MANINIL 5 5 mg tableta

UPUTSTVO ZA PACIJENTE

MANINIL 5
5 mg tableta

glibenklamid

Samo za odrasle

Pročitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što počnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži važne informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.

U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan isključivo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.

Ako primjetite bilo koju nuspojavu obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i

nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu (vidjeti dio 4).

Šta sadrži uputstvo:

1. Šta je Maninil 5 i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Maninil 5
3. Kako uzimati Maninil 5
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Maninil 5
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije

1. ŠTA JE MANINIL 5 I ZA ŠTA SE KORISTI

Maninil 5 sadrži aktivnu supstancu glibenklamid koja pripada grupi lijekova koji se nazivaju derivati
sulfoniluree. Maninil 5 je namijenjen liječenju inzulin nezavisnog dijabetesa kod odraslih (dijabetes
melitus tip 2)

Maninil 5 se koristi za smanjenje visokog nivoa šećera u krvi kod odraslih sa dijabetesom (tip 2
dijebetes melitusa) kada druge mjere poput dosljednog pridržavanja preporučene dijete, smanjenja
težine kod pretilih pacijenata i adekvatna fizička aktivnost nisu doveli do zadovoljavajuće kontrole
glukoze u krvi.
Maninil 5 se može koristiti sam (kao monoterapija) ili u kombinaciji sa metforminom.

2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZMATI MANINIL 5

Ne uzimajte Maninil 5:

ako ste alergični na glibenklamid, Ponceau 4R ili druge pomoćne sastojke ovog lijeka
(navedeni u dijelu 6),

ako ste alergični na sulfolinuree, sulfonamide, sulfonamidske diuretike i probenecid jer su
moguće unakrsne reakcije;

u sljedećim slučajevima dijabetes melitusa gdje je potreban inzulin: inzulin zavisni dijabetes
(tip 1 dijabetes melitus), metabolički poremećaj kao, pretjerana kiselost krvi (dijabetička
ketoacidoza), kod predkomatoznog stanja ili stanja kome, ukoliko je npr. uklonjen pankreas,

ako efikasnost liječenja Maninil 5 tabletama kod inzulin nezavisnog dijabetesa (tip 2 dijabetes
melitus) nije više prisutna

kod teških poremećaja funkcije jetre,

kod teških poremećaja funkcije bubrega,

kod trudnoće i dojenja

kod pacijenata liječenih bosentanom.

Upozorenja i mjere opreza
Obratite se ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja Maninila 5:

ako imate imate problema sa funkcijom jetre ili bubrega ili oslabljenu štitnu žlijezdu, hipofizu ili
koru nadbubrežne žlijezde,

ako gladujete duže vrijeme ili ne jedete dovoljno ugljikohidrata,

ako se fizički naprežete više nego uobičajeno,

ako ste starija osoba,

ako imate proljev ili povraćate.

Ove okolnosti, a posebno njihova kombinacija, predstavljaju visok rizik za pojavu sniženog šećera u

krvi (hipoglikemija) (vidjeti odjeljak 4 „Moguće nuspojave“):

Ako uzimate određene lijekove (lijekove koji djeluju na centralni nervni sistem i beta blokatore)
ili ako imate određeno oboljenje centralnog nervnog sistema (autonomna neuropatija), onda
simptomi sniženog šećera u krvi mogu biti maskirani – nećete na vrijeme primijetiti da Vam je
pao šećer u krvi.

Konzumacija alkohola, u akutnim dozama ili hronično može pojačati (posljedica je snižen nivo
šećera u krvi) ili smanjiti efekat (posljedica je povišen nivo šećera u krvi) Maninila 5 na
nepredvidiv način.

Ako stalno uzimate laksative jer to dovodi do loše kontrole šećera u krvi.

Nivo šećera u krvi se može povećati u određenim situacijama, na primjer ako se ne držite
plana liječenja koji Vam je odredio ljekar ili ako efekat lijeka Maninil

5 još nije adekvatan ili u

situacijama izrazitog stresa. Simptomi povišenog šećera u krvi su velika žeđ, suha usta, često
mokrenje, svrab i/ili suha koža, gljivične infekcije ili infekcije kože, kao i smanjena sposobnost
rada.

U vanredno stresnim situacijama (kao npr. u slučaju povreda, operacija, febrilnim
infekcija)može doći do pogoršanja metaboličkog statusa što rezultira povećanim nivoom
šećera u krvi, a znači da je potrebno uvesti privremenu terapiju inzulinom kako bi se
uspostavila kontrola šećera u krvi.

