LOPRIL H plus tableta

LOPRIL H plus 20 mg tableta+ 25 mg tableta

30 tableta (3 PVC/Al - blistera po 10 tableta) u kutiji

Supstance:
hidrohlorotiazid lizinopril
Jačina ATC Oblik
20 mg tableta+ 25 mg tableta C09BA03 tableta

LOPRIL

®

H plus

20 mg + 25 mg

tablete

lizinopril,hidroklortiazid

Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako

imaju znakove bolesti slične Vašima.

U ovom uputstvu možete pročitati:

1.

Šta je lijek LOPRIL H plus i za šta se primjenjuje

2.

Prije nego počnete primjenjivati lijek LOPRIL H plus

3.

Kako primjenjivati lijek LOPRIL H plus

4.

Moguća neželjena djelovanja

5.

Kako čuvati lijek LOPRIL H plus

6.

Dodatne informacije

1. Šta je lijek LOPRIL H plus i za šta se primjenjuje

Lopril H plus je kombinovani lijek koji sadrži dvije aktivne supstance, lizinopril i hidroklortiazid.

Lizinopril je aktivna supstanca koja djeluje protiv visokog krvnog pritiska (antihipertenziv). Pripada
grupi lijekova pod nazivom ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).

Lizinopril širi krvne sudove. Na taj način smanjuje krvni pritisak s jedne strane, a s druge strane

pomaže Vašem srcu da pumpa krv u sve dijelove tijela.

Hidroklortiazid je aktivna supstanca koja povećava izlučivanje mokraće. Pripada grupi lijekova pod

nazivom „Tiazidni diuretici“. Djeluje tako što povećava izlučivanje tečnosti (mokrenjem) i na taj način

smanjuje krvni pritisak.

Lopril H plus se primjenjuje u liječenju visokog krvnog pritiska. Dvije aktivne supstance međusobno

nadopunjuju svoje djelovanje na smanjenje krvnog pritiska. Ove dvije aktivne supstance se primjenjuju

zajedno, ukoliko liječenje samo jednom od njih ne daje željeni rezultat.

Visok krvni pritisak povećava opterećenje na srce i arterije. Ukoliko se ne liječi, može djelovati na

krvne sudove u mozgu, srcu i bubrezima.
Posljedica toga može biti moždani udar, zatajenje srca ili bubrega. Visok krvni pritisak povećava rizik

od srčanog udara. Snižavanje krvnog pritiska na normalne vrijednosti smanjuje rizik od pojave nekog

od navedenih stanja.

2. Prije nego počnete primjenjivati lijek LOPRIL H plus

Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroničnu bolest, neki poremećaj

metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.

Nemojte primjenjivati lijek LOPRIL H plus

Lijek LOPRIL H plus nemojte primjenjivati

:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na lizinopril, hidroklortiazid, ili na bilo koji drugi sastojak lijeka

LOPRIL H plus;

Ako ste alergični na ostale lijekove iz grupe ACE inhibitora ili tiazida (diuretici);

Ako ste alergični na sulfonamide (neki antibiotici). Postoji mogućnost alergijske reakcije na

LOPRIL H plus, tzv. „unakrsna reakcija“;

Ako Vam se ikad ranije pojavio angioedem (ozbiljna alergijska reakcija) nakon uzimanja ACE

inhibitora. Simptomi angioedema su svrbež, urtikarija (koprivnjača), crvene mrlje na rukama,

nogama i vratu, oticanje oko očiju i usana, oticanje grla i jezika, te znatno otežano disanje i
gutanje;

Ako imate angioedem nepoznatog uzroka (hereditarni angioedem);

Ako ne mokrite;

Ako imate teško oštećenje bubrega;

Ako imate suženje zaliska lijeve srčane komore koje je povezano s postojanjem drugih

opstrukcija u lijevoj komori, zbog čega je već značajno narušena srčana funkcija;

Ako ste trudni više od 3 mjeseca. Također, treba izbjegavati primjenu lijeka LOPRIL H plus u

ranoj trudnoći (pogledajte dio “Trudnoća i dojenje”);

Ako ste dojilja (pogledajte dio “Trudnoća i dojenje”);

Ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje

krvnog pritiska koji sadrži aliskiren.

