MANINIL 3,5 3.5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTE

Maninil 3,5
3,5 mg
tablete
glibenklamid

Pročitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne informacije
za Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.

U slučaju da imate dodatnih pitanja obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan isključivo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i

ako su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo se odnosi i na

nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu (vidjeti dio 4).

U uputstvu:

1. Šta je Maninil 3,5 i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego uzmete Maninil 3,5
3. Kako uzimati Maninil 3,5
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Maninil 3,5
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1.ŠTA JE MANINIL 3,5 I ZA ŠTA SE KORISTI

Supstanca ili indikacijska grupa ili način djelovanja
Maninil 3,5 sadrži aktivnu supstancu glibenklamid koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju derivati
sulfonilureje. To je lijek namijenjen liječenju inzulin nezavisnog dijabetesa kod odraslih (tip 2 dijebetes
melitus)

Upotreba
Maninil 3,5 se koristi za smanjenje visokog nivoa šećera u krvi kod odraslih sa dijabetesom(tip 2
dijebetes melitusa) kada druge mjere poput dijete, smanjenja težine kod pretilih pacijenata i adekvatna
fizička aktivnost nisu doveli do zadovoljavajuće kontrole glukoze u krvi.

Maninil 3,5 se može koristiti sam (monoterapija) ili u kombinaciji sa metforminom.

2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE MANINIL 3,5

Nemojte uzimati Maninil 3,5 ako:

ste alergični na glibenklamid,

ste alergični na Ponceau 4R ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (navedeni u dijelu 6),

ste alergični na druge sulfolinuree, sulfonamide, sulfonamidske diuretike i probenecid jer su
moguće unakrsne reakcije;

u sljedećim slučajevima dijabetes melitusa gdje je potreban inzulin: inzulin zavisni dijebetes
(tip 1 dijabetes melitus), metabolički poremećaj kao na primjer prevelika kiselost krvi
(dijabetička ketoacidoza), kod predkomatoznog stanja ili stanja dijabetičke kome, i uklanjanja
pankreasa,

ako efikasnost liječenja Maninilom 3,5 kod inzulin nezavisnog dijabetesa (tip 2 dijebetes
melitus) nije više prisutna

teško oštečenje funkcije jetre,

teško oštečenje funkcije bubrega

ste trudni ili dojite

kod pacijenata liječenih bosentanom.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se ljekaru prije uzimanja Maninila 3,5:

ako imate oštečenu funkciju jetre ili bubrega ili oslabljenu štitnu žlijezdu, hipofizu ili koru
nadbubrežne žlijezde,

ako gladujete duže vrijeme ili ne unosite dovoljno ugljikohidrata,

ako se fizički naprežete više nego što ste navikli,

ako ste stariji,

ako imate proljeve ili povraćate,

ove okolnosti, a posebno njihova kombinacija, predstavljaju visok rizik za pojavu hipoglikemije
(vidjeti dio 4 „Moguće nuspojave“).

ako uzimate određene lijekove (lijekove koji djeluju na centralni nervni sistem i beta blokatore)
ili ako imate oboljenje nervnog sistema (autonomna neuropatija), onda znaci upozorenja
hipoglikemije mogu biti maskirani – nećete na vrijeme primijetiti da Vam je pao šećer u krvi.

ako konzumirate alkohol povremeno ili redovno, može se pojačati (posledica je hipoglikemija)
ili smanjiti efekat (posljedica je hiperglikemija) Maninila 3,5 na nepredvidiv način.

ako redovno uzimate laksative, jer to može otežati kontrolu šećera u krvi

nivo šećera u krvi se može jako povećati u određenim situacijama, na primjer ako se ne držite
plana liječenja koji Vam je odredio ljekar ili ako efekat Maninila 3,5 još nije adekvatan ili u
situacijama izrazitog stresa. Simptomi hiperglikemije su velika žeđ, suha usta, često mokrenje,
svrbež i/ili suha koža, gljivične infekcije ili infekcije kože, kao i smanjenja sposobnost rada.