Ako se pojave druga oboljenja tokom terapije Maninilom 5 odmah se obratite ljekaru. U slučaju
da se promijeni ljekar (npr. u slučaju hospitalizacije, nakon nesreće, u slučaju bolesti na
odmoru) novi ljekar se mora odmah obavijestiti o postojećem dijabetesu.

Ako imate posebno oboljenje eritrocita – tzv. manjak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, terapija
glibenklamidom može oštetiti Vaše eritrocite (hemolitička anemija).

Kako biste dostigli dobar metabolički status (tj. da Vam nivo šećera u krvi bude na zadovoljavajućem
nivou bez oscilacija), morate se striktno držati plana liječenja koji Vam je odredio ljekar. Poseban
režim ishrane, vježba i po potrebi mršanje su jednako neophodni kao i redovno uzimanje Maninila 5.
Redovno idite na kontrole prema uputama ljekara. Posebno je bitno redovno kontrolisati krv i urin, a
ljekar će dodatno raditi preporučene provjere (HbA

1c

i/ili fruktozamini, kao i druge krvne pretrage, npr.

masnoće u krvi).

Kod pacijenata za koje se ne može garantovati da će sami redovno uzimati tablete najbolje je da im
tablete daje osoba koja se za njih brine.

Obavijestite ljekara ako se gore navedeni rizici odnose na Vas, tako da može razmotriti da li je Maninil
5 podoban za Vas ili je potrebno promijeniti dozu Maninil 5 tableta ili pak cijeli plan liječenja.

Djeca i adolescenti
Djeca i adolescenti ne bi trebali uzimati Maninil 5, jer ne postoji iskustvo u liječenju djece i
adlolescenata.

Stariji
Postoji rizik od pojave hipoglikemije kod pacijenata starosti 65 godina i naviše jer je ta grupa bolesnika
posebno osjetljiva na hipoglikemijsko djelovanje glibenklamida. Teško je prepoznati znakove
hipoglikemije, odnosno niskog šećera u krvi kod starijih pacijenata. Početnu dozu i dozu održavanja
glibenklamida mora pažljivo odrediti i prilagoditi ljekar kako bi se smanjio rizik od pojave hipoglikemije

Uzimanje drugih lijekova sa Maninilom 5Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate/koristite ili
ste nedavno uzeli/koristili ili biste mogli uzeti/koristiti neki drugi lijek.

Na djelovanje Maninila 5 utiče:
Glibenklamid se razgrađuje u jetri uglanom pomoću određenog enzim, tzv. CYP 2C9. Drugi lijekovi koji
se također razgrađuju pomoću ovog enzima mogu imati uticaj i stoga pojačati ili smanjiti učinak
Maninila 5.

Pojačan efekat i moguće više nuspojava

Nizak nivo šećera u krvi se može pojaviti kao reakcija na pojačan efekat lijeka ako u isto vrijeme
uzimate sljedeće lijekove:

ostali lijekovi za dijebetes i inzulin,

lijekovi za sniženje krvnog pritiska ili za liječenje poremećaja srčanog ritma (npr. ACE
inhibitori, simpatolitici kao što su beta blokatori, disopiramid, perheksilin)

lijekovi za sniženje povišene masnoće u krvi (klofibrat),

lijekovi za smanjenje urične kiseline (probenecid, sulfinpirazon),

lijekovi protiv depresije (fluoksetin, MAO inhibitori),

lijekovi koji sprečavaju zgrušavanje krvi (kumarini)

lijekovi protiv bolova i protiv reume (derivati pirazolona),

lijekovi za infekcije (antibiotici kao što su hloramfenikol, derivati kinolona, tertraciklini,
sulfonamidi, klaritromicin),

lijekovi za liječenje gljivična infekcija (mikonazol, flukonazol),

lijekovi za tuberkolozu (para-aminosalicilna kiselina),

lijekovi za izgradnju mišića (anabolički steroidi i muški spolni hormoni)

supresori apetita (fenfluramin)

visoke doze lijekova koje pomažu cirkulaciju primjenjeni kao infuzije (pentoksifilin)

tvari za opuštanje rožnatog sloja kože (salicilati)

određeni lijekovi za liječenje karcinoma (ciklofosfamid)

lijekovi za liječenje alergija (tritokvalin).