Budite oprezni s lijekom LOPRIL H plus

Prije početka primjene ovog lijeka, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom:

Na početku liječenja ovim lijekom ili pri promjeni doze lijeka (kod nekih osoba pri primjeni prve

doze ili kod povećanja doze lijeka može se javiti omaglica, osjećaj slabosti, mučnina ili

kratkotrajni gubitak svijesti);

Ako patite od bolesti srca, jetre ili bubrega;

Ako ste na hemodijalizi ili ste nedavno imali transplantaciju bubrega;

Ako imate suženje bubrežne arterije;

Ako imate vaskularno oboljenje (poremećaj cirkulacije) mozga;

Ako ste kroz duže vrijeme izgubili puno tečnosti ili soli iz organizma (zbog povraćanja, proliva,

pojačanog znojenja, prehrane s malim unosom soli ili uzimanja diuretika);

Ako imate visok nivo kalija u krvi (nalaz dobiven iz krvi);

Ako ste podvrgnuti tretmanu za smanjenje alergije, npr. ubod pčele ili ose (desenzitizacija);

Ako imate šećernu bolest, giht ili povišene vrijednosti holesterola i masti u krvi;

Ako pripadate crnoj rasi jer u tom slučaju ACE inhibitori mogu biti manje efikasni. Također je

veća vjerovatnoća da ACE inhibitori u pripadnika crne rase uzrokuju angioedem (iznenadno
oticanje lica, usana i grla, oticanje ruku i nogu, otežano gutanje, pojava malih plikova na koži

te otežano disanje kojeg prati zvuk sličan zviždanju ili promuklost);

Ako Vam se tokom primjene ovog lijeka jave promjene u krvnoj slici (promjene broja bijelih ili

crvenih krvnih zrnaca, ili trombocita);

Ako Vam se tokom liječenja javi perzistirajući, suhi kašalj;

Ako ste predviđeni za anesteziju (hirurški zahvat, uključujući i stomatološke hirurške zahvate).

Vjerovatno ćete trebati prekinuti s primjenom ovog lijeka dan prije planiranog zahvata. Pitajte

ljekara za savjet;

Ako imate smanjen nivo kalija, natrija, magnezija, kalcija ili klorida u krvi (nalaz dobiven iz krvi)

što može dovesti do osjećaja slabosti, grčeva u mišićima, umora, tahikardije (ubrzan srčani

ritam);

Ako ste predviđeni za ispitivanje funkcije štitne žlijezde;

Ako imate edem (otok);

Ako imate kolagensku bolest (bolest vezivnog tkiva) kao što je skleroderma ili sistemski lupus

eritematozus (SLE), jer primjena ovog lijeka može povećati osjetljivost kože na sunčevu

svjetlost;

Ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova za liječenje visokog krvnog pritiska:

Blokator angiotenzin II receptora (ARB) (nazivaju se i sartanima – npr. Valsartan, telmisartan,

irbesartan), naročito ako imate bubrežne tegobe povezane sa šečernom bolešću;

Aliskiren.

Ljekar Vam može provjeriti bubrežnu funkciju, krvni pritisak i količinu elektrolita (npr. kalijuma) u krvi u

redovnim intervalima. Vidjeti takođe informacije pod naslovom „Lijek LOPRIL H plus nemojte

primjenjivati”.

Primjena ovog lijeka može dati pozitivne rezultate u kontroli dopinga.

Ako ste trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa svojim ljekarom prije nego što uzmete ovaj lijek.

LOPRIL H plus se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne smijete ga primijeniti ako ste trudni više od tri

mjeseca, jer tokom tog perioda može naškoditi Vašoj bebi (pogledajte dio “Trudnoća”).

Ako niste sigurni da li se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, posavjetujte se sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom, prije nego što primijenite LOPRIL H plus.

Na početku liječenja i/ili pri promjeni doze potrebne su redovne medicinske kontrole. Redovne kontrole

su potrebne čak i ako nema simptoma neželjenih djelovanja lijeka.

Ako krvni pritisak naglo padne, trebate leći. Ako se još uvijek ne osjećate dobro, i nakon što ste legli,
potrebna Vam je ljekarska pomoć. Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ako Vam je krvni pritisak previše

nizak ili često dolazi do njegovog naglog pada.

Djeca i adolescenti

Primjena lijeka LOPRIL H plus u djece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje.