u vanredno stresnim situacijama (npr. povrede, operacije, febrilne infekcije) može doći do
pogoršanja metaboličkog statusa što rezultira hiperglikemijom (povećanim nivoom šećera u
krvi), a znači da može biti potrebno uvesti privremenu terapiju inzulinom kako bi se poboljšala
kontrola razine šećera u krvi.

ako se pojave druga oboljenja tokom terapije Maninilom 3,5, odmah se obratite ljekaru.

u slučaju da se promijeni ljekar (npr, u slučaju hospitalizacije, nakon nesreće, u slučaju bolesti
na odmoru) novi ljekar se mora odmah obavijestiti o postojećem dijabetesu.

ako imate posebno oboljenje eritrocita – tzv. manjak glukozo-6-fosfat dehidrogenaze, terapija
glibenklamidom može oštetiti Vaše eritrocite (hemolitička anemija).

Kako biste dostigli dobar metabolički status (tj. da Vam nivo šećera u krvi bude na zadovoljavajućem
nivou bez oscilacija), morate se striktno držati plana liječenja koji Vam je odredio ljekar. Poseban režin
ishrane, vježba i po potrebi mršanje su jednako neophodni kao i redovno uzimanje Maninila 3,5.
Važno je vršiti redovne kontrole prema uputama ljekara. Posebno je bitno redovno kontrolisati šećer u
krvi i urinu, a ljekar će dodatno raditi preporučene provjere (HbA

1c

i/ili fruktozamin, kao i druge krvne

pretrage, npr. masnoće u krvi).

Kod pacijenata za koje se ne može garantovati da će sami redovno uzimati tablete najbolje je da im
tablete daje osoba koja se za njih brine.

Obavijestite ljekara ako se gore navedeni raizici odnose na Vas, tako da može razmotriti da li je
terapija odgovarajuća za Vas ili je potrebno promijeniti dozu Maninila 3,5 ili pak cijeli plan liječenja

Djeca
Ovaj lijek nije namijenjen za liječenje djece jer još nema dovoljno podataka o njegovom učinku na ovu
starosnu grupu.

Starije osobe
Kod starijih osoba postoji poseban rizik od zakašnjele hipoglikemijske reakcije. Ako spadate u ovu
starosnu grupu, morate se jako pažljivo privikavati na lijek, a nivo šećera u krvi morate provjeravati
često posebno na početku terapije.

Drugi lijekovi i Maninil 3,5
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate, ako ste nedavno uzeli ili biste bogli uzet neki
drugi lijek.

Na djelovanje Maninila 3,5 utiče:

Pojačan efekat i moguće više nuspojava

Nizak nivo šećera u krvi se može pojaviti kao reakcija na pojačan efekat lijeka ako u isto vrijeme
uzimate sljedeće lijekove:

ostali lijekovi za dijebetes kao i inzulin,

lijekovi za snižavanje krvnog pritiska (ACE inhibitori, beta blokatori)

lijekovi za liječenje poremećaja srčanog ritma (disopiramid),

lijek za liječenje angine pektoris (perheksilin)

lijekovi za sniženje povišene masnoće u krvi (klofibrat),

lijekovi za smanjenje urične kiseline (probenecid),

lijekovi za poboljšanje raspoloženja (fluoksetin i MAO inhibitori),

lijekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (kumarini)

lijekovi protiv bolova i reume (salicilati, derivati pirazolona),

lijekovi za infekcije (antibiotici kao što su hloramfenikol, derivati kinolona, tertraciklini,
sulfonamidi),

lijekovi za glivična oboljenja (mikonazol),

lijekovi za tuberkolozu (para-aminosalicilna kiselina),

lijekovi za izgradnju mišića (anabolički steroidi)

muški spolni hormoni

supresori apetita (fenfluramin)

visoke doze lijekova za poboljšanje cirkulacije primjenjene u vidu infuzije (pentoksifelin)

određeni lijekovi za liječenje karcinoma (ciklofosfamid)

lijekovi za liječenje alergija (titrokvalin).