Oslabljeni učinak

Povećanje nivoa šećera u krvi se može pojaviti kao reakcija na smanjen učinak Maninila 5 ili ako u isto
vrijeme uzimate sljedeće lijekove:

lijekovi za liječenje niskog šećera u krvi (glukagon),

lijekovi za smanjenje krvnog pritiska (beta blokatori, diazoksid),

lijekovi za pojačano mokrenje (diuretici),

protuupalni lijekovi (kortikosteroidi),

lijekovi za sniženje povišene masnoće u krvi (nikotinati),

hormoni štitne žlijezde,

lijekovi za određene očne bolesti (katarakta) (acetozolamid),

lijekovi za spavanje (barbiturati),

lijekovi za podizanje pulsa (simpatomimetici),

lijekovi za liječenje konvulzija ili šizofrenije (fenitoin, derivati fenotiazina),

lijekovi za liječenje tuberkoloze (izoniazid, rifampicin),

ženski spolni hormoni (progesteron, estrogen)

laksativi (ako se neprekidno koriste).

Ostale moguće interakcije

Ako uzimate određene lijekove za snižavanje krvnog pritiska (beta blokatore, klonidin,
gvanetidin ili reserpin), upozoravajući znaci sniženog šećera u krvi mogu biti oslabljeni.

Lijekovi za liječenje čira želuca ili dvanaestopalačnog crieva (antagonist H

receptora) ili

lijekovi za snižavanje krvnog pritiska (klonidin i reserpin) mogu uzrokovati i povečanje i
sniženje nivoa šećera u krvi.

Lijek za liječenje određenih infektivnih bolesti (pentamidin) vrlo rijetko može dovesti do teške
hipoglikemije ili hiperglikemije.

Efekat lijekova za sprečavanje zgrušavanja krvi (derivati kumarina) može biti pojačan ili
oslabljen.

Povišene vrijednosti enzima jetre češće su primječene kod pacijenata liječenih istovremeno
glibenklamidom i bosentanom. I glibenklamid i bosentan inhibiraju lučenje žučnih soli, što
dovodi do akumulacije žučnih soli koje mogu ošteititi ćelije. Stoga se ova kombinacija lijekova
ne bi trebala koristiti.

glibenklamid može dovesti do povećanja koncentracije ciklosporina u plazmi te stoga može
povećati toksičnost ciklosporina. Stoga je u slučaju istovremene primjene ova dva lijeka
potrebno prilagoditi dozu.

kolesevelam (sastojak je pojedinih lijekova za snižavanje povišene koncentracije holesterola u
krvi) može smanjiti apsorpciju glibenklamida iz crijeva. Stoga se Maninil 5 treba uzimati
najmanje 4 sata prije kolesevelama.

Uzimanje Maninila 5 sa alkoholom
Izbjegavajte alkohol tokom uzimanja Maninila 5 jer alkohol može pojačati ili oslabiti efekat Maninila

5.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, posavjetujte se sa
ljekarom ili farmaceutom prije uzimanja ovog lijeka.

Trudnoća

Maninil 5 se ne smije uzimati tokom trudnoće. Obzirom da oralni antidijabetici ne regulišu nivo glukoze
u krvi pouzdano kao inzulin, nisu pogodni za liječenje dijabetesa tokom trudnoće. Inzulin je lijek izbora
tokom trudnoće za liječenje inzulin nezavisnog dijabetesa (tip 2 dijabetes melitus).

Kad god je moguće, treba se preći sa oralnih antidijabetika na inzulin prije planirane trudnoće.

Potražite savjet ljekara ako ste trudni ili planirate trudnoću. Precizno mjerenje šećera u krvi je posebno
važno tokom trudnoće.

Dojenje

Obzirom da nije poznato da li se Maninil 5 izlučuje u mlijeko, ne smijete ga uzimati tokom dojenja.
Umjesto toga trebate uzimati inzulin ili prestati dojiti.

Plodnost
Nisu dostupni podaci o uticaju aktivne supstance, glibenklamida, na plodnost kod ljudi.

Vožnja i upravljanje strojevima
Previsok ili prenizak nivo šećera u krvi može smanjiti Vašu sposobnost da se koncentrišete i reagujete,
te uticati na vid. Ovo je posebno moguće na početku terapije, prilikom prelaska na drugi lijek za
liječenje dijabetesa ili ukoliko terapiju ne uzimate redovno. Imajte ovo na umu kada sebe ili druge
stavljate u rizične situacije (npr. kada upravljate vozilima ili strojevima).
Obratite se ljekaru da vidite da li Vam se uopšte savjetuje da vozite:

ako često imate snižen šećer u krvi

nemate upozoravajućih simptoma sniženog šećera u krvi ili su oslabljeni.