Primjena drugih lijekova s lijekom LOPRIL H plus

Imajte u vidu da se ove informacije mogu odnositi i na lijekove koje više ne primjenjujete, kao i na

lijekove koje planirate da primjenjujete u budućnosti. Obavijestite Vašeg ljekara ako primjenjujete, ili

ste nedavno primjenjivali neki drugi lijek, uključujući i lijek koji se nabavlja bez ljekarskog recepta.

Ako se dva ili više lijekova primjenjuju istovremeno, oni mogu uticati jedni na druge. U slučaju

istovremene primjene lijekova, može biti potrebno promijeniti dozu, poduzeti druge mjere opreza ili u
nekim slučajevima, prestati s primjenom lijeka.

Zbog toga, obavijestite Vašeg ljekara, ukoliko primjenjujete bilo koji od sljedećih lijekova:

Lijekove koji mogu povećati nivo kalija, kao što su spironolakton, triamteren, amilorid, dodaci

kalija i heparin (za razrjeđivanje krvi);

Lijekove za snižavanje krvnog pritiska (npr. beta-blokatori ili metildopa) ili vazodilatatore (za

širenje krvnih sudova) ili druge lijekove koji se primjenjuju kod visokog krvnog pritiska

(antihipertenzivi), npr. aliskiren;

Lijekove za depresiju ili druge psihičke bolesti (triciklični antidepresivi, neuroleptici).

Anestetike, hipnotike (lijekovi za nesanicu);

Lijekove za liječenje niskog krvnog pritiska, šoka, srčane slabosti, astme ili alergija, kao što su:

efedrin, noradrenalin ili adrenalin. Vaš ljekar treba kontrolisati Vaš krvni pritisak;

Lijekove za šećernu bolest, kao što su lijekovi za smanjenje šećera koji se uzimaju oralno (na

usta) i inzulin. Ako se lijek LOPRIL H plus tablete primjenjuje istovremeno s ovim lijekovima,

može doći do dodatnog sniženja nivoa šećera u Vašoj krvi. Zbog toga trebate redovno

kontrolisati nivo šećera u Vašoj krvi tokom primjene lijeka LOPRIL H plus tablete;

Alopurinol (za liječenje gihta);

Lijekove koji sprječavaju odbacivanje transplantiranih organa, kao što je ciklosporin;

Lovastatin (za snižavanje nivoa holesterola);

Prokainamid (za liječenje srčane aritmije);

Lijekove u terapiji karcinoma (hemoterapija);

Injekcione otopine soli zlata (kao što je natrijev aurotiomalat), koje se primjenjuju u terapiji

reumatoidnog artritisa;

Lijekove koji mogu smanjiti koncentraciju kalija u krvi, kao što su lijekovi za liječenje zatvora

stolice, diuretici, amfotericin B (za liječenje gljivičnih infekcija), karbenoksolon (za liječenje

želučanih čireva), penicilin (za liječenje bakterijskih infekcija), ACTH (u kontroli pravilnog

funkcionisanja nadbubrežne žlijezde);

Steroidne lijekove za liječenje upala, kao što je prednizolon;

Lijekove koji sadrže kalcij i vitamin D;

Antiholinergike (npr. atropin, biperidin);

Amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti);

Karbamazepin (za liječenje epilepsije);

Lijekove koji sadrže jod, a primjenjuju se kao kontrastna sredstva pri izvođenju scintigrafije ili

RTG snimanja. Postoji povećan rizik od akutnog bubrežnog zatajenja.

Srčane glikozide (npr. digoksin, za jačanje srčanog rada);

Holestiramin i holestipol (za snižavanje masnoće u krvi);

Lijekove koji opuštaju mišiće (npr. tubokurarin);

Lijekove koji mogu uzrokovati „

Torsades de Pointes“ (ozbiljan poremećaj srčanog ritma). Rizik

za pojavu

Torsades de Pointes je veći kod niskog nivoa kalija u krvi;

Sotalol (za liječenje nepravilnog srčanog ritma i visokog krvnog pritiska);

Litij (za liječenje nekih oblika depresije). LOPRIL H plus tablete mogu povećati koncentraciju

litija u krvi. Vaš ljekar stoga treba pažljivo kontrolisati koncentraciju litija u Vašoj krvi;

Lijekove koji se primjenjuju u terapiji bola i upala (nesteroidni protuupalni lijekovi, kao što su

ibuprofen, indometacin i acetilsalicilna kiselina);

Trimetoprim (za liječenje bakterijskih infekcija).