Oslabljeni efekat

Visok nivo šećera u krvi se može pojaviti kao reakcija na smanjen efekat lijeka ako u isto vrijeme
uzimate sljedeće lijekove:

lijekovi za liječenje niskog šećera u krvi (glukagon),

lijekovi za smanjenje krvnog pritiska (beta blokatori, diazoksid),

lijekovi za pojačano mokrenje (diuretici),

protuupalni lijekovi (kortikosterodi),

lijekovi za sniženje povišene masnoće u krvi (nikotinati),

hormoni štitne žlijezde,

lijekovi za određene očne bolesti (katarakta) (acetozolamid),

lijekovi za spavanje (barbiturati),

lijekovi za podizanje pulsa (simpatomimetici),

lijekovi za liječenje konvulzija ili šizofrenije (fenitoin, derivati fenotiazina),

lijekovi za liječenje tuberkoloze (izoniazid, rifampicin),

ženski spolni hormoni (progesteron, estrogene).

Ostale moguće interakcije

Ako uzimate određene lijekove za snižavanje krvnog pritiska (beta blokatore, klonidin,

gvanetidin ili reserpin), prepoznavanje upozoravajućih znakova hipoglikemije može biti
oslabljeno (niskog niova šećera u krvi) mogu biti oslabljeni.

Lijekovi za liječenje čira u želucu ili dvanaestopalačnom crijevu (antagonisti H

receptora) ili

lijekovi za za snižavanje krvnog pritiska (klonidin i reserpin) mogu oslabiti ili pojačati djelovanje
ovog lijeka.

Veoma rijetko, lijek za liječenje određeneih infektivnih bolesti (pentamidin) može dovesti do

teške hipoglikemije ili hiperglikemije.

Efekat lijekova za sprečavanje zgrušavanja krvi (derivati kumarina) može biti pojačan ili

oslabljen.

Bosentan: kod pacijenata liječenih istovremeno glibenklamidom i bosentanom češće su

uočene povišene vrijednosti enzima jetre. I glibenklamid i bosentan inhibiraju izlučivanje žuči,
što dovodi do akumulacije u stanicama žučnih soli, koje mogu oštetiti stanice. Stoga se ova
dva lijeka ne bi trebala istovremono primjenjivati.

Uzimanje Maninila 3,5 sa alkoholom
Izbjegavajte alkohol tokom uzmanja Maninila 3,5 jer alkohol može pojačati ili oslabiti efekat Maninila
3,5.

Plodnost, trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa
ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja ovog lijeka.

Trudnoća

Maninil 3,5 se ne smije uzimati tokom trudnoće. Obzirom da oralni antidijabetici ne regulišu nivo

šećera u krvi pouzdano kao inzulin, nisu pogodni za liječenje dijabetesa tokom trudnoće. Inzulin je lijek
izbora tokom trudnoće za liječenje inzulin nezavisnog dijabetesa (tip 2 dijebets melitus).

Ako je moguće, treba se preći sa oralnih antidijabetika na inzulin prije planirane trudnoće.

Potražite savjet ljekara ako ste trudni ili planirate trudnoću. Vrlo je bitno stalno i tačno mjeriti šećer u
krvi tokom trudnoće.

Dojenje

Obzirom da nije poznato da li se Maninil 3,5 izlučuje u majčino mlijeko, ne smijete ga uzimati tokom
dojenja. Dojilje trebaju uzimati inzulin ili prestati dojiti.

Plodnost

Nisu dostupni podatci o uticaju aktivne supstance glibenklamida na plodnost kod ljudi

Vožnja i upravljanje strojevima
Ako imate previsok ili prenizak nivo šećera u krvi ili imate probleme vida, može se smanjiti Vaša
sposobnost da se koncentrišete i reaguje. Imajte ovo na umu kada sebe ili druge stavljate u rizične
situacije (npr. vožnja ili upravljanje mašinama). Obratite se ljekaru da vidite da li Vam se uopšte
savjetuje da vozite ako:

imate česte epizode hipoglikemije ili

imate oslabljene ili uopšte nemate upozoravajuće simptomehipoglikemije.