Maninil 5 sadrži laktozu
Ako Vam je ljekar rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati
ovaj medicinski proizvod posavjetujte se sa svojim ljekarom.

3. KAKO UZIMATI Maninil 5
Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako Vam je ljekar propisao. Ako niste sigurni, obratite se
ljekaru ili farmaceutu.

Doziranje
Dozu, kao i u slučaju kad prelazite sa jednog na drugi antidijabetik, određuje ljekar u skladu sa Vašim
režimom ishrane i kontrolom nivoa šećera u krvi i urinu.

Dostupne su i film tablete sa 1,75 mg kao i 3,5 mg aktivne supstance radi prilagođavanja individualnog
režima doziranja. Treba uzeti u obzir da se preporučeno doziranje za Maninil 5 razlikuje od doziranja
za druge lijekove koji sadrže glibenklamid (1,75 mg ili 3,5 mg).

Preporučeno doziranje:

Početna doza:

Doza se treba postepeno povećavati, ali započeti sa najmanje mogućom dozom:½ (do 1)
Maninil 5 tableta (što odgovara 2,5 do 5 mg glibenklamida) dnevno.

Ako nije moguće dostići odgovarajući nivo šećera u krvi ovom dozom, ljekar treba postepeno povećati
dozu u intervalima od nekoliko dana do oko jedne sedmice do neophodne dnevne doze do

maksimalna dnevna doza je 3 Maninil 5 tablete (što odgovara 15 mg glibenklamida dnevno).

Prelazak sa drugih antidijabetika:
Ako prealzite sa nekog drugog oralnog antidijabetika na Maninil 5, terapiju treba početi sa:

½ (do 1) Maninil 5 tablete (što odgovara 2,5 do 5 mg glibenklamida) dnevno.

Prilagođavanje doze:

Vaša potreba za glibenklamidom se može tokom terapije smanjiti. Ljekar će odlučiti da li se Vaša doza
Maninila 5 može smanjiti.

Poebne skupine
Kod starijih, slabih ili pothranjenih pacijenata, kao i kod onih sa problemima sa funkcijim bubrega ili
jetre ili ste iz drugih razloga skloni sniženom šećeru u krvi, manja doza se mora uzimati na početku i
tokom terapije zbog rizika od hipoglikemije. Može biti potrebna prilagodba doze u slučaju promjene
tjelesne težine ili načina života.

Kombinacija sa drugim antidijabeticima:
U određenim okolnostima, za Vas može biti potrebana istovremena primjena glitazona (pioglitazona).

Maninil 5 se može kombinovati i sa oralnim antidijabeticima koji ne stimulišu izlučivanje inzulina (guar
guma ili akarboza).

Može se pokušati kombinovana terapija sa inzulinom ako kod Vas dođe do smanjenja lučenja inzulina
(početak sekundarnog prestanka lučenja). Indicirano je liječenje samo inzulinom (monoterapija
inzulinom) ako Vam izlučivanje sopstvenog inzulina totalno prestane.

Obratite se ljekaru ako imate utisak da je efekat Maninila 5 preslab ili prejak.

Način primjene:
Tablete se trebaju cijele progutati sa dovoljno tečnosti (najbolje sa čašom vode) prije jela.

Uzmite dnevnu dozu od po najviše 2 tablete prije doručka.

Pri dnevnoj dozi većoj od 2 Maninil 5 tablete, preporučuje se da podijelite ukupnu količinu na dvije
pojedinačne doze (ujutro i naveče), s tim da jutarnja doza treba biti veća.

Slijedite upute svog ljekara.

Bitno je uzimati tablete u isto vrijeme svaki dan!

Napomena o dijeljenju tablete:

Tableta treba biti podijeljena na dva jednaka dijela
Držite tabletu između palca i kažiprsta obje ruke sa diobenom crtom prema gore i prepolovite tabletu
na dvije polovine duž diobene crte pritiskom palčevima prema dole.

Trajanje terapije
O trajanju terapije će odlučiti ljekar.