Ljekar će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza:

Ako uzimate neki blokator angiotenzin II receptora (ARB) ili aliskiren (vidjeti takođe informacije

pod naslovima „Lijek LOPRIL H plus nemojte primjenjivati” i “Budite oprezni s lijekom LOPRIL

H plus”.

Laboratorijska ispitivanja – Ispitivanje funkcije paratireoidnih žlijezda:

Budući da LOPRIL H plus može uticati na rezultate ovog ispitivanja (određivanje serumskog

nivoa protein-vezanog joda), Vaš ljekar će Vam reći da ne uzimate LOPRIL H plus nekoliko

dana prije početka ispitivanja.

Primjena hrane i pića s lijekom LOPRIL H plus
LOPRIL H plus možete uzeti uz obrok ili neovisno o tome.

Izbjegavajte alkohol, dok o tome ne razgovarate sa Vašim ljekarom.

Alkohol može dodatno sniziti krvni pritisak i/ili povećati rizik od pojave vrtoglavice i gubitka svijesti.

Trudnoća i dojenje

Prije nego što počnete da primjenjujete neki lijek, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Trudnoća

Ako ste trudni ili planirate trudnoću, razgovarajte sa Vašim ljekarom prije početka primjene ovog lijeka.

Vaš ljekar će Vas svakako posavjetovati da prestanete s primjenom lijeka LOPRIL H plus ukoliko

planirate trudnoću, ili čim saznate da ste trudni, te će Vam umjesto njega propisati drugi lijek. LOPRIL

H plus se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a ne smijete ga primijeniti ako ste trudni više od tri mjeseca,
jer tokom tog perioda može ozbiljno naškoditi Vašoj bebi.

Dojenje

Obavijestite Vašeg ljekara ako ste dojilja ili ćete uskoro započeti s dojenjem. LOPRIL H plus se ne

preporučuje primjenjivati u majki koje doje. Vaš ljekar će izabrati drugu terapiju za Vas, naročito ako je

Vaša beba novorođenče, ili je rođena prije termina (nedonošče).

Upravljanje vozilima i mašinama

Ovaj lijek može uticati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

Kao i sa ostalim antihipertenzivnim lijekovima, sposobnost aktivnog učestvovanja u saobraćaju ili

rukovanja mašinama može biti narušena, zbog pada krvnog pritiska, vrtoglavice, omaglice ili

kratkotrajnog gubitka svijesti. Ovo se posebno može dogoditi na početku liječenja, pri promjeni

(povećanju) doze ili ako se lijek primjenjuje u kombinaciji s alkoholom i zavisi o individualnoj
osjetljivosti.

Vi morate biti sigurni da lijek LOPRIL H plus tablete ne utiče štetno na Vas, prije nego započnete

upravljanje vozilima ili rukovanje mašinama.

Ostala upozorenja
Niti jedna od pomoćnih supstanci koje sadrži lijek LOPRIL H plus ne mijenja njegovu efikasnost i

sigurnost.

3. Kako primjenjivati lijek LOPRIL H plus

Lijek primijenite prema priloženom uputstvu. Ako mislite da je djelovanje lijeka prejako ili preslabo,

posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

LOPRIL H plus tablete uvijek primjenjujte tačno onako kako Vam je Vaš ljekar preporučio. Ako niste

sigurni, provjerite sa Vašim ljekarom ili farmaceutom.

Osobe sa povišenim krvnim pritiskom često i ne primjećuju njegove simptome. Mnoge od njih mogu se

osjećati potpuno zdravima. Zbog toga je veoma važno redovno kontrolisati krvni pritisak, čak i ako

nemate simptoma.

Vaš ljekar će Vam reći koliko tačno LOPRIL H plus tableta ćete uzeti. Ovisno o efektu terapije, Vaš

ljekar će Vam propisati veću ili manju dozu.

Uobičajena doza je 1 LOPRIL H plus tableta, jedanput na dan.

Ne mijenjajte dozu i ne prekidajte s liječenjem bez prethodne konsultacije sa Vašim ljekarom.

Lijek primjenjujte svaki dan u isto vrijeme, ujutro.