Maninila 3,5 sadrži laktozu i boju Ponceau 4R
Laktoza: ako Vam je ljekar rekao da imete bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete
uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim ljekarom.

Boja Ponceau 4R: Može uzrokovati alergijski tip reakcija.

3.KAKO UZIMATI Maninil 3,5

Uvijek uzimajte Maninil 3,5 tačno onako kako Vam je ljekar rekao. Ako niste sigurni, obratite se za
savjet ljekaru ili farmaceutu.

Doziranje
Dozu, i u slučaju kad prelazite sa jednog na drugi antidijabetik, određuje ljekar u skladu sa Vašim
režimom ishrane i kontrolom nivoa šećera u krvi i urinu.

Preporučena doza:
Početna terapija
Početi sa najmanjom mogućom dozom:

1/2 (do 1) Maninil 3,5 tablete (što odgovara 1,75 do 3,5 mg glibenklamida) dnevno.

Ako nije moguće dostići odgovarajući nivo šećera u krvi ovom dozom, ljekar postepeno treba dozu
povećati u intervalima od nekoliko dana do oko jedne sedmice do neophodne dnevne doze do:

maksimalno 3 Maninil 3,5 tableta (što odgovara 10,5 mg glibenklamida) dnevno.

Prelazak sa drugih antidijabetika (lijekova za sniženje nivoa šećera u krvi):
Ako prelazite sa drugih oralnih antidijabetika na Maninil 1,75, doziranje treba početi sa:

1/2 (do 1) Maninil 3,5 tablete (što odgovara 1,75 do 3,5 mg glibenklamida) dnevno.

Posebne populacije:
Kod ste starija osoba, slaba ili pothranjena osoba, ili ako imate poremećenu funkciju bubrega ili jetre ili
ste iz drugih razloga skloni sniženim vrijednostima šećera u krvi, početna doza i doza održavanja
trebaju biti niske zbog rizika od hipoglikemije. Nadalje, u slučaju promjene tjelesne težine ili načina
života, pacijentu se treba prilagoditi doza.

Kombinacija sa drugim antidijabeticima:
U određenim okolnostima, istovremena primjena glitazona (roziglitazona, pioglitazona) može biti
indicirana za Vas.

Maninil 3,55 se može kombinovati i sa drugim inzulin nestimulirajućim oralnim antidijabeticima (guar
guma ili akarboza).

Može se pokušati kombinovana terapija sa inzulinom ako dođe do opadanja inzulinske formacije
(početni sekundarni neuspjeh). Međutim monoterapija inzulinom je indicirana ako Vam ekskrecija
endogenog inzulina totalno prestane.

Način primjene
Tablete se trebaju progutati cijele sa dovoljno tečnosti (najbolje sa čašom vode) prije jela. Uzmite
dnevnu dozu od do 2 tablete prije doručka.

Pri dozi većoj od 2 Maninil 3,5 tablete, preporučuje se da podijelite ukupnu količinu na dvije doze
(ujutro i naveče), s tim da jutarnja doza treba biti veća. Slijedite upute svog ljekara.

Bitno je uzimati tablete u isto vrijeme svaki dan!

Uputstvo za lomljenje tablete:
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
Držati tabletu između kažiprsta i palca obje ruke, sa diobenom crtom okrenutom prema gore i
prelomite tabletu na dvije polovine duž diobene crte pritiskom palace prema dole.

Trajanje terapije
Vaš ljekar odlučuje o trajanju terapije.

