renalne ili
dermatološke bolesti, preporučene doze iznose od 30 mg/kg do maksimalno 1g na dan. Ovo doziranje se,
kao pulsna terapija svaki ili svaki drugi dan, može ponoviti do tri puta. U liječenju reakcija odbacivanja
transplantata nakon transplantacije, preporučuje se doziranje od 10-20 mg/kg na dan tijekom 3 dana,
maksimalno do 1 gram na dan. U liječenju astmatičnog stanja, preporučuje se doziranje od 1 do 4 mg/kg na
dan tokom 1 – 3 dana.
Starije osobe: LEMOD-SOLU se prvenstveno upotrebljava u akutnim kratkotrajnim stanjima. Nema podataka
koji bi upućivali na potrebu za promjenom doze za starije osobe. Liječenje starijih bolesnika se treba planirati
imajući na umu puno ozbiljnije posljedice uobičajenih nuspojava kortikosteroida u starijoj dobi, te je potreban
strogi klinički nadzor (vidjeti dio 4.4 SmPC-a).
Detaljne preporuke za doziranje u odraslih osoba su kako slijedi:

U anafilaktičnim reakcijama najprije treba primijeniti adrenalin ili noradrenalin za neposredni hemodinamični
efekat, a nakon toga intravensku injekciju LEMOD-SOLUa (natrijum metilprednizolonsukcinata) s drugim
prihvaćenim procedurama. Postoje dokazi da kortikosteroidi putem svog produženog hemodinamičkog
efekta imaju ulogu u prevenciji ponovnih napada akutne anafilaktične reakcije.
U reakcijama preosjetljivosti LEMOD-SOLU osigurava smanjenje tegoba za pola sata do 2 sata. U bolesnika
sa statusom astmatikusom, LEMOD-SOLU se daje u dozi od 40 mg intravenski, što se može ponoviti u
skaldu sa odgovoru bolesnika. U nekih astmatičara može biti korisno primijeniti lijek polagano, putem
intravenskog dripa, tokom nekoliko sati.
U reakcijama odbacivanja transplantata nakon transplantacije doze do 1 gram na dan se upotrebljavaju za
supresiju reakcije odbacivanja, a doze od 500 mg do 1 gram se uobičajeno upotrebljavaju za akutno
odbacivanje. Liječenje se treba nastaviti samo do stabilizacije bolesnikovog stanja, obično ne duže od 48-72
sata.
U cerebralnom edemu kortikosteroidi se koriste za redukciju ili prevenciju cerebralnih edema povezanih s
tumorima mozga (primarni ili metastatski).
U bolesnika s edemom koji je posljedica tumora, snižavanje doze kortikosteroida je izgleda važno za
izbjegavanje posljedičnog povećanja intrakranijalnog pritiska. Ako se edem mozga javi tokom redukcije doze
(uz isključenu mogućnost intrakranijalnog krvarenja), treba ponovno uvesti veće i češće parenteralno
doziranje. Bolesnici s određenim malignim bolestima mogu biti liječeni oralnim kortikosteroidima mjesecima,
ili čak doživotno. Slične ili više doze mogu biti korisne za kontrolu edema mozga tokom radijacijske terapije.
Preporučene šeme doziranja za edeme zbog tumora mozga:

Šema A (1) Doza (mg) Način primjene Interval (sati) Trajanje
Preoperativno: 20 i.m. 3-6

Tijekom kirurgije: 20 to 40 i.v. svaki sat
Postoperativno: 20 i.m. 3 24 sata
16 i.m. 3 24 sata
12 i.m. 3 24 sata
8 i.m. 3 24 sata
4 i.m. 3 24 sata
4 i.m. 6 24 sata
4 i.m. 12 24 sata

Šema B (2) Doza (mg) Način primjene Interval (sati) Trajanje (dani)

Preoperativno: 40 i.m. 6 2-3
Postoperativno: 40 i.m. 6 3-5

20 per os 6 1
12 per os 6 1
8 per os 8 1
4 per os 12 1
4 per os 1

Cilj je prekinuti terapiju nakon ukupno 10 dana.

U liječenju akutnih egzacerbacija multiple skleroze u odraslih, preporučena doza je 1 gram na dan tokom 3
dana. LEMOD-SOLU treba dati intravenskom infuzijom tokom barem 30 minuta.
U drugim indikacijama, početna doza varira od 10 – 500 mg zavisno o kliničkom problemu koji se liječi. Veće
doze mogu biti potrebne za kratkotrajno liječenje teških akutnih stanja. Početnu dozu do 250 mg treba
primijeniti intravenski tokom razdoblja od barem 5 minuta, doze iznad 250 mg treba primijeniti intravenski
tijekom razdoblja od barem 30 minuta. Sljedeće doze treba dati intravenski ili intramuskularno u intervalima
koji su određeni bolesnikovim odgovorom i kliničkim stanjem. Kortikosteroidna terapija je dodatak, a ne
zamjena konvencionalnoj terapiji.

Rok upotrebe
LEMOD-SOLU se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.
Čuvati na temperaturi do 25°C.
Rastvor upotrijebiti u toku 48 h nakon rekonstitucije, ako se čuva na temperaturi do 25°C, zaštićen od
svjetlosti.