Ako uzmete više Maninila 5 nego što ste trebali
Akutno predoziranje Maninilom 5 kao i dugotrajno uzimanje blago povišenih doza može dovesti do
teškog, produženog i po život opasnog sniženja nivo šećera u krvi. Mogući uzroci niskog nivoa šećera

u krvi su opisani u dijelu 4 „ Moguće nuspojave Možete kontrolisati blagu hipoglikemiju unosom
šećera, hrane ili pića koji sadrže puno šećera. Stoga sa sobom uvijek morate nositi 20 grama glukoze.
Ako nije moguće odmah kontrolisati hipoglikemiju, pozovite ljekara bez odlaganja.

Čak i ako se hipoglikemija u početku uspješno liječi, može se vratiti. Obratite se ljekaru.

Ako zaboravite uzeti Maninil 5
Ne uzimajte duplu dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Ako prestanete uzimati Maninil 5
Ne smijete na svoju ruku prestati sa terapijom niti mijenjati dozu ili mijenjati režim prehrane. U slučaju
da je promjena neophodna, uvijek razgovarajte prije sa svojim ljekarom.

U slučaju da imate dodatnih pitanja o upotrebi ovog lijeka, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi ostali lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako ne kod svih.

Važne nuspojave ili znaci na koje morate obratiti pažnju i mjere koje morate preduzeti u tom slučaju:

Ako osjetite neke od dolje navedenih nuspojava, nemojte ni pod kojim uslovima više uzimati Maninil 5 i
odmah otiđite svom ljekaru ako je moguće.

Često (do 1 od 10 osoba):

Hipoglikemija (snižen nivo šećera u krvi) je najčešća nuspojava terapije glibenkamidom.

Može biti produžena i dovesti do teške, po život opasne kome (duboka nesvijest). Tipični
upozoravajući simptomi mogu biti oslabljeni ili odsutni u slučaju veoma postepenog pada nivoa šećera,
oštećenih nerva (autonomne neuropatije) ili istovremenog uzimanja određenih lijekova za sniženje
pritiska (vidjeti dio 2 „Drugi lijekovi i Maninil 5“) što znači da je teže prepoznati nizak šećer u krvi
(hipoglikemiju).

Kako dolazi do pada šećera u krvi

Mogući uzroci niskog nivoa šećera su opisani u dijelu 2 „Upozorenja i mjere opreza“.

Kako prepoznati nizak nivo šećera u krvi

Nizak nivo šećera u krvi je pad glukoze u krvi ispod 50mg/dl. Sljedeći upozoravajući simptomi mogu
upozoriti Vas ili ljude oko Vas o izrazitom padu glukoze u krvi:

iznenadno preznojavanje, lupanje srca, drhtanje, osjećaj gladi, nemir, trnci u ustima, bljedilo,

glavobolja, pospanost, poremećaj sna, anksioznost, nemirni pokreti, privremeni neurološki
poremećaji (npr. poremećaji vida i govora, znaci paralize ili poremećaj percepcije).

Kod progresivne hipoglikemije, možete izgubiti samokontrolu i izgubiti svijest. Tada najčešće imate
vlažnu, hladnu kožu i skloni ste konvulzijama.

Šta uraditi u slučaju niskog nivoa šećera u krvi

Mogući uzroci niskog nivoa šećera u krvi su opisani u dijelu 3 „Ako uzmete više Maninila 5 nego što
ste trebali“.
Odmah obavijestite ljekara ako ste imali pad šećera u krvi. On će vidjeti da li se terapija Maninilom

5

treba ispraviti

Manje često (pogađa 1 od 100 osoba):

Svrab kože

Koprivnjača (urtikarija)

Osip kože (eritema nodosum, morbiliformni ili makulopapularni egzantem)

povećana osjetljivost na svjetlost

krvarenje kože

Ovo su privremene reakcije preosjetljivosti. Vrlo rijetko se mogu razviti u po život opasne situacije sa r
poremećajem u disanju i padom krvnog pritiska do po život opasnog šoka.

Rijetko (do 1 od 1.000 osoba):

smanjen broj trombocita (što može izgledati kao krvarenje kože)

Veoma rijetko ( pogađa 1 od 10.000 osoba):

smanjen broj crvenih i bijelih krvnih stanica

po život opasno smanjenje određenih bijelih krvnih stanica (agranulocitoza) propadanje
crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija)

Ove promjene u krvnoj slici su uglavnom reverzibilne nakon prekida terapije Maninilom 5 ali mogu i
vrlo rijetko biti po život opasne.

povećanje vrijednosti enzima jetre, upala jetre (hepatitis) izazvana lijekom, žutica koja je

moguće izazvana preosetljivošću tkiva jetre.