Ako uzmete više Maninila 3,5 nego što ste trebali
Akutno predoziranje Maninilom 3,5 kao i dugotrajno uzimanje blago povišenih doza može dovesti do
teške, produžene i potencijalno po život opasne hipoglikemije (prenizak nivo šećera u krvi). Simptomi
niskog nivoa šećera u krvi su opisani u dijelu 4 „Moguće nuspojave“.

Možete kontrolisati blagu hipoglikemiju unosom šećera, hrane ili pića koji sadrže puno šećera. Stoga
sa sobom uvijek morate nositi 20 grama glukoze. Ako nije moguće da odmah sami kontrolirate
hipoglikemiju, pozovite ljekara bez odlaganja.

Ako zaboravite uzeti Maninil 3,5
Ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Maninil 3,5
Ne smijete na svoju ruku prestati sa terapijom niti mijenjati dozu. U slučaju da je promjena neophodna,
uvijek razgovarajte prije sa svojim ljekarom.

U slučaju da imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi ostali lijekovi, i ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako ne kod svih.

Važni neželjeni efekti ili znaci na koje morate obratiti pažnju i mjere koje morate preduzeti u tom
slučaju:
Ako osjetite neke od dolje navedenih nuspojava, nemojte ni pod kojim uslovima više uzimati Maninil
3,5 i odmah se obratite svom ljekaru.

Često

(kod 1 na 10 korisnika)

Poremećaji metabolizma i prehrane

Hipoglikemija je najčešći neželjeni efekat terapije glibenkamidom. Može biti produžena i
dovesti do teške, po život opasne kome (duboka nesvijest). Tipični upozoravajući simptomi
mogu biti oslabljeni ili odsutni u slučaju veoma postepene hipoglikemije, oštećenih nerva
(autonomna neuropatija) ili istovremenog uzimanja određenih lijekova za sniženje pritiska
(vidjeti dio 2 “Drugi lijekovi i Maninil 3,5“) što znači da je teže prepoznati nizak šećer u krvi
(hipoglikemiju).

Kako dolazi do pada šećera u krvi

Mogući uzroci niskog nivoa šećera su opisani u dijelu 2 „Upozorenja i mjere opreza“.

Kako prepoznati nizak nivo šećera u krvi

Hipoglikemija je pad glukoze u krvi ispod 50 mg/dl. Sljedeći upozoravajući simptomi Vas mogu
upozoriti ili ljude oko Vas o izrazitom padu glukoze u krvi:

iznenadno preznojavanje, lupanje srca, drhtanje, glad, nemir, trnci u predjelu usta, bljedilo,
glavobolja, pospanost, poremećaj sna, anksioznost, nemirni pokreti, privremeni neurološki
deficit (npr. poremećaji vida i govora, znaci paralize ili poremećaj percepcije).

Kod uznapredovale hipoglikemije, možete izgubiti samokontrolu i svijest. Tada najčešće imate vlažnu,
hladnu kožu i skloni ste konvulzijama.

Šta uraditi u slučaju niskog nivoa šećera u krvi

Mjere kod sniženog šećera u krvi su opisane u dijelu 3 „Ako uzmete više Maninila 3,5 nego što ste
trebali“.

Obavijestite ljekara što prije ako ste imali pad šećera u krvi. On će procijeniti da li se terapija
Maninilom 3,5 treba prilagoditi.

Manje često (kod 1 na 100 korisnika)

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Svrbež kože

Koprivnjača

Osip ma koži (eritema nodosum, morbiliformni ili makulopapularni egzantem)

Povećana osjetljivost na svjetlost

Krvarenje kože

Ovo su privremene hipersenzitivne reakcije. Međutim, vrlo rijetko se mogu razviti u po život opasne
situacije sa respiratornim poremećajem i padom krvnog pritiska do po život opasnog šoka.

Rijetko (kod 1 na 1.000 korisnika)

Poremećaji krvi i limfnog sistema

smanjen broj krvnih pločica (što može izgledati kao krvarenje kože)

Veoma rijetko (kod 1 na 10.000 korisnika)

Poremećaji jetre i žuči

povećanje enzima u jetri, upala jetre izazvana lijekom, žutica, vjerovatno izazvana
preosjetljivošću jtkiva jetre.