LOPRIL H plus možete primijeniti neovisno o uzimanju obroka.

Tabletu uzeti s dovoljno tečnosti, npr. 1 čaša vode. Alkohol se ne smije konzumirati.

Ako primijenite više lijeka LOPRIL H plus

Ako ste primijenili veću količinu lijeka od propisane, odmah se obratite Vašem ljekaru ili farmaceutu!

Ako ste primijenili više tableta nego što Vam je propisano, odmah se javite ljekaru ili u najbližu

zdravstvenu ustanovu za pomoć. Zamolite drugu osobu da Vas preveze ili pozovite hitnu medicinsku

pomoć. Ne smijete sami voziti. Ponesite sa sobom pakovanje lijeka, da bi ljekar znao koji ste lijek
primijenili.

Ako ste zaboravili primijeniti lijek LOPRIL H plus

Ako ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku količinu lijeka naknadno, već nastavite

primjenu lijeka prema uobičajenom rasporedu.

Ukoliko ste zaboravili primijeniti lijek, ne primjenjujte dvostruku dozu lijeka da bi nadoknadili
propuštenu. Umjesto toga, jednostavno primijenite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete primjenjivati lijek LOPRIL H plus

Ovaj lijek primjenjujte onoliko dugo koliko Vam je propisao ljekar.

Nemojte prestati s primjenom lijeka LOPRIL H plus iznenada i bez konsultacije sa Vašim ljekarom. U

slučaju da se jave neželjena djelovanja, Vaš ljekar može razgovarati sa Vama o mogućnosti primjene
drugog antihipertenzivnog lijeka.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. Moguća neželjena djelovanja

Kao i svi drugi lijekovi tako i lijek LOPRIL H plus može izazvati neželjena djelovanja.

LOPRIL H plus, kao i drugi lijekovi, može uzrokovati neželjena djelovanja, mada se ona ne moraju

ispoljiti u svih osoba.

Procjena učestalosti javljanja neželjenih djelovanja učinjena je na temelju sljedeće podjele:

Vrlo često: javljaju se u više od jednog pacijenta na ukupno 10;

Često: javljaju se u 1 do 10 pacijenata na ukupno 100;
Manje često: javljaju se u 1 do 10 pacijenata na ukupno 1000;

Rijetko: javljaju se u 1 do 10 pacijenata na ukupno 10 000;

Veoma rijetko: javljaju se u manje od jednog pacijenta na ukupno 10 000;

Nepoznata učestalost: ne može se procijeniti na osnovu postojećih podataka.

Prestanite primjenjivati LOPRIL H plus i odmah se javite ljekaru:

Ako primijetite simptome teške alergijske reakcije na lijek, kao što su: oticanje lica, usana,

jezika, ždrijela ili grla, otežano disanje ili gutanje, svrbež i osip;

Ako se jave teške reakcije na koži praćene crvenilom, stvaranjem plikova i ljuštenjem kože.

Ostala neželjena djelovanja

Često (javljaju se u 1 do 10 pacijenata na ukupno 100):

Vrtoglavica ili omaglica, posebno prilikom naglog ustajanja ili spuštanja. Ako krvni pritisak

naglo padne, trebate leći. Ako se ni nakon toga ne osjećate bolje, potrebna Vam je ljekarska

pomoć;

Glavobolja;

Prolazni gubitak svijesti;

Umor;

Opšta slabost;

Suhi kašalj;.

Proljev;

Povraćanje;

Mučnina;

Poremećaj funkcije bubrega;

Povećan nivo šećera u krvi;

Povećan nivo urične kiseline u krvi/pogoršanje gihta;

Povećanje vrijednosti masnoća u krvi (holesterol i trigliceridi);

Smanjene vrijednosti hemoglobina (crveni krvni pigment) u krvi;

Mišićni grčevi;

Neuobičajene kožne reakcije kao što su: osjećaj utrnulosti (neosjetljivost), osjećaj trnaca,

bockanja ili žarenja (parestezije);

Impotencija.