Ovi poremećaji funkcije jetre su reverzibilni nakon prestanka terapije Maninilom

®

5, ali takođe mogu

dovesti i do život opasnog oštećenja jetre.

opšte reakcije preosetljivosti na koži kao što je kožni osip, bolovi u zglobovima, groznica,

pojava proteina u urinu i žutica

po život opasna alergijska upala krvnih sudova

U slučaju pojave reakcija na koži, odmah o tome obavijestite svog ljekara!

Ostale moguće nuspojave
Često ( pogađa 1 od 10 osoba):

dobivanje na težini.

Manje često ( pogađa 1 od 1.000 osoba):

mučnina

pritisak u želucu

osjećaj sitosti

povraćanje

bolovi u stomaku

proljev

podrigivanje

metalni okus u ustima

Ovi simptomi su najčešće privremeni i uglavnom ne zahtijevaju prekid terapije Maninilom 5.

Veoma rijetkao (pogađa 1 od 10.000 osoba):

istovremene reakcije (unakrsne alergije) na medicinske supstance nalik glibenklamidu
(sulfonamide, derivate sulfonamida i probenecid).

smanjenje natrija u krvi

akutna netolerancijska reakcija nakon konzumiranja alkohola koja se manifestuje cirkulatornim
i disajnim poteškoćama

privremeni poremećaji vida, posebno na početku terapije koji nastaju zbog promjene u nivou
šećera u krvi.

Ponceau 4R može izazvati alergijske reakcije.

Protu-mjere
Neke nuspojave na lijek (npr. nizak nivo šećera u krvi, zatajenje jetre, promjenakrvne slike , reakcije
preosjetljivosti, upala krvnih sudova) mogu potencijalno biti opasne po život. Stoga u slučaju
iznenadnog javljanja nuspojave odmah obavijestite ljekara. Nemojte ni u kom slučaju nastaviti uzimati
lijek bez nadzora ljekara. Obratite se ljekaru ili farmaceutu ako primjetite neku od navedenih nuspojava
za vrijeme terapije Maninilom 5.

Prijavljivanje sumnje na neželjena dejstva lijeka
U slučaju bilo kakvih neželjenih reakcija nakon primjene lijeka, potrebno je obavjestiti Vašeg ljekara ili
farmaceuta. Ovo podrazumijeva sve moguće neželjene reakcije koje nisu navedene u ovom uputstvu o
lijeku, kao i one koje jesu.

5. KAKO ČUVATI Maninil 5
Držati lijek van pogleda i dohvata djece!
Čuvati na temperaturi do 25ºC, zaštićeno od vlage.

Rok upotrebe
3 godine
Ne koristite Maninil 5 nakon isteka datuma naznačenog na blisteru i kutiji pod „EXP“. Datum isteka se
odnosi na posljednji dan u mjesecu.

Nemojte bacati nikakve lijekove putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte farmaceuta kako
ukloniti lijekove koji Vam više nisu potreebni. Ove mjere će pomoći u zaštiti okoliša.

6. SADRŽAJ PAKOVANJA I OSTALE INFORMACIJE

Šta sadrži Maninil 5
Aktivna supstanca je glibenklamid.
Svaka tableta sadrži 5 mg glibenklamida.

Ostali sastojci:
Laktoza monohidrat, krompirov škrob, magnezij stearat talk, želatina, Ponceau 4R (E 124).

Kako izgleda Maninil 5 i sadržaj pakovanja
Roze, biplanarne tablete sa diobenom crtom na jednoj strani i kosim krajevima. Tableta se može
podijeliti na jednake polovine.

Bezbojna staklena bočica sa polietilenskim čepom.

Maninil 5 je dostupan u pakovanjima od 120 tableta

Na tržištu su dostupne i Maninil tablete sa 1,75 mg i 3,5 mg glibenklamida.

Režim izdavanja
Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Nositelj dozvole za stavljanje lijeka u promet
Berlin Chemie Menarini BH d.o.o
Hasana Brkića 2/II
71 000 Sarajevo
Bosna i Hercegovina

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA (administrartivno sjedište)
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Njemačka

NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA (mjesto puštanja lijeka u promet)
Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Njemačka

Broj u datum dozvole za stavljanje lijeka u promet
04-07.1-1883/12 od 10.10.2012