Ovi funkcionalni poremećaji jetre su reverzibilni nakon prestanka terapije Maninilom 3,5 ali mogu
dovesti i do po život opasnog zatajenja jetre.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

opšte hipersenzitivne reakcije sa osipom na koži, bolom u zglobovima, povećanom tjelesnom
temperaturom, proteinima u urinu i žuticom.

po život opasna alergijska upala krvnih sudova.

Odmah kontaktirajte ljekara ako se pojave kožne rekacije!

Poremećaji krvi i limfnog sistema

smanjen broj crvenih i bijelih krvnih zrnaca

po život opasno smanjenje svih krvnih stanica

propadanje crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija)

Ove promjene u krvnoj slici su uglavnom reverzibilne nakon prekida terapije ali mogu i vrlo rijetko biti
po život opasne.

Ostale moguće nuspojave
Često (kod 1 na 10 korisnika)

Poremećaji metabolizma i prehrane

dobitak na težini.

Manje često (kod 1 na 100 korisnika)

Gastronitestinalni poremećaji:

mučnina

pritisak u stomaku

osjećaj sitosti

povraćanje

bolovi u stomaku

proljev

podrigivanje

metalni okus u ustima

Ovi simptomi su najčešće privremeni i uglavnom ne zahtijevaju prekid terapije Maninilom 3,5.

Veoma rijetko (kod 1 na 10.000 korisnika)

Poremećaji imunog sistema

istovremena alergija (unakrsna alergija) na lijekove slične glibenklamidu (sulfonamidi, derivati

sulfonamida i probenicid)

Poremećaji metabolizma i prehrane

snižen natrij u krvi

akutna reakcija intolerancije nakon konzumacije alkohola, koja je karakterizirana smetnjama u

cirkulaciji i disanju

Poremećaji bubrega i mokraćnog sistema

češće mokrenje

privremeno, proteini u urinu

Poremećaji oka

privremeni poremećaji vida, posebno na početku terapije koji nastaju zbog promjene u nivou
šećera u krvi.

Nije poznato (učestalost ne može biti procjenjena na osnovu dostupnih podataka)
Boja Ponceau 4R može izazvati alergijske reakcije.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI Maninil 3,5

Držati dalje od pogleda i dohvata djece!

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Rok trajanja je 3 godine od datuma proizvodnje.
Ne koristite ovaj lijek nakon isteka datuma naznačenog na bočici i kutija pod „EXP“. Datum isteka se
odnosi na posljednji dan u mjesecu.

Nemojte bacati lijekove putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako ukloniti
lijekove koji Vam više nisu potrebni. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. OSTALE INFORMACIJE
Šta sadrži Maninil 3,5
Aktivna tvar:
Svaka tableta sadrži 3,5 mg glibenklamida.

Ostali sastojci:
Laktoza monohidrat, krompirov škrob, precipitirana silika (DAB), himetoloza, magnezij stearat (Ph.
Eur.) [biljni], boja Ponceau 4R (E124).

Kako izgleda Maninil 3,5 i sadržaj pakovanja
Roze, biplanarne tablete sa diobenom crtom na jednoj strani i kosim krajevima.

Maninil 3,5 je dostupan u pakovanjimu 120 tableta.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept.

PROIZVOĐAČ (administrativno sjedište)
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Njemačka

PROIZVOĐAČ GOTOVOG LIJEKA (mjesto puštanja lijeka u promet)
BERLIN-CHEMIE AG (Menarini group)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Njemačka

NOSILAC DOZVOLE ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET
Berlin-Chemie/Menarini BH d.o.o
Hasana Brkića 2/II
71 000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina

DATUM I BROJ DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET

Maninil 1,75, tablete, 120 x 1,75 mg: 04-07.3-2-1672/15 od 24.08.2015. godine

DATUM REVIZIJE UPUTE
08/2015