Manje često (javljaju se u 1 do 10 pacijenata na ukupno 1000):

Povećan nivo kalija u krvi (zbog sadržaja lizinoprila);

Promjene raspoloženja;

Depresija;

Osjećaj stezanja u grudima;

Vrtoglavica;

Smetnje osjeta okusa;

Nesanica;

Srčani ili moždani udar, što može biti uzrokovano prekomjernim padom krvnog pritiska

(hipotenzija) u visoko rizičnih pacijenata;

Palpitacije (lupanje srca);

Povećan ili nepravilan srčani ritam;

Promjene boje prstiju na rukama i nogama usljed grča krvnih sudova (Raynaudov fenomen);

Osjećaj hladnoće;

Bol u želucu;

Loša probava;

Suhoća usta;

Povećane vrijednosti jetrenih enzima;

Osip na koži;

Svrbež kože;

Povećanje uree i/ili kreatinina u krvi, kao znak oštećenja bubrega;

Upala pljuvačnih žlijezda;

Trombocitopenija (smanjen broj krvnih pločica);

Žeđ;

Smanjen nivo kalija u krvi (zbog sadržaja hidroklortiazida);

Povećanje bilirubina (metabolički produkt metabolizma crvenog krvnog pigmenta) u krvi;

Smanjenje hematokrita (procenat krvi koji zauzimaju crvene krvne ćelije);

Gubitak apetita;

Iritacija želuca;

Zatvor (konstipacija);

Mišićni grčevi.

Rijetko (javljaju se u 1 do 10 pacijenata na ukupno 10 000):

Reakcije preosjetljivosti praćene iznenadnim oticanjem lica, šaka i stopala, usana, jezika,

grkljana i/ili ždrijela;

Sindrom neadekvatne sekrecije ADH (antidiuretski hormon);

Anemija (manjak crvenih krvnih ćelija);

Smanjen nivo natrija u krvi;

Mentalna konfuzija (zbunjenost, smušenost);

Gubitak kose;

Psorijaza (bolest kože koju karakterišu crvene mrlje i upala kože);

Teška, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima poput groznice, plikova po koži i ljuštenja

kože (toksična epidermalna nekroliza);

Uremija (toksično stanje usljed povećanja uree u krvi, nastalo zbog zatajenja bubrega);

Akutno zatajenje bubrega;

Povećanje grudi u muškaraca (ginekomastija);

Smanjen broj bijelih krvnih zrnaca (leukopenija);

Smanjena funkcija koštane srži;

Nemir;

Upala krvnih sudova (angiitis/vaskulitis), što može dovesti do odumiranja tkiva (nekroza);

Žuta obojenost vidnog polja (ksantopsija);

Kratkotrajno zamućenje vida;

Otežano disanje usljed upale pluća (pneumonitis) ili nakupljanja vode u plućima (plućni edem);

Upala gušterače, koju često prati jak bol u trbuhu koji se širi prema leđima;

Preosjetljivost na sunčevu svjetlost (fotosenzitivnost);

Koprivnjača (urtikarija);

Prisustvo krvi u mokraći, što može biti znak problema s bubrezima (intersticijalni nefritis);

Poremećena funkcija bubrega;

Groznica;

Poremećaj/zatajenje osjeta mirisa.

Veoma rijetko (javljaju se u manje od jednog pacijenta na ukupno 10 000):

Smanjen broj određene vrste bijelih krvnih zrnaca (neutropenija);

Izrazito smanjenje broja određene vrste bijelih krvnih zrnaca (agranulocitoza), koje prati

povećana prijemčivost za infekcije. Ako primijetite/osjetite bilo koji znak ili simptom infekcije
(povećanje tjelesne temperature, bolno i upaljeno grlo, rane u ustima), prestanite s primjenom

lijeka, i odmah se javite Vašem ljekaru;

Anemija zbog smanjenog stvaranja crvenih krvnih zrnaca;

Anemija zbog prekomjerne razgradnje crvenih krvnih zrnaca;

Otok limfnih čvorova (limfadenopatija);

Autoimune bolesti (bolesti pri kojima se odbrambeni sistem okreće protiv vlastitog tijela);

Smanjen nivo šećera u krvi;

Bronhospazam (suženje bronha koje uzrokuje otežano disanje i zviždanje u grudima

);

Upala sinusa (sinusitis);

Upala plućnih alveola (mjehurića) uzrokovana s alergijom (alergijski alveolitis);

Nakupljanje određene vrste bijelih krvnih zrnaca (eozinofili) u plućima (eozinofilna

pneumonija);

Oticanje sluznice crijeva (intersticijalni angioedem);

Upala jetre (hepatitis);

Zatajenje jetre;

Smanjeno izlučivanje ili prestanak izlučivanja mokraće (oligurija, anurija);

Pojačano znojenje;

Pemfigus (autoimuna bolest koja uzrokuje stvaranje mjehurova i otvorenih rana na koži);

Teške kožne bolesti koje zahvataju velike površine kože, a prati ih crvenilo, svrbež, ljuštenje

kože i stvaranje mjehurova na koži (toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov

sindrom, multiformni eritem);

Reakcije slične kožnom lupusu eritematozusu, te aktivacija ili reaktivacija kožnog lupusa

eritematozusa (autoimuna bolest koja izaziva žarište crvenila na licu u području jagodica ili u

obliku leptira, te crvene mrlje na koži koje se ljušte);

Sindrom neadekvatne sekrecije ADH (antidiuretski hormon);

Ikterus (žuta obojenost kože i bjeloočnica, uglavnom zbog oštećene fukcije jetre), hepatitis

(upala jetre), zatajenje jetre. Ako Vam se javi žutica, prestanite s primjenom lijeka, i odmah se

javite Vašem ljekaru.

Nepoznata učestalost ( učestalost se ne može procijeniti na osnovu postojećih podataka):

Disbalans (neravnoteža) elektrolita: promjene nivoa natrija, kalcija, magnezija i/ili klorida u

krvi;

Prisustvo šećera u mokraći (glikozurija);

Stanje organizma uzrokovano pomanjkanjem vode (dehidratacija);

Metabolički uzrokovano povećanje pH vrijednosti krvi;

Crvenilo po koži;

Kožni lupus eritematozus;

Akutna miopija (kratkovidost), akutni zastojni glaukom.

Uočena je kombinacija jednog ili više sljedećih simptoma: povišena temperatura, upala malih krvnih

sudova, bol u mišićima, bol u zglobovima ili upala zglobova, pozitivna antinuklearna antitijela (ANA -
nalaz dobiven iz krvi kojim se dokazuje autoimuna bolest), ubrzana sedimentacija eritrocita (nalaz

dobiven iz krvi kojim se dokazuje prisustvo upale u organizmu), povećane vrijednosti bijelih krvnih

zrnaca (leukocitoza), eozinofilnih granulocita (eozinofilija), kožni osip, osjetljivost na sunčevu svjetlost

(fotosenzitivnost) ili druge dermatološke pojave.

Prijavljivanje sumnje na neželjena djelovanja lijeka

U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili

farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu
o lijeku, kao i one koje jesu.

5. Kako čuvati lijek LOPRIL H plus

Lijek LOPRIL H plus tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Čuvati na temperaturi do 25 °C.

Rok trajanja: 36 mjeseci.
Lijek LOPRIL H plus tablete se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka upotrebe navedenog na

pakovanju.

6. Dodatne informacije

Šta lijek LOPRIL H plus sadrži

Jedna LOPRIL H plus tableta sadrži: lizinoprila 20,0 mg (u obliku dihidrata) i hidroklortiazida 25,0 mg
Lijek LOPRIL H plus tablete sadrži sljedeće pomoćne supstance: kalcij hidrogenfosfat dihidrat, manitol

(E421), kukuruzni skrob, skrob preželatiniziran, magnezij stearat, talk, silicij dioksid koloidni i željezo

oksid žuti (E172).

Kako lijek LOPRIL H plus izgleda i sadržaj pakovanja

LOPRIL H plus tableta je svijetložute do žute boje, okruglog oblika, bikonveksna.

LOPRIL H plus tablete su pakovane u kutije sa sadržajem 20 i 30 tableta.

Režim izdavanja

Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

Ime i adresa proizvođača lijeka

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa proizvođača gotovog lijeka

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Ime i adresa nositelja dozvole za stavljanje u promet gotovog lijeka

Bosnalijek d.d., Sarajevo, Jukićeva 53, Bosna i Hercegovina

Broj i datum dozvole za stavljanje lijeka u promet:

Lopril H plus, tableta, 20 × (20 mg + 25 mg): 04-07.10-4977/13 od 21.03.2014.

Lopril H plus, tableta, 30 × (20 mg + 25 mg): 04-07.10-4978/13 od 21.03.